총 1,772 건
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COVID-19에 따른 폐쇄는 인간대상연구에 영향을 미칠 것임
※ 기사. https://www.wm.edu/news/stories/2020/human-subject-research-in-the-age-of-coronavirus.php 참고문헌: https://www.wm.edu/offices/sponsoredprograms/covid-19/index.php William & Mary’s 대학 연구원들은 미국 질병통제센터(CDC)와 버지니아 보건부가 사회적 거리에 대한 권고사항을 완화할 때까지 연구 대상자들과의 대면적 상호작용을 연기하기로 함. 엄격한 연구 프로토콜을 통하더라도 COVID-19 가이드라인 기준을 훨씬 넘는 수준에서의 대인 접촉이 불가피 하기 때문에 Jennifer Stevens는 연구자들이 온라인 작업, 개별 연구 또는 일지연구에 전념하는 것을 고려하는게 최선의 선택이라고 말함. William & Mary’s의 새로운 지침은 COVID-19 비상사태 동안 연구 프로토콜 절차의 변경의 경우 변경 이행 전 PHSC의 승인을 받아야 한다고 명시하고 있음. COVID-19로 인해 상당한 지...
인간대상연구 2020.03.18 조회수 168
[헤이스팅스센터 에세이] 통일사망판정법 개정 : Miller와 Nair-Collins에 대한 대응
※ 기사. https://www.thehastingscenter.org/growing-consensus-on-the-need-to-revise-the-uniform-determination-of-death-act-response-to-miller-and-nair-collins/ 참고문헌 : http://www.nibp.kr/xe/news2/126694 참고문헌 : http://www.nibp.kr/xe/news2/126323 우리는 Franklin Miller, Michael Nair-Collins의 미국 통일사망판정법(UDDA; Uniform Determination of Death Act)개정이 필요하다는 의견에는 동의하지만 그 방향은 다름. ☞ Miller와 Nair-Collins의 원고 : https://www.thehastingscenter.org/an-incoherent-proposal-to-revise-the-uniform-determination-of-death-act/ ☞ 내과학연보 원고 : https://annals.org/aim/article-abstract/2758033/s-time-revise-uniform-determination-death-act ☞ 법, 의료와 윤리 저널 원고 : https://journals.sagepub.com/doi/abs/10.1177/1073110519898039?journalC...
연명의료 및 죽음 2020.02.10 조회수 168
여성 의사들이 남성 의사보다 더 적게 버는 것으로 나타남 [3월 16일]
※ 기사. https://www.bloomberg.com/news/articles/2018-03-14/female-doctors-make-105-000-less-than-male-peers-review-finds 미국 의사 대상 조사에서 여성 의사들이 남성 의사들보다 지난해 28% 더 적게 돈을 번 것으로 나타남. 평균적으로 남성 의사는 38만866달러, 여성 의사는 27만5311달러의 수익을 얻음. 그 이유는 여성 의사들이 1차 의료 등 상대적으로 돈을 적게 버는 분야에 소속되어 있기 때문인 것으로 분석됨.
보건의료 2018.03.16 조회수 168
유럽 의학연구자들이 엄격한 개인정보법에서 벗어남. [12월 18일]
유럽연합 정치인들과 관리들은 예정된 데이터 보호법에 대한 엄격한 몇 가지 조항의 면제를 합의함. "이것은 우리에게 매우 긍정적이다 - 가장 큰 위협은 끝났다."고 유럽 전역의 수십억 개의 생물학적 샘플을 수집하고, 오스트리아 비엔나에 본사를 두고 있는 유럽연합의 바이오 뱅크와 생체분자연구 기반시설의 수석 프로젝트 매니저인 미카엘라 마일호퍼(Michaela Mayrhofer)는 말함. 삼 년 전 제안된 이 법은 주로 상업적인 목적이나 다른 목적으로 사람들의 디지털 정보가 이용되는 것을 보호하기 위한 것임. 이것은 유럽연합 회원국 전체에서 임상정보와 유전자 정보를 공유하기 위한 절차를 명확히 하기 때문에 처음에는 연구자들이 제안된 법률을 긍정적으로 보았었음. 하지만 올해 초, 유럽의회는 과학자들이 조직(tissue) 샘플과 연관된 데이터를 효율적으로 사용하는 것을 어렵게 만들 수 있는 개정안을 덧붙였...
