해외언론동향
해외언론동향 내용 담당 :생명윤리안전정책연구팀 : 02-737-8452,
게재 일자 : 2019-09-16 
키워드 : 줄기세포, 줄기세포치료, 일본, Stemirac, Free to Choose Medicine, 줄기세포치료제, 임상시험, 규제완화 

이 나라는 논란의 여지가 있는 치료법을 빠르게 추적하여 누가 건강 관리 결정을 내려야하는지에 대한 국제적 균열을 열었음.


 

2015, 일본 오카야마 현에 거주하는 47세의 신지 쿠사치(Sinchi Kusachi)는 그가 30대에 발전시킨 열정으로 지역 수영장에서 다이빙을 했음. “내 머리가 바닥을 쳤어요.” 쿠사치는 척수 손상으로 인한 사고를 회상하며 대부분 마비되었음. “그들은 팔과 다리를 사용할 수 없다고 말했어다. 나는 절망에 빠졌어요.”

 

그러나 쿠사치는 곧 Stemirac이라는 척수 손상 치료를 위한 임상 시험에 합류했음. 삿포로 의과 대학 연구원들은 골수에서 액체를 뽑아내고 거기에서 발견된 줄기 세포를 분리하고 실험실의 세포를 증식시킨 후 정맥으로 혈류에 다시 주입했음. 치료 다음날 쿠사치는 크게 향상되었음. 대학의 정형외과 의사인 토시히코 야마시타(Toshihiko Yamashita)이것은 우리에게 정말 놀라게 했어요. 오후에 그는 침대에서 일어나 앉을 수 있었어요. 저녁에는 휠체어를 타고 다니고 있었어요.”

 

증상은 계속 호전되었음. 주입을 시작한지 7달 후 쿠사치는 그의 스스로의 힘으로 병원을 나옴. 오늘날 손과 발의 움직임을 조절하는 것은 여전히 어설프지만 그는 요리하고 운전하고 온라인에서 수학을 가르침. 모두 Stemirac에 감사한 일이다고 그는 말함.

 

일본 보건부는 지난 12월에 Stemirac을 승인했으며, 이 치료법은 현재 일본 국민에게 제공되며, 140,000달러의 비용 대부분은 국가의 보편적인 국민건강보험으로 보장됨. 아마도 세계에서 가장 야심찬, 승인된 줄기 세포 치료제이며, 현대의 생물학적 도구를 사용하여 신체를 회복시키는 재생의학분야에서 오랫동안 기다려온 혁신적이고 인상적인 의약품의 선구자임.

 

대신에, 치료에 대한 격렬한 토론이 이루어졌음. 한편으로 많은 전문가들은 Stemirac의 승인이 효과가 있거나 안전하다는 증거가 충분하지 않다고 말하며 드물게 직설적으로 비난함. 이 치료법은 일본 고유의 신속한 승인을 거쳤음. 안전성과 효능을 암시하는 짧고 작은 임상시험 후, 규제 기관은 줄기 세포 치료를 조건부로 승인하여 7년 동안 치료를 사용할 수 있으며, 의뢰자는 완전한 승인을 뒷받침하는 추가 증거를 수집함.

 

비판가들은 또한 일본의 접근 방식이 너무 유연하여 조기 승인을 통해 환자는 비효율적이거나 위험한 실험 치료법을 환자와 보험사 모두에게 고비용으로 취할 수 있다고 말함. 샌프란시스코 캘리포니아 대학의 줄기 세포 연구자인 아놀드 크리그스타인(Arnold Kriegstein)이것은 본질적으로 입증되지 않은 치료법이다. 이것이 일본과 같은 나라에서 일어나고 있는 것이 매우 놀랍다."라고 함. 고베 RIKEN Biosystems Dynamics Research의 정책연구원인 도우그 십(Doug Sipp)Sussex대학교의 동료는 사이언스의 8월 제16호에서 새로운 승인 시스템은 국가들이 치료법을 더 빨리 승인하기 위해 경쟁하고 있기 때문에 실수의 위험이 높아진다고 주장함.

