해외언론동향
해외언론동향 내용 담당 : 배아정책연구팀 02-737-8452
게재 일자 : 2020-02-03 
키워드 : 너필드 생명윤리위원회, Nuffield Council on Bioethics, 글로벌 보건 비상사태 연구, research in global health emergencies, 행동 촉구, call for action, 권고, recommendation, 연구대상자, research participants, 준비성, preparedness, 공정성, fairness, 평등성, equality, 존중, respect 

영국 너필드 생명윤리위원회의 새로운 보고서(Research in global health emergencies: ethical issues)는 정부, 자금 제공자 및 연구 기관들이 전 세계 보건 비상사태 동안 윤리적으로 연구가 수행되도록 조치를 취해야 한다고 말함.

 

너필드 생명윤리위원회는 20201월 전염병 발생과 같은 긴급한 상황에서 연구를 수행하는데 윤리적이고 협력적인 접근을 위해 연구 자금 제공자, 정부 및 보건 연구 시스템에 관련된 다른 사람들에게 행동 촉구(Call for Action)를 발표함.

 

최근 중국 우한에서 발생한 신종 코로나바이러스(novel coronavirus) 발병은 어떻게 갑자기 새로운 위협이 출현할 수 있는지, 그리고 그 위협의 본질을 파악하기 위해 연구가 수행해야 하는 중요한 역할, 그리고 효과적으로 대응할 수 있는 방법을 보여줌. 이러한 비상 상황의 압박과 고통스러운 상황은 연구 수행과 관련하여 윤리적으로 허용되는 것에 대한 불확실성으로 이어질 수 있으며, 연구가 방해받거나 비윤리적인 관행이 감지되지 않은 상태에서 발생할 수 있다는 것을 의미할 수 있음.

 

세계 보건 비상사태의 연구와 관련된 윤리적 문제에 대한 2년간의 심도 있는 조사를 진행한 결과에 따라, Nuffield Council은 보고서 “Research in global health emergencies: ethical issues”를 통해 행동 촉구(Call for Action)를 제안함.

 

목적

전 세계 건강 비상사태에 대한 대응을 개선하기 위해서는 비상사태 동안 무엇이 도움이 될지, 도움이 되지 않을지에 대한 더 나은 증거가 필요함. 비상 시 실시된 연구는 이 같은 증거를 확보하는 데 중요한 역할을 하며, 미래에 대한 학습은 물론 즉각적인 대응 지원에 도움이 될 것임. 보고서의 목적은 현재와 미래의 비상 대비 및 대응 개선에 윤리적으로 수행된 연구가 기여할 수 있는 기여를 촉진하기 위해 긴급 상황에서 윤리적으로 연구를 수행할 수 있는 방법을 식별하는 것으로 연구 자금 제공자, 연구 기관, 정부 및 연구원들과 같은 '의무 수행자'에게 권고사항을 제안함. 이 같은 가치들을 전 세계 건강 비상사태에 대한 연구에 참여한 매우 광범위한 사람들의 수행을 지도하기 위한 '윤리적 나침반'의 형태로 쓰이길 기대함.

 

글로벌 보건 비상사태 관련 연구 수행 시 권고사항  

우리는 과학적으로 굳건하고 윤리적인 연구가 비상사태에 영향을 받는 사람들의 건강 향상에 기여를 극대화하기를 원함. 이에, 연구 자금 제공자, 정부 및 그 밖에 사람들에게 다음과 같은 조치를 취할 것을 권고함


<커뮤니티 역할>

사람들은 기본적인 건강 요구가 충족되지 않을 때 건강 연구에 참여하도록 요구되어서는 안 된다.

연구 기금 제공자는 연구팀이 비상사태 시 연구 자금을 구할 때, 인도주의 단체 및 국가 보건부서와 같은 관련 서비스 제공자와의 명확한 파트너십 계획을 포함하도록 요구해야 한다.


<우선순위 및 펀딩에 대한 의사결정>

연구 자금 제공자, 관련 정부, 국가 연구 기관 및 유엔 기구는 비상사태 시작 시 협력하여 연구 우선순위에 합의해야 한다.

