KoNIBP 재단법인 국가생명윤리정책원 (KOREA NATIONAL INSTITUTE FOR BIOETHICS POLLICY)

     □ 미국 FDA, 한국 지방줄기세포·PRP 혼합치료제 허가할 것인가

   〇 한국의 스템스 줄기세포 클리닉이 미국 식품의약국(FDA)에 지방줄기세포·혈소판풍부혈장(PRP) 혼합 연골·뼈 재생 치료제 조성물의 허가를 신청했음. 미국 FDA가 허가한 줄기세포 치료제는 없음. 허가를 받기 위한 줄기세포 임상은 많이 이뤄지고 있지만 허가를 신청한 것은 이것이 처음임. ‘P스템’이라고 명명된 스템스 줄기세포 클리닉 자가 지방줄기세포·PRP 혼합 연골·뼈 재생 치료제는 2011년 한국특허(10-1038616)를 받고 미국 특허도 출원중임.

http://www.newsis.com/ar_detail/view.html?ar_id=NISX20131112_0012507805&cID=10204&pID=10200

 

 

     □ 中, 인체장기 찍어내는 3D프린터 개발

   〇 최근 세계적으로 주목 받는 3D 프린터. 도형만 입력하면 총기까지 만들 수 있어 논란이 되는 이 3D 프린터로 장기까지 찍어내는 세상이 열릴 전망임. 중국 저장성 항저우전자기술대학은 최근 “인간의 장기를 만들 수 있는 3D 바이오프린터 개발이 순조롭게 진행되고 있다”고 발표했음. 대학 관계자에 따르면 3D 바이오프린터는 극도로 퇴보한 중국 장기이식 실태를 반영함. 중국에서는 매년 30만 명 넘는 환자가 장기이식을 필요로 하지만 실제로 30명 당 1명꼴로 이식수술을 받고 있음.

http://www.newspim.com/view.jsp?newsId=20131112000278

 

 

     □ 차바이오앤, 태반유래 줄기세포藥 식약처 임상2상 승인

   〇 차바이오앤디오스텍은 미국과 독일에서 임상1상 시험을 끝낸 태반 유래 '간헐성 파행증' 줄기세포치료제에 대한 임상2상 시험 승인을 식품의약품안전처로부터 받았다고 밝혔음. 태반유래 간헐성 줄기세포치료제는 차바이오앤디오스텍이 미국 나스닥 상장사인 플루리스템 테라픽스의 자회사인 플루리스템사가 개발한 치료제임. 차바이오앤은 지난 6월 플루리스템과의 공동 제휴를 통해 이 치료제에 대한 한국 독점 라이선싱(기술수입) 계약을 체결한 바 있으며 이 제품은 미국과 독일에서 임상1상을 완료했으며, 현재 미국과 독일에서 임상2상 환자를 모집 중에 있음.

       http://www.mt.co.kr/view/mtview.php?type=1&no=2013111211405014710&outlink=1