 

한편, 새로운 승인 시스템의 지지자들, 특히 전통적인 약물 규제에 대한 자유주의적 입장의 비판가들은 일본뿐만 아니라 미국과 다른 기술 선진국에서도 의료 혁신의 미래를 보여 준다고 말함.

 

한 수준에서 논쟁은 경험적 질문인 것으로 보임. 가장 안전하고 효과적인 치료법과 의약품을 식별하는 가장 빠르고 확실한 방법은 무엇일까? 그러나 일본의 접근 방식에 대한 비판가들의 답은 늘 그렇게 단순하지는 않으며, 보건 의료 시스템은 정의에 따라 안전과 혁신 사이의 균형과 누가 더 많은 문제를 결정할 것인지에 대해 신중하게 저울질해야한다고 제안함.

 

일본의 조건부 승인 시스템은 노벨상을 수상한 경제학자인 밀턴 프리드먼(Milton Friedman)1979년 저서이자, 그의 아내 로즈와 공동 저술 한 선택할 자유(Free to Choose: A Personal Statement)”과 같은 미국 자유주의 사상에 대한 영적 계보를 이음. 프리드먼은 후에 그의 논란의 여지가 있는 주장 중 하나를 요약했음. “[식품의약품안전청 (FDA)]은 이미 제약 연구 비용을 크게 증가시켜 새롭고 효과적인 약물의 공급을 줄이고, 고문과도 같은 FDA 절차로 약물의 승인을 지연시킴으로써 미국 국민의 건강에 막대한 피해를 입혔다."

 

그 후의 자유주의 작가들은 프리드먼의 주장에 대해 더 나은 지적을 했음. 조지 메이슨 대학교(George Mason University)의 경제학자인 다니엘 클라인(Daniel Klein)FDA가 제약 회사가 아스피린을 심장 마비 예방용으로 광고하는 것을 금지했다고 말함. 그는 "FDA는 이 제한만으로도 수십, 수십만 명의 미국인을 확실히 죽였다"2000년에 썼음.

 

10년 후, 자유시장 지지자인 바틀리 매든(Bartley Madden)은 자유주의적 싱크탱크인 하트랜드 연구소(Heartland Institute)가 발행한 "Free to Choose Medicine"이라는 책에서 약물 승인 절차를 가속화하는 제안을 진행했음. 센터피스: 안전성과 효능을 암시하는 소규모 임상 시험에 기반한 신속한 조건부 승인 시스템. 세무 개혁을 위한 우익 옹호 일본인 그룹의 대표인 마사루 우치야마(Masaru Uchiyama)는 이 제안을 일본어로 번역하여 공무원, 의료 전문가, 연구자 및 환자 단체에 800부를 발송함. Sipp에 따르면, 일본의 약물 규제 기관 직원들은 프레젠테이션에서 아이디어를 언급하고 있었다고 함.

 

일본에서 “Free to Choose Medicine”는 환영 받음. 세계에서 세 번째로 큰 경제력으로 번영하는 국가지만 일본은 30년 이상 지속된 경제 불황에 처해 있음. 인구는 모나코에 이어 세계에서 두 번째로 감소하고 있음. 하루히코 구로다(Haruhiko Kuroda) 일본은행 총재가 전후 호황 이후 종종 잃어버린 10 에서 비롯된 인플레이션 사고 방식이라고 불렀던 경제가 굴러가고 있음. 1980년대에 기술 세계에 진출한 후, 일본은 개인용 컴퓨터 및 스마트 폰과 같은 기술 혁명에 늦었음.

 

그러나 2007년 교토 대학교 연구원 신야 야마나카(Shinaya Yamanaka)는 성인 피부 세포를 잠재적으로 신체의 일부가 되도록 재편성하는 방법을 보여 주면서 기회가 열렸음. 작년에 쥐에서 이 기능을 발견한 것은 야마나카가 노벨상을 수상하게끔 함.