인간대상연구 2015.12.18 조회수 168
비용효과분석이 차별적이며 장애인의 일부 치료에 대한 접근을 제한한다는 연구보고서가 나옴
※ 기사. https://www.globenewswire.com/news-release/2019/11/06/1942495/0/en/Federal-study-finds-certain-health-care-cost-effectiveness-measures-discriminate-restrict-access-to-lifesaving-treatments-for-people-with-disabilities.html 참고문헌: https://ncd.gov/sites/default/files/NCD_Quality_Adjusted_Life_Report_508.pdf 국가위원회는 질보정수명 계산법이 종종 장애를 가진 삶의 1년의 가치를 낮게 정량화하며, 비용을 고려할 경우, 의료를 거부하는 결과를 낳는다는 점을 확인함. ○주요 연구결과 ▷ 미국 연방정부는 질보정수명의 이용에 관한 단일하고 포괄적인 정책을 가지고 있지 않음. ▷ 미국 연방정부는 보건의료비를 줄이는 것에 관심을 가짐. 질보정수명을 편익과 보험적용을 결정하는데 활용할 때 장애인들은 보험적용 거부와 의료접근성 상실 문제를 겪을 수 있음. ▷ 비용효과연구(질보정수명...
보건의료 2019.11.13 조회수 168
알츠하이머 치료제에 대한 FDA 승인 과정은 ‘부정으로 가득 차 있다’라고 하원 조사보고서는 밝히...
※ 기사1. House investigation says FDA approval process of Alzheimer’s drug was ‘rife with irregularities’ https://edition.cnn.com/2022/12/29/health/biogen-aduhelm-alzheimers-drug-investigation/index.html ※ 기사2. House investigation faults FDA, Biogen for Alzheimer’s drug approval https://www.washingtonpost.com/science/2022/12/29/alzheimers-fda-biogen-aduhelm/ ※ 보고서 원문. The high price of Aduhelm's Approval: An Investigation into FDA's Atypical Review Process and Biogen's Aggressive Launch plans https://energycommerce.house.gov/sites/democrats.energycommerce.house.gov/files/documents/Final%20Aduhelm%20Report_12.29.22.pdf 미 하원 위원회의 보고서에 따르면, 생명공학 회사 바이오젠(Biogen)과 규제 기관인 미국 식품의약청(FD...
보건의료 2023.01.05 조회수 167
[코멘트] COVID-19 팬더믹 동안 정신건강연구를 위한 윤리적 질문
※ 기사. Key ethical questions for research during the COVID-19 pandemic https://www.thelancet.com/journals/lanpsy/article/PIIS2215-0366(20)30150-4/fulltext 불확실성, 불안, 사회적 고립, 재정적 압박이 높은 이 급격한 변화 시기에 전 세계의 정신 건강이 위험에 처할 가능성이 높아짐. 연구자들은 정신건강연구가 코로나바이러스(COVID-19) 팬더믹 대응에 포함되도록 하는 보장하도록 하는 전문가 그룹*을 소집함. * MQ 및 AMS는 COVID-19에 대한 정신건강연구 대응을 위한 전문가 그룹 소집 : https://www.mqmentalhealth.org/news-blog/post/mq-and-ams-convene-expert-group-to-rapidly-develop-a-mental-health-research-response-to-covid-19 이와 관련하여 이들은 전 세계적 팬더믹 하에서 자해, 자살, COVID-19의 광범위한 영향에 대한 연구를 수행할 때 고려해야 할 윤리적 문제를 숙고하고, 이러한 주...
인간대상연구 2020.05.08 조회수 167
공중보건 위기 상황에서 감시(Surveillance)가 생명을 구할 수 있는 방법
※ 기사. https://www.wired.com/story/surveillance-save-lives-amid-public-health-crisis/ 코로나 바이러스와 관련해 일부 변호사들과 학자들은 보건의료 공무원들이 누가 바이러스에 감염된 사람들과 가까이 있었는지 알기 위해 전화기의 지오펜싱(:위치정보 솔루션에 바탕을 두고 반경을 설정하는 기술)을 이용할 것을 제안하며 정부의 사유 재산 검색 능력에 대한 수정헌법 4조에 위배되는 지에 대한 법적인 논란이 일고 있음. 일부 프라이버시 학자들은 질병 퇴치라는 명목 하에 강화된 감시가 일단 위험이 지나가면 뒤로 돌릴 수 있는지에 대해 의문을 제기함. 그럼에도 불구하고 디지털 추적은 생명을 구하는 일로 이어질 수 있기 때문에 일부 전통적인 개별 프라이버시 옹호자들조차 그 이점을 인정하고 있음. 프라이버시와 신속한 환자 격리 필요성의 균형은 개인과 회사를 아우르는 복잡한 문제이기 때문에 추후 ...
