총 388 건
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생명윤리 관련 일일언론동향 [2월 7일]
□ 다국가 임상시험 2012년 303건…56% 늘어 〇 6일 식품의약품안전청이 공개한 ‘2012년 임상시험 승인 현황’에 따르면 우리나라 제약사가 개발 한 의약품의 국내 임상시험은 지난해 367건으로 전년(309건)보다 18.8% 늘었으며, 다국가 임상 시험의 국내 실시 건수는 303건으로 전년 대비 56% 증가했음. http://news.kukinews.com/article/view.asp?page=1&gCode=kmi&arcid=0006877985&cp=em □ 밀반입 낙태약 국내 유통 적발…400여명에 판매〇 충남지방경찰청 사이버수사대는 7일 국내수입이 금지된 낙태약을 중국서 들여온 일당을 붙잡아 판매책 A(45)씨를 의료법 위반 등의 혐의로 구속했음. 이들이 판매한 약은 성분이 검증되지 않은 것으로 복용자 중 일부가 복통과 하혈의 부작용을 겪고 있는 것으로 확인됐음. http://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=102&oid=003&aid=...
2013.02.07 조회수 2260
생명윤리 관련 일일언론동향 [2월 1일]
□ 생명윤리 및 안전에 관한 법률 2일부터 전면 시행 〇 보건복지부는 연구대상자 보호 수준을 국제적 수준으로 대폭 강화하고, 새로운 보건의료 분야의 생명윤 리 기반 조성 등을 주요 내용으로 하는 개정 '생명윤리 및 안전에 관한 법률'을 시행한다고 1일 밝혔음. http://www.ajunews.com/common/redirect.jsp?newsId=20130131000757 □ 논란속 줄기세포시술 미국서도 철수 〇 알앤엘바이오의 미국 협력사인 셀텍스는 현지 시술을 중단하고 환자들을 멕시코로 보내기로 결정했으며 , 3월 FDA와 협의 후 임상시험을 시작할 것이라 밝혔음. 앞서 FDA는 셀텍스의 줄기세포 시술이 '의약품' 이라고 판단하고, 정상적인 허가절차 즉 임상시험을 진행해야 한다고 밝힌 바 있음. http://view.asiae.co.kr/news/view.htm?idxno=2013020110142749610&nvr=Y □ 환자·가족 울리는 헌혈증 불법 매매행위 극성 〇 현행 혈액관리법은 ...
2013.02.01 조회수 3321
생명윤리 관련 일일언론동향 [1월 24일]
□ [또 다른 생명나눔-인체 조직 기증] 시급한 기증자 예우 조례 제정 〇 한국인체조직기증지원본부에 따르면 지난해 말 기준 전국 244개 광역·기초 지자체 중 장기 기증 활성화 조례를 갖고 있는 지자체는 60곳이었지만, 인체조직 기증 관련 조례를 제정해 시행 중인 곳은 8곳에 불과하였음. http://news.kukinews.com/article/view.asp?page=1&gCode=kmi&arcid=0006832153&cp=em □ "민간보험 가입률 64%…복지부가 관리·감독하라" 〇 전국공공서비스노동조합 전국사회보험지부(사보노조)는 23일 성명을 내고 국민건강과 생명에 직간접적으로 크게 영향을 끼치고 있는 민간의료보험의 과포화를 우려하며 복지부가 관리 감독 업무를 맡아야 한다는 주장을 제기함. http://www.dailypharm.com/News/166547 □ 줄기세포 치료제 개발 '퇴행성관절염부터 치매까지' 〇 국내 바이오업체가 식약청으로부터 임상시험 허가...
2013.01.24 조회수 3022
생명윤리 관련 일일언론동향 [1월 22일]
□ 위험! 중국산 복제 낙태약 10대까지 유통 〇 우리나라 가임기 여성 4천명을 대상으로 낙태 실태 설문조사를 한 결과, 미혼여성 천명당 14명이 낙태수술을 받은 것으로 나타났음. 이처럼 낙태가 늘고 있는 가운데 10대들 사이에서는 중국산 불 법 낙태약까지 암암리에 거래되고 있는 실정임. http://news.kbs.co.kr/news/NewsView.do?SEARCH_NEWS_CODE=2601169 □ 릴리 '솔라네주맵' 美정부 지원 임상 약물로 지정 〇 미국 대학 연구팀은 릴리의 알츠하이머 실험약물인 솔라네주맵(solanezumab)을 연방 정부의 지 원을 받는 연구 대상으로 지정. 심각한 기억 손실이 나타나지 않은 노인을 대상으로 알츠하이머 예 방 및 지연 효과를 검토하기로 했다고 밝혔음. http://www.dailypharm.com/News/166429 □ 임상기관 점검주기 수준별 차등 "최대 5년까지 연장" 〇 식약청은 '2013년 임상시험기관 점검 방향'을 공개하면서, 201...