자금후원자는 연구자들이 지역사회를 보조금 신청에 직접 포함하도록 장려해야 한다. 예컨대, 신속한 범주의 일을 처리하기 위해 소규모 유연한 보조금을 이용하는 등이 이에 포함된다


<현장에서의 연구 수행 영향 요인>

연구 자금 제공자들은 연구계획서 지원에 있어, 연구비 신청서에 포괄적인 지역사회 참여 계획을 요구하고, 적절하게 자금 지원되도록 보장해야한다


<연구 설계>

연구 계획서는 지역사회의 참여와 인풋과 함께 개발되어야 한다. 다중 사이트 시험에서도 엄격함을 연구하는데 편견 없이, 참여와 피드백에 대응하여 각 사이트에서 다르게 구현될 수 있고 또 그래야 하는 요소가 있음을 염두해두고 진행해야한다.

연구로부터의 모든 배제 기준은 해당 그룹의 위험과 편익과 관련하여 명확하게 정당화되어야 한다. 어린이, 임산부, 노인과 같은 취약자 집단을 자동으로 배제해서는 안 된다. 실제로, 배제는 해당 집단을 더 취약하게 만들 수 있다.


<독립적 윤리 심의>

국가 및 국제 수준(: WHO 지역 내)에서 협력 시스템을 개발하여 필요한 경우 추가적인 윤리적 전문지식에 대한 접근을 포함하여 비상 시 신속하고 대응적인 검토를 지원한다.

보다 공식적인 연구 프로젝트와 유사한 윤리적 우려를 제기하는 필요성 평가 또는 평가 계획에 윤리적 고려의 명시적 단계를 포함시킨다.


<동의 : 긴급 윤리 위원회>

제안된 동의 절차가 상황에 가장 적절하고 민감한지 여부 검토

연구가 대상자에 대한 동등한 도덕적 가치를 지닌 사람으로서의 존중을 보여주기 위해 필요한 다른 조치가 있는지 검토

모든 상황에서 대상자에게 요청되고 있는 것이 공정한 것으로 정당화될 수 있는지 여부 검토 


<동의 : 연구비 제공자(펀더)>

우리는 연구비 제공자(펀더)가 정기적으로 참여자들과 광범위한 지역사회에 연구결과에 대한 피드백을 요구해야 하며, 이러한 목적을 위한 자금조달도 포함되어야 한다고 권고한다.


<협업과 파트너쉽>

연구기관들은 다른 기관의 연구원들과 그들의 관계가 가능한 한 그 상황에서 공정하게 이루어지도록 적극적인 조치를 취할 필요가 있다. 여기에는 협업 계약을 조기에 체결하고, 사람들이 자신의 업무에 대해 상당한 인정을 받도록 하며, 저소득 환경에서 일하는 파트너들이 도서관이나 훈련과 같은 필수적인 자원에 접근할 수 있도록 하는 것이 포함된다.

자금 제공자는 잠재적 협력자를 연결하고 협업 내에서 공정한 준비를 장려하기 위해 적극적인 조치를 취해야 한다.

자금 제공자는 연구 역량 개발 및 강화의 필수적인 부분으로 장기적인 공정한 협력을 지원해야 한다. 그들은 또한 저소득 국가들과 중간 소득 국가들의 기관들이 직접 보조금을 신청할 수 있도록 지원하는 지속 가능한 자금 지원 모델의 우선순위를 정해야 한다.

국가 정부는 지역 전문성 개발을 지원하기 위해 사회과학과 생명윤리 분야를 포함한 학문적 역량을 강화할 필요가 있다.


<데이터 및 표본>

자금후원 및 선도적인 연구기관은 연구용 샘플과 데이터의 공유에 대한 사람들의 우려를 이해하기 위해 이해관계자와의 추가 연구의 우선순위를 정해야 한다. 그러한 연구는 연구자들에게 명확한 방향을 제시하기 위해 관련 국가법과 양립할 수 있는 국가 또는 지역 지침을 개발할 수 있는 확실한 근거를 제공할 것이다. 국가 정부와 정부간 기관은 비상 계획의 필수적인 부분으로서 그러한 시책을 지원해야 한다.

