총 1,772 건
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FDA는 인간대상연구에 대한 인폼드 컨센트 규정을 완화할 계획임 [1월 3일]
※ 기사. https://www.policymed.com/2018/12/fda-proposes-changes-to-institutional-review-boards.html, https://www.clinicaloncology.com/Current-Practice/Article/12-18/FDA-Plans-to-Ease-Informed-Consent-Rules-for-Human-Studies/53698 □ FDA는 인간대상연구에 대한 인폼드 컨센트 규정을 완화할 계획임. 미국 식품의약국(FDA)은 최근에 IRB가 연구대상자들에게 최소한의 위험이 따르는 특정 임상 시험에 대한 인폼드 컨센트를 얻기 위한 요구사항을 면제하거나 변경할 수있는 변경안을 제안함. FDA의 제안은 현행 IRB의 동의를 얻은 요구 사항과 크게 다르며, 최소한의 위험을 포괄한 임상시험과 관련하여, IRB 및 임상 연구자의 임상 시험 효율성을 향상시킬 수 있을 것으로 예상됨.
인간대상연구 2019.01.03 조회수 157
바티칸 교황청, 어떤 경우라도 사형 용인될 수 없음 선언[8월3일]
※ 기사. https://www.washingtonpost.com/world/pope-francis-changes-catholic-church-teaching-to-say-death-penalty-is-inadmissible/2018/08/02/0d69ef5e-9647-11e8-80e1-00e80e1fdf43_story.html?noredirect=on&utm_term=.a4aab247e93f, https://www.reuters.com/article/us-pope-deathpenalty/vatican-changes-teaching-to-oppose-death-penalty-in-all-cases-idUSKBN1KN1EQ □ 바티칸 교황청, 어떤 경우라도 사형 용인될 수 없음 선언 바티칸 교황청은 프란시스 교황이 사형을 전면 철회하기 위해 가톨릭 교회 교리를 수정하였다고 8월 2일 목요일 발표했으며 전 세계적으로 사형을 폐지하기 위해 힘쓸 것이라고 선언함. 사형 관련 가톨릭교의 교리 문답 변경 개정은 이미 5월 승인되었으나, 8월 2일 목요일에서야 공식적으로 발표됨.
생명윤리 2018.08.03 조회수 157
3D 조직을 인체에 직접 인쇄할 수 있는 획기적인 기술
※ 기사. Groundbreaking Technology Allows 3D Tissues To Be Printed Directly Into Human Body https://studyfinds.org/groundbreaking-technology-allows-3d-printed-printed-tissues-directly-into-human-body/ 과학자들이 뼈, 피부, 혈관 같은 생물학적 제품을 실제로 생산할 수 있을 정도로 3D 프린팅의 세계가 도래했음. 물론, 인체 환자에게 3D 프린팅된 신체 부위를 사용하는 데는 수많은 안전 위험이 수반됨. 그러나 그 방면에 진전이 있음. 과학자들은 3D 프린팅된 조직(tissue)을 훨씬 더 안전하게 만드는 신체 부위를 인쇄하는 방법을 개발했음. 전형적으로, 과학자들은 조직을 인쇄할 때, 인쇄된 후에 환자에게 조직을 이식함. 테라사키 연구소(Terasaki Institute)의 연구팀 덕분에 이제 환자의 몸에 조직을 직접 인쇄될 수 있게 되었음. 3D프린팅 조직 이식에 따른 위험 현재 몸 밖에서 조직을 인쇄하는 방...
과학기술발전 2020.06.26 조회수 156
질병 유전체학의 역할을 연구하는 새로운 정밀 의학 프로그램
※ 기사. https://www.genome.gov/news/news-release/NHGRI-establishes-new-intramural-precision-health-research-program 참고문헌: https://healthitanalytics.com/news/nih-concludes-in-depth-genomic-data-analysis-of-33-cancer-types NHGRI(National Human Genome Research Institute)는 새로운 정밀 의학 및 유전체 프로그램을 설립해 질병의 진단, 치료 및 예방을 개선하고 차세대 의료 서비스를 개발할 것이라고 말함. NIH Clinical Center는 이 시스템이 새로운 정보 접근 방식을 통해 식별된 개인을 연구하고, 새로운 진단 접근법과 검사에 도움을 줄 것이라고 밝힘. 프로그램에는 주요 연구 프로젝트뿐만 아니라 다른 NHGRI 교내 연구자들의 작업을 가속화할 핵심 시설도 포함됨. 하나의 핵심은 전 세계의 다양한 코호트 연구에서 나온 대규모 데이터 세트에 대한 접근을 제공하는 것이고, 다른 하나는 게놈 ...