2013.01.22 조회수 2446
생명윤리 관련 일일언론동향 [1월 16일]
□ 美이어 日도 ‘인간 배아줄기세포’ 연구 허용 〇 교도통신에 따르면 후생노동성 전문위원회는 후생노동성 지침을 개정하여 배아줄기세포 임상연구를 금 지하는 규정을 삭제하고, 대신 ‘불임 치료에 사용할 목적으로 만들었지만 용처가 없어진 수정란을 제공자 의 동의를 받아 임상연구에 사용할 수 있다’는 규정을 새로 만들기로 했음. http://www.seoul.co.kr/news/newsView.php?id=20130116016018 □ 화이자·노바티스, 작년 국내임상 승인 '최다' 〇 식품의약품안전청에 따르면 지난해 총690건의 의약품임상시험 계획이 승인을 받았으며, 이는 ’11년 50 3건보다 37.2% 증가한 수치임. 제약업체들의 신약개발 활동이 활발해졌을 뿐만 아니라 국내 임상기관의 수준이 향상돼 다국적 제약사의 임상 참여가 늘고 있는 것으로 분석됨. http://www.edaily.co.kr/news/NewsRead.edy?SCD=JC21&newsid=01928646602678376&DC...
2013.01.16 조회수 4677
생명윤리 관련 일일언론동향 [1월 10일]
□ 복지부, '무허가 치료제 광고' 알앤엘바이오 검찰 고발 〇 복지부는 알앤엘바이오가 자사 홈페이지 등을 통해 약사법이 금지한 무허가 의약품 광고행위를 했다고 검찰에 고발함. http://www.newspim.com/view.jsp?newsId=20130110000266 □ 삼성서울병원, 국내 첫 인공심장 이식 임상시험 〇 삼성서울병원은 대동맥 판막 질환으로 말기 심부전증을 앓던 환자 배 모(75) 씨에게 지난해 8월 미국산 인공심장(좌심실 보조장치.LVAD)을 이식하는 임상시험을 시행했다고 10일 밝혔음. http://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=102&oid=001&aid=0006031534 □ 리베이트 약가인하 소송, 복지부 '패'로 일단락? 〇 서울고등법원 제6행정부(재판장 안영진)는 지난 9일 일동제약이 보건복지부를 상대로 제기한 약제급여 상한금액인하 항소심에서 피고인 복지부의 항소를 기각하고 원고 승소판결을 ...
2013.01.10 조회수 3361
생명윤리 관련 일일언론동향 [1월 9일]
기증헌혈증 관리 허술·가치 실종 〇 대한적십자사는 헌혈증서를 기증 받아 이를 필요로 하는 신청자에게 지급해 수혈비용에 충당하도록 하 고 있으나, 체계적인 관리가 이루어지고 있지 않은 것으로 나타났음. http://news.kukinews.com/article/view.asp?page=1&gCode=cul&arcid=0006785916&cp=nv □ ‘자살 위험’ 정신건강 고위험자 368만명 〇 정신건강 고위험자가 300만명 이상인 것으로 추정되고 있지만, 지역사회에서 제대로 관리되고 있지 않 다는 지적이 제기됐음. http://www.seoul.co.kr/news/newsView.php?id=20130109001010 □ 차바이오·서울아산병원 등 19곳 행정처분 〇 식품의약품안전청은 이달 1일~ 8일까지 총 19건의 행정처분을 내렸으며, 처분유형은 과태료6건, 제조 업무정지4건, 판매업무정지3건, 임상시험업무정지2건, 수입업무정지2건, 경고1건, 의약품(한약재) 제 조업 허가 취소1건이었음...
2013.01.09 조회수 2855
생명윤리 관련 일일언론동향 [1월 2일]
□ 인체조직 기증에 대한 국민 인식 설문조사 〇 국민일보와 한국인체조직기증지원본부가 전국 만20세 이상 성인 남녀 각 500명씩 총 1000명을 대상 으로 조사한 결과, 인체조직 기증을 제대로 알고 있다고 응답한 사람은 31.7%에 불과했음. http://news.kukinews.com/article/view.asp?page=1&gCode=kmi&arcid=0006766246&cp=em □ 건국대 연구팀, 중국서 200억 규모 프로젝트 수주 〇 이번 연구는 노벨상 수상 석학이 연구책임을 맡고 중국 과학자 2명, 한국 과학자 2명, 미국 대학의 일본인 과학자 1명 등이 참여해 한·중·미 국제 공동연구로 이뤄지며 세계적 바이오기업이 참여 신약 개발의 산업 화를 추진함. http://www.asiatoday.co.kr/news/view.asp?seq=748461 □ 미 ACT사, 줄기세포 실명치료약 유럽서 임상 실시 〇 최근 ACT사는 인간배아줄기세포로 만든 망막색소상피세포를 스타가르트 실명증 환자...
2013.01.03 조회수 2624