인체유래물 인간 췌장 슬라이스 장기간 배양으로 베타 세포의 재생이 가능하게 됨
키워드 췌장 슬라이스, 베타세포, pancreatic slice, Beta Cell
실시간으로 인간 췌장 재생을 연구할 수 있는 췌장 슬라이스(pancreatic slices)를 장기 배양(long term culture)하는 방법을 마이애미 밀러 의대(University of Miami Miller School of Medicine) 당뇨병연구소(Diabetes Research Institute, DRI)의 과학자...
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인간대상연구 FDA, 코로나19 백신 허가조건으로 효능 50% 이상 요구
키워드 코로나19, COVID-19, 코로나바이러스, coronavirus, 백신, vaccines, 임상시험, clinical trials, 허가, approval, 지침, guidelines, guidance, 안전성, safety, 효능, efficacy, 신뢰, trust, 소수집단, minority populations, minorities, 규제표준, regulatory standards, 연구대상자 보호, human subject protection, 인간반응유발시험, human challenge trials, 응급사용허가, EUA, FDA
미국 FDA(식품의약품국; Food and Drug Administration)는 백신에 대한 허가과정을 개략적으로 설명하는 일련의 지침을 발표함. 어떤 제품이라도 질병의 심각성을 적어도 50%까지는 예방하거나 감소시킬 필요가 있다고 명시함. 제조사들이 위약통제시험에서 위...
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생명윤리 [헤이스팅스센터 보고서-게놈시대 특집호 서문] 누구를 위한 건강인가? 생명윤리, 그리고 게놈의학의 정의를 위한 문제제기
키워드 생명윤리, bioethics, 정의, justice, 형평성, equity, 유전학, genetics, 게놈의학, genomic medicine
“이 지식은 바뀌지 않습니다”. 대표적인 DTC 유전자검사 회사인 23andMe의 검사 동의서의 첫 구절임. 이 문구는 유전 지식이 오늘날 인간의 삶을 형성하는 데 중요한 역할을 하고 있음을 입증. 유전자 기술을 옹호하는 의료인과 소비자들은 그것이 전례없는 혜...
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개인정보보호 과학자들이 중국의 대규모 DNA 수집에 대해 우려하다
키워드 중국공안부, Ministry of Public Security in China, 유전학, genetics, 범죄 수사, crime investigation, 개인정보 침해, invasion of privacy, Y-STR, 게놈 데이터베이스, genome database
중국이 범죄문제를 위해 수백만 명의 DNA 수집을 시도한다는 보고서가 공개되면서 연구자들 사이에서 개인정보 보호 및 동의에 관한 우려를 불러일으키고 있음. 연구자들은 중국인들이 자기 정보가 어떻게 사용되는지 거의 통제하지 못하며, DNA 수집이 자기 ...
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보조생식 및 출산 [ESHRE 2020] 생식호르몬 수치를 머리카락으로 간단하게 확인하는 검사방법
키워드 생식호르몬, fertility hormone, AMH, 호르몬검사, hormone test, hormone assay, 호르몬수치, hormone level, 모발검체, 머리카락검체, hair samples, 혈액검체, blood samples, 난소기능, egg reserves, ovarian reserve, 지표, indicator, 바이오마커, biomarkers, 상관관계, correlation, 체외수정, IVF, ESHRE
① AMH(Anti-Mullerian Hormone; 항뮐러호르몬)는 여성의 난소기능과 관련이 있음. ② 연구팀은 머리카락에서 생식능력을 나타내는 호르몬을 발견함. ③ 머리카락의 AMH 수치는 혈액검체에서 확인된 것에 부합함. ④ 모발검사는 혈액검사보다 저렴하고, 덜 침습적...
