총 386 건
총 386 건
생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 8일]
□ 식약처, 바이오·생약 임상시험 선진화 위한 T/F 운영 〇 식품의약품안전처는 백신, 유전자재조합의약품, 세포·유전자치료제, 한약제제의 임상시험자료 작성지침 등을 마련하기 위해 '바이오·생약 임상시험 심사 선진화 T/F'를 운영한다고 밝혔음. http://www.doctorsnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=87026 □ 진단검사 전문 의사들 "제약사 유전체검사 시기상조" 〇 대한진단검사의학회는 춘계심포지엄에서 '검진유전체검사 공청회'를 개최했음. 이번 공청회는 최근 건강인을 대상으로 질병감수성과 연관된 유전체검사를 서비스하는 제약회사가 생겨나면서, 유전체검사의 주체인 의료인이 임상적 유효성에 대해 사전평가할 필요가 있다는 차원에서 기획됐음. http://www.dailypharm.com/News/169375 □ 미국 법원 "사후피임약 처방전없어도 판매허용" 판결 〇 미국 연방법원이 사후피임약(모닝 애프터)을 의사의 처...
2013.04.08 조회수 3660
생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 1일]
□ 질병관리본부 "장기기증 희망등록 간편해진다" 〇 질병관리본부 장기이식관리센터에 따르면 장기기증 희망등록시 휴대폰 본인인증 서비스를 도입해 PC 와 모바일을 통한 장기기증 희망등록이 가능해졌음. 그간 장기기증 희망등록은 직접 등록신청서를 작성하거나 공인인증서를 통한 인터넷 등록만이 가능해 이를 사용하지 않는 사람들은 등록하기 어려웠음. http://news.nate.com/view/20130401n16748 □ "미국 입양 러'아이 장기 이식수술에 이용됐을 수도" 〇 미국으로 입양된 후 사망한 러시아 아이들의 장기가 이식 수술에 사용됐을 가능성이 있다고 러시아 언론이 보도했음. 러시아 외무부는 “2건의 장기적출 시도 자료 확보”를 주장하고 있음. 러시아는 지난해 말 미국인의 러시아 아이 입양을 전면 금지하는 '디마 야코블레프법'을 채택해 올 1월부터 발효시켰음. http://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&...
2013.04.01 조회수 3875
생명윤리 관련 일일언론동향 [3월 29일]
□ 에스티씨라이프, 제대줄기세포 이용 파킨슨병 치료 성공 〇 생명과학기업 ㈜에스티씨라이프의 줄기세포연구소와 97.7 B&H클리닉은 파킨스 질환을 앓고 있는 환자를 대상으로 2주 간격으로 총 3차례의 제대혈(탯줄) 줄기세포를 정맥에 주입, 증상 호전 결과를 얻었다고 밝혔음. http://news.nate.com/view/20130329n12241 □ 한국인 약물유전정보를 한눈에 〇 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 '약물유전정보 데이터베이스(DB)'를 확대 제공한다고 밝혔음. 확대되는 주요내용은 ▲선진국 의약품 허가사항에 반영된 약물유전정보 105건 ▲약물유전정보와 관련된 최신 전문학술정보 126건 등이며, 추가로 19개 약물유전자의 약물유전형에 대한 유전형 진단방법도 제공됨. http://www.docdocdoc.co.kr/news/newsview.php?newscd=2013032900014 □ 바이오이종장기개발사업단 해단 〇 바이오이종장기개발사업단은 9년간 ...
