병원체자원은행 표준운영매뉴얼 개발

Development of Standard Operating Procedure Manuals for Microbial Pathogen Resource Banks

초록

미생물병원체는 사람과 동식물에 질병을 유발하는 인자로 세균, 진균, 바이러스, 원충, 기생충 및 프리온과 같은 비통상감염체를 포함한다. 병원체자원은 인공적으로 분리·배양하여 저장, 관리 및 운반할 수 있으며, 병원체의 생물학적 정보와 병원체가 유래된 숙주 정보가 확보되어 제 3자가 이용이 가능한 병원체와 복제 및 생산이 가능한 플라스미드, 클론, cDNA, 항체등의 파생자원과 분자생물학적, 생리학적, 구조적 특징 등의 생물정보를 총칭함으로써 의생명과학연구의 기반이 되는 병원체와 이를 구성하고 있는 구성체 및 관련정보를 의미한다.
질병관리본부에 설치된 병원성미생물자원은행(National Culture Collection for Pathogens)은 고부가가치를 창출할 수 있는 고품질의 병원체자원을 연구자에게 제공하여 의료 및 생명공학 연구의 활성화 및 성과도출을 극대화하고자 병원성미생물자원의 고유한 특성을 고려하여 기탁, 보존관리, 분양 등 효율적이고 체계적으로 관리할 목적으로 설립된 자원은행이다.
이 연구는 병원성미생물자원은행의 효율적인 관리 운영을 위한 법적 규정 및 병원체자원의 체계적인 관리 지침과 절차에 대한 매뉴얼을 표준화함으로써 관리의 효율화를 꾀하고 타 병원체자원은행에서 활용할 수 있는 관리 기준 및 표준 운영 매뉴얼을 제공함으로써 자원은행 운영관리 체제의 상호 호환성을 보장하여 각 자원은행간의 정보 및 자원의 공유와 교류, 공동 관리를 원활하게 할 목적으로 수행되었다.
본 연구를 통하여 병원성미생물자원은행의 업무에 대한 표준업무지침이 작성되었으며, 자원은행에서 보존을 목적으로 하는 정도관리 프로토콜이 세균, 진균, 바이러스, 및 기타 파생자원별로 작성되었으며, 이러한 업무지침과 정도관리에 필요한 제반 규정과 서식을 검토·정비하여 체계화시키고, 필요한 규정에 대해서는 규정안을 마련하여 첨부하였다.
병원체자원은행 표준운영매뉴얼개발 과제의 결과는 기존의 질병관리본부 병원성미생물자원은행의 안전하고 효율적인 운영에 기여함과 동시에 타 병원성미생물 취급 자원은행간의 상호교류를 촉진할 수 있는 기반이 됨으로써 고품질의 병원체자원 제공을 통한 자원 활용의 극대화와 이에 따른 연구 활성의 목적을 이룩하는데 기여할 것으로 사료된다.

