관련 논문
*정책원 미소장 자료이며 관련 논문 소개 게시판입니다. 게시물 관련링크를 눌러 소속기관에서 열람가능한지 확인해주시기 바랍니다. lib@nibp.kr
글 수 39
발행년 : 2015 
구분 : 학위논문 
학술지명 : 동아대학교 대학원 : 생명의료윤리학과 (석사) 
관련링크 : http://www.riss.kr/link?id=T13734396 

임상시험 대상자 보상에 관한 윤리 / 허정윤


저자 허정윤

형태사항 ii, 33장. : 삽도; 26 cm

일반주기 참고문헌: p.28-31

학위논문사항 학위논문 (석사)-- 동아대학교 대학원 : 생명의료윤리학과 2015.2

KDC 510.19 5

발행국 부산

언어 한국어

출판년 2015

주제어 임상시험 대상자, 대상자 보상, 윤리

소장기관 동아대학교 도서관


초록
임상시험 대상자들에게 연구 참여에 대한 금전적 보상을 지급하는 것은 보통 시기적절한 대상자 모집을 위해서 또는 대상자가 재정적인 희생이 없이 연구에 참여할 수 있도록 하기 위함이다.
그러나 이러한 보상 지급이 대상자들의 참여 의사 결정 과정에 부적절한 영향을 미칠 가능성에 대해 많은 우려가 존재한다. 대상자들은 연구 참여에 따른 보상을 지급받기 위해 위험을 감수하는 비합리적인 판단을 내리거나, 대상자로 등록되기 위해 허위 사실을 전달하거나 불리한 정보를 숨길 수도 있다. 특히 소아 연구의 경우는 성인뿐만 아니라 미성년자의 연구 참여까지 고려해야하기 때문에 문제가 더욱 복잡해진다.
따라서 발생 가능한 위험의 평가와 신중한 적격성 심사 그리고 대상자들에게 연구 참여를 거부할 자유를 보장함으로써 보상으로 인해 개인이나 해당 연구가 부정적인 영향을 받을 가능성을 최소한으로 줄이도록 해야 한다.
본 논문에서는 보상에 대한 윤리적 고려의 필요성을 논하고, 대상자 유형별로 보상 문제가 어떤 식으로 다르게 나타나는지 그리고 여러 학자들이 제시한 지불 방안들을 고찰하여 대상자들의 권리와 복지를 보호하기 위한 합리적 보상 방법을 모색해 보고자 한다.

주요어 : 임상시험 대상자, 대상자 보상, 유인, 착취 
 

목차
Ⅰ. 서 론 1

  • Ⅱ. 보상에 관한 윤리적 고려의 필요성 3
  • 1. 보상과 피해배상의 구분 3
  • 2. 보상이 대상자들에게 미치는 불합리한 영향 4
  • 2.1. 과도한 보상에 따른 유인 4
  • 2.2. 부실한 보상에 의한 착취 9
  • Ⅲ. 대상자 유형별 특성과 불합리한 영향의 가능성 12
  • 1. 건강한 대상자 12
  • 2. 환자 15
  • 3. 소아 17
  • Ⅳ. 합리적인 대상자 보상을 위한 방안 모색 19
  • 1. Neal과 Christine의 세 가지 보상 모델 19
  • 2. Shamoo와 Resnik의 자유 임금 모델 22
  • 3. 보상 모델의 다원화 23
  • Ⅴ. 결 론 26
  • 참고문헌 28
  • Abstract 32
  • List of Articles
    번호 제목 발행년 조회 수
    공지 ! 논문 정보 제공 게시판입니다.   11458
    39 18 인체실험 국내외 임상시험 전문인력 인증제에 대한 임상시험모니터요원(CRA)과 임상연구코디네이터(CRC)의 인식비교/김선희 2015  570
    38 18 인체실험 임상시험 단계의 의료행위에 대한 설명의무 위반과 손해배상의 범위 / 고은섭 2017  243
    37 18 인체실험 임상연구의 통상진료비용에 대한 건강보험 적용 타당성 / 정설희, 조재영 2017  204
    36 18 인체실험 임상시험용역에 대한 부가가치세 면세폐지의 타당성 검토 / 김찬섭 2016  23676
    35 15 유전학 유전자재조합의약품 동등생물의약품의 품목별 비임상 및 임상 평가 가이드라인에 관한 연구 / 강소영 2013  288
    34 9 보건의료 바이오시밀러 개발에 필요한 통계방법들에 대한 고찰 / 강승호 2012  199
    33 18 인체실험 임상시험에서 연구자의 주의의무 / 김수영 2015  206
    32 18 인체실험 공동 임상시험심사위원회의 기반 조성 및 운영 방안 / 오정민 2009  227
    31 18 인체실험 국내 임상시험에서 HRPP운영 도입의 한계점과 개선방향 / 이종림 2015  385
    30 18 인체실험 국내 기관생명윤리심의위원회(IRB)의 현황과 문제점 / 이준석 외 2006  634
    29 18 인체실험 스포츠사회과학 연구에서 생명윤리의 문제: IRB의 적용 / 김동규 외 2015  443
    28 18 인체실험 임상시험의 윤리적 측면 / 구인회 2005  487
    27 18 인체실험 침구임상시험 가이드라인 개발과정에서 IRB의 윤리적,과학적 지적사항 사례 조사 연구 / 임정태 외 2015  237
    » 18 인체실험 임상시험 대상자 보상에 관한 윤리 / 허정윤 2015  577
    25 18 인체실험 임상시험에 있어 전자동의(Electronic Informed Consent) 획득: 미국 지침에 따른 고려사항을 중심으로/김은애 2015  408
    24 18 인체실험 임상시험에 참여하는 피험자 보호 증대방안에 대한 고찰 / 이미성 2011  293
    23 18 인체실험 무작위 임상시험에서 "등가상태"의 개념과 그 의의 / 홍세훈 2013  335
    22 18 인체실험 임상시험심사위원회에 대한 IRB 위원과 임상연구자의 인식도 조사 / 김지선 2006  369
    21 18 인체실험 한국과 일본의 임상시험 현황과 임상연구자 인식의 비교 연구 / 홍정화 2009  230
    20 18 인체실험 임상시험 동의과정에서 피험자 보호 방안 / 이연진 2013  532