과학기술발전 2020.03.03 조회수 156
트럼프· 미 보건부, 생물학적 성(性, gender)만 인정. 오바마 전 행정부 정책 철폐[10월 22일]
※ 기사. https://www.nytimes.com/2018/10/21/us/politics/transgender-trump-administration-sex-definition.html, https://www.usatoday.com/story/news/politics/2018/10/21/trump-administration-gender-definiton/1721621002/ □ 트럼프·미 보건부, 생물학적 성(性, gender)만 인정. 오바마 전 행정부 정책 철폐 뉴욕타임즈가 입수한 미 보건부(HHS)의 메모에 따르면, 트럼프 행정부는 성(性, gender)을 태어난 생식기에 의해 생물학적으로 결정된 고정적 상태로 엄격 적용하여 오바마 행정부 시절 승인되었던 트랜스 젠더 개인에 대한 연방차원의 인정(recognition)을 뒤집을 전망임.
생명윤리 2018.10.22 조회수 156
독신 여성이 난자 동결을 거부한 중국 병원을 고소
※ 기사. https://www.theguardian.com/world/2019/dec/24/single-woman-sues-chinese-hospital-refuse-freeze-eggs 작년 말 테레사 수(Teresa Xu)는 난자 동결에 대해 논의하기 위해 베이징에 있는 병원을 방문했음. 의사는 미혼 여성을 돕는 것은 규정에 위배된다고 말함. 몇 달 후, 그녀는 병원이 그녀의 난자를 동결시키는 것을 거부해 자신의 권리가 침해되었다며 해당 병원을 법원에 고소함. 보통 중국의 미혼 여성은 보통 절차를 위해 해외로 나가며, 비용은 10,000 달러에서 18,000 달러에 이름. 다른 이들은 불법 에이전트를 이용함. 많은 이들이 왜 독신 남성들은 아무런 의문 없이 그들의 정자를 얼릴 수 있는지에 대해 의문을 제기함. 법 전문가들과 옹호자들은 소송에서 수가 이길 것이라는 희망을 크게 갖고 있지 않다고 말하지만, 매스컴의 관심과 법원이 그녀의 사건을 받아들였다는 사실은 이미 승리한 것임...
보조생식 및 출산 2020.01.06 조회수 154
고령자의 외로움: 의료제공자가 해결할 수 있다고 생각하는 의학적 문제 [5월 15일]
※ 기사. https://www.statnews.com/2017/05/08/loneliness-seniors-anthem-caremore/ CareMore의 "Be In the Circle: Be Connected" 프로그램은 미국 전역의 고령자들을 위한 건강보험 서비스를 제공하며, 외로움에 대응하기 위한 캠페인을 시작했습니다. 이 프로그램은 회원들과의 정기적인 연락 및 지원, 집 방문 프로그램, 사회적 활동 및 운동 프로그램을 포함하여 외로움을 줄이기 위한 종합적인 노력을 기반으로 하고 있습니다. CareMore는 이를 통해 고령자들의 건강과 사회적 관계 형성에 기여하고자 합니다.
연명의료 및 죽음 2017.05.15 조회수 154
[오피니언] 구글 프로젝트 나이팅게일의 까다로운 윤리, 수백만 건의 의료 기록으로부터 배우는 노력
※ 기사. https://theconversation.com/the-tricky-ethics-of-googles-project-nightingale-an-effort-to-learn-from-millions-of-health-records-127219 국내에서 두 번째로 큰 보건의료시스템인 Ascension은 구글 소프트웨어 behemoth가 수천만 건 환자 기록에 접근하는 것에 동의함. WHO의 최근 보고는 공중보건윤리를 4가지 원칙으로 기술함. 1. 활동이 집합적 이익을 증진시키는가? 2. 활동이 건강 또는 기회에 대한 부담이나 위험을 경감시키는가? 3. 사람에 대한 존중-활동이 개인의 권리와 이익을 지지하는가? 4. 활동이 공적 투명성과 책임성의 절차를 갖고 있는가? 공중보건윤리는 그 큰 규모를 보았을 때 프로젝트 나이팅게일을 평가하는 데에 적합한 프레임웍임. 지난 십년 간 학자들은 보건의료시스템이 정보를 사용할 때 3가지 주요한 과제들을 다룰 수 있는 기술적 해결책이 필요하다고 주장함. 1. 보건의료시...
개인정보보호 2019.12.27 조회수 154
[책] 소비자 유전학의 미사여구는 그것을 언급하지 않고 장애를 제거하는 것을 목표로 하는가?
