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출처:  http://bric.postech.ac.kr/myboard/read.php?Board=bio_schedule1&id=175229&BackLink=L3RyZW5kL2Jpb19zY2hlZHVsZS9saXN0LnBocD9QYWdlPSZmbGFnMD1ZJmZsYWcxPSZmbGFnMj1ZJnRvX1k9JnRvX009

 

 

한국비임상시험연구회 제21차 Workshop 개최
주최 한국비임상시험연구회
날짜 2012.06.14
장소 서울대학교 호암교수회관 컨벤션센터 무궁화홀
문의처 ksns@nonclinical.or.kr
URL http://www.nonclinical.or.kr
첨부파일 1 비임상시험연구회_21차_워크샵_공지.pdf (391 KB)
분류 Biotechnology, Medicine, Pharmacology
내용

프로그램 안내

09:30~10:00 등록
10:00~10:05 개회사 (한국비임상연구회 회장)
10:05~10:20 감사패 증정
주제1 - Licensing and Due Diligence (좌장: 안병옥 박사)
10:20~11:10 Dr. James Yan, Covance
"How to conduct the scientific due diligence in non-clinical package for in-license and out-license of new drug candidates in pharmaceutical?"
11:10~12:00 이정규 대표이사, 렉스바이오
"Licensing 계약의 주요 고려사항"
12:00~13:00 점심
주제2 - 허가 관점에서의 비임상시험 최신 동향 (좌장1: 성하정 박사 / 좌장2: 안경규 박사)
13:00~13:40 서울아산병원 손우찬 교수
"Clinical data interpretation and its presentation on the report, special aspect of NOAEL"
13:40~14:20 Dr. Richard Slauter, MPI Research
"Drug Metabolism and Pharmacokinetics in Discovery and Development"
14:20~14:40 Coffee break
14:40~15:20 Dr. Albrecht Poth, Harlan
"New Approaches in genotoxicity testing", which will include ICH S2R1 and other issues"
15:20~16:00 Dr. Riyadh N. Rehani, Covance
"Comparison/Analysis between US Biosimilar guidance & EU guidance"
16:00~16:20 Coffee break
주제3 - Case Study (좌장: 최연식 교수)
16:20~17:00 최상진 박사, 동아제약
"동아제약 '모티리톤' 개발 사례"
17:00~17:40 정은수 연구원, LG생명과학
"LG생명과학 Due Diligence Case Study"
17:40~18:00 총정리 (학술이사) & Closing remark(회장)
18:00~20:00 간친회 (추후공지)

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