목차

1. 표지 ... 1
   학술연구용역사업 최종결과보고서 ... 3
   목 차 ... 5
   표차례 ... 9
   그림차례 ... 9
   최종결과보고서 요약문 ... 11
   Summary ... 13
   제1장 최종 연구개발 목표 ... 15
   1.1 목표 ... 15
   1.2 목표달성도 ... 19
   1.3 국내․외 기술개발 현황 ... 19
   제2장 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 21
   2.1 연구내용 ... 21
   2.2 연구방법 ... 22
   제3장 최종 연구개발 결과 ... 24
   I. 병원성미생물자원은행 표준업무지침 ... 25
   1. 병원성미생물자원은행의 설립과 운영 ... 25
   2. 병원성미생물자원은행 표준업무절차 ... 27
   3. 자원의 기탁 ... 27
   4. 품질검사 ... 43
   5. 자원의 분양 ... 51
   6. 보존과 관리 ... 65
   II. 병원성미생물자원의 정도관리 ... 82
   1. 정도관리(Quality Management, QM)의 목적 ... 82
   2. 정도관리의 방법 ... 82
   III. 병원성 세균 ... 85
   1. 아시네토박터(Acinetobacter spp.) ... 85
   2. 에어로모나스(Aeromonas spp.) ... 87
   3. 바실러스(Bacillus spp.) ... 89
   4. 박테로이데스(Bcteroides spp.) ... 91
   5. 보르데텔라(Bordetella spp.) ... 93
   6. 보렐리아(Borrelia spp.) ... 95
   7. 브루셀라(Brucella spp.) ... 96
   8. 버크홀데리아 (Burkholderia spp.) ... 98
   9. 캄필로박터(Campylobacter spp.) ... 100
   10. 클라미디아(Chlamydia spp.) ... 102
   11. 클로스트리디듐(Clostridium spp.) ... 103
   12. 코리네박테리움(Corynebacterium spp.) ... 106
   13. 콕시엘라(Coxiella spp.) ... 110
   14. 엔테로박터(Enterobacter spp.) ... 111
   15. 장알균(Enterococcus spp.) ... 113
   16. 대장균(Escherichia spp.) ... 115
   17. 프란시셀라(Francisella spp.) ... 117
   18. 헤모필루스(Haemophilus spp.) ... 119
   19. 락토바실루스(Lactobacillus spp.) ... 121
   20. 레지오넬라(Legionella spp.) ... 123
   21. 렙토스피라(Leptospira spp.) ... 125
   22. 리스테리아(Listeria spp.) ... 126
   23. 마이코박테리움(Mycobacterium spp.) ... 128
   24. 마이코플라즈마(Mycoplasma spp.) ... 131
   25. 나이세리아(Neisseria spp.) ... 133
   26. 오리엔티아(Orientia spp.) ... 135
   27. 프로테우스(Proteus spp.) ... 136
   28. 슈도모나스(Pseudomonas spp.) ... 138
   29. 로도코쿠스(Rhodococcus spp.) ... 140
   30. 살모넬라(Salmonella spp.) ... 142
   31. 시겔라(Shigella spp.) ... 144
   32. 포도알균(Staphylococcus spp.) ... 146
   33. 사슬알균(Streptococcus spp.) ... 149
   34. 트레포네마(Treponema spp.) ... 152
   35. 비브리오(Vibrio spp.) ... 153
   36. 옐시니아(Yersinia spp.) ... 156
   IV. 병원성 진균(곰팡이) ... 158
   1. 아스페르길루스(Aspergillus spp.) ... 158
   2. 칸디다(Candida spp.) ... 160
   3. 크립토코쿠스(Cryptococcus spp.) ... 163
   4. 에피더모파이톤(Epidermophyton spp.) ... 165
   5. 마이크로스포룸(Microsporum spp.) ... 167
   6. 스포로트릭스(Sporothrix spp.) ... 168
   7. 트리코파이톤(Trichophyton spp.) ... 171
   V. 병원성 바이러스 ... 174
   1. 폭스바이러스과(Poxviridae) ... 174
   2. 헤르페스바이러스과(Herpesviridae) ... 176
   3. 아데노바이러스과(Adenoviridae) ... 182
   4. 헤파드나바이러스과(Hepadnaviridae) ... 184
   5. 폴리오마바이러스과(Polyomaviridae) ... 185
   6. 파필로마바이러스과(Papillomviridae) ... 186
   7. 파르보바이러스과(Parvoviridae) ... 187
   8. 레트로바이러스과(Retroviridae) ... 188
   9. 파라믹소바이러스과(Paramyxoviridae) ... 190
   10. 오소믹소바이러스과(Orthomyxoviridae) ... 193
   11. 랍도바이러스과(Rhabdoviridae) ... 195
   12. 필로바이러스과(Filoviridae) ... 197
   13. 분야바이러스과(Bunyaviridae) ... 198
   14. 아레나바이러스과(Arenaviridae) ... 200
   15. 코로나바이러스과(Coronaviridae) ... 201
   16. 플라비바이러스과(Flaviviridae) ... 202
   17. 토가바이러스과(Togaviridae) ... 204
   18. 레오바이러스과(Reoviridae) ... 206
   19. 피코르나바이러스과(Picornaviridae) ... 207
   20. 칼리시바이러스과(Caliciviridae) ... 210
   21. 아스트로바이러스과(Astroviridae) ... 212
   VI. 병원체 자원 파생물질 ... 213
   1. 플라스미드 (plasmid) ... 213
   2. 클론 (Clone) ... 215
   3. DNA (Deoxyribonucleic acid) ... 216
   4. 항원 (Antigen) ... 217
   5. 항체 (Antibody) ... 218
   VII. 부 록 ... 219
   1. 병원체 미생물 위험군 ... 219
   2. 병원체 검체의 취급 ... 223
   VIII. 병원성미생물자원은행 운영규정 및 세칙 ... 225
   1. 병원성미생물자원은행 운영규정(안) ... 225
   2. 병원성미생물자원은행 운영세칙(안) ... 228
   3. 병원성미생물자원은행 운영위원회 운영세칙(안) ... 230
   4. 병원성미생물자원 기탁규정(안) ... 232
   5. 병원성미생물자원 특허자원 기탁규정(안) ... 235
   6. 병원성미생물자원 기탁관련 서식 ... 238
   7. 병원성미생물자원 분양규정 ... 249
   8. 병원성미생물자원 해외분양 규정(안) ... 252
   9. 물질이동에 대한 협약 ... 253
   10. 병원성미생물자원 분양규정에 관한 양식 ... 259
   제4장 연구결과 고찰 및 결론 ... 267
   제5장 연구성과 ... 269
   5.1 활용성과 ... 269
   5.2 활용계획 ... 270
   제6장 기타 중요변경사항 ... 271
   제7장 참고문헌 ... 272
   제8장 첨부서류 ... 273