해외언론동향
해외언론동향 내용 담당 :생명윤리안전정책연구팀 : 02-737-8452,
게재 일자 : 2019-09-06 
키워드 : 데이터 공유, 환자정보, 환자데이터, 임상정보, 임상데이터, 레지스트리, 맞춤의학, 정밀의학, 옵트인, 옵트아웃, data sharing, Personalized Medicine, Precision Medicine, Clinical Data Repository, opt in, opt out 

환자는 데이터 공유를 허락하고 의료 정보를 연구 프로젝트에 기꺼이 제공하지만, 캘리포니아 샌디에고 대학교(University of California San Diego)의 연구자 그룹에 따르면, 데이더 공유 시 일부 문자열이 첨부 될 수 있음.

 

이러한 연구 결과는 정밀 의학과 All of Us 캠페인의 맥락에서 이루어지고 있음. All of Us 캠페인은 치료 질을 높이기 위해 타겟화된 치료법을 만들려고 환자 데이터 레지스트리를 사용하기 위한 요구임. 정밀 의학의 결과는 환자가 의료 연구자와 데이터를 공유 할지에 의존함.

 

연구자들은 이 연구에서 대부분의 환자들이 그들의 EHR과 검체의 데이터를 기꺼이 연구자들과 공유 할 수 있다는 사실을 발견하였다. "생물의학 연구는 이러한 자원들을 활용하여 혜택을 얻을 수 있을 뿐만 아니라 데이터 중심의 프로세스 개선 및 관련 결과로 인해 다중사이트 학습 헬스케어시스템이 지속적으로 발전 할 수 있다."

 

대부분, 환자는 정밀 의학에 기꺼이 참여하지만, UCSD 연구자들은 JAMA Open Network 몇 가지 경고를 발표함. 1,200명 이상의 환자를 대상으로 한 설문 조사에 따르면 대부분은 적어도 그들의 의료 정보의 일부를 관심 있는 연구 그룹과 공유하려고 함.

 

환자는 간단한 옵트-인 설문 조사, 간단한 옵트-아웃 설문 조사, 자세한 옵트-인 설문 조사 및 자세한 옵트-아웃 설문 조사의 네 가지 설문 조사 중 하나를 작성했음.

 

단순 설문 조사와 세부 설문 조사의 차이점은 환자들이 데이터 공유 선호도를 요약한 데이터 범주의 양이었음. 간단한 설문 조사를 완료한 환자는 상세 설문 조사에서 59개의 카테고리와 비교하여 18개의 데이터 카테고리에서 공유를 선택하거나 해제해야 했음.

 

또한 각 설문 조사는 개별 설문 항목을 공유하고자 하는 연구자 유형에 대해 환자에게 질문했음. 자신의 의료 기관의 다른 연구자, 다른 비영리 기관의 연구자 및 영리 단체의 연구자를 제시함.

 

전체 설문 응답자의 67%는 모든 데이터를 자신의 의료기관과 공유 할 의사가 있다고 답했으며 23.4%는 모든 정보를 관심있는 연구기관과 공유한다고 답했음.

 

이번 연구의 선임 저자인 Lucila Ohno-Machado, MD, PhD는 이번 연구가 정밀 의학 운동에 좋은 소식이며, 이것은 실행 가능한 통찰력에 대한 광범위한 환자 정보에 의존한다고 함.

 

UC 샌디에고(UC San Diego) 의과대학의 정보학 및 기술 부교수이자 UC San Diego Health의 생물 의학 정보학과장인 Machado단일 기관의 데이터는 종종 연구 결과에서 통계적 중요성을 달성하기에 불충분하기 때문에 이러한 결과는 중요하다.”라고 함.

 

샘플 크기가 작을 때 연구 결과가 더 많은 인구 집단에게 일반화되는지 확실하지 않다. 또한 개인화(맞춤화)된 의약품의 개념에 따라 임상 데이터 공유를 위해 프라이버시 설정을 개인화(맞춤화) 할 수 있는지 확인하는 것이 중요하다.”

 

응답자의 73%는 의료 정보를 기꺼이 공유하지만 선택적으로 공유 할 의사가 있다고 응답했음. 그들은 적어도 한 유형의 연구 그룹과 적어도 하나의 데이터를 공유하고자 했음.

