총 1,775 건
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FDA가 정밀의료 진전을 위해 게놈 DB를 승인함 (12월 17일)
※ 기사. https://healthitanalytics.com/news/fda-recognizes-genomic-database-to-advance-precision-medicine □ FDA가 정밀의료 진전을 위해 게놈 DB를 승인함 처음으로, 기관이 정밀 의료 발전을 가속화하기 위해 유효한 정보의 소스로 공공 게놈 DB를 승인함. 이 승인은 차세대 시퀀싱을 사용하는 자들을 포함하여 검사 개발자(test developers)들이 그들 자신의 정보를 생성할 필요 없이, 그들 검사의 타당성을 지지하기 위해 DB의 정보에 의존하는 것을 허용할 것임.
보건의료 2018.12.17 조회수 116
몸을 증강시킴으로써 두뇌를 변화시키는 실제 사이보그들 [10월 29일]
※ 기사. https://qz.com/1424235/these-real-life-cyborgs-are-changing-their-brains-by-enhancing-their-bodies/ □ 몸을 증강시킴으로써 두뇌를 변화시키는 실제 사이보그들 [10월 29일] 텍사스 출신 지구 물리학자 Mohsen Minaei는 자신의 신체 부분을 교체하여 사이보그처럼 기능한다. 왼손에 자석으로 종이 클립을 잡거나, 오른쪽 팔의 칩은 온도를 읽어들이며, 가슴에 달린 North Sense 장치는 북쪽을 향할 때 진동한다. 이 장치를 사용하는 300여명은 뇌에 새로운 신경 경로를 형성하고, Peyrache의 연구에 따르면 이는 뇌의 유연성을 높일 수 있으며 길 찾기 능력을 향상시킬 수 있다. North Sense는 사용자의 방향 감각을 향상시키는데 도움이 되며, Minaei는 이로써 지구 물리학 연구와 피아노 연주에서도 혜택을 얻었다.
과학기술발전 2018.10.31 조회수 116
Apple社가 실리콘밸리의 모든 자사 직원에게 무상 유전자검사를 제공함
실리콘밸리의 모든 Apple社 직원은 Color Genomics社와의 시범적 제휴를 통해 근무지의 건강 클리닉에서 질병과 관련된 무료 유전자 검사를 받을 수 있게 되었음. 해당 사안에 대해 직접적으로 알고 있는 몇몇 관계자에 따르면, 최근 직원들과 그들의 가족들을 위한 “AC Wellness”로 알려진 전담 의료 클리닉을 설립한 Apple社는 지난 몇 달 동안 Color社와 협력해왔다고 밝혔음. 관계자들은 회사를 대표해 공개할 권한이 없기 때문에 익명을 요청했음. 이것은 유전자 검사가 건강 위험에 대한 정보를 줄 수 있기 때문에, Apple社 클리닉의 건강관리를 사후 대응에서 사전 예방으로 옮기자는 아이디어이며, 경우에 따라서 환자들이 질병에 걸릴 가능성을 줄이기 위해 예방 조치를 취할 수 있음. AC wellness社는 유전자검사와 같은 최신 의료적 치료법을 제공하여, Apple社가 유능한 직원을 채용하고 이들의 고용을 유지...
과학기술발전 2019.12.24 조회수 116
조혈모세포이식 후 외상후 스트레스 증상
※ 기사. Post-Traumatic Stress Symptoms After Hematopoietic Stem Cell Transplantation https://www.hematologyadvisor.com/home/conference-coverage/asco-2020/assessing-likelihood-ptsd-patients-receiving-hematopoietic-stem-cell-transplantation/ ※ Post-traumatic stress symptoms in hematopoietic stem cell transplant (HCT) recipients. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/185883 보스턴 매사추세츠 종합병원(Massachusetts General Hospital)의 사라 그리피스(Sarah Griffith)가 2020 ASCO 온라인학술대회(ASCO20 Virtual Scientific Program) 기간 중 발표한 연구 결과에 따르면 조혈모세포 이식(HCT, hematopoietic stem cell transplant) 환자의 약 1/5은 이식 후 임상적으로 유의미한 외상 후 스트레스 장애(PTSD, post-traumatic stress disorder) 증상을 경험할 수 있다고 함. 연구...