 

일본에서 만들어진 이 발견은 기술적 우위를 제공했음. 도쿄 대학교의 의료 사회학자 카오리 무토(Kaori Muto)줄기 세포는 비교적 새롭고 일본 정부는 인간을 위한 iPS 세포에 대해 듣고 매우 흥분했다. 야마나카의 세포는 일본 정부와 과학자들이 다시 1 위를 차지할 수 있는 큰 희망이었다.” 2012년 아베 신조가 총리가 되었을 때 정부는 줄기 세포 과학에 우선 순위를 두어 관련 연구에 10억 달러 이상을 투자하기로 약속했음. 이 치료법은 전 세계적으로 유용하지만 특히 일본의 노화에 유용함. 성공적인 생명 공학 사업은 경제에 도움이 될 것임. 과학적 승리는 국가의 기술적 명성과 자신감을 회복하는 데 도움이 될 것임.

 

그러나 줄기 세포 치료제를 만들고 검사하는 것은 길고 비용이 많이 듬. 따라서 2014년에 정부는 “Free to Choose Medicine” 제안과 매우 유사한 재생 의약품에 대한 가속화된 승인 시스템을 채택했음. 이 접근법은 이미 한 가지 목표에서 성공했음. 의약품을 빠르게 시장에 출시하겠다는 약속으로 제약 및 생명 공학 회사의 관심을 끌었음.

 

도쿄 CJ 파트너스의 재생 의학 컨설턴트인 콜린 리 노빅 (Colin Lee Novick)투자자들은 임상 시험에 자금을 조달하기 위해 5천만 달러를 추가로 모을 수 있을까? 라고 말함. 이미 Athersys, TiGenix Pluristem을 포함한 외국 기업들은 일본에서 새로운 약물을 선보일 계획을 갖고 있으며, 새로운 재생 의약품을 만들기 위해 회사와 협력하고 있음.

 

지금까지 3건의 치료만 조건부 승인을 받았지만 정부는 이 목록에 추가하는 것을 목표로 하고 있음. 일본 경제 개발부는 2030년까지 재생 의학이 미국에서 100억 달러 규모의 시장이 될 것으로 추정했음.

 

일본이 재생 의학을 위해 문을 활짝 열었을 때, 또한 홍수 같은 비판으로 이어짐. 지난 1월 네이처 뉴스는 10명의 전문가들의 망연자실한 반응을 모아 우려의 깊이를 밝힘. 연구원들은 소규모(13명의 환자), 눈가림과 위약의 부족 (관련자들 모두 피험자들이 실험적 치료를 받았다는 것을 알고 있음), 설득력 없는 설명(어떤 이는 몇 년 전 연구자들이 평가절하한 메커니즘을 제안함), 그리고 그 결과가 언론에 공개되었지만 저널에 출판되지 않았다는 사실을 비판함.

 

이 승인은 연구자들이 지난 70년간 유용한 임상 시험을 어떻게 수행해야 할지에 관하여 배운 모든 것들로부터 불행하게 벗어난 승인입니다마이아미 대학의 신경외과의 제임스 게스트(James Guest)는 네이쳐 지에 말함.

 

더군다나 UCLA의 신경학자 브루스 돕킨(Bruce Dobkin)Undark 지에 말하길 미디어에 짧게 소개된 결과는 치료가 효과없음을 보여줄 수 있다고 말함. 돕킨은 이전 시험에서 척추 손상의 다른 잠재적 치료를 시험했음을 지적함. 그리고 Stemirac의 발견은 우리가 무작위 배당 시험의 환자로부터 발견한 결과와 매우 동일합니다. 대조군으로부터 발견한 결과입니다

 

십은 이러한 문제가 예방가능했다고 말함. 연구자들은 위약을 손쉽게 사용해 왔습니다라고 그는 말함. “Stemirac은 주입식 약물이며 위약 그룹으로 위장하기 쉬움. “왜 그들은 하지 않았을까요? 그들은 조건부 승인을 얻기 위해 이를 할 필요가 없었다고 말합니다.”