 

대부분의 환자는 자신의 데이터를 자국 기관의 연구자와 공유하고 별도의 비영리 기관을 찾은 다음 마지막으로 영리 기관의 팀과 데이터를 공유하려고 했음.

 

연구팀은 영리 기관의 연구자들과 데이터 및 검체를 공유하는데 주저하는 것은 추가 조사가 필요하다. 왜냐하면 분류는 고도로 분화된 산업을 군집화한 것이고 추가적으로 정제한다면 환자들이 다른 그룹과의 공유는 거부하되 높은 연관을 맺으려는 하위 그룹이 나타날 수 있다.”고 말했음.

 

"건강 결과를 개선하기 위한 상용 제품 개발을 포함한 연구에 데이터 및 검체가 어떻게 사용되는지 또는 사용될 것인지를 전달하기 위한 전략이 개발되고 구현되어야 한다. 이를 통해 환자가 진정으로 정보를 전달받고 동의를 제공할 수 있어야 한다.“

 

또한, 설문 조사에 따르면 환자는 자신의 개인 정보 전부가 아니라 일부만 공유 할 의사가 있었으며 이는 연구팀이 환자 EHR에 접근하는 데 영향을 줄 수 있음.

 

저자는 이 연구 결과는 중요하다. 보류할 항목은 특정 연구와 관련이 없을 수도 있지만, 현재 사용되는 전부 아니면 전무 선택 방안은 모든 연구에서 환자의 데이터를 제거 할 수 있기 때문이다.”

 

연구자들은 연구자들이 환자 EHR에 접근 할 수 있는 것보다 정교한 메커니즘이 필요하다고 지적했음. 연구팀은 환자가 단일 개인 데이터를 보류 했기 때문에 의료 기록을 연구에서 금지해서는 안 된다고 말하며, 특히 해당 데이터 포인트가 특정 연구와 관련이 없는 경우 더욱 그러하다고 함.

 

IT 개발자는 연구자가 더 많은 환자 기록에 접근할 수 있도록 환자 데이터 공유를 계층화하는 방법을 찾아야 함.

 

게다가 설문 조사에 따르면 의료 제공자가 환자 데이터 접근을 요청하는 방법이 중요하다는 것이 밝혀졌음. 환자가 참여하고 싶지 않다고 말하지 않는 한 환자 데이터 접근을 가정하는 옵트-아웃 양식은 옵트-인보다 효과적임.

 

또한 환자가 단순 또는 상세 설문지를 사용했는지 여부는 환자가 특정 유형의 의료 정보를 공유 할 수 있는 권한을 부여했는지에 거의 영향을 미치지 않았음.

 

Ohno-Machado이는 간단한 양식을 사용하여 모든 환자의 선택을 이끌어내고 프라이버시 환경에 크게 영향을 미치지 않으면서 시간을 절약 할 수 있기 때문에 중요하다. 그러나 연구를 위한 임상 기록 공유 옵트-인 및 옵트-아웃의 공유율이 서로 다를 것으로 예상된다."고 말함.

 

Ohno-Machado는 이러한 결과는 환자 데이터 공유를 유도하기 위한 만병 통치약이 아니라고 말했음. 대신 연구팀이 데이터 공유 및 옵트-인 통신 프로토콜을 설계 할 때 평가해야 하는 모순들을 지적함.

 

기관들은 현재 명시적으로 공유를 거부하지 않는 모든 환자를 대신하여 공유에 대한 결정을 내린다. 환자에게 직접 요청하면 연구를 위해 공유되는 데이터의 양이 늘어날 가능성이 있다Ohno-Machado는 결론을 내렸음. "반면, 환자가 지속적으로 특정 범주의 항목을 거부하는 경우 일부 유형의 연구에서 표본 크기가 작을 수 있다.“

 

- patient engagement hit, 2019.8.27.

 

원문 출처: https://patientengagementhit.com/news/patients-willing-to-participate-in-data-sharing-precision-medicine

저널: https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2748592

 

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키워드 요양병원, LTACH, long-term acute care hospitals, 노인환자, elderly patients, 생애말기, end of life, 입원치료, inpatient care, 예후, prognosis, 생존율, survival rate, 삶의 질, quality of life, 호스피스, hospice care, 완화의료, palliative care, 메디케어, Medicare, Journal of the American Geriatrics Society 

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