2013.03.29 조회수 3216
생명윤리 관련 일일언론동향 [3월 28일]
□ 약사법 시행규칙 두 조각…의약품 안전 '총리령' 제정 〇 26일 개정 법령에 따르면 정부조직 개편으로 의약품 제조업, 의약품의 표시·기재사항 등 의약품 안전업무는 식약처에서, 약사면허와 의약품 판매업 등의 업무는 복지부에서 각각 관장하게 됨. 복지부장관과 식약처장에 각각 위임된 사항들을 규정하기 위해 약사법시행규칙이 지난 23일부로 총리령인 '의약품 등의 안전에 관한 규칙', 복지부령인 '약사법 시행규칙'으로 분리되었음. http://www.dailypharm.com/News/168936 □ "심장소리 느낄 때부터…" 강력 낙태 금지법 위헌 논란 〇 미국 노스다코다주(州)가 연방대법원의 판결을 무시하고 임신 6주 이후에는 낙태를 금지토록 했음. 사실상 거의 모든 낙태를 금지한 것으로 미국 내에서 가장 엄격한 기준이어서 위헌 논란이 제기되고 있음. http://news.hankooki.com/lpage/world/201303/h2013032721051922470.htm...
2013.03.28 조회수 3877
생명윤리 관련 일일언론동향 [3월 26일]
□ 복지부, 연구중심병원 10곳 지정 〇 보건복지부는 26일 오전 보건의료기술정책심의위원회 심의에서 총 10개 병원을 연구중심병원으로 선정했음. 연구중심병원이란 진료 위주의 임상병원에서 벗어나 의료기기, 신약 등을 개발해 수익을 창출하는 새로운 개념의 의료산업화를 말하며, 지난 2011년 8월 '보건의료기술진흥법' 개정됨에 따라 각 병원들은 연구중심병원에 선정되기 위해 준비를 해왔음. http://news.nate.com/view/20130326n21414 □ 복지부, '제약산업 육성특별법-천연물신약 촉진법' 발효 〇 보건복지부는 최근 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 및 '천연물신약 연구 개발 촉진법'을 시행한다고 밝혔음. 본 법은 제약산업육성·지원계획의 수립, 혁신형 제약기업의 인증제도 및 혁신형 제약기업에 대한 지원을 주요 골자로 함. http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=221204 □ 입법기능 갖춘 식...
2013.03.27 조회수 3157
생명윤리 관련 일일언론동향 [3월 21일]
□ 영국, 생물학적 부모 셋인 시험관 아이 출산 허용? 〇 영국이 생물학적으로 아버지 한명에 어머니가 두명인 아이의 출산을 허용할 가능성에 한 걸음 더 다가섰음. 모계 유전질환을 막으려 남성 1명과 여성 2명의 DNA 든 배아를 만들어 자궁에 이식하는 것을 찬성하는 전문가 등의 여론이 높다는 당국의 보고서가 나왔기 때문임. http://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=104&oid=001&aid=0006158210 □ 동결 피부서 분리한 줄기세포로 복제돼지 첫 생산 〇 경상대학교 수의과대학 노규진 교수팀은 장기간 동결 보존한 돼지피부에서 줄기세포를 분리해 복제돼지를 생산하는 데 성공했다고 밝혔음. 장기간 동결된 돼지피부를 이용한 복제연구가 성공돼 향후, 사람의 줄기세포 치료와 멸종 및 멸종위기종 복원, 재생 연구 등이 한층 활발해 질 것으로 전망되고 있음. http://news.heraldco...
2013.03.21 조회수 3018
생명윤리 관련 일일언론동향 [3월 13일]
□ 보건의료 분야 "경제논리 보다는 안전성" 강조 〇 약사회가 진영 복지부 장관의 임명을 환영한다면서 보건의료 분야는 안전성과 공공성이 강화돼야 한다고 강조. 또, 건강보험 재정 건전화를 위한 성분명 처방과 처방전 리필제 등 제도 개선이 함께 이뤄질 수 있도록 노력해 달라고 전했음. http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=13&nid=161425 □ 생동성시험 조작으로 복제약 취소, 반드시 손해배상 대상은 아니다 〇 복제약 허가를 위한 약효시험인 생물학적 동등성(생동성) 시험을 시험분석기관이 조작해 복제약 허가가 취소된 사실만으로 제약회사가 시험분석기관을 상대로 무조건적인 손해배상을 받을 수는 없다는 항소심 법원의 판단이 나왔음. http://www.fnnews.com/view?ra=Sent1201m_View&corp=fnnews&arcid=201303120100099730005386&cDateYear=2013&cDateMonth=03&...