 

또한 일본의 승인 시스템은 투명성이 결여되어 왔으며 더 많은 비판에 부딪침. “삿포로 의과대학 그룹의 가장 심각한 문제는 척추 손상 치료에 관하여 충분한 데이터를 출판해 오지 않았다는 점입니다오랜 기간 교토 의과대학에서 줄기세포를 연구해 온 연구자 노리오 나카츠지(Norio Nakatsuji)는 말함. “어떠한 경우에도 치료는 하나의 병원에서 하나의 그룹에 의해 행해졌습니다. 조건부 승인 임상시험 또한 같은 병원에서 시행했습니다. 의료 데이터에 대한 비판적인 검증과 토론의 기회나 투명성이 결여된 것은 우려스럽습니다.”

 

삿포로 연구자들은 후생노동성의 요청에 따라 결과를 출판하는 것을 거부하였음. 정부 관료는 그렇게 하는 것이 치료의 홍보가 될 수 있기 때문이라고 말했다고 함. 그러나 Stemirac 연구자들과 시험 환자들-쿠사치를 포함- 일본의 공영방송 NHK의 다큐멘터리에 참여하였고 치료를 놀라운 의학적 혁명으로 찬사를 보냄. 다큐멘터리는 나레이터의 멘트로 끝맺음. “한번 잃어버렸던 것이 회복되었습니다. 재생의학의 시대가 여기에 있습니다.”

 

몇몇 전문가들은 다큐멘터리로부터 별다른 인상을 얻지 못했거나 경고를 받음. 예를 들어 교토 의과대학의 줄기세포 연구자 준 타카하시(Jun Takahashi)과학 관련 내용을 다루다 보면 너그러워지고 과하게 낙관적으로 됩니다.” 라고 트윗을 올림. 이어 Stemirac 연구의 여러 측면을 비판하는 일련의 트윗을 올림. 1월에 출판한 네이쳐 에디토리얼은 Stemirac을 공공연히 홍보하면서 저널에 데이터를 출판하는 것을 거부하는 것은 부조리하다고 말함.

 

초기 페스트트랙 연구에서 분명한 근거가 결여되어 있음을 고려해 볼 때 이러한 성공은 결국 연구자들이 영구적 승인을 받기 위해 제안할 때 조건부 승인 이후 약물이 얼마나 잘 연구되고 있는지를 설명할 수 있게 함. 그러나 이러한 방식은 결점이 많은 기록을 가지게 됨. “시판 후 연구는 골칫거리입니다. 그리고 PMS라고 불러야 맞습니다.” 노빅은 말함. 작년 Undark 조사는 “FDA가 관심을 별반 기울어지 않는 것처럼 보이는동안 제약업자들이 그들이 약속한 추적 조사 연구를 수행하는 것에 종종 실패하고 있음을 발견하였음. 일본 정부는 조건부 승인 이후 재생의학 연구 수행의 몇몇 원칙을 세웠으나 이 절차는 대규모 무작위 배정 실험-대조군 연구를 필요로 하지 않음.

 

역사적으로 이러한 시험 없이는 약물이 진정으로 작동하는지 묻는 질문에 대답하기 어려웠음. 예를 들어 초창기 FDA의 아스피린의 심장 건강용 홍보에 대한 반대 이후 수십년간 일련의 임상 연구로 마침내 아스피린의 효과를 입증해 냄. 겉보기에는 FDA의 홍보 금지는 그렇지 않기에 수만명의 인명을 앗았다고 2000년 클라인이 주장함. 그리고 2004년 메르켈은 유명한 진통제 Vioxx를 시장에서 퇴출시켜야 했음. 2500명 이상의 연구대상자들이 포함된 새로운 무작위 배정 실험 대조군 연구는 심장마비와 뇌졸중의 위험을 두 배로 올림이 밝혀졌음. FDA의 의약품 안전국 사무관은 Vioxx55천명의 사람을 죽였을 것으로 추산함.