장기 및 인체조직 2020.06.10 조회수 115
아이오와주의 성적흥분연구를 캔자스주 시설에서 수행한 것에 대하여 소송이 제기됨
※ 기사. https://apnews.com/bf4017916867459829b2534c225c8e9e 아동심리학자(Jerry Rea)가 캔자스주에서 지적장애인을 위한 주립병원을 운영하면서 입소자들을 대상으로 성적 흥분에 관한 연구를 수행했다는 것이 드러나 연방소송을 당함. ☞ 아이오와주 소송 관련 기사 : https://apnews.com/580f4c6a18147c4550667360a3429ace 아이오와주 소송은 Rea가 매우 취약한 지적장애 환자들을 후견인의 동의를 받지 않고 연구에 이용했다는 혐의를 제기함. 심지어 Rea의 연구팀은 연구 준비단계에서 약품까지 바꿨고 환자에 대한 보호책도 부족했다고 함. Rea는 1998년부터 2017년까지 성적 흥분, 흥분 측정이나 성범죄자, 이러한 주제들의 조합을 다룬 연구논문을 5편 이상 공동으로 작성함. ☞ 2013년 논문 : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24052545 ☞ 2016년 논문 : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27671782 소송은...
인간대상연구 2020.02.17 조회수 115
미국 연방 판사는 임시 중단했던 새로운 이식용 간 분배정책을 시행하도록 허용함
※ 기사. https://www.washingtonpost.com/health/judge-allows-new-liver-transplant-policy-to-take-effect/2020/01/17/92734366-395d-11ea-bb7b-265f4554af6d_story.html 미국 연방 판사는 희소한 장기를 얻기 쉬운 시골지역으로부터 수요가 많은 대도시지역으로 옮기는 계획을 실행할 수 있는 길을 열어줌. ☞ 소송 제기 관련 2019년 4월 30일자 해외언론동향 : http://www.nibp.kr/xe/news2/139497 ☞ 임시 중단 판결 관련 2019년 5월 31일자 해외언론동향 : http://www.nibp.kr/xe/news2/142536 ☞ 1월 16일자 판결문 : https://www.courthousenews.com/wp-content/uploads/2020/01/usdc-liver-transplant-policy-ruling.pdf 조지아주, 켄터키주, 캔자스주, 버지니아주와 같은 지역에 있는 환자와 병원은 새로운 규칙에 따라 이식할 수 있는 간이 줄어들 예정임. UNOS는 오는 2월 4일부터 새로운 정책을 시행할 계획이라고...
장기 및 인체조직 2020.01.28 조회수 115
Opinion : 바이오뱅킹은 동의에 대한 딜레마를 안고 있음. (12월 28일)
※ 기사. https://www.the-scientist.com/opinion/opinion-biobanking-has-a-consent-dilemma-31174 □ Opinion : 바이오뱅킹은 동의에 대한 딜레마를 안고 있음. (12월 28일) Opinion by Timothy Caulfield 바이오뱅크를 불안정한 위치에 두는 근본적인 법적 ‧ 윤리적 규범들을 둘러싼 심각한 불확실성이 있는가? 법학자들은 몇몇 관할권에서 가장 일반적으로 사용되는 동의 형식 즉, 광범위한 동의 또는 open consent, 가 관련 법적 규범에 맞지 않으며, 이는 올바르든 올바르지 않든 동의 과정에서 포괄적 접근이나 구체적인 접근법 둘 다 요청하는 것으로 보일 수 있다고 논함. 광범위한 동의 하에 참가자들은 아직 알려지지 않은 다양한 연구 프로젝트에 대한 허가를 제공함. 그러나 미래 작업의 세부 사항을 알 수 없기 때문에 이 접근법은 연구 참여자에게 구체 동의에서 전통적으로 요구하는 것보다 훨씬 적은 정보를...
인체유래물 2018.12.28 조회수 115
여행자들에 대한 홍콩의 타액 검사가 생명윤리에 대한 의문을 제기함
※ 기사. Hong Kong Tests Travelers’ Saliva to Thwart Spread of Coronavirus https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-05-05/hong-kong-s-saliva-test-may-unnerve-privacy-conscious-travelers?leadSource=uverify%20wall Covid-19와의 전 세계적인 싸움에서 정부는 이 질병을 발견하고 전파를 막기 위해 검사와 접촉을 추적하는 앱(app)을 이용해 많은 정보를 수집했음. 많은 사람들이 이와 같은 위기 상황에서 개인의 정보를 기꺼이 제공하고자 하지만, 개인정보보호 전문가들은 이 정보를 누가 통제하고, 이 위기가 끝난 후 수집된 정보에 어떤 일이 일어날지에 대해 우려하고 있음. 홍콩은 심각한 피해를 입은 지역에서 돌아온 사람들에 의해 코로나 바이러스 감염이 재차 발생하자 여행자들에게 더 엄격한 조치를 취하기 시작했음. 거주자가 아닌 사람들은 입국이 금지되었으며, 귀국한 거주자들은 의무...
