관련 논문
*정책원 미소장 자료이며 관련 논문 소개 게시판입니다. 게시물 관련링크를 눌러 소속기관에서 열람가능한지 확인해주시기 바랍니다. lib@nibp.kr
글 수 314
발행년 : 2016 
구분 : 국내학술지 
학술지명 : 한국의료윤리학회지 
관련링크 : http://kiss.kstudy.com/journal/thesis_na...ey=3424413 


[KISS 한국학술정보 : 연구원내 무료 열람 가능]



소아 참여 임상시험에서 부모의 임상시험의 이해도와 설명만족도



안주희 ( Ju Hee Ahn ) , 윤영란 ( Young Ran Yoon ) , 나연경 ( Yeon Kyung Na ) , 홍해숙 ( Hae Sook Hong )

한국의료윤리학회, <한국의료윤리학회지> 19권1호 (2016), pp.1-13




한국어 초록

  •    본 연구는 소아 참여 임상시험에서 소아의 부모를 대상으로 임상시험에 대한 이해도와 설명만족도를 조사하고 그 관련요인을 확인하기 위한 서술적 조사 연구이다. 광역시에 소재한 일개 대학교병원 소아청소년과에서 임상시험에 참여한 소아의 부모 41명을 대상으로 자가보고식 설문지를 이용하여 자료수집하였고, 수집된 자료는 SPSS Statistics 20을 이용하여 기술학적 통계와 Mann-Whitney U test, Kruskal-Wallis test와 Spearman의 순위 상관분석을 하였다. 연구 결과 임상시험 이해도는100점 만점에 평균 71.1점으로 가장 이해도가 높은 항목은 개인적 이득으로 84.3점, 가장 낮은 이해도를 보인 항목은 위험성에 대한 보상부분으로 40.9점으로 나타났다. 임상시험 이해도는 연구자의 임상시험 설명에 소요된 시간(p=.045)과 연구자로부터 임상시험 설명을 들은 후 느끼는 난이도 정도(p=.033)에 따라 유의한 차이가 있었다. 임상시험 설명만족도는 100점 만점에 73.6점이였고, 임상시험 이해도와의 상관관계에서 양의 상관성(p<.001)을 보였다. 결론적으로 임상시험 이해도와 설명만족도를 높이기 위해서 연구자는 부모가 이해하기 어렵고 더 자세한 설명이 필요한 항목들을 확인하고, 소아 임상시험 설명과정에서 충분한 시간을 할애하고, 대상자의 수준에 맞는 용어를 사용하여 설명해야 한다.


  • 키워드

  • 소아 임상시험, 부모, 이해도, 설명만족도, child, clinical trial, parent, comprehension, satisfaction
  • List of Articles
    번호 제목 발행년 조회 수
    공지 ! 논문 정보 제공 게시판입니다.   11456
    134 18 인체실험 임상시험에 있어 전자동의(Electronic Informed Consent) 획득: 미국 지침에 따른 고려사항을 중심으로/김은애 2015  408
    » 18 인체실험 소아 참여 임상시험에서 부모의 임상시험의 이해도와 설명만족도/안주희 외 2016  222
    132 18 인체실험 미성년자에 대한 임상시험과 자기결정권/송영민 2015  243
    131 18 인체실험 배아줄기세포 연구에 대한 한국교회의 입장 연구 / 김승호 2016  224
    130 18 인체실험 연구윤리심의 표준화 필요성에 관한 제고찰 / 구인회 2007  179
    129 18 인체실험 학과 연구심의위원회(DRB)의 설립 및 운영 / 정경미 외 2010  202
    128 18 인체실험 우리나라 임상연구심의위원회의 현황 / 김옥주 2002  146
    127 18 인체실험 임상연구 : 국내 마취과학 임상연구의 임상윤리위원회 심의여부와 동의서의 실태조사 / 고원욱 외 2007  337
    126 18 인체실험 GCP와 임상시험의 윤리적 측면 / 윤영란 외 2002  293
    125 18 인체실험 연구윤리에서 다루어지는 위험에 대한 통합적 문헌고찰: 연구심의과정상의 위험 / 남수진 외 2015  242
    124 18 인체실험 웨스턴 연구윤리심의위원회의 특성 / 신희영 2007  129
    123 18 인체실험 건국대학교 의과대학에서의 임상연구를 위한 기반 조성에 관하여 / 배진우 2003  1535
    122 18 인체실험 침구임상시험 가이드라인 개발과정에서 IRB의 윤리적,과학적 지적사항 사례 조사 연구 / 임정태 외 2015  237
    121 18 인체실험 국내 IRB 운영의 개선방안 / 박병주 2002  172
    120 18 인체실험 생명윤리및안전에관한법률과 기관생명윤리위원회(IRB) 체계 / 조홍석 2014  470
    119 18 인체실험 황우석 연구에 대한 IRB의 윤리적 감독의 부적절성 / 구영모 2007  219
    118 18 인체실험 임상시험의 윤리적 측면 / 구인회 2005  487
    117 18 인체실험 기관생명윤리심의위원회 운영현황 실태분석 및 개선안 모색 / 김병수 2008  205
    116 18 인체실험 스포츠사회과학 연구에서 생명윤리의 문제: IRB의 적용 / 김동규 외 2015  443
    115 18 인체실험 국내 기관생명윤리심의위원회(IRB)의 현황과 문제점 / 이준석 외 2006  634