총 154 건
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생명윤리 관련 일일언론동향 [6월 12일]
□ '자가유래 세포치료제'에 임상시험 요구 합헌 〇 헌재는 "약사법 31조 8항 등은 제약회사의 재산권과 환자의 보건권·행복추구권 등을 침해해 위헌"이라며 자가유래 줄기세포치료제 연구·개발사 알엔엘(RNL) 바이오 등이 제기한 헌법소원심판 사건에서 재판관 전원일치 의견으로 합헌 결정했다고 밝혔음. http://news1.kr/articles/1171917 □ “12주전 태아 성별 확인 기술, 낙태 전제한 무책임한 연구” 〇 가톨릭대 생명대학원 구인회 교수는 임산부 혈액검사만으로 임신 12주 이전 태아의 성별을 확인할 수 있는 기술을 국내 의료진이 개발했다는 보도에 대해 “낙태를 전제로 한 무책임한 연구개발 행위”라고 비난하면서 “이 기술을 활용하면, 태아의 성을 감별해 특정성별에만 유전되는 질병의 대물림을 낙태 등의 방법을 통해 차단할 수 있다”고 주장했음. http://www.newscj.com/news/articleView.html?idxno=189673 □...
2013.06.12 조회수 3610
생명윤리 관련 일일언론동향 [5월 30일]
■ 죽음 앞둔 환자의 결정권 강화 논의 본격화; 식약처, '줄기세포치료제 개발 및 규제동향' 발간; 임신부 혈액으로 ‘태아성별 확인’ 기술 개발 □ 죽음 앞둔 환자의 결정권 강화 논의 본격화 〇 국가생명윤리심의위원회 특별위원회가 마련한 ‘무의미한 연명의료 결정 제도화 관련 공청회’가 열렸음. 토론회에선 권고안에 새롭게 담긴 ‘의사추정’ ‘대리결정’ 문제를 두고 논쟁이 벌어졌으며, 앞서 2009년 사회적 협의체를 통해 임종기에 이른 환자가 의사를 표시한 경우 무의미한 연명의료를 중단할 수 있다는 데까지는 합의했으나 환자가 의사를 표시하지 않은 경우 환자 의사의 추정, 환자를 대리한 결정 문제엔 합의를 이루지 못했음. http://news.khan.co.kr/kh_news/khan_art_view.html?artid=201305292241025&code=940601 □ 식약처, '줄기세포치료제 개발 및 규제동향' 발간 〇 식품의약품안전처는 국내 줄기세포치...
2013.05.31 조회수 3587
생명윤리 관련 일일언론동향 [5월 10일]
□ 녹십자, 항암유전자치료제 美희귀의약품 지정 〇 녹십자는 미국 제네렉스사와 공동개발중인 항암 유전자치료제 'JX-594'가 미국 FDA로부터 간세포암 치료를 위한 희귀의약품으로 지정받았다고 밝혔음. 'JX-594'의 희귀의약품 지정은 유럽의약품청(EMA)의 지정 이후 두 번째임. 희귀의약품은 적용 대상이 드물고 적절한 대체 의약품이 없어 신속한 허가와 공급 절차가 요구되는 의약품을 말함. http://news1.kr/articles/1128585 □ 식약처, 소아의약품 임상시험 평가 가이드라인 제공 〇 식품의약품안전처는 '소아·신생아·미숙아를 대상으로 하는 임상시험평가 가이드라인'을 제공한다고 밝혔음. 이번 가이드라인은 소아용 의약품을 별도로 개발하는 경우가 드문 국내 제약업계의 소아용 의약품 개발을 활성화하기 위함임. 주요 내용은 소아용의약품 개발 시 고려사항, 적절한 임상연구시점 및 연령분류, 연구 시 고려사항,...