개인정보보호 2020.05.12 조회수 114
[영국 HRA] COVID-19 연구에 대한 ‘대중 참여 매칭 서비스(Public Involvement matching service)...
※ 기사. COVID-19 and public involvement in research https://www.nuffieldbioethics.org/news/covid-19-and-public-involvement-in-research COVID-19 연구에 대한 강력한 대중 참여 지원의 중요성 대중 참여는 수준 높고 윤리적인 연구의 중심임. 연구 설계 및 수행에 있어 환자 및 대중과 협력함으로써 연구 참여자가 보다 목적에 적합하고 수용할 수 있도록 하고, 사전동의 과정을 개선하며, 모집과 유지에 도움을 줄 수 있음. 또한 참여 경험을 향상시키고, 더 의미 있는 결과를 개발하는데 도움을 주며, 새로운 발견을 위한 소통을 지원하게 됨. COVID-19 연구에서 공공 참여는 다른 보건·사회·의료 연구에서도 마찬가지로 중요함. 그러나 연구 설계나 수행의 다른 측면과 마찬가지로, 대중참여는 가능한 빨리 시작할 수 있도록 신속하면서 연구의 속도와 비례할 필요가 있음. 대중들의 참여가 어느 ...
인간대상연구 2020.06.15 조회수 113
[오피니언] 연구 참가자가 자기의 데이터를 받지 못하도록 막는 메디케어 및 메디케이드 서비스 ...
※ PDF that blocks study participants from getting their own data needs to go https://www.statnews.com/2020/06/29/unsigned-pdf-stifles-researchers-from-sharing-data-with-participants/ 참가자들과 연구 결과를 공유하는 데 있어서 큰 장애물은 2014년 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(The Centers for Medicare & Medicaid Services, 이후 CMS) 웹사이트에 올라온 서명되지 않은 pdf 파일임. 이 pdf 파일은 다음과 같이 언급함. “환자의 개별적인 연구 결과를 보고하고 그 연구 결과가 ‘질병이나 장애의 진단, 예방, 치료 및 건강 평가를 위해’ 사용될 수 있는 연구는, 반증이 없는 한 CLIA의 적용을 받는다고 간주된다”. ☞ 위의 pdf 파일 원본: https://www.cms.gov/Regulations-and-Guidance/Legislation/CLIA/Downloads/Research-Testing-and-CLIA.pdf CLIA는 임상실험실개선...
개인정보보호 2020.07.02 조회수 112
연구로 최빈국 원조개발결과를 과장하게 만드는 영국 정부
※ 기사. https://www.theguardian.com/global-development/2019/jul/03/uk-government-among-those-exaggerating-impact-of-aid-report 참고문헌: https://gh.bmj.com/content/4/3/e001746 영국 정부를 비롯한 주요 기부기관의 ‘성공 카르텔’이 세계 최빈국에 대한 영향력을 과장하고 있다고 수백 명의 연구원들이 경고함. 대부분의 원조개발사업은 독립적인 평가의 대상이 됨. 그러나 저자들은 자금 지원자들이 그 결과에 대하여 높은 수준의 기밀성과 통제력을 유지하고 있다고 경고함. 어떤 경우에는 부정적인 결과를 문서화하려고 했던 연구자들이 ‘개인적이면서 기관 차원인 압력, 협박, 검열’을 받았다고 함. 저자들은 학계의 자기검열과 미화된 결과와 같은 보다 교묘한 형태의 편견에 대해서도 경고함.
인간대상연구 2019.07.30 조회수 112
코로나 바이러스가 여러분을 얼마나 아프게 할 것인가? 대답은 당신의 유전자에 있을 수 있음.
※ 기사. https://www.sciencemag.org/news/2020/03/how-sick-will-coronavirus-make-you-answer-may-be-your-genes 연구자들은 COVID-19가 일부 사람에게만 비극적인 이유를 설명하기 위해 DNA 변이에 대한 환자의 유전체를 분석할 준비를 하고 있음. 여기에는 코로나 바이러스가 세포에 들어가기 위해 이용하는 세포 표면 단백질인 안지오텐신 전환 효소 2 (angiotensin-converting enzyme 2, ACE2)를 코딩하는 유전자와 같은 후보군이 있음. 이 연구를 통해 코로나 확진으로 인한 위험이 가장 높은 사람들과 보호받을 수 있는 사람들을 식별하는 데 사용될 수 있으며 새로운 치료법을 찾는데 도움이 될 수 있을 것으로 보임. 한편, Ganna는 첫 번째 감수성 유전자를 몇 달 내에 확인할 수 있을 것으로 예상하고 있음.
