연구보고서

IRB 세부운영방안 마련 연구 / 국가생명윤리정책연구원

연구보고서

등록일  2016.05.04

조회수  271

정보 안내 표
사업명 생명과학연구지원
주관연구기관 재)국가생명윤리정책연구원 [기타]
발행년 2012
키워드 IRB, IRB운영, 기관생명윤리위원회, 지침서, SOP, 공용IRB
관련링크 http://www.prism.go.kr/homepage/research...-201200021


IRB 세부운영방안 마련 연구



기관명 : 보건복지부

담당부서 : 보건산업정책국 생명윤리정책과

연구기간 : 2012-04-10 ~ 2012-10-09


수행기관 : 재)국가생명윤리정책연구원 [기타]

수행연구원 : 김성덕



개요

생명윤리 및 안전에 관한 법률의 개정으로 인해 개별 IRB 및 공용 IRB운영, IRB 심의위원 교육, IRB 인증제 등 실제 IRB 운영에 필요한 세부사항에 대한 심층 연구가 필요 

연구내용&gt
1) 기관생명윤리위원회(IRB) 구성 및 운영방안
 - IRB 구성,운영 및 전문성 향상 방안
 - 지침서(SOP)개발
2) 공용IRB 구성 및 운영방안
 - 공용 IRB 기본구성 모델 제안
 - 공용IRB 독립성 유지 방안
3) IRB 평가,인증 정착 방안
 - IRB 평가 및 인증 제도의 단계별 정착 방안
 - IRB 평가 기준 및 절차 구성방안