2013.05.10 조회수 2954
생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 25일]
□ 복지부 "병원 기부금 리베이트 여부 검찰에 의뢰" 〇 보건복지부는 고대안암병원과 세브란스병원, 서울성모병원 등 일부 대형병원들이 제3자를 통한 병원기부금을 받은 것에 대해 쌍벌제 적용 여부를 분명하게 하기 위해 검찰에 수사를 의뢰했다고 밝혔음. http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=222988 □ 최초의 줄기세포치료제 등장 2년..시장 반응은? 〇 세계 최초의 줄기세포치료제가 승인을 받은지 2년 가량 지났지만 아직까지 시장에 안착하지 못하고 있음. 고가의 치료 비용과 충분히 검증되지 않은 효능 및 안전성을 이유로 더딘 성장세를 보이고 있기 때문임. http://www.edaily.co.kr/news/NewsRead.edy?SCD=JC21&newsid=02076246602779728&DCD=A00302&OutLnkChk=Y □ 화장품 '동물실험 금지법' 나올까 〇 이달 23일 ‘동물보호법 개정을 위한 종합토론회’에서 개정안의 구체적인 내용이 ...
2013.04.26 조회수 3537
생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 24일]
□ 22개 질환 시험 중 성체줄기세포 치료제 3개는 판매허가 완료 〇 줄기세포 치료제 개발을 위한 국내 임상시험은 22개 질환 치료를 위해 10개 병원에서 진행되고 있으며, 21개 질환은 성체줄기(AS)세포를 이용, 나머지 한 질환은 배아줄기(ES)세포를 쓰고 있음. 국내에는 메디포스트의 무릎연골 결손 치료제 '카디스템' 등 3종류의 AS치료제가 시판 허가를 받은 상태임. http://news.hankooki.com/lpage/it_tech/201304/h20130425033350122310.htm □ 임상시험 피해 환자, 부작용 합의금 받고 소송에서도 승리 〇 서울고법은 임상시험 약을 복용한 이후 부작용이 발생했다며 의료기관으로부터 합의금을 받아낸 후 다 시 민사소송을 청구한 환자에 대해 일부 승소 판결했다고 밝혔음. 재판부는 "원고가 합의서를 작성할 당시 발기부전 증상이 호전될 것이라는 병원 측의 말을 믿고 합의했고 발기부전 증세가 지속될 것을 예상...
2013.04.25 조회수 3624
생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 11일]
□ 미국 정부지원 조산아 임상시험에 윤리 논란 파장 〇 지난 4년간 미국 전역에서 조산아 1천여명을 대상으로 한 임상시험 과정에서 심각한 윤리적 결함이 발견됐다는 주장이 나와 파장이 일고 있음. 미 보건부 산하 임상연구안전국(OHRP)은 연구진이 시험에 앞서 부모들의 동의를 얻는 과정에서 위험 요인은 축소되고 확실치 않은 혜택만을 강조했다고 지적했음. http://news.nate.com/view/20130411n33327 □ 건국대·서울대 연구팀, 파킨슨병 발병 경로 밝혀 〇 건국대 생명과학특성학부 조경상ㆍ이임순 교수 연구팀과 서울대 생명과학부 정종경 교수 연구팀은 파킨슨병 원인 유전자인 DJ-1 돌연변이 초파리를 이용해 활성산소가 많아서 생기는 '산화스트레스'에 의한 뇌세포 소실과 파킨슨병 발병의 구체적인 기전을 분자 수준에서 규명했다고 밝혔음. http://news.mk.co.kr/newsRead.php?year=2013&no=279091 □ 미국 ...
2013.04.12 조회수 4491
생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 5일]
□ 미 과학자들, 유전적 표지 발견 〇 누가 알츠하이머병(치매)에 걸릴 위험이 있는지를 밝혀내는데 도움이 될 유전자 표지를 미 과학자들이 찾아냈다고 BBC 방송이 보도했음. '뉴런'지에 게재된 연구 결과에 따르면 이들은 뇌의 특정 단백질 형성에 영향을 미치는 변이를 밝혀냈음. http://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=104&oid=003&aid=0005072060 □ '배아줄기세포 치료제'로 스타가르트병 국내 첫 환자 임상 시술 〇 차바이오앤디오스텍은 배아줄기세포 유래 세포치료제를 이용한 스타가르트병 실명 환자에 대한 국내 첫 임상 시술을 마쳤다고 밝혔음. 이번 임상 시술은 안정성과 내약성을 확인하기 위한 임상 1상으로 3명의 환자에 대해 시술하고 18개월 동안 추적 관찰 할 예정임. http://www.anewsa.com/detail.php?number=474132&thread=09r02 □ 해외원정 불법장기매매·이...