기반이 마련되지 않은 곳에서 비상사태가 발생할 경우, 국가 연구 윤리 위원회는 데이터 및 샘플을 향후 공유를 위해 저장할 수 있는지 여부, 그리고 이러한 결정에 공동체를 적절히 참여시키는 방법을 결정하는 데 주도적인 역할을 해야 한다.

명확한 동의 기록 없이 득해진 과거 비상사태에서 수집된 샘플의 향후 사용은 국가 정부, 연구 지도자, 지역 사회 대표 또는 생존자 그룹과 같은 주요 이해관계자와의 논의에 기초해야 한다.

비상 시 향후 국제 협력 연구에서는 표본 수집의 존재와 특성을 공개적으로 접근할 수 있는 데이터베이스에 정기적으로 등록해야 한다.

학회지(저널)는 서면에 직접 참여하지 않고 연구에 상당한 의견을 제공하는 혁신적인 방법을 탐구해야 하며, 나중에 데이터를 재분석할 때 주요 연구자를 포함하도록 촉진하는 출판 정책을 고려해야 한다.

자금 제공자는 저장소에서 공유되는 데이터와 샘플의 효과적인 사용을 지원하는데 더 적극적인 역할을 해야 한다. 예를 들어, 식별된 요구에 대응하여 2차 분석을 유도하는 방법을 모색하는 등이 포함된다.

자금 제공자는 자금 수여자들이 자신의 연구 결과를 학술논문뿐만 아니라 주요 정책 이해관계자들과 접근 가능하고 시기적절하게 공유할 것을 요청하고 지원할 수 있는 방법을 모색하도록 요구하는 방안을 찾아야 한다


<최전방 근로자가 마주한 윤리 이슈>

우리는 고용주들이 국내외 근로자 간의 차별 대우에 대한 기초에 대해 완전히 투명해야 하며, 예를 들어 관련 약관을 결정할 때 국내 보건부와 관련된 포괄적 접근법을 가질 것을 권고한다.

최전선에서 일하는 사람들(대개 가장 지지를 적게 받는 사람들)은 다양한 형태로 시기 적절하고 고품질의 윤리 지원에 접근할 필요가 있다.

또한 자금조달, 계획 및 연구 수행을 포함한 긴급 상황에서 연구의 모든 측면에 관련된 사람들을 시기적절하게 윤리 자문과 지원을 제공하는 유연한 플랫폼이 필요하다. 우리는 WHO에 의해 공중보건 비상 윤리 준비 및 대응 네트워크(WHO of the Public Health Emergency Ethics Preparedness and Response (PHEEPR) Network)가 발족된 것을 환영한다.

 

의사결정을 안내할 윤리적 나침반

20200203_NC.jpg


이번 행동 촉구(Call for Action)는 다음의 국제 연구 기관에서 지원함.

- 국제구조위원회(International Rescue Committee)

- 아프리카 과학 아카데미(The African Academy of Sciences)

- 영국 국경없는 의사회(Médecins San Frontieres UK)

- 런던 위생·열대 의과 대학(London School of Hygiene & Tropical Medicine)

- Elrha- 세계적인 인도주의 연구 자선단체

- 브라질 Fundação Oswaldo Cruz(Fiocruz) 연구소

- 제네바 교육 및 인도주의 행동 연구 센터(Geneva Centre for Education and Research in Humanitarian Action)


◆ 참여 지원 기관장 평가 

전 세계 건강 비상사태에 관한 너필드 생명윤리 실무그룹 의장 마이클 파커 교수(Michael Parker)전 지구적 건강 비상사태 동안 수행된 연구는 실제 사람들, 가족, 그리고 지역사회를 포함하며, 큰 고통, 두려움, 취약성의 시기에 타인의 이익을 위해서 그들로부터 많은 것을 요구하게 됨. 우리는 연구의 모든 단계에서 연구 수행에 관여하는 누구나 연구를 설계하고 자금을 지원하는데 있어, 이러한 사실을 마음에 새기기를 요청함. 지역사회에 귀를 기울이고, 그들의 요구를 이해하고, 사람들의 고통을 줄이는 데 진정으로 도움이 되는 연구를 설계하는 것은 모든 연구 프로젝트가 노력해야 할 이상임.”이라고 말함.