2013.03.13 조회수 2080
생명윤리 관련 일일언론동향 [3월 12일]
□ "장기이식, 민간단체에서 중개" 논란 〇 민간단체에서도 이식 대기자 등록을 받도록 하자는 장기이식법 개정안이 4월 국회 보건복지위원회 상정 을 앞두면서 논란이 불거지고 있음. 생존자 장기기증 활성화를 위해 이 법을 통과시켜야 한다는 민간단체 와 이를 허용하면 사실상 장기매매와 같은 불법이 성행할 수 있다고 우려하는 당국과 의료계가 맞서고 있 음. http://news.hankooki.com/lpage/society/201303/h2013031202361921950.htm □ 한국은 임상시험 최적지…1년 걸릴 계획 승인 1개월이면 완료 〇 11일 식품의약품안전청과 제약업계에 따르면 지난해 다국적제약사의 전체 임상 승인 건수는 303건으로 2011년(194건)보다 35%나 늘었으며, 특히 해외 제약사의 임상 1상 시험은 2011년 19건에서 지난해엔 32건으로 증가했음. 다국적 제약사들이 국내에서 1상 임상시험을 늘리는 건 국내 헬스케어 산업에 긍정 적이란...
2013.03.12 조회수 2237
생명윤리 관련 일일언론동향 [3월 11일]
□ 리베이트 의사 119명 사법처리…1300여명 자격정지 통보 〇 정부합동 의약품 리베이트 전담수사반은 10일 동아제약으로부터 리베이트를 받은 의사 119명과 병원 이사장 1명, 병원 사무장 4명 등 124명을 의료법 위반혐의로 사법처리했다고 밝혔음. http://boom.seoul.co.kr/news/newsView.php?id=20130310050020 □ "우리 아이 낙태해줘" 친부모vs대리모…왜? 〇 선천성 기형을 가진 아이를 친부모의 낙태 요청에 응하지 않고, 출산한 대리모를 둘러싼 논란이 미 국에서 일고 있음. 주된 의견들은 대리모인 켈리 씨의 결정이 새 생명을 구한 구세주라는 의견과 함 께 아이가 평생 안고 살아야 할 고통을 고려하지 않은 무책임한 행동이라는 견해가 팽팽하게 맞선 상태임. http://news.donga.com/3/all/20130311/53600926/1 □ 차바이오앤 美 협력사, 근시성망막변성치료제 美 FDA 임상승인 〇 차바이오앤디오스텍의 美 협력사...
2013.03.11 조회수 3126
생명윤리 관련 일일언론동향 [3월 7일]
□ 에이즈 감염 영아 첫 완치판정…그 의미와 논란 〇 지난 4일 미국에서 열린 바이러스감염 연구학회 연례총회에서 생후 2년 6개월 된 아기가 에이즈, 후천성 면역결핍증의 원인인 HIV 바이러스에서 완치된 것으로 보인다는 보고서가 발표된 후 잇따라 논란이 제기 되고 있음. http://news.sbs.co.kr/section_news/news_read.jsp?news_id=N1001664054 □ 의료계-복지부, 불법의료행위 근절 위해 머리 맞대 〇 의협, 병협, 간협 등은 복지부, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원 관계자들과 두 차례 간담회를 갖고 불법의료행위근절대책을 논의하였으며, 방안 마련을 위해 노력하기로 약속하였음. http://www.docdocdoc.co.kr/news/newsview.php?newscd=2013030700002 □ 계속해서 미뤄져왔던 의약품 부작용 피해구제, 현실화된다 〇 의약품 부작용 보고 건수는 해마다 늘고 있으나, 그 동안 우리나라에서는 제대로 된 피해...