 

만약 Stemirac과 같은 재생의학이 유사한 대규모 실험-대조군 연구를 거치지 않는다면 대중들은 이들 의약품이 진실로 효과가 있는지 아니면 부작용이 있는지 절대로 알 수 없을 것이다.

 

일본의 패스트트랙 시스템은 유일무이한 특징점을 갖고 있으나 약물 규제를 완화하는 국가는 유일하지 않음. 프리드만이 1970년대 FDA의 필요성을 의문시한 이래로 FDA는 다른 길로 가기 위한 북소리에 직면해 있음. 1980년대 북소리는 최고조에 도달함. AIDS 환자들이 그 진행을 둔화시킬 수 있는 어떠한 치료책이라도 절박하게 구했을 때였음. 날카로운 대중적인 비판에 직면한 후 FDA는 평행선 트랙(Parallel Track)을 개발하여 AIDS 환자로 하여금 실험적 약물을 접할 수 있게 하였음. 그리고 말기 질환에 대해서는 확장된 접근(Expanded Access)라 불리우는- 종종 동정적 사용으로도 불리움- 유사한 프로그램을 개시함.

 

그 때 이후 FDA는 의약품 승인을 가속화시킬 수 있는 대안적 경로의 패치워크를 생성함. 패스트 트랙, 우선 검토(Priority Review), 혁신적 치료(Breakthrough Therapy), 속성 승인(Accelerated Approval). 이 중 마지막 종류는 일본의 조건부 승인 구조와 유사한 형태임. 의회 또한 규제 완화 배너를 집어 올림. 예를 들어 2016년 의회는 21세기 치료법(21st Century Cures Act)를 통과시켜 전도유망한 재생의학이라는 새로운 분류를 생성하고 상업화를 가속화함. 작년 트럼프 대통령은 시도할 권리라는 법률안에 서명하였음. 이는 동정적 사용과 유사하며 난치성 질환 환자들에게 실험적인 의약품을 제공하는 것을 목적으로 함.

 

이러한 변화는 규제로부터 크게 멀어지는 것의 일부임. FDA는 식이보충요법, 의약품 광고, 줄기세포 클리닉 등에 규제를 드라마틱하게 완화시켰음. 후자는 전국 전역으로 퍼져 거의 규제 감독되고 있지 않음. 이 치료들은 매우 적은 연구의 뒷받침을 받고 대부분의 전문가들은 총체적으로 효과 없다고 생각함.

 

내 가슴을 무너뜨리는 것은 열심히 일하는 사람들이 클라우드 펀딩을 하고 이웃들과 가족, 친구들에게 신문에서 광고가 나온 줄기세포를 치료받게끔 시장과 클리닉으로 갈 수 있도록 돈을 부탁한다는 것입니다. 골관절염이나 편두통, 아이의 자폐증, 뇌경색 치료를 받기 위해 갑니다.” 시드니 대학 줄기세포 연구자 존 라스코(John Rasko)는 지난 2Medscape 측에 말함. “그들은 5천불, 10만불, 20만불의 비용을 지불하고 치료 받습니다.” 의료 비용 달러를 흡수한 허풍쟁이 치료들은 효과적인 치료를 몰아냄. “만약 한번도 입증된 적 없는 무의미한 치료에 비용을 지불하고 나면 더 나은 것으로 제안하는 치료에는 돈을 쓸 수 없을 것입니다.” 라스코는 말함.