 

또한 그는 이 보고서의 핵심 사항은 비상사태 간에 적절하게 자원이 공급되는 준비성(preparedness)으로, 준비와 비상 계획은 여러 가지 이유로 필수적이며 이 말은 비상사태가 발생할 가능성이 적고, 발생할 때 더 관리하기 쉽다는 뜻으로 해석 가능하고, 더 가치 있고 윤리적인 연구가 실시되어야 할 요건이 더 요구된다는 것을 의미하는 것이라고도 말함.

 

데이비드 밀리밴드(David Miliband) 국제구조위원회(International Rescue Committee, IRC) 위원장은 이 보고서는 세계 보건 위급 상황에 대처하기 위해 더 나은 증거가 필요하다고 올바르게 지적하고 있음. 관련된 도전을 회피할 변명은 없으며, 증거에 대한 추진력과 관련하여 각자가 서비스를 제공하는 사람들과 지역사회를 중심에 두는 것은 매우 중요함. 세계 보건 위기로 피해를 입은 사람들은 그들의 삶에 진정한 변화를 가져다주는 증거를 만들고 동등한 존중과 공정성을 가지고 대화하기 위해 최선의 노력을 기울여야 하며, 이 보고서가 제공하는 추가적인 지원을 기대한다."고 함.

 

아프리카 과학 아카데미(African Academy of Sciences) 사무총장 넬슨 토토 교수(Nelson Torto)"이 보고서는 특히 비상사태 시 지역사회의 기본적인 요구가 충족되도록 보장하는 포괄성, 협업 및 윤리적 연구 과정을 적시에 강조하는 것으로, 아프리카에서는 연구 규제가 없거나 미약하기 때문에 지역사회를 착취로부터 더 취약하게 만들 수 있는 상황이며, 비상사태 중에는 이 같은 착취가 더 용이할 수 있기 때문에 아프리카 과학아카데미(AAS)는 이 연구과정이 향후의 비상사태에 대처하기 위한 귀중한 지식을 제공하려고 노력하는 한, 인간적이고 공감할 수 있도록 정부, 기금 제공자, 연구자, 지역사회, 인도주의 기관 등 연구 이해관계자들의 동원을 위한 이 같은 요구를 지지한다"라고 밝힘.

 

런던 위생&열대 의대(London School of Hygiene & Tropical Medicine) 부원장 앤 밀스(Anne Mills) 교수는 이 중요한 보고서를 지지하고 너필드 생명윤리위원회의 촉구 조치를 기쁘게 받아들이고 있음. 이 보고서는 윤리적 연구가 전 세계 건강 비상사태에 효과적으로 대처하는 데 있어 필수적인 역할을 강조하는 것으로 본교 직원, 학생 및 국제 파트너의 전문 지식은 분쟁 지역의 연구 역량 강화에서부터 발생 연구에 커뮤니티 참여의 내장 등에 이르기까지 이 작업에 중요한 기여를 했고 이 같은 중요한 문제들에 대해 너필드 위원회와 더 많은 협업을 기대한다."고 말함.

 

인도주의 연구 자선단체 엘라(Elrha)의 최고경영자 제스 캄번(Jess Camburn)"가장 도전적인 인도주의적 환경에서 공공보건 연구와 혁신의 선도적 역할을 하는 Elrha는 이 중요한 행동요구를 전적으로 지지한다고 밝힘. 또한 인도주의적이고 세계적인 건강 비상사태를 지원하기 위한 연구와 혁신에 대한 더 많은 투자가 시급하지만, 그러한 활동이 극도로 취약할 때 사람들과 지역사회에 영향을 미칠 것이라는 것을 인지하고 있으므로 모든 기금 모금자들은 가능한 한 가장 높은 윤리적 기준과 취약한 개인들을 보호하기 위한 접근법의 채택을 지지하고 공정하고 공평한 협력을 옹호하는 것이 중요하며. 이 일을 주도한 너필드 생명윤리위원회에 박수를 보낸다." 고 말함.