2013.04.05 조회수 3403
생명윤리 관련 일일언론동향 [3월 21일]
□ 영국, 생물학적 부모 셋인 시험관 아이 출산 허용? 〇 영국이 생물학적으로 아버지 한명에 어머니가 두명인 아이의 출산을 허용할 가능성에 한 걸음 더 다가섰음. 모계 유전질환을 막으려 남성 1명과 여성 2명의 DNA 든 배아를 만들어 자궁에 이식하는 것을 찬성하는 전문가 등의 여론이 높다는 당국의 보고서가 나왔기 때문임. http://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=104&oid=001&aid=0006158210 □ 동결 피부서 분리한 줄기세포로 복제돼지 첫 생산 〇 경상대학교 수의과대학 노규진 교수팀은 장기간 동결 보존한 돼지피부에서 줄기세포를 분리해 복제돼지를 생산하는 데 성공했다고 밝혔음. 장기간 동결된 돼지피부를 이용한 복제연구가 성공돼 향후, 사람의 줄기세포 치료와 멸종 및 멸종위기종 복원, 재생 연구 등이 한층 활발해 질 것으로 전망되고 있음. http://news.heraldco...
2013.03.21 조회수 3018
생명윤리 관련 일일언론동향 [2월 25일]
□ 6억대 '해외 원정 장기이식' 브로커 등 9명 검거 〇 경기지방경찰청 국제범죄수사대는 중국이나 인도 소재 현지 병원에서 장기 이식 수술을 조건으로 수술 비용을 받고 장기이식수술을 알선한 혐의(장기등이식에관한법률 위반)로 브로커 9명을 검거했다고 25 일 밝혔음. http://news.heraldcorp.com/view.php?ud=20130225000555&md=20130225112130_AN □ 식약청, 2013년 동물실험시설 지도ㆍ감독 실시 〇 식품의약품안전청장은 동물실험시설 등의 관련 규정 준수여부와 운영ㆍ관리 실태를 확인하기 위해 201 3년 동물실험시설 지도ㆍ감독을 오는 3월부터 실시한다고 밝혔음. 이번 점검대상은 2010년도에 등록한 동물실험시설 및 실험동물공급자 중 최근 2년 이내 정기 점검을 받지 않은 294곳임. http://news.kukinews.com/article/view.asp?page=1&gCode=cul&arcid=0006931921&cp=nv □ 심평원-바이오의약...
2013.02.25 조회수 2665
생명윤리 관련 일일언론동향 [2월 15일]
□ 프랑스 의사윤리위 "예외적인 경우엔 안락사 허용해야" 〇 프랑스 의사윤리위원회는 프랑수아 올랑드 대통령의 지시에 따라 안락사 허용에 관한 문제를 검토, 상반 기에 결과를 발표할 예정임. '생의 종말'이라는 제목의 이 보고서는 죽음을 앞둔 환자들의 고통을 단축시 키기 위해 안락사와 진정사, 의료지원 자살 등의 방법을 사용할 수 있다는 내용을 골자로 함. http://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=102&oid=001&aid=0006095257 □ 제약사 R&D 투자 세제지원 확대…약 340억원 세금감면 기대 〇 보건복지부는 15일 개정 조세특례제한법 시행령 발효에 따라 제약 R&D 투자에 대한 세제지원이 대폭 확 대된다고 밝혔음. 이번 세제지원 확대는 신약개발에 대한 민간의 투자 인센티브를 확대해 제약산업을 미 래 성장산업으로 육성하기 위함임. http://news.nate.com/view/...
2013.02.15 조회수 2450
생명윤리 관련 일일언론동향 [2월 5일]
□ 복지부, '사랑의 생명나눔' 헌혈행사 실시 〇 복지부는 동절기 혈액수급 안정화를 도모하고 생명나눔문화 조성을 위해 계동청사에서 현대사옥 내 일반회사 및 인근 정부기관과 합동으로 2013년 헌혈행사를 6~7일 2일간 실시한다고 5일 밝혔음. http://news.kukinews.com/article/view.asp?page=1&gCode=cul&arcid=0006872137&cp=em □ 국내 연구진, 치아뿌리 생성 담당 특수세포 발견 〇 국내 연구진이 치아뿌리 생성을 담당하는 특수세포를 발견하고 이를 조절하는 단백질을 알아냈음. 치아뿌리 형 성의 단서를 제공해 성인의 70% 이상이 앓고 있는 잇몸질환의 치료연구는 물론 치아에서 얻을 수 있는 줄기세 포를 이용한 바이오치아 연구 등에 기여할 것으로 기대됨. http://news.nate.com/view/20130204n35825 □ 골수섬유증 표적치료제 국내 첫 허가 〇 한국노바티스는 자사의 최초 골수섬유증 신약 '자카...