과학기술발전 2020.04.03 조회수 109
의료 기록의 법적 무기화에 대한 우려 표명 [9월 28일]
※ 기사. https://www.acsh.org/news/2018/09/26/legal-weaponization-medical-record-13452 □ 의료 기록의 법적 무기화에 대한 우려 표명 최근 공적 분야에서 의료 기록에 기록된 내용이 인지된 당사자의 잘못된 행동을 뒷받침하는 증거 중 가장 과오를 강력하게 시사하는 것으로서 널리 이용되고 있음. 실제 발견된 것과 총체적인 맥락을 “환자가 말했다”와 융합시키는 것은 부정직한 게임임.전체적으로 각각의 사례를 조사하는 것이 과정과 당사자들을 존중하는 것이며 그것만이 공정하고 정직한 결론에 도달하는 유일한 길임.
기타 2018.09.28 조회수 109
런던대 줄기세포파문의 여파로 새로운 연구진실성 감시에 직면한 대학들
※ 기사. https://www.telegraph.co.uk/news/2019/06/10/universities-face-new-research-integrity-watchdog-wake-ucl-stem/ 영국 대학들은 런던대(University College London) 줄기세포파문으로 인하여 새롭게 연구진실성을 감시받을 상황에 놓임. 임상시험을 통해 실험적인 줄기세포치료를 받은 젊은 여성 두 명이 사망하여, 런던대 연구자들이 은폐 혐의로 기소를 당했기 때문임. 영국의 세금을 지원받은 두 건의 임상시험에 대한 470만파운드 이상의 기금 지원이 철회되었고, 유럽연합이 600만파운드를 지원한 별도의 임상시험도 진행되지 않을 것으로 예측됨.
인간대상연구 2019.06.19 조회수 108
뉴저지가 인간 배아의 저장을 규제하는 최초의 주가 됨
※ 기사. https://abovethelaw.com/2020/03/new-jersey-is-the-first-state-to-regulate-the-storage-of-human-embryos/ 2년 전, 2018년 3월 4일, 배아 저장고 참사로 인해 수천의 인간 난자와 배아가 치명적으로 손실되었음. 이에 2년 간 법적으로 보호하려는 움직임이 계속되었고 일례로 최근 뉴저지 주는 주에서 배아 저장 시설을 감독하고 규제하도록 하는 법을 통과시킨 최초의 주가 됨. ∙뉴저지 주 소재의 인간 배아 저장 시설은 모두 뉴저지 주 보건부로부터 허가증을 받아야 함. 또한 세부 사항에는 저장 시설이 준수해야 하는 기준 및 현재 가지고 있는 허가증을 유지하기 위해 따라야 할 명령 등의 사항을 포함함. ∙뉴저지 주 변호사이자 입양과 보조생식술 법 전문인 데브라 구스턴(Debra Guston)은 자문단에서 표준화된 보호 장치로 배아를 보호하는 데 우선순위를 두는 한편, 환자의 비용 부담이 크게 늘거나 규...
보조생식 및 출산 2020.03.13 조회수 107
영국 정부가 배아 및 생식세포 보관에 관한 법률을 현대화해야 하는 이유
※ 기사. https://www.bionews.org.uk/page_148103 참고문헌: https://www.gov.uk/government/consultations/egg-sperm-and-embryo-storage-limits 그림출처: https://www.huffingtonpost.co.uk/entry/extendthelimit-for-10-year-egg-freezing-limit-campaigners-urge_uk_5db6a178e4b079eb95a66661?guccounter=1&guce_referrer=aHR0cHM6Ly93d3cuZ29vZ2xlLmNvbS8&guce_referrer_sig=AQAAAN1EKiVPlToNnkbfc7DMajWYIDmE7ChOJRMpWZ6MKjUmHdwvfYDjdNberI55jVPVOpVJ8eoQ1XgbOJlaugD6gkKubOQic1mNf69-Fz6G7MnM1akSNxw-az4oNZ5kRe6vc-Z32Pv7swrLHbjxM11pD0ZLvTMi9ArieNF-SDcFCXOa 영국 정부는 자국의 난자, 정자 및 배아의 최대 보존 기간을 검토해야 하는지 여부에 대한 공공협의(2020년 5월 5일까지)를 시작함. ∙영국 법은 현재 난자, 정자 및 배아에 대해 최대 10년의 저장 기간을 부과하나 일부 환자(특히 불임이 될 수 ...
