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1. 사업 목표 및 내용 1
가. 사업 목표 1
나. 연구 방향 및 주요 개념 정의 3
1) 연구 방향 3
2) 주요 개념 4
다. 조사 대상 8
라. 조사 방법 8
2. 기관생명윤리심의위원회 운영과 구성 9
가. 기관생명윤리심의위원회 구성⋅운영 원칙 9
1) 목적 9
2) 기본원칙 9
3) 적용범위 12
4) 기관위원회 구성 13
5) 기관위원회 소집 15
6) 기관위원회 소집 15
7) 심의자료 배부 15
8) 의사결정 절차 및 방식 16
9) 심의 결과의 종류 17
10) 심의 결과의 통보 17
3. 국내 현황 조사 및 분석 19
가. 기관생명윤리심의위원회 설치⋅심의 현황 조사 결과 20
1) 조사 결과 20
2) 결과분석 25
나. 국내 기관생명윤리심의위원회의 현황과 문제점 26
1) 연구 목적 26
2) 연구 방법 26
3) 조사 결과 27
4) 고찰 및 결론 37
다. 기관생명윤리심의위원회 심의표준화 및 운영 활성화 방안 연구 39
1) 조사 목적 39
2) 조사 대상 39
3) 조사 방법 40
4) 조사 결과 41
5) 고찰 및 결론 48
라. 공동연구윤리심의위원회 수요도 및 타당성 검토를 위한 설문조사 50
1) 연구 목적 50
2) 연구 결과 50
3) 고찰 및 결론 61
마. 국내 현황의 문제점 분석 64
4. 해외 사례 조사 및 분석 67
가. 해외 대안 IRB 사례 조사 67
1) 미국의 WIRB (Western Institutional Review Board) 67
2) 대만의 JIRB (Joint Institutional Review Board) 74
3) 영국의 MRECs (Multicentre Research Ethics Committee) 77
4) 호주의 HREC(Human Research Ethics Committee) 81
나. 해외 대안 모델 분석 82
1) 공동 기관생명윤리심의위원회 형태 86
2) 공용 기관생명윤리심의위원회 형태 92
5. 결론 및 제안 97
가. 기관생명윤리심의위원회 개선 방향 97
1) 구성 의무 및 운영의 비현실성 해결 97
2) 중복 심의 해결 98
나. 국내 공동⋅공용 기관생명윤리위원회 운영 모델 제안 99
1) 제안 Ⅰ : 지역 거점 공용 기관위원회 99
2) 제안 ∏ : 상호 인정 공동 기관위원회 101
3) 제안 Ⅲ : 기관위원회 통합 운영 104
6. 향후 연구 계획 및 제안 107
부록
가. NAS Guideline : 공동⋅공용 ESCRO 제도
나. Alternative Models of IRB Review Workshop Summary Report
다. Cooperative Research Ethics Review Boards
라. 생명윤리 전문가 인력 기준
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