 

브라질 Fundação Oswaldo Cruz(Fiocruz) 연구소장 니시아 트린데드 리마(Nisia Trindade Lima) 박사는 "지카 사태 당시 우리는 세계 보건 비상사태에 대처하기 위해 많은 도전에 직면했음. 이 보고서는 연구 윤리를 포함한 전 지구적 비상사태 전후에 절차가 윤리적으로 수용될 수 있도록 해야 할 필요성을 강조했고 기금 제공자, 보건 당국, 연구원, 보건 전문가, 국제 기구 및 사회는 지역 사회에 대한 존중을 보장하고 가장 시급한 요구에 부응하는 것이 중요함. 우리가 지역사회의 요구에 초점을 맞춰 윤리적으로 세계 보건 대응을 하지 않는다면 저소득층과 중산층에 미치는 영향은 파괴적일 수 있으므로, 본 기관은 사회적 불평등을 줄이고, 보건권과 시민권을 중심 가치로 방어하는 것을 목표로 하는 임무와 일치하는 행동을 취할 준비가 되어 있다."고 말함.


출처 https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-01/ncob-ant012720.php

 

보고서 <Research in global health emergencies: ethical issues> 다운로드 가능 출처

https://www.nuffieldbioethics.org/publications/research-in-global-health-emergencies

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과학기술발전 스마트워치 밴드는 심장문제를 발견하는데 도움이 될 수 있으나 의사는 여전히 필요함 file

키워드 스마트워치, 심전도, ECG, 얼라이브코, AliveCor, 카디아밴드, KardiaBand, 애플, apple 

최근 연구에 의하면 심전도(ECG)를 생성하기 위해 전극이 통합된 스마트워치 밴드는 심방 세동을 감지하는 데 도움이 될 수 있지만 병원에서 사용되는 기존의 ECG 기계는 아님.   연구원들은 200명을 대상으로 얼라이브코 카디아밴드(AliveCor KardiaBand)라고...

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과학기술발전 신경기술 윤리는 더욱 날카로운 조사를 받게 됨 file

키워드 신경기술, neurotechology, 뇌 이식물, brain implants, 웨어러블기기, wearable devices, 오용, misuse, 신경윤리, neuroethics, 윤리원칙, ethical principles, 위험, risk, 프라이버시, privacy, 안전, safety, 의도하지 않은 결과, unintended consequences, 자율규제, self-regulation, 규율, governance, 사회적 숙고, social deliberation, OECD 

데이터 프라이버시, 법적 책임, 마인드콘트롤 가능성은 전문가들이 제기하는 우려에 해당하며, OECD는 첨단기술에 대한 첫 국제적 권고안을 발표함.   유전자편집과 인공지능에 이어 신경기술이 윤리적 위험에 대하여 국제적으로 우려를 낳는 첨단기술이 됨.  ...

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보건의료 FDA는 약물을 더 빨리 승인하지만 더 불충분한 증거에 기반한다고 밝혀짐 file

키워드 미 식품의약품, FDA, 약물 승인, Drug Approval, FDA 승인, FDA Approval, 불충분한 증거 기반, Weaker Evidence-Based, 희귀의약품법, Orphan Drug Act, 전문의약품 허가신청자 비용부담법, Prescription Drug User Fee Act, FDA 수수료, FDA Fees 

미 식품의약국(FDA)은 지난 40년 동안 새로운 처방약을 승인하는 속도가 빨라졌지만, 이러한 결정을 내리는데 의존하는 증거가 점점 약해지고 있다고 화요일 발표된 새로운 연구결과가 밝혔음. 이에 따라, 시중에 더 많은 치료법과 치료법이 존재하나 안전하고...

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개인정보보호 소개팅 앱들이 GDPR를 위반하여 개인 정보를 퍼뜨리고 있음 file

키워드 노르웨이 소비자위원회, Norwegian Consumer Council(NCC), 소개팅 앱, Dating app, Grindr, OkCupid, 개인 정보, personal data, 유럽 일반개인정보보호법, EU, GDPR, 동의, consent 

 Grindr, OkCupid 및 Tinder와 같은 유명 소개팅 앱들이 GDPR을 위반했다는 연구 결과가 발표되었으며, 노르웨이 규제당국에 소개팅 서비스에 대한 조사 시작을 요청하는 고소장을 제출함.   노르웨이 소비자위원회(Norwegian Consumer Council, 이하 NCC)가 ...

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