※ 기사. https://blogs.sciencemag.org/books/2019/03/10/fables-and-futures/ 2011년 작가 죠지 에스트리히는 <The Shape of the Eye>에서 다운 증후군을 가진 딸로 인한 가족의 변화를 회고하였다. 그의 새 책 <Fables and Futures>에서는 유전자 기술이 사회에 미치는 영향과 장애에 대한 인식을 다루며, 특히 비침습적 태아 선별 검사(NIPS)에 주목한다. 에스트리히는 유전자 기술에 대한 두 가지 상반된 시각을 비판하고, 현대의 윤리적 문제와 유전자 편집 등을 다루면서 독자에게 사회적 영향을 고민하도록 격려한다.
과학기술발전 2019.03.22 조회수 153
바이오뱅크를 범죄 수사에 사용해야 하는가?
※ 기사. Should biobanks be used in criminal investigations? https://www.bioedge.org/bioethics/should-biobanks-be-used-in-criminal-investigations/13481 최근 Journal of Medical Ethics에 발표된 ' 바이오뱅크의 검체를 법의학적으로 사용할 때 고려해야 할 윤리적 문제들에 대해 탐구' 논문의 저자들은 비밀보장, 신뢰, 자율성의 문제가 어떻게 바이오뱅크를 활용한 범죄조사와 관련되는지를 검토함. 저자들은 2005년 캔자스에서 일어난 결박고문살해사건(Bind Torture Kill)의 연쇄살인범 체포를 사례로 듦. 경찰은 데니스 레이더(Dennis Rader)를 용의자로 지목했지만, 그의 DNA와 범죄현장에서 발견된 DNA를 대조하지 못함. 그러자 경찰은 레이더의 딸이 대학병원에서 자궁경부암 선별검사를 받을 때 채취된 검체를 입수하여, 그 안에 들어있는 DNA와 범죄현장에서 발견된 DNA를 비교함으로써 둘 사이...
개인정보보호 2020.07.01 조회수 152
오랫동안 과학에서 간과되어 온 영역, 임신에 대해서 NIH가 연구투자
※ 기사. https://www.ndtv.com/health/long-overlooked-by-science-pregnancy-is-finally-getting-the-attention-it-deserves-2004806 참고문헌1: https://www.newportri.com/news/20190306/long-overlooked-by-science-pregnancy-is-finally-getting-attention-it-deserves 참고문헌2: https://www.omaha.com/livewellnebraska/health/long-overlooked-by-science-pregnancy-is-finally-starting-to-get/article_d663a117-ac1a-52a5-9667-9881bde20023.html - 오랫동안 보편적인 기본 가정은 임산부들이 연구의 빠른 진보를 통해 이익을 얻도록 하기보다는 그들을 연구로부터 보호하는 것이 우선적이라는 것이었음. 그러나 과학자들과 지지자들이 집중적으로 압력을 넣음으로 인해 서서히 정책과 연구 문화가 바뀌기 시작하고 있음. - 지난 1월, 인간 연구 대상자에 대한 보호를 규정하는 연방정부의 개정 정책이 시행되어...
인간대상연구 2019.06.03 조회수 152
가상 암(세포)가 연구자들을 돕다 [2월 13일]
※ 기사. https://cosmosmagazine.com/biology/virtual-cancers-aid-researchers 참고문헌: https://virtualbiobank.newcastle.edu.au/ □ 가상 암(세포)가 연구자들을 돕다 [2월 13일] 호주 뉴캐슬 대학과 헌터 의학 연구소의 과학자들이 개발한 '가상 바이오뱅크'는 세포 수준의 암 조직 3D 이미지를 제공하는 온라인 저장소입니다. 이 플랫폼은 각 종양을 세포 수준으로 매핑한 이미지에 빠르게 접근할 수 있도록 하며, 환자의 익명성을 유지하면서 임상 세부사항을 제공합니다. 연구자, 교육자, 그리고 암에 관심이 있는 모든 이들에게 새로운 연구 및 교육의 기회를 제공하고 있습니다. 프로젝트는 비영리이며 기부에 의존하고 있습니다. 가상 바이오뱅크는 샘플 수집 및 보관의 장애물을 극복하고 특수 소프트웨어를 통해 과학자들에게 다양한 기능을 제공합니다.