 

규제완화는 의료에 대한 사람들의 관계를 바꿈. 환자들은 이제 보건의료소비자이며 무의미한 치료를 추구할 자유와 그걸 요구하는 강력한 목소리를 낼 자유를 갖고 있어 근대 그 어떤 시기보다 의료 결정에 대해 더 목소리를 내고 있음. “최근에 자격에 관하여 질의하는 많은 이메일을 받았습니다. ‘왜 나는 멕시코에 가야 하죠? 왜 나는 미국에서 치료받을 수 없죠?’” 크리그스타인(Kriegstein)이 말함. “치료가 효과적으로 보이기 이전에라도 이들 치료를 받을 권리가 있다고 느낍니다. 이러한 태도가 연방 수준 정책을 실제로 바꾼다고 생각합니다. 매우 우려스러운 경향으로 봅니다.”

 

의료를 선택할 자유는 의료인들이 특별한 약품을 마케팅할 자유와 함께 옴. 2017년 네이쳐지의 코멘트에서 십, 라스코, 다른 동료연구자들은 의료인들의 자유가 기적과 같은 치료에 대한 잘못된 희망을 낳고 연구의 가치에 대한 냉소주의로 이어진다라고 적음.

 

개인적 선택에 대한 경향을 고려했을 때 규제 완화에 대한 움직임은 곧 줄어들 것 같진 않음. 일본 경제산업성의 중견간부인 요시히데 에사키(Yoshihide Esaki)는 속성 시스템을 만드는 데 조력함. 그는 정부가 이를 모든 의학으로 확장시키려 한다고 말함. “이번에 우리는 재생의학에 초점을 두고 있습니다. 그러나 이는 의료 분야를 바꾸는 단계 중 처음에 불과합니다.” 2015년 산업 컨퍼런스 인터뷰에서 그는 이렇게 말함. “우리의 다음 목표는 임상 시험 총괄 시스템을 변화시키는 것입니다

 

시장자유주의 옹호자들은 일본의 사례를 이용하여 미국 시스템을 더욱 개방하도록 시도하고 있음. “미국은 정치적 반대에 많이 부딪치지 않는 일시적인 법안들을 계속 통과시킬 수 있습니다. 그리고 작은 점진적 개선을 만들 수 있다. 그렇다면 우리는 일본으로 쏠리기 시작한 바이오의약학 분야 연구에서 세계적인 리더십을 가질 수 있게 준비할 수 있다” “의료를 선택할 자유(Free to Choose Medicine)”의 저자 메이든과 노벨상을 수상한 경제학자 버농 스미스(Vernon Smith)2015년 포브스 칼럼에서 적음.

 

시장자유주의 옹호론은 견인력을 얻고 있음. 3월에 발간된 허트랜드 연구소 정책 프리핑에서 에드워드 허긴스(Edward Hudgins)FDA 측에 의료를 선택할 권리를 시행할 것을 요청함. 다른 무엇보다 에이즈 평행선 트랙(AIDS Parallel Track)을 효과적으로 넓히고 알츠하이머, ALS, 파킨슨, 각종 암과 같이 악화성 질환(debilitating diseases)”을 앓고 있는 환자들이 실험용 약물을 얻을 수 있게 한 것임. 곧 이어 테드 크루즈(Ted Cruz)와 다른 3명의 미국 상원의원들은 FDA에게 서한을 보내 에이즈 평행선 트랙(AIDS Parallel Track)을 알츠하이머, , 근위축성 측색 경화증과 같은 파괴성 질환(devastating diseases)”으로 확대 적용할 것을 요청함.

 

일본이나 미국에서 얼마나 이들 변화가 이어질지 말하기란 어려움. 그러나 신중론에서 균형이 무너져 환자들에게 초점을 둔 지지론으로 쏠리고 있고, 소비자에게 초점을 두고 있는 점은 분명함. “만약 미국이 승인을 늘리면 일본은 더 많은 승인으로 대응할 것입니다.”십은 말함. “바닥 모르는 경쟁은 심각해질 것이고 매우 나빠질 것입니다: 우리는 대부분의 의료제재들이 효과 없는 시절로 돌아갈 수도 있습니다

 

원문 출처: https://undark.org/article/new-japanese-stem-cell-treatment-debate/

 

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키워드 불임클리닉, 배아, 포기, 폐기, 파괴, 유기, 배아, 배아 소유권, 보조생식술, 보관 비용, 냉동배아, 배아기증 

버려지는 배아와 관련하여 무엇을 해야 하는가 그리고 누가 그 배아들에 대한 소유권을 가져야만 하는가에 대한 딜레마는 껄끄러운 문제임.   스윗(Sweet)은 몇 달 혹은 심지어 몇 년간 임신하기 위해 함께 노력했던 이전 환자들이 버린 배아로 무엇을 해야 할...

