관련 논문 - 신약개발과 임상시험에 대한 미국 식품의약품청의 규제 법령에 관한 고찰 / 박수헌

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18 인체실험 조회 수 389 추천 수 0 2014.08.08 14:27:24

신약개발과 임상시험에 대한 미국 식품의약품청의 규제 법령에 관한 고찰 = A Study on FDA’s Laws and Regulations on New Drug Development and Clinical Trials in America

Ⅰ. 머리말

Ⅱ. 전임상시험과 전임상시험관리기준

Ⅲ. 임상시험 및 구체적 내용

Ⅳ. 맺는말

참고문헌

Abstract

: 전임상시험관리기준; 임상시험; 임상시험계획승인신청; 임상시험수탁기관; 임상시험 보류처분; 임상시험심사위원회; 신약; 충분한 정보에 근거한 동의

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