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[7월 6일] 식약처, 의료기기 소프트웨어 허가·심사 안내서 개정 등

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식약처, 의료기기 소프트웨어 허가·심사 안내서 개정

식품의약품안전처는 소프트웨어 업그레이드에 해당하는 변경 범위와 사례를 명확하게 안내하기 위해 '의료기기 소프트웨어 허가·심사 가이드라인'을 개정했다고 6일 밝혔다.  

 

mRNA 백신·치료제 효과 높일 RNA 서열 발견

 

국내 연구진이 mRNA 백신과 치료제의 안정성과 성능을 높일 수 있는 새로운 RNA 염기 서열을 발견했다.

 

유럽 교종 세포치료제 희귀약 지정

유럽에서 세포 치료제 템페론(Temferon, macrophages-IFNα+/Tie2+)이 다형교모세포종(GBM)에 희귀약 지정을 받았다.