KoNIBP 재단법인 국가생명윤리정책원 (KOREA NATIONAL INSTITUTE FOR BIOETHICS POLLICY)

□ 미국 연구팀 "소변에도 만능 줄기세포 있다"
〇 미국 웨이크 포리스트 뱁티스트 메디컬센터 재생의학연구소 연구팀은 소변에서 채취한 줄기세포를 방광에서 혈관에 이르는 다양한 조직의 세포로 분화시키는 데 성공했음. 소변 속의 줄기세포는 아주 간단하고 비용이 별로 들지 않는 방법으로 사실상 무제한 채취가 가능하다고 연구팀은 밝혔으며, 5세에서 75세 사이의 건강한 사람 17명에게 채취한 소변샘플에서 최소한의 처리과정을 통해 줄기세포를 채취해 이 세포가 줄기세포의 기능을 지니고 있음을 확인했음.
http://news.sbs.co.kr/section_news/news_read.jsp?news_id=N1001917452


□ 한국인체자원은행사업 제2기 추진계획 확정
〇 보건복지부와 국립보건연구원은 “미래 보건의료의 핵심인프라, 바이오뱅크”를 비전으로 한국인체자원은행사업 (Korea Biobank Project) 제2기 추진계획을 확정하였음. 이번 계획은 향후 3년간(’13∼’15) 우리 인체자원은행이 나아갈 방향에 대해, 시급성, 중요성, 실현 가능성 등을 기준으로 ‘4개 전략, 12개 추진과제’를 민관 합동으로 선정·수립하였으며, 우선 1기 사업에서 수집한 50만 명분의 인체자원을 연구자에게 적극 분양하기 위해 수요자 맞춤형 분양시스템을 구축할 예정임.
http://www.korea.kr/policy/pressReleaseView.do?newsId=155910293


□ 생물학적제제, 국가출하승인 빨라진다
〇 식품의약품안전처는 ‘국가출하승인의약품 지정, 승인절차 및 방법 등에 관한 규정’을 일부 개정했음. 이번 개정은 생물학적제제의 국가출하승인 신청시 서류 제출기한 연장 및 검정 면제대상 확대 등을 통해 수출증대 및 제약업체의 편의를 도모하기 위해 마련됐음. 주요 개정내용은 제조 및 품질관리요약서 제출기한 5일 연장, 검정면제 대상확대, 완제품 검정 시 면제 시험 확대 등임. 그 동안 국내에서 제조한 생물학적제제는 동일한 제조번호 제품도 출하시 매번 국가출하승인이 필요했음.
http://dailymedi.com/news/view.html?section=1&category=7&no=770142