장기 및 인체조직 2018.02.13 조회수 152
HFEA, 불임 치료를 위한 첫 번째 지침(commissioning guidance) 발표
※ 기사. https://www.bionews.org.uk/page_143113 참고문헌: https://www.hfea.gov.uk/media/2920/commissioning-guidance-may-2019-final-version.pdf 영국의 인간생식배아관리국(HFEA)은 고품질의 비용 효율적인 불임치료 서비스 제공에 대한 NHS Clinical Commissioning Group(CCGs)의 새로운 지침을 발표함. 많은 CCGs가 최근 IVF에 대한 기금을 삭감했으며, 영국 전역에서 불임 치료 서비스에 대한 환자의 접근성이 들쑥날쑥 함. 신 지침은 얼마나 많은 CCGs가 IVF 주기 당 비용을 들여야만 하는지를 표준화하고, 환자에게 최고의 품질을 제공하며 국립보건임상평가연구소(NICE)의 권고에 부합하는 치료 조항을 지원하는 것을 목표로 함. NICE의 권고는 40세 미만 여성은 3번의 IVF 주기를, 그리고 아이가 없는 40-42세 여성에게는 1번의 주기를 제공하는 것임.
보조생식 및 출산 2019.06.19 조회수 151
인도, 의료연구위원회의 생의학연구를 위한 국가윤리지침이 의무사항이 됨
※ 기사. https://www.expresshealthcare.in/news/national-ethical-guidelines-for-biomedical-health-research-becomes-mandatory/410723/ O 인도의료연구위원회(ICMR; Indian Council of Medical Research)의 생의학연구를 위한 국가 윤리 지침이 모든 생의학연구에서 의무사항이 됨. 핵심적인 요건들은 다음과 같음: - 생명 의학 및 보건 연구를 수행하고자 하는 기관 또는 조직은 ICMR의 2017 인간대상 생의학 및 보건연구관련 국가윤리지침에 따라 윤리위원회(EC; Ethics Committee)를 구성해야 하고, 해당 EC는 해당 지침에 따라 기능하며, 기록을 관리해야 함. EC는 연구 개시 전에 연구 내용을 검토할 것이며, 연구 기간 내내 연구를 감독할 것임. -EC는 당국의 허가를 받아야 하며, 허가를 받은 이후 오 년의 기간 동안 당국이 허가를 중단하거나 취소하지 않는 이상 허가의 효력은 유지될 것임. ICMR 국가 윤리 지...
인간대상연구 2019.06.03 조회수 151
생식의학에서의 자율성의 재검토(reimagine)[12월1일]
※ 기사. https://medicalxpress.com/news/2017-11-reimagining-autonomy-reproductive-medicine.html □ 생식의학에서의 자율성의 재검토(reimagine)[12월1일] 헤이스팅스센터는 생식에 대한 특별보고서(Just Reproduction: Reimagining Autonomy in Reproductive Medicine)를 발표함. ○주요 내용 재정적 제약 및 선택의 자유: 불임환자들은 재정적 문제로 인해 특히 불임치료의 선택에 제약을 받을 수 있음. 개인의 생식에 대한 선택이 언제 진정으로 자유로운 것인지에 대한 고려가 필요함. 임신의 범죄화와 인종적 불균형: 임신의 범죄화는 특히 인종적 불균형을 초래할 수 있음. Michele Goodwin의 연구에서는 임신 중에 범죄로 취급되는 경우, 가난한 유색 여성이 이에 대해 특히 차별적인 대우를 받을 수 있음을 보임. 의사의 역할과 불임치료에 대한 환자의 요구: 생식의학에서 의사들은 환자들의 선택을 존중하면서도...
보조생식 및 출산 2017.12.01 조회수 151
미국 공화당 상원의원이 발표한 COVID-19 소비자 데이터 보호법 (COVID-19 Consumer Data Protect...
※ 기사. COVID-19 Consumer Data Protection Act Announced by Republican Senators https://www.natlawreview.com/article/covid-19-consumer-data-protection-act-announced-republican-senators ※ 보도자료. Wicker, Thune, Moran, Blackburn Announce Plans to Introduce Data Privacy Bill https://www.commerce.senate.gov/2020/4/wicker-thune-moran-blackburn-announce-plans-to-introduce-data-privacy-bill 수년간 의회는 데이터 프라이버시에 관한 다양한 법률안을 내놓았음. 과거의 법률 중 어떤 것도 종합적인 국가 데이터 프라이버시법 통과를 가능하게 하는 데 필요한 지원을 받지 못했음. 그러나 현재 진행 중인 COVID-19 대유행 사태에서, 새로운 프라이버시 법안을 약속하는 미국 무역, 과학 및 교통 상원 위원회(U.S. Senate Committee on Commerce, Science, and Transportation) 위원장인 로저 위커 상...