2013.03.07 조회수 2440
생명윤리 관련 일일언론동향 [3월 6일]
□ 복지부, 글로벌 제약산업 육성 펀드 관리규정 고시 〇 보건복지부가 글로벌 제약산업 육성을 위한 펀드 사업관리규정을 6일 제정·고시했음. 이날 발표된 규정에 따르 면 펀드를 결성·관리하고 투자 및 펀드 관련 정책연구·기획을 하는 등의 전반적인 내용은 한국보건산업진흥원이 관장함. http://www.fnnews.com/view?ra=Sent0901m_View&corp=fnnews&arcid=201303060100048290002378&cDateYear=2013&cDateMonth=03&cDateDay=06 □ 인슐린 생산 미니 인공장기 개발 〇 미국 마이애미 대학 당뇨병 연구소(DRI: Diabetes Research Institute)는 체내의 적당한 곳에 이식한 다음 정 상 혈당이 유지되도록 필요한 때 정확한 양의 인슐린을 방출하는 생명공학 미니 장기를 개발했다고 밝혔음. http://news.nate.com/view/20130306n09614 □ 복지부, 자살예방 교육프로그램 보급 〇 보건복지부는 한국형 자살...
2013.03.06 조회수 3781
생명윤리 관련 일일언론동향 [2월 28일]
□ 한국, 유전자변형생물체 국제 논의 선도 〇 지식경제부는 국가별 '바이오안전성의정서' 이행 상황을 점검, 효과적인 이행을 촉진하기 위한 제7차 당사국 총 회를 2014년 한국에서 개최할 예정이라고 밝혔음. ('바이오안전성의정서'란 생물다양성협약의 추가 의정서로 생 물다양성에 부정적 영향을 미칠 수 있는 유전자변형생물체(LMO, Living Modified Organisms)의 국가간 이 동·취급·이용 등에 관한 사항을 규정한 국제협약.) http://news.inews24.com/php/news_view.php?g_serial=726798&g_menu=022600 □ 의료기기업체 불법수술, 동네병원 '만연' 〇 의료계에 따르면 최근 적발된 경남 김해 모병원의 의료기기 판매업체 직원 수술 지시와 같은 행태가 영세한 동네 병원에도 만연한 것으로 지적되고 있어 이에 대한 대책 마련이 시급한 것으로 지적되고 있음. http://news1.kr/articles/1030140 □ 식약청, '의약품 ...
2013.02.28 조회수 2494
생명윤리 관련 일일언론동향 [2월 26일]
□ 의사 처방 없이도 가능? 온라인 통해 버젓이 불법의약품 판매 성행 〇 온라인을 통한 개인 간 불법의약품 거래가 근절되기는커녕 날이 갈수록 기승을 부리고 있음. 오픈 마켓은 물론 중고물품거래 커뮤니티와 인터넷 쇼핑몰 등 다양한 판매 루트를 통해 불법 성인의약 품과 기형아 출산 위험이 있는 전문의약품, 짝퉁 약까지 무분별하게 판매ㆍ유통되고 있어 주의가 요구됨. http://news.heraldcorp.com/view.php?ud=20130226000045&md=20130226110030_AN □ “자살예방, 관리행정보다 생명존중 교육이 더 시급” 〇 김종갑 건국대 교수는 ‘학생자살예방을 위한 인문사회학적 진단과 대책 마련’이란 주제 발표에서 건국대 사범대 부속중학생들에 대한 설문조사를 분석한 결과, “요즘 10대들은 자살을 해서는 절 대로 안 되는 이유가 없다고 생각하고 있으며, ‘흉악범은 보호할 가치가 없다’고 생각하는 학생이 절반을 차...