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과학기술발전 새로운 일본줄기세포치료법으로 제기되는 희망과 윤리적 문제 file

키워드 줄기세포, 줄기세포치료, 일본, Stemirac, Free to Choose Medicine, 줄기세포치료제, 임상시험, 규제완화 

이 나라는 논란의 여지가 있는 치료법을 빠르게 추적하여 누가 건강 관리 결정을 내려야하는지에 대한 국제적 균열을 열었음.   2015년, 일본 오카야마 현에 거주하는 47세의 신지 쿠사치(Sinchi Kusachi)는 그가 30대에 발전시킨 열정으로 지역 수영장에서 다...

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과학기술발전 [오피니언] 의학에서 인공지능은 법률적이고 윤리적인 우려를 불러일으킴 file

키워드 인공지능, artificial intelligence, AI, 기계학습, machine learning, 알고리즘, algorithms, 예측역량, predictive capability, 프라이버시, privacy, 차별, discrimination, 정신적인 위해, psychological harm, 환자-의사관계, physician-patient relationship, HIPAA 

의학에서 인공지능을 이용하는 것은 치료의 진보에 대한 엄청난 기대와 희망을 발생시킴.   인공지능은 보통 인간의 지능을 모방하고 학습하는 컴퓨터의 능력을 말함. 예를 들어, 과학자들은 기계학습을 이용하여 암 치료에 대하여 결정하는 것을 도와줄 알고...

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연명의료 및 죽음 환자가 본인의 삶을 끝내기로 결정할 때 간호사의 역할 file

키워드 존엄사법, Death with Dignity Act, 간호사, nurse, 조력죽음, aid in dying, 윤리강령, code of ethics, 삶을 마감하는 선택지, end-of-life options, 생애말기 돌봄, end-of-life care, 윤리적인 의사결정, ethical decision-making, 안락사, euthanasia, 미국간호협회, ANA 

2012년 암으로 죽어가던 Ben Wald(75세)는 미국 오리건주의 존엄사법을 이용하여 삶을 마감하는 치사약을 처방받기를 원함. 그의 아내인 Pam Wald는 호스피스간호사 Linda가 논의 중 정보를 제공하고 지원해줬다고 밝힘.   Ben의 대장암은 폐까지 전이되었고, ...

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연명의료 및 죽음 기독교병원이 조력죽음법률에 비추어 병원에 이의를 제기한 의사를 해고함 file

키워드 의사조력죽음, medical aid-in-dying, 조력자살, assisted suicide, 기독교병원, Christian Hospital, 가톨릭보건의료, Catholic Health Care, 신앙기반정책, faith-based policy, 종교의 자유, religious freedom, 수정헌법 제1조, First Amendment, 죽을 권리, right-to-die 

미국 콜로라도주의 기독교가 운영하는 보건기관(센투라헬스社; Centura Health Corp.)이 본인의 환자가 의사조력죽음법률을 이용할 권리를 위하여 법정으로 간 베테랑 의사를 해고함. 해당 보건기관은 ‘조력자살’은 ‘본질적인 악(intrinsically evil)’이라고 ...

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인간대상연구 연구자들이 유전자편집에 대한 선언문을 발표함 file

키워드 유전자편집, 성명, 생식선, 체세포, 세계보건기구, WHO, 재생의학연합, ARM 

- 산업계는 체세포 편집을 용인하지만 생식선의 편집은 부적절한 것으로 여김 -   재생의학연합(The Alliance for Regenerative Medicine, 이하 ARM)은 체세포의 유전자편집을 지지하지만 생식선의 유전자 편집은 부적절하다고 여김. 이번 주 제네바에 열린 세...