개인정보보호 2020.05.12 조회수 150
줄기세포클리닉들이 입증되지 않은 치료를 홍보하기 위해 임상시험 레지스트리를 끌어들이고 있다...
※ 기사. https://www.statnews.com/2019/06/11/stem-cell-clinics-clinical-trials-dot-gov/ 생명윤리학자들과 생물학자들이 염려하는 것은 줄기세포클리닉들이 정부의 굴레를 넘는 것만이 아님. 이 회사들이 세금으로 운영되는 데이터베이스를 끌어들여 안전성 근거나 규제 검토 없이 자신들의 치료를 마케팅하는 데 활용하는 것도 우려의 대상임. 이러한 의심스러운 행상들이 연방 웹사이트에 포스팅하도록 두는 것은 그들이 누릴 자격이 없는 합법적 공간을 빌려주는 것이다 라고 비판가들은 말함.
인간대상연구 2019.06.20 조회수 150
구금된 이민자들로부터 DNA를 수집하려는 미국 정부의 계획
※ 기사. https://www.nytimes.com/2019/10/02/us/dna-testing-immigrants.html?smid=nytcore-ios-share 미국 국토안보부는 연방 구금 시설에서 수십만 명의 이민자를 대상으로 시험을 시작할 것이라고 밝힘. 국토안보부의 고위 관리들은 수요일에 법무부가 이민국 장교들이 현재 4만명 이상을 수용하고있는 전국의 구금 시설에서 DNA를 수집 할 수있는 연방 규정을 개발하고 있다고 밝혔음. 새로운 규칙은 정부가 법적인 입국 항에서 망명을 원하는 어린이뿐만 아니라, 어린이로부터 DNA를 수집 할 수 있도록 허용 할 것임. F.B.I.와 다른 법 집행 기관에 이민 수감자들의 DNA를 제공하면서 연방 당국이 범죄 수사에 DNA를 사용하는 것에 대한 윤리적 논쟁이 있음. 트럼프 대통령은 이민자들이 본토에서 태어난 시민들보다 범죄를 저지를 가능성이 낮다는 연구 결과에도 불구하고, 법적 지위에 관계없이 모든 이민자들을 범...
개인정보보호 2019.10.14 조회수 150
약물연구가 갑자기 종료되자 참여자들은 알아서 대처해야 했음
※ 기사. https://www.nytimes.com/2020/03/03/health/drug-trial-alzheimers-volunteer.html 사진 : https://www.nytimes.com/2020/02/10/health/alzheimers-amyloid-drug.html 임상연구의 중단은 뉴스를 통해 공시되기 때문에 환자들이 연구자보다 먼저 소식을 접하게 됨. 이는 주식가격에 영향을 미치는 정보를 공개할 때에는 연방 증권거래위원회(Securities and Exchange Commission) 규정을 따라야 하기 때문임. 알츠하이머협회(Alzheimer’s Association)는 국제적으로 현재 진행 중인 치매 치료(약물, 식이요법, 의료기기, 그 밖의 중재) 임상시험에 5만6000여명 이상 등록시키는 것을 목표로 하고 있다고 추산함. 연구원들이 실험용 약물이 도움이 되지 않거나 실제로 해를 끼칠 수도 있다고 날카롭게 설명해도 환자들은절망, 이타심, 연구자와 의뢰자에 대한 신뢰 등 여러 가지 동기로 연구에 참여하길 희망함...
인간대상연구 2020.03.10 조회수 149
미국 법무부, 사기성 유전자검사 혐의로 35명을 기소함
※ 기사. https://www.npr.org/sections/health-shots/2019/09/27/765230011/u-s-justice-department-charges-35-people-in-fraudulent-genetic-testing-scheme 참고문헌: https://www.justice.gov/opa/pr/federal-law-enforcement-action-involving-fraudulent-genetic-testing-results-charges-against 지난 금요일 미국 법무부는 사기성 유전자검사와 관련해 수 십 개의 전화마케팅 기업과 검사실의 종사자 35명을 기소했음. ○사건 개요 전화마케팅 기업은 건강보험 수혜자들에게 직접 접근하여 무료 유전자 검사를 제공함. Richmond는 “대부분의 경우에서 이러한 의사들은 환자와의 접촉이 없었고 건강 상태나 필요성에 대한 지식이 없었습니다.”라고 말함. 환자들에게는 유전자검사가 무료로 제공되었을지 모르지만 이는 건강보험에서 지불될 것임. 일반적으로 10,000~18,000 달러(한화 약 1,200~2,100만원)...
과학기술발전 2019.10.01 조회수 149