해외언론동향
해외언론동향 내용 담당 :생명윤리안전정책연구팀 : 02-737-8452,
게재 일자 : 2019-05-14 
키워드 : 동의서, 서면동의, informed consent, consent, 방사선치료, 연구, radiation therapy 

암 환자들은 일반적으로 치료 위험을 분명히 밝혀야하는 방사선 치료 전, 동의서를 서명·작성하지만, 미국의 새로운 연구에 따르면 이러한 서식 대부분이 환자가 쉽게 이해하기에는 너무 복잡하다고 밝혀짐


최근 몇 년 동안 방사선 요법이 더욱 정확해졌지만 암을 제거하는 것 외에도 건강한 세포와 ​​조직을 손상시킬 수 있으며, 일반적인 단기 부작용으로 피로뿐만 아니라 가려움증, 수포 등의 피부과적 문제가 여전히 존재함. 지속적인 부작용은 방사선 요법의 유형과 위치에 따라 다르며 신체의 다른 곳의 새로운 악성 종양과 같은 심각한 문제까지 포함할 수 있음. 이론에 따르면, 정보에 입각한 동의는 현대 암 치료의 초석으로 고려되나, 연구 결과는 방사선 치료를 설명하기 위해 환자가 받는 동의서식은 이러한 목적에 미치지 못한다고 밝혀짐


연구 공동 저자인 콜럼비아 대학 의학센터의 앤드류 아인슈타인(Andrew Einstein) 박사는 우리는 동의 서식의 가독성을 검토한 결과, 가장 보수적인 예측값을 사용했음에도 불구하고 대부분의 환자의 읽기 수준보다 훨씬 더 높은 가독력을 요한다는 것을 발견했다라고 말함이 연구를 위해 연구자들은 미국 전역의 방사선 종양학 부서 89 곳에 동의 절차에 관한 질문에 답변하고 동의서 사본을 공유할 것을 요청했음전체 67개 부서(75 %)가 질문에 답변했으며, 57개 부서는 분석을 위해 총 113개의 서식을 제공함.모든 부서는 서면 동의서를 사용하여 보고했으며, 38(57%)은 환자가 방사선을 받을 곳의 신체 부위에 맞는 양식을 사용했으나이 중 9(8 %) 동의 서식은 8학년 수준으로 명기되었으며, 4가지 서식만이 6학년 읽기 수준의 단어와 어법을 사용하여 작성된 것으로 나타남


한편, 동의서의 가독성에 대하여 미국의사협회(American Medical Association)는 대부분의 환자가 쉽게 의학 서식을 이해할 수 있도록 6학년 읽기 수준으로 작성하도록 권장하고 있으며, 국립암연구소(National Cancer Institute)8학년 읽기 수준이 여전히 많은 환자들에 의해 이해 될 수 있다고 제안하고 있음


아인슈타인 박사는 "환자의 의사 결정은 의료 서비스 제공자와의 대화와 제공된 서면 자료를 통해서 알 수 있다"고 밝히면서, "환자가 스스로 이해하지 못하는 동의서에 서명하면 환자는 정보에 입각한 결정을 내리기에 충분한 본인 자신의 상태, 치료 옵션, 이득, 위험에 대하여 이해하지 못할 수도 있으며, 실제로 이 같은 이해를 입증하지 못했다고 설명하였음. 또한, 평균적으로 각 동의서에는 환자가 치료 위험을 해독하기 어려울 수있는 "종양 전문의(oncologist)", "중재(intervention)" "재발(recurrent)"과 같은 7.2 개의 "어려운" 단어가 포함되어 있었음.


이 연구는 동의서의 이해 수준이 환자의 치료 결정에 직접적으로 영향을 줄지 여부를 평가하기 위해 고안된 것은 아니었으며, 비록 서식 자체가 이해하기 어려운 것일 수는 있지만 실제 상담 과정에서 의사는 서식에 사용된 언어와는 매우 다른 언어로 방사선에 대한 위험과 이점을 설명했을 가능성은 남아있다고 설명함. 

연구에 참여하지 않은 관련 전문가들은 동의서에 대하여 다음과 같이 의견을 밝힘. 시카고 대학의 임상의학윤리센터(MacLean Center for Clinical Medical Ethics)의 피터 앤젤 로스(Peter Angelos) 박사는 "우리는 환자에게 적절하게 설명할 수 있는데 있어서 서식에만 의존 할 수는 없다.”고 말하면서, “환자와 소통을 위해서는 의사에 의존해야하며 그들이 질문에 적절히 답하여 환자가 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 보장해야한다고 말함. 시카고의 노스 웨스턴 대학 피인버그 의대의 크루저(Kruiser)교수는 불완전하게 쓰여진 서식은 환자들과 가족들로부터 방사선의 위험과 이점을 이해하기 위한 귀중한 도구를 빼앗아 갈 수 있다고 말하면서, "의사와의 대면 논의가 치료 선택 사항을 이해하는 가장 중요한 방법일 수 있지만, 동의 서식은 사전에 질문을 준비하거나 논의되지 않은 사항을 상기시키는 유용한 자료"라고 칭함. 또한, "사전 동의 문서가 절차 상 가장 중요한 부분은 아니지만 전반적인 목표를 지원하고 환자와 환자 가족에게 무엇을 논의하고 결정했는지 상기시켜 주는 방식으로 작성해야 한다"라고 함.

기사 : https://www.reuters.com/article/us-health-radiotherapy-informed-consent/radiation-therapy-consent-forms-too-difficult-to-read-idUSKCN1SE2FR 

https://www.newsmax.com/health/health-news/radiation-consent-forms-difficult/2019/05/08/id/915123/


저널 : https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2732507


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