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개인정보보호 정밀의학에 참가할 의향이 있는 환자의 데이터 공유 file

키워드 데이터 공유, 환자정보, 환자데이터, 임상정보, 임상데이터, 레지스트리, 맞춤의학, 정밀의학, 옵트인, 옵트아웃, data sharing, Personalized Medicine, Precision Medicine, Clinical Data Repository, opt in, opt out 

환자는 데이터 공유를 허락하고 의료 정보를 연구 프로젝트에 기꺼이 제공하지만, 캘리포니아 샌디에고 대학교(University of California San Diego)의 연구자 그룹에 따르면, 데이더 공유 시 일부 문자열이 첨부 될 수 있음.   이러한 연구 결과는 정밀 의학...

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과학기술발전 [의견] 인간 생식계열 편집이 미국에서 전혀 합법인 적이 없는 이유 file

키워드 유전자편집, 생식세포계열, germline, 크리스퍼, CRISPR, 모라토리움, 유전자가위 

한 러시아 과학자가 최근에 유전자 편집 도구 CRISPR을 이용하여 인간 배아들을 편집하고 착상시키겠다고 공표하였는데, 이는 작년 중국 과학자 허 진쿠이에 대한 비난과 유사한 국제적 항의를 불러일으킨 발표였음. 허 진쿠이는 작년 첫 유전자 편집 아기를 ...

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낙태 미국 미주리주 8주 이후 낙태금지법 중단 file

키워드 낙태, abortion, 낙태금지, abortion ban, 체외생존가능성, viability, 로우 대 웨이드, Roe v. Wade, 예외, exceptions, 차별금지, anti-discrimination, 금지사유, prohibited reasons, 인종, race, 성별, sex, 다운증후군, Down syndrome, Planned Parenthood 

미국 미주리주의 연방판사(federal judge)는 8월 27일 8주 이후 낙태금지법 시행을 저지함.   미국 지방법원 Howard Sachs 판사는 11쪽 분량의 판결문을 통해 “체외에서 생존할 가능성(viability)이 있기 전 여러 주 동안 낙태를 금지한다고 명시한 여러 조항...

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연명의료 및 죽음 대부분의 장기급성기요양병원 환자는 5년 이내에 사망 file

키워드 요양병원, LTACH, long-term acute care hospitals, 노인환자, elderly patients, 생애말기, end of life, 입원치료, inpatient care, 예후, prognosis, 생존율, survival rate, 삶의 질, quality of life, 호스피스, hospice care, 완화의료, palliative care, 메디케어, Medicare, Journal of the American Geriatrics Society 

미국 장기급성기요양병원(LTACH; long-term acute care hospitals)에 입원한 노인환자의 대부분은 5년 이내에 사망하고, 남은 삶의 3분의 2를 입원실에서 보냄.   LTACH의 목표는 환자들이 쇠약해지는 질병과 부상으로부터 회복하고, 독립적으로 살아갈 능력을...

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낙태 미국 연방정부, 버몬트병원이 간호사에게 낙태에 참여하도록 강요한 사실 인정 file

키워드 낙태, abortion, 연방법, Federal law, Church Amendments, 종교적인 신념, religious beliefs, 도덕적인 신념, moral beliefs, 보건의료인력, health care personnel, 간호사, nurse, 차별, discrimination, 위반, violation, 민원, complaints, 민권국, OCR, 보건복지부, HHS 

연방 보건복지부(HHS; Department of Health and Human Services)는 버몬트대학병원(University of Vermont Medical Center)이 간호사에게 본인의 반대에도 불구하고 낙태시술에 참여하도록 강요하는 등 연방법을 위반했다고 밝힘.   연방법은 보건종사자들이 ...

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