의료기기임상시험 교육기관의 교육프로그램 개발 및 운영 향상방안 마련/식품의약품안전처
| 사업명 | 의료기기안전 |
|---|---|
| 주관연구기관 | 한국보건산업진흥원 [정부출연기관] |
| 발행년 | 2007 |
| 키워드 | 의료기기, 임상시험, 임상시험교육, 교육프로그램, 식약처 |
| 관련링크 | http://www.prism.go.kr/homepage/research...-200700029 |
의료기기임상시험 교육기관의 교육프로그램 개발 및 운영 향상방안 마련
기관명 : 식품의약품안전처
담당부서 : 의료기기안전국 의료기기심사부 재료용품과
연구기간 : 2007-02-28 ~ 2007-11-30
개요
◆ 연구내용 및 방법
○ 의료기기임상시험교육프로그램 국내외 현황조사
- 선진국(미국 등) 의료기기임상시험교육프로그램 현황 조사 및 분석
○ 의료기기임상시험 교육프로그램 향상 방안 마련
- 의료기기임상시험기관 교육프로그램 및 운영에 대한 발전방안 마련
·교육 인증제 마련 및 실시
·교육프로그램 전문화 방안 마련(IRB, PI 과정 등)
◆ 기대성과 및 활용방안
○ 의료기기임상시험교육기관의 교육프로그램 및 운영의 선진화를 통한 기반 강화
○ 국내 임상시험 수행 역량의 국제적 수준으로 향상 도모
○ 도출된 결과를 ’08년도 교육일정에 반영
