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글 수 315
| 발행년 : | 2006 |
|---|---|
| 구분 : | 국내학술지 |
| 학술지명 : | FDC법제연구 |
| 관련링크 : | http://www.riss.kr/link?id=A82654434 |
GLP 국제 상호인정을 위한 GLP 지침연구
= Study on the Good Laboratory Practice(GLP) Guideline for International Mutual Acceptance of Data
= Study on the Good Laboratory Practice(GLP) Guideline for International Mutual Acceptance of Data
- 저자명
김영옥, 이수정, 왕소영, 최명신, 엄정윤, 최보경, 김동섭
- 학술지명
FDC법제연구
- 권호사항
Vol.1 No.1 [2006]
- 발행처
한국에프디시법제학회
- 자료유형
학술저널
- 수록면
43-49(7쪽)
- 언어
Korean
- 발행년도
2006년
- KDC
518
- 판매처
학술교육원 에서 제공하는 논문입니다. - 초록 (Abstract)
- 식품의약품안전청에서는 GLP 기관의 실무담당자와 책임자를 대상으로 하는 GLP(Good Laboratory Practice) 기초훈련과정과 전문가훈련과정을 개설하여 GLP 전문가를 양성하였으며, GLP 조사관 훈련과정을 통해 국내 GLP 조사관과 실사의 수준을 향상시켰다. 또한 비임상시험관리기준을 국제적 수준으로 개정하기 위한 개정(안)과 국립독성연구원의 연구결과를 기초로 독성동태시험평가지침(안) 및 안전성약리시험지침(안)을 마련하였으며, OECD 간행물 중“각국의 GLP 운영현황”을 번역하여 발간하였다. 결과적으로 국내 비임상시험기관의 수준향상으로 국내 비임상시험기관에서 생산한 자료가 외국의 허가기관에서 인정 받을 수 있을 것으로 기대된다.
- 목차 (Table of Contents)
- 초록
- I. 서론: 국내외 GLP 현황
- II. 연구내용
- 1. GLP 전문가 양성
- 2. GLP 조사관 양성
- 3. 국제교류 활동
- 4. 제도개선
- III. 결과 및 고찰
- 1. GLP 전문가 양성
- 2. GLP 조사관 양성
- 3. 국제교류 활동
- 4. 제도개선
- III. 결과 및 고찰
- 1. GLP 전문가 양성
- 2. GLP 조사관 양성
- 3. 국제교류 활동 - OECD 실무그룹회의 참석
- 4. 제도개선
- IV. 결론
- 참고문헌
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