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글 수 869
| 발행년 : | 2011 |
|---|---|
| 구분 : | 국내학술지 |
| 학술지명 : | FDC법제연구 |
| 관련링크 : | http://www.riss.kr/link?id=A60121319 |
국내 바이오의약품 기업체의 연구사업 수요 조사 및 분석
= Investigation for Demand of Biopharmaceutical Companies for Research and Development Projects in Korea
= Investigation for Demand of Biopharmaceutical Companies for Research and Development Projects in Korea
- 저자명
박기대, 김선희, 강소영, 최민정, 유시형, 백선영, 김동섭, 강신정, 오일웅
- 학술지명
FDC법제연구
- 권호사항
Vol.6 No.2 [2011]
- 발행처
한국에프디시법제학회
- 자료유형
학술저널
- 수록면
85-97(13쪽)
- 언어
Korean
- 발행년도
2011년
초록 (Abstract)
- 수요조사 대상 바이오의약품 기업들의 자본형태는 순수 국내법인이 77.3%로 가장 높았으며, 매출규모는 200억이상의 기업이 35.4%로 가장 많은 것으로 나타났다. 바이오의약품 기업들의 연구개발비 규모를 살펴보면 국내법인의 경우 5억 미만인(22.1%) 경우가 많았으며, 그 중 연구개발비의 비중이 가장 많은 품목은 단클론항체(19.7%)로 조사 되었다. 연구개발 기관별 관심분야를 살펴본 결과, 연구개발 여부와 무관하게 많은 기업들이 단클론항체에 관심(50.0%)을 보이고 있는 것으로 조사 되었다. 바이오의약품 기업들이 꼽은 식약청에게서 실질적으로 도움이 필요한 품목은 단클론항체(24.9%)의 비중이 가장 많이 나타났으며 식약청의 실질적 지원이 필요한 분야의 조사한 결과도 품목의 특성에 따른 차이가 있었으나 대체로 단클론항체, 세포치료제와 같은 최근 개발되기 시작한 첨단바이오의약품 분야였다. 또한 이에 대한 전반적인 '허가심사 분야'에 대한 지원 요청이 많았다. 비교적 개발 역사가 오래 경과된 백신분야는 '임상시험 샘플 생산'과 같은 실제적인 항목의 지원 요청이 높았다. 바이오의약품의 국제시장 예측 보고서 내용에서도 언급된 바와 같이 바이오의약품 중 단클론항체 분야의 높은 성장률 예측과 함께 가장 큰 시장성을 보인다고 분석하여 국내바이오의약품 업체를 대상으로 한 본 설문조사의 분석 결과와 유사한 것으로 조사되었다.
목차 (Table of Contents)
- 초록
- I. 서론
- II. 본론
- 1. 조사방법
- 2. 조사결과
- III. 고찰
- 감사의 말
- 참고문헌
- Abstract
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