2013.02.05 조회수 2962
생명윤리 관련 일일언론동향 [2월 4일]
□ 의료계 "의약품 리베이트 안 받겠다" 자정선언 〇 대한의사협회와 대한의학회는 4일 의협회관 동아홀에서 기자회견을 열고, 앞으로 약품 처방을 대 가로 의사 개인이 직간접으로 금품이나 향응을 받지 않겠다고 밝혔음. http://www.etoday.co.kr/news/section/newsview.php?idxno=687010 □ 식약청, 줄기세포치료제 전문가 워크숍 개최 〇 식품의약품안전청 안전평가원은 4일 가톨릭대학교에서 줄기세포치료제 워크숍을 개최한다고 밝 혔음. 이번 워크숍은 연구사업단의 4차년도 착수를 위해 마련됐으며, 주요 내용은 ▲줄기세포치료 제의 품질평가 기반연구 ▲비임상 안전성 기반연구 ▲임상시험 평가 기반 연구에 대한 현황과 추진 계획 등임. http://news.mk.co.kr/newsRead.php?year=2013&no=88972 □ 美, '피임 보험적용 의무화'서 종교기관 제외 〇 버락 오바마 행정부는 직원들의 건강보험 적용 항목에 고용주가 피...
2013.02.04 조회수 3771
생명윤리 관련 일일언론동향 [1월 24일]
□ [또 다른 생명나눔-인체 조직 기증] 시급한 기증자 예우 조례 제정 〇 한국인체조직기증지원본부에 따르면 지난해 말 기준 전국 244개 광역·기초 지자체 중 장기 기증 활성화 조례를 갖고 있는 지자체는 60곳이었지만, 인체조직 기증 관련 조례를 제정해 시행 중인 곳은 8곳에 불과하였음. http://news.kukinews.com/article/view.asp?page=1&gCode=kmi&arcid=0006832153&cp=em □ "민간보험 가입률 64%…복지부가 관리·감독하라" 〇 전국공공서비스노동조합 전국사회보험지부(사보노조)는 23일 성명을 내고 국민건강과 생명에 직간접적으로 크게 영향을 끼치고 있는 민간의료보험의 과포화를 우려하며 복지부가 관리 감독 업무를 맡아야 한다는 주장을 제기함. http://www.dailypharm.com/News/166547 □ 줄기세포 치료제 개발 '퇴행성관절염부터 치매까지' 〇 국내 바이오업체가 식약청으로부터 임상시험 허가...
2013.01.24 조회수 3022
생명윤리 관련 일일언론동향 [1월 10일]
□ 복지부, '무허가 치료제 광고' 알앤엘바이오 검찰 고발 〇 복지부는 알앤엘바이오가 자사 홈페이지 등을 통해 약사법이 금지한 무허가 의약품 광고행위를 했다고 검찰에 고발함. http://www.newspim.com/view.jsp?newsId=20130110000266 □ 삼성서울병원, 국내 첫 인공심장 이식 임상시험 〇 삼성서울병원은 대동맥 판막 질환으로 말기 심부전증을 앓던 환자 배 모(75) 씨에게 지난해 8월 미국산 인공심장(좌심실 보조장치.LVAD)을 이식하는 임상시험을 시행했다고 10일 밝혔음. http://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=102&oid=001&aid=0006031534 □ 리베이트 약가인하 소송, 복지부 '패'로 일단락? 〇 서울고등법원 제6행정부(재판장 안영진)는 지난 9일 일동제약이 보건복지부를 상대로 제기한 약제급여 상한금액인하 항소심에서 피고인 복지부의 항소를 기각하고 원고 승소판결을 ...
2013.01.10 조회수 3361