2013.02.26 조회수 2489
생명윤리 관련 일일언론동향 [2월 25일]
□ 6억대 '해외 원정 장기이식' 브로커 등 9명 검거 〇 경기지방경찰청 국제범죄수사대는 중국이나 인도 소재 현지 병원에서 장기 이식 수술을 조건으로 수술 비용을 받고 장기이식수술을 알선한 혐의(장기등이식에관한법률 위반)로 브로커 9명을 검거했다고 25 일 밝혔음. http://news.heraldcorp.com/view.php?ud=20130225000555&md=20130225112130_AN □ 식약청, 2013년 동물실험시설 지도ㆍ감독 실시 〇 식품의약품안전청장은 동물실험시설 등의 관련 규정 준수여부와 운영ㆍ관리 실태를 확인하기 위해 201 3년 동물실험시설 지도ㆍ감독을 오는 3월부터 실시한다고 밝혔음. 이번 점검대상은 2010년도에 등록한 동물실험시설 및 실험동물공급자 중 최근 2년 이내 정기 점검을 받지 않은 294곳임. http://news.kukinews.com/article/view.asp?page=1&gCode=cul&arcid=0006931921&cp=nv □ 심평원-바이오의약...
2013.02.25 조회수 2665
생명윤리 관련 일일언론동향 [2월 20일]
□ "리베이트 합법과 불법 경계 명확히"…사회 합의 필요 〇 의료계, 제약계, 정부, 오피니언 리더로 구성된 협의체를 가동하고 사회적 합의를 통한 리베이트의 합법과 불법 의 경계를 명확하게 정해야 한다는 주장이 제기됐음. 특히 현행 법령에서는 제약기업의 합법적인 마케팅 범위가 모호해 여러 부작용이 속출하고 있는 만큼 정부의 제도개선도 필요하다는 설명임. http://www.dailypharm.com/News/167561 □ '입양특례법 재개정' 500여 교회·단체 나섰다 〇 지구촌사랑나눔과 프로라이프의사회, 주사랑공동체 등 500여 교회와 단체로 구성된 ‘입양특례법 재개정을 위 한 추진위원회’ 서울 국회의사당 정론관에서 기자회견을 갖고 낙태·영아 유기를 막고 생명을 보호할 수 있는 실질적 대책 마련을 촉구했음. http://news.nate.com/view/20130219n36607 □ 중소제약사 해외진출 펀드 만든다 〇 보건복지부는 제약산업 육성...
2013.02.21 조회수 2402
생명윤리 관련 일일언론동향 [2월 15일]
□ 프랑스 의사윤리위 "예외적인 경우엔 안락사 허용해야" 〇 프랑스 의사윤리위원회는 프랑수아 올랑드 대통령의 지시에 따라 안락사 허용에 관한 문제를 검토, 상반 기에 결과를 발표할 예정임. '생의 종말'이라는 제목의 이 보고서는 죽음을 앞둔 환자들의 고통을 단축시 키기 위해 안락사와 진정사, 의료지원 자살 등의 방법을 사용할 수 있다는 내용을 골자로 함. http://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=102&oid=001&aid=0006095257 □ 제약사 R&D 투자 세제지원 확대…약 340억원 세금감면 기대 〇 보건복지부는 15일 개정 조세특례제한법 시행령 발효에 따라 제약 R&D 투자에 대한 세제지원이 대폭 확 대된다고 밝혔음. 이번 세제지원 확대는 신약개발에 대한 민간의 투자 인센티브를 확대해 제약산업을 미 래 성장산업으로 육성하기 위함임. http://news.nate.com/view/...
2013.02.15 조회수 2450
생명윤리 관련 일일언론동향 [2월 14일]
□ 일본, 4월 이후 iPS 임상연구 착수 〇 일본 고베의 한 병원이 세계 최초로 유도만능줄기(iPS) 세포를 이용하여 노인황반변성 환자를 치 료하는 임상연구에 착수한다고 니혼게이자이신문이 14일 보도했음. 앞서 일본 정부는 iPS 임상연 구를 허용하면서 눈에 관련된 질병에서 시작해 혈액, 신경계통, 신장이나 폐 등 장기 순으로 연구를 진행한다는 계획을 세웠음. http://news.nate.com/view/20130214n03756 □ 식약청, 첨단바이오의약품 개발 지원 위한 ‘시험정보집’ 마련 〇 식품의약품안전청 안전평가원은 국내 첨단바이오의약품 개발을 지원하기 위해 항체의약품, 세 포치료제 및 유전자치료제의 ‘시험정보집’을 마련한다고 14일 밝혔음. http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=218274 □ 시판 후 안전성 이슈 돌출원인 ‘복약준수도’ 〇 미국 버지니아주 매클린에 소재한 환자 복약준수도 향상 프로그램 개발 ...