개인정보보호 2020.04.02 조회수 167
IVF를 통해 얻은 아이가 성장이 더딘 것은 아님
※ 기사.: https://www.dailymail.co.uk/health/article-7005459/Children-conceived-IVF-NOT-develop-slower.html □ 과학자들은 보조생식 때문에 청소년들이 주요 성장 단계에 이르지 못할 것이라는 두려움에 대해 침묵함. • 희망에 부푼 부모는 그들의 자녀들이 "비정상적"일 것이라는 두려움 때문에 IVF를 연기했다고 함. • 연구 결과 임신 방식이 아이들을 성장단계표에 도달하지 못하도록 하는 것은 아님을 보여줌. • 보조생식으로 태어난 아이들은 1살 때 ‘자연 임신 유아’보다 더 성장하기도 함.
보조생식 및 출산 2019.05.16 조회수 167
스탠포드대학 연구진, 유전체편집아기가 태어난 연구에 연루되어 있다는 혐의를 벗음
※ 기사. https://www.statnews.com/2019/04/17/stanford-clears-faculty-members-crispr-babies-involvement/ 참고문헌: https://news.stanford.edu/2019/04/16/stanford-statement-fact-finding-review-related-dr-jiankui/ 미국 스탠포드대학(Stanford University) 연구진 3명이 중국 유전체편집아기 출생과 연관이 없는 것으로 확인됨. 스탠포드대학은 허젠쿠이(He Jiankui) 박사와 교류 중인 3명의 연구진이 어떠한 위법행위도 하지 않은 것으로 확인되었다고 발표함. 교수와 외부 조사원을 통하여 검토한 결과 “스탠포드대학 연구진은 고의적인 이식과 출산의 대상이 된 인간배아의 유전체편집연구에 참여하지 않았으며, 연구는 물론 재정적, 조직적 관계도 없다”고 결론내림.
생명윤리 2019.04.24 조회수 167
의학연구 자료에 대해 알거나 모를 권리
※ 기사. https://aeon.co/ideas/the-right-to-know-or-not-know-the-data-from-medical-research 콜레스테롤 검사에서 백혈구 수치 이상이 나타나면서 발생하는 윤리적 문제에 대한 시나리오를 다룸. 아이슬란드의 유전 연구를 통해 알 권리와 알지 않을 권리 간의 균형, 연구 참여자와의 약속, 그리고 가족 간의 유전적 연결에 대한 고려가 필요하다는 점을 강조하고 있음. 앞으로의 대규모 연구에서는 윤리적 프레임워크를 갖추고, 참여자 지원을 고려하는 것이 중요함.
개인정보보호 2019.04.12 조회수 166
월마트, 소비자 건강정보 수집 특허 [10월 12일]
※ 기사. https://www.bioedge.org/bioethics/walmart-wants-to-know-your-heart-rate-and-temperature/12855 참고문헌: http://time.com/3929244/shopping-budget/ □ 월마트, 소비자 건강정보 수집 특허 [10월 12일] 월마트는 특허를 통해서 소비자들의 건강을 돌보는데 기여할 수 있다고 설명하는데, 소비자가 아플 때, 인터넷과 연결된 쇼핑카드가 월마트 직원들에게 통보할 수 있다고 함. Tech blog CBInsights 는 그 장비가 개인정보를 추적하지는 않을 것이라고 설명함 “개인 식별 정보를 추출하지 않고, 수집된 정보는 실시간으로 다중의 소비자들 사이에 트렌드에 접근하는데 사용될 수 있다. : 도움이 필요한 쇼핑객들이 한꺼번에 나타난다든지 할 때 소비자들 사이에 분쟁이라든지, 망가진 상품들의 분쟁들을 예측하는데도 사용될 수 있다.”
