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모더나(Moderna), 유아와 소아를 대상으로 COVID-19 백신 시험 시작 – 모더나는 미국과 캐나다에서 6개월부터 11세 어린이를 대상으로 백신을 연구 할 예정이다.

인간대상연구

등록일  2021.03.19

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제약회사 모더나(moderna)6개월 유아를 포함한 12세 미만 소아를 대상으로 코로나19 백신을 시험하는 연구를 시작했다고 밝혔다 

 

이 연구는 미국과 캐나다에서 수행되는 임상시험에 6,750명의 건강한 어린이를 참여시킬 것으로 예상된다. 그러나 대변인 콜린 허시(Colleen Hussey)는 정확하게 얼마나 많은 인원이 현재까지 신청했거나 첫 백신을 접종 받았는지 등에 대해서 언급을 거부했다 

 

연구에 참여하지 않은 노스캐롤라이나 대학교 백신 클리닉의 의료 책임자인 데이비드 윌 박사(Dr. David Wohl)어린이를 대상으로 백신을 접종하는 것과, 그것이 앞으로 어떤 작용(what it does)을 할지 알아내야 한다는 엄청난 요구가 있다.” 라고 말했다 

 

별도의 연구에서 모더나는 12~17세 어린이 3,000명을 대상으로 백신을 시험하고 있으며, 올 여름에 결과가 나올 것으로 예상하고 있다. 그런 다음 백신은 어린이에게 사용하도록 허가를 받아야 하므로 즉시 사용할 수는 없을 것이다 

 

많은 부모가 자녀를 보호하기를 원하며, 아이들에게 접종을 하는 것은 전염병 대유행(pandemic)을 막는 데 중요하다고 여겨지는 집단 면역(herd immunity)을 형성하는 데 도움이 될 것이다. 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)는 어린이가 포함되는 백신 임상시험을 확대 할 것을 촉구했다 

 

접종 후 성인에 비해 어린이에게 발열, 팔 통증, 피로감, 관절통 및 근육통과 같은 백신 부작용이 더 극심할 수 있어 의사들은 부모가 자녀들이 접종을 한 후에 예상되는 일에 대해 알고 있는 것이 중요하다고 말한다 

 

모더나 연구에 참여한 어린이는 백신을 28일 간격으로 2회 접종받게 된다. 이 연구는 두 파트(two parts)로 구성된다. 첫 번째 파트(part 1)2~12세 미만 어린이에게 각각 50μg또는 100μg을 접종하고, 2세 미만 어린이에게는 25μg, 50μg, 또는 100μg을 접종한다. 

 

각 그룹에서 접종하는 첫 번째 어린이는 가장 낮은 용량을 맞고, 다음 참여 어린이에게 더 높은 용량을 접종하기 전에 반응을 관찰하게 될 것이다 

 

관찰 후, 연구원은 중간 분석을 수행하여 각 연령대에 가장 안전하고 보호할 가능성이 가장 높은 용량을 결정할 것이다 

 

연구의 두 번째 파트(part 2)에 속한 어린이들은 증간분석에 따라 결정된 용량 또는 소금물(salt water)로 구성된 위약(placebo shots)을 접종받게 될 것이다. 

 

모더나는 미국 국립알레르기·감염병연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)와 공동으로 백신을 개발했다. 또한 모더나와 감염병연구소는 미국연방 바이오의학첨단연구개발청(Biomedical Advanced Research and Development Authority)과 함께 이 연구에 협력하고 있다 

 

백신을 접종 한 어린이들은 접종 후 1년 동안 체내 항체 수준(antibody levels)과 부작용(side effects) 발생 여부, 또 증상이나 무증상 감염 발생 여부를 추적관찰 하여 연구하게 된다 

 

월 박사(Dr. Wohl)는 이 연구가 잘 설계되고 효율적일 것 같다고 말했지만, 모더나가 성인은 2년간 연구하면서 어린이들은 오직 1년만 연구하는 것으로 제한하는 것에 대해 의문을 제기했다. 또한 월 박사는 이렇게 빨리 어린 아이들을 대상으로 백신을 시험하려는 것을 보고 다소 놀랐다고 말했다 

 

월 박사는 "정말 어린 아이들에게 백신을 시험하기 전에, 먼저 좀 더 큰 아이들에게 시험하여 어떤 일이 발생하는지 알아야 할까?"라고 물었다. 월 박사는 "대부분 어린 아이들이 코로나로 인해 크게 아프지는 않지만, 일부에서는 생명을 위협할 수 있는 심각한 염증 증후군(inflammatory syndrome)이 발생 한다"고 말했다. 

 

또한 존슨&존슨(Johnson & Johnson)은 먼저 나이가 많은 어린이들(older children)에게 코로나 백신을 시험한 후 아기들과 어린 아이들(babies and young children)에게 백신을 시험하겠다고 말했다. 

 

화이자바이오NTech(Pfizer-BioNTech)12~15세 사이의 어린이에게 백신을 시험하고 있으며, 더 어린 연령으로 확대할 예정이다. 이들이 개발한 백신은 이미 미국에서 16세 이상에게 접종을 허용하고 있다 

 

지난 달, 아스트라 제네카(AstraZeneca)는 영국에서 6세 이상의 어린이에게 백신 시험을 시작했다 

 

기사 및 사진 : https://www.nytimes.com/2021/03/16/health/moderna-covid-vaccine-children.html

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