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장기 및 인체조직 장기이식대기자목록을 줄이기 위해 고안된 새로운 장기이식지침
키워드 고형장기, solid organ, 장기기증, organ donation, 장기이식, organ transplant, 기증자, donors, 이식대상자, recipients, transplant patients, 이식기술, transplant technology, 이식지침, transplant guidelines, 에이즈, HIV, B형간염, HBV, C형간염, HCV, 감염, 감염병, infections, 안전, safety, 코로나19, COVID-19, HHS, DHHS, USPHS, CDC, HRSA, OPTN
미국 보건복지부(HHS; Department of Health and Human Services)와 미국 공중보건서비스청(USPHS; U.S. Public Health Service)은 HIV(인간면역결핍바이러스), B형간염바이러스, C형간염바이러스 감염에 대하여 기증자를 평가하고 이식대상자를 감시하도록 고...
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인간대상연구 [헤이스팅스센터 저널] COVID-19 시험참가자를 추첨(lotteries)을 통해 선발하는 경우의 이점
키워드 Covid‐19, 코로나바이러스, human subjects research, 인간대상연구, research ethics, 연구윤리, clinical trials, 임상시험, fair participant selection, 공정한 대상자 선정, lottery, 추첨, weighed lottery, 가중 추첨
◆ 개요 병원에서 Covid-19 환자가 급증함에 따라, Covid-19 치료 시험 연구자들은 "기관이 시험 슬롯(카파)(trial slots)에 비해 자격 있고 관심 있는 환자를 더 많이 보유하는 경우, 누구를 등록해야 할까? "와 같은 어려운 문제에 직면함. 수요가 높은 Cov...
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기타 [생명윤리학자 Tom Beauchamp, David DeGrazia 인터뷰] 동물연구의 토대(cornerstones) 중 하나를 대체할 때인가?
키워드 동물연구, animal research, 동물실험, animal experiments, 동물연구윤리, animal research ethics, 실험동물, lab animal, 동물복지, animal welfare, 원칙, principle, 이득, benefits, 위해, harm, PRIMAR, IACUC
작년은 실험실 동물복지에서 가장 영향력 있는 개념 중 하나인 3Rs원칙이 60주년을 맞은 해임. 3Rs원칙은 실험동물에 대한 인간적인 대우를 촉진하기 위한 것으로, 과학자들이 동물을 새로운 기술로 대체하고(Replacement), 실험에 이용되는 동물개체수를 줄이...
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과학기술발전 건강과 수명에 큰 영향을 미치는 작은 단백질
키워드 humanin, 휴머닌, 장수, 수명, peptide, 펩타이드, aging, USC Leonard Davis School of Gerontology
USC 레너드 데이비스 노인학 교실(USC Leonard Davis School of Gerontology)의 연구자들이 주도한 새로운 연구에서, 처음으로 작은 단백질이 동물과 인간 모두의 건강과 장수에 큰 영향을 미친다는 것을 증명했음. 연구원들은 세포의 파워하우스들(powerhou...
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개인정보보호 [오피니언] 연구 참가자가 자기의 데이터를 받지 못하도록 막는 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터의 pdf 문서는 없어져야 한다
키워드 프라이버시, privacy, 시민 참여, citizen participation, 연구 결과에 대한 접근성, accessibility to research result, 실험 데이터 공유, sharing laboratory data, 연구 참가자의 권리, right of research participants, 임상실험실개선수정법, CLIA, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터, CMS, The Centers for Medicare & Medicaid Services
1960년대 Sherry Arnstein은 미국의 병원에서 인종차별을 없애는 전략을 전국적으로 주도함으로써 의료 개혁에 기여했음. 그녀는 주거 문제에 대해서도 비슷한 활동을 했음. 그것은 주민을 지역 계획과 정책 결정에 참여시키는 가이드라인을 만들어 주거 환경...
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보조생식 및 출산 배아 동결보존기간이 짧을수록 임신 성공과 관련이 있다는 연구결과가 나옴
키워드 난임치료, fertility treatment, 배아, embryos, 유리화, vitrification, 급속동결, fast-frozen, 착상률, implantation rate, 임신율, pregnancy rate, 생존출산율, live birth rate, 합병증, complications, 안전성, safety, Human Replication
유리화(Vitrification)는 난임치료 중 배아를 동결하여 보존하는 안전한 방법이지만, 보존기간이 길어질수록 생존출산율이 떨어진다는 중국 연구팀의 연구결과가 저널(Human Replication)에 게재됨. 유리화 과정에서는 배아를 잠시 동안 탈수용액에 넣은 후,...