보조생식 및 출산 2020.03.13 조회수 107
아프리카인들의 DNA 샘플 오용 혐의로 기소된 생어연구소
※ 기사. https://www.the-scientist.com/news-opinion/sanger-institute-accused-of-misusing-african-dna-samples-66573 생어연구소(Wellcome Trust Sanger Institute)의 내부 고발자들은 연구소가 아프리카의 DNA 샘플을 기반으로 한 연구 도구를 상업화 하려는 의도를 가지고 있다고 주장했으며, 이것은 이 염기 서열을 수집한 아프리카 과학자들과의 합의를 위반한 것임.
개인정보보호 2019.10.21 조회수 105
FDA가 Novartis社의 유전자치료 데이터를 조사한 후 아무런 조치를 취하지 않음
※ 기사. https://www.reuters.com/article/us-usa-fda-novartis/fda-takes-no-action-against-novartis-after-gene-therapy-data-inquiry-idUSKBN21I2ZA?feedType=RSS&feedName=healthNews FDA는 지난 8월 유전성 근육 감소성 척수성 근위축증(muscle-wasting genetic disease spinal muscular atrophy,)을 치료하는데 이용되는 1인당 210만 달러(한화 약 25억 6,000만 원)에 달하는 유전자 치료제 초기 검사의 일부 데이터가 조작되었다고 밝혔음. 그럼에도 불구하고 미국 당국은 이 치료제가 안전하고 효과적이라는 판단 하에 시장에서 판매가 가능하도록 하였고 이어 추가적으로 일본에서도 판매 승인이 완료됐으며 현재 유럽 규제당국의 승인을 기다리고 있음. FDA는 Biopharma Dive를 포함하는 언론사에 제출한 성명에서 시정 조치 사항 등에 대한 검토를 완료했다고 밝히며 해당 유전자 치료제와 관련된 데이터 조...
인간대상연구 2020.04.09 조회수 101
거대한 유전자 데이터베이스가 주변화된 사람들의 데이터를 제외시키고 있는가?
※ 기사. https://www.salon.com/2019/12/01/are-huge-genetic-databases-leaving-marginalized-people-out-of-their-data_partner/ -런던 대학교(University College London)의 데이비드 커티스 (David Curtis)는 소수 인종의 과소대표성이 정신 분열병 유전학 연구에 어떤 영향을 미치는지 연구함. 그는 바이오뱅크 데이터를 사용할 때 정신 분열증의 위험을 계산하는 것이 백인 유럽 인구에 대해서만 정확하다는 것을 발견했음. -다른 연구자들도 바이오뱅크의 데이터를 분석하고 있음. Wellcome Trust Sanger Institute 및 European Bioinformatics Institute의 통계 유전학자인 나 카이(Na Cai)는 정신 분열증에 대한 커티스의 연구와 유사하게 바이오뱅크의 재료들이 결과에 어떻게 영향을 미치는지에 대해 생각하기 시작했음. 그녀는 정신과 의사가 사용한 전체 평가와 비교하여 우울증에 대한 “느슨한” ...
개인정보보호 2019.12.10 조회수 99
프라이버시 단체가 NHS 및 아마존 거래에 대한 우려를 제기함
※ 기사. https://www.digitalhealth.net/2019/12/amazon-nhs-data-agreement/ 한 프라이버시 단체가 테크놀로지 대기업이라도 알렉사(Alexa) 플랫폼에서 NHS 데이터를 무료로 사용할 수 있게 허용한 아마존과 NHS의 파트너십에 대한 우려를 제기함. NHS과 아마존의 계약에서는 NHS(허가자)가 아마존에 로열티가 없는 프로그램 인터페이스 접근을 허용한다고 명시하고 있음; 이것은 API를 통해 제공되는 모든 시스템, 프로그램 또는 소프트웨어를 사용하는 것; API의 아카이브 사본에 접근하는 것을 허용함. 아마존은 이 접근을 통해 직접또는 제3자를 통해 다음을 수행 할 수 있음. "최종 사용자가 사용 허가자 콘텐츠에 접근 할 수 있도록 제품, 응용프로그램, 클라우드 기반 서비스 및/또는 분산 소프트웨어를 설계, 개발, 평가, 포트, 검사 및 구성"
개인정보보호 2019.12.23 조회수 99