인간대상연구 2018.10.15 조회수 166
[논평: 전문가 의견] 난자기증자 등록의 필요성 [5월 16일]
※ 기사. https://medicalxpress.com/news/2017-05-experts-registry-egg-donors.html#jCp 참고문헌: http://www.rbmojournal.com/article/S1472-6483(17)30048-2/fulltext 학술지 논평에 따르면, 난자기증 후의 장기간 건강 모니터링을 위해 난자기증자 등록이 필요하다는 주장이 제기되었습니다. 현재 난자기증자에 대한 장기적인 후속 연구가 부족하여 암 발생 위험을 명확히 평가하기 어려우며, 이를 위해 난자기증자 등록기관의 설립이 필요하다고 주장하고 있습니다. 최근 연구에서는 IVF를 받은 여성 중 난자기증자와 동일한 호르몬 치료를 받아도 유방암 발병 위험이 없다는 결과가 나왔지만, 여전히 난자기증자에 대한 자료 부족으로 인해 잠재적인 위험을 평가하기 어려운 상황입니다.
보조생식 및 출산 2017.05.16 조회수 166
Novartis社, “영국 아기의 죽음은 SMA 유전자치료가 원인이 아님”
※ 기사. https://www.reuters.com/article/us-novartis-gene-therapy/british-babys-death-not-due-to-sma-gene-therapy-novartis-idUSKBN1W40MC 스위스의 Novartis社는 유전자 치료제인 Zolgensma를 투여 받은 후 올 해 사망한 영국 아기는 독성 약물 반응 때문이 아니라고 밝혔음. Novartis社는 유럽에서 진행된 임상시험 가운데 6개월 된 환자의 사망을 조사하고 있음. Novartis社의 임원들은 현재 조사관들과 검시관들이 호흡 곤란 후 산소 결핍으로 인한 뇌 손상이 원인이라고 말했으며 독성 약물로 인한 뇌 손상은 아니라고 결론지었다고 밝혔음.
인간대상연구 2019.09.25 조회수 166
[오피니언] 아일랜드 유전체의학 전략
※ 기사. https://www.irishtimes.com/opinion/ireland-putting-profit-before-people-with-genomic-medicine-strategy-1.3944438 아일랜드의 국립 의료 서비스는 게놈 의학을 수용하는 데 더딘 진전을 보여, 환자들의 건강 관리를 제대로 수행하지 못하고 있다는 비판에 직면해 있음. 영국을 포함한 다른 국가들에선 이미 게놈 의학이 공공 보건 체계에 의해 수용되고 있는 형국임. 필자에 따르면 아일랜드의 국립 의료 서비스는 영국의 NHS(National Health Service)를 본받아 적극적으로 공적 게놈 의학을 개발시킬 필요가 있음.
보건의료 2019.08.12 조회수 166
미국 의료진은 성인 순환기사망 후 기증자의 이식용 심장을 처음으로 되살림
※ 기사. https://edition.cnn.com/2019/12/03/health/dcd-heart-transplant-trnd/index.html 미국 듀크대의료센터(Duke University Medical Center) 의료진은 미국 내 한 성인에게 행한 이식수술용 심장을 처음으로 되살렸다고 밝힘. ◆ 미국에서 첫 사례임 ◆ 절차 의료진은 심장을 차가운 용액으로 관류하고 그 용액을 제거하는 동안 다른 이식용 장기를 구득함. 의료진은 심장을 꺼내서 TransMedics Organ Care System에 배치하여 따뜻한 혈액을 수혈시켜주고, 심장을 다시 박동하게 함. ◆ 위험 표준심장이식 이후 생존율 중간값은 약 13년으로 알려져 있으며, 순환기사망 후 기증을 통한 이식의 경우 장기간의 결과가 알려져 있지 않다고 함. 근육세포는 완전히 회복될 수 있지만 관상동맥 내피세포 손상효과(표준심장이식의 장기간 부전의 주요 원인)는 현재 불명확하다고 함. ◆ 기증자 풀 증가 밴더빌트의료센터(Vanderb...