2013.02.14 조회수 2785
생명윤리 관련 일일언론동향 [2월 7일]
□ 다국가 임상시험 2012년 303건…56% 늘어 〇 6일 식품의약품안전청이 공개한 ‘2012년 임상시험 승인 현황’에 따르면 우리나라 제약사가 개발 한 의약품의 국내 임상시험은 지난해 367건으로 전년(309건)보다 18.8% 늘었으며, 다국가 임상 시험의 국내 실시 건수는 303건으로 전년 대비 56% 증가했음. http://news.kukinews.com/article/view.asp?page=1&gCode=kmi&arcid=0006877985&cp=em □ 밀반입 낙태약 국내 유통 적발…400여명에 판매〇 충남지방경찰청 사이버수사대는 7일 국내수입이 금지된 낙태약을 중국서 들여온 일당을 붙잡아 판매책 A(45)씨를 의료법 위반 등의 혐의로 구속했음. 이들이 판매한 약은 성분이 검증되지 않은 것으로 복용자 중 일부가 복통과 하혈의 부작용을 겪고 있는 것으로 확인됐음. http://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=102&oid=003&aid=...
2013.02.07 조회수 2260
생명윤리 관련 일일언론동향 [2월 4일]
□ 의료계 "의약품 리베이트 안 받겠다" 자정선언 〇 대한의사협회와 대한의학회는 4일 의협회관 동아홀에서 기자회견을 열고, 앞으로 약품 처방을 대 가로 의사 개인이 직간접으로 금품이나 향응을 받지 않겠다고 밝혔음. http://www.etoday.co.kr/news/section/newsview.php?idxno=687010 □ 식약청, 줄기세포치료제 전문가 워크숍 개최 〇 식품의약품안전청 안전평가원은 4일 가톨릭대학교에서 줄기세포치료제 워크숍을 개최한다고 밝 혔음. 이번 워크숍은 연구사업단의 4차년도 착수를 위해 마련됐으며, 주요 내용은 ▲줄기세포치료 제의 품질평가 기반연구 ▲비임상 안전성 기반연구 ▲임상시험 평가 기반 연구에 대한 현황과 추진 계획 등임. http://news.mk.co.kr/newsRead.php?year=2013&no=88972 □ 美, '피임 보험적용 의무화'서 종교기관 제외 〇 버락 오바마 행정부는 직원들의 건강보험 적용 항목에 고용주가 피...
2013.02.04 조회수 3771
생명윤리 관련 일일언론동향 [1월 30일]
□ 장기기증 활성화 협의회 출범…쟁점 사회적 합의 기대 〇 보건복지부는 기증문화조성 관련 문제를 논의하고 정책방향을 결정하기 위한 '장기기증 활성화 협의회' 를 구성했다고 밝혔음. 앞으로 협의회는 ▲민간단체 의 장기이식 대기자 등록 업무 허용 여부 ▲뇌사 기증 자의 현금 보상 ▲기증희망 등록 연령 하향 등이 적절한지 토론하고, 생명나눔 문화 확산 방안에 관한 합 의를 도출할 계획임. http://news.nate.com/view/20130129n13240 □ "혈액이 모자라요" 정부 대책 추진 〇 보건복지부에 따르면 2013년 1월 현재 혈액 재고량은 4.5일분 정도로 전년 동기보다는 높지만, 적정 혈 액 재고량인 5일분 이상에는 미달하는 수준임. 이에 따라 복지부는 안정적 혈액 공급 기반 확충을 위해 ‘ 헌혈 약정단체’를 확대한다는 방침임. http://www.kormedi.com/news/news/stat/1205690_2898.html □ 日, iPS세포 법안 확정 〇 후생...
2013.01.30 조회수 3216