장기 및 인체조직 2019.12.09 조회수 166
[헤이스팅스센터 저널] COVID-19 시험참가자를 추첨(lotteries)을 통해 선발하는 경우의 이점
※ Advantages of Using Lotteries to Select Participants for High-Demand Covid-19 Treatment Trials https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/eahr.500061?campaign=wolearlyview 개요 병원에서 Covid-19 환자가 급증함에 따라, Covid-19 치료 시험 연구자들은 "기관이 시험 슬롯(카파)(trial slots)에 비해 자격 있고 관심 있는 환자를 더 많이 보유하는 경우, 누구를 등록해야 할까? "와 같은 어려운 문제에 직면함. 수요가 높은 Covid-19 치료 시험 참가자를 선정하기 위한 명확한 전략을 정의하는 것은 부주의로 시험의 사회적 가치, 참여자의 이익 과 공정성을 손상시킬 수 있는 잠재적으로 편향된 의사결정을 면하는데 중요함. 이에 따라, 본 글은 시험에 참가자 선정 전략을 평가하기 위한 일련의 윤리적 기준을 제안함. 특히 안전하고 효과적인 치료법을 개발해야 하는 매우 긴급한 상황과 Covid-19를 ...
인간대상연구 2020.07.07 조회수 165
[헤이스팅스센터 저널] 연구의 이득과 부담을 공평하게 공유하기: 코로나19가 이해관계를 높임(Ra...
※ 기사. New in Ethics and Human Research https://www.eurekalert.org/news-releases/785949 ※ 원문. Equitably Sharing the Benefits and Burdens of Research: Covid-19 Raises the Stakes https://www.eurekalert.org/news-releases/785949 요약 코로나19 치료제와 백신 개발을 서두르더라도 연구로 인한 이득과 부담을 공평하게 분배해야 한다는 핵심 원칙을 놓쳐서는 안 됨. 인구집단 간 건강격차만 더 벌어질 뿐임. 코로나19의 맥락에서 핵심 이슈는 ① 개발도상국 내의 임상시험을 ‘다른 중요한 임상 및 공중보건 요구에 필요한 자원을 빼앗지 않고’ 지원하는 것, ② 아프리카계 미국인처럼 바이러스로 인하여 불균형적으로 부담을 진 집단으로부터 충분히 등록을 받을 수 있도록 모집전략을 설계하는 것, ③ 요양원, 발달장애인을 위한 쉼터(group homes) 등 고위험 환경에서의 결과를 개선하기 위하여 ...
인간대상연구 2020.06.18 조회수 165
FDA, 낙태약 사용 가능 범위를 확대하는 규정 확정
*제목을 클릭하면 해당 기사로 연결됩니다. ※ 기사1. Telehealth abortion providers eye new options for patients under loosened FDA rules ※ 기사2. FDA finalizes rule expanding availability of abortion pills ※ 기사3. Abortion Pills to Be Available More Widely Under New FDA Rules ※ FDA, Information about Mifepristone for Medical Termination of Pregnancy Through Ten Weeks Gestation ※ FDA, Questions and Answers on Mifepristone for Medical Termination of Pregnancy Through Ten Weeks Gestation 지난해 미국 연방대법원이 로 대 웨이드 사건을 파기하고, FDA는 환자들이 온라인으로 처방전을 받아 집 앞까지 약을 배달받을 수 있도록 허용하면서 낙태 약물도 온라인 처방으로 배달받을 수 있는 지에 대한 관심이 높아졌다. 현재 원격 의료 환자들은 더 많은 경로를 통해 이를 이용할 것이다. FD...
낙태 2023.01.13 조회수 165
입법 이후 2천명 이상의 캐나다인이 의사의 도움을 받아 사망함[10월 12일]
※ 기사. http://www.cbc.ca/news/politics/-figures-1.4344267 참고문헌: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/publications/health-system-services/medical-assistance-dying-interim-report-sep-2017.html □ 입법 이후 2천명 이상의 캐나다인이 의사의 도움을 받아 사망함 캐나다에서 의학적 안락사가 합법화된 이후, 2016년 6월부터 2017년 6월까지 1,982명이 합법적으로 사망했으며, 대부분이 말기 암에 의한 것으로 보고되었습니다. 이는 캐나다에서 의학적 사망자가 급증하고 있음을 나타내며, 약 63%가 암 환자로 나타났습니다. 평균 연령은 73세이며, 대다수는 56세에서 85세 사이의 범위에 속했습니다.
2017.10.12 조회수 165