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개인정보보호 바이오뱅크를 범죄 수사에 사용해야 하는가?
키워드 비밀보장, confidentiality, 바이오뱅크, biobank, 범죄 수사, criminal investigation, 사생활 침해, violation of privacy, DNA 매칭, DNA matching, 유전정보의 법의학적 활용, forensic use of genetic data
일부 윤리학자들은 범죄자를 잡는 데 DTC 가계도 데이터베이스를 법의학적으로 활용하는 방안을 연구해왔음. 이 주제에 대한 관심은 2018년 캘리포니아에서 ‘골든 스테이트 살인마(Golden State Killer)’의 체포를 계기로 급성장했음. 하지만 지금까지 가계도 ...
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보건의료 COVID-19에 대한 규제 대응으로 원격의료가 대두되고 있음
키워드 코로나바이러스, COVID-19, 원격의료, telehealth, 원격의학, telemedicine, 원격서비스, teleservice, 디지털 의료기술, digital medical technology, 메디케어 및 메디케이드 서비스센터, Centers for Medicare & Medicaid Service Center, 메디케어 면제, medicare exemption, 면제, waiver
COVID-19 팬더믹에 대응하여, 알렉스 아자르(Alex Azar) 미국 보건부(HHS) 장관은 2020년 1월 31일 공중 보건 비상사태를 선포했음. 도널드 트럼프 미국 대통령도 재해구조 및 긴급지원법(Robert T. Stafford Disaster Relief and Emergency Assistance Act) 5...
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인간대상연구 미국 규제당국이 COVID-19 동안 의약품·생물학적 임상시험을 위해 취하고 있는 대응방안
키워드 세계보건기구, WHO, 미국식품의약국, FDA, 코로나바이러스 팬더믹, COVID-19 Pandemic, 임상시험, clinical trial, COVID-19–코로나바이러스 치료 가속 프로그램, Coronavirus Treatment Acceleration Program, CPAP, 유럽의약품청, EMA, 가속 COVID-19 치료개입 및 백신(The Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines, ACTIV
COVID-19 팬더믹은 전 세계적으로 임상시험에 지장을 주었고 2020년 3월 기준, 작년 대비 전 세계적으로 65%의 신규 환자 등록 감소를 낳음. 그 결과, 전 세계 규제 당국은 필요로 하는 시간에 산업 지원을 위한 새로운 지침을 발표했음. 미국 식품의약국(FD...
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의료윤리 심장수술부터 출산까지 영향을 미치는 임상적인 알고리즘이 인종편향적인 왜곡을 보인다는 연구결과가 나옴
키워드 알고리즘, algorithms, 환자진료, patient care, 의학적 결정, medical decisions, 인종, race, 인종차별주의, racism, 편향, bias, 건강불평등, health inequities, 건강격차, health disparities, 진료의 질, 치료의 질, quality of care, 근거, rationales, AAMC, NEJM
미국 내과의사들에게 심장수술을 받는 환자, 신장치료가 필요한 환자, 질식 분만을 시도해야 하는 환자 등의 진료 시 의사결정에 도움이 되는 도구가 인종적으로 편향되어있다고 NEJM(New England Journal of Medicine) 저널에 게재됨. ☞ NEJM 저널 : https://...
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보조생식 및 출산 ‘약한(Mild)’ 형태의 체외수정은 여성과 아기에게 더욱 안전하며, 영국의 건강보험재정을 절약할 수 있음
키워드 체외수정, IVF, 약한 체외수정, mild IVF, 난임치료병원, IVF clinic, 난포자극호르몬, hormone FSH, 임신, pregnancy, 성공률, success rate, 건강보험, 건강보험재정, NHS
① 의학적으로 검토한 결과 약한 체외수정을 받은 여성도 임신가능성이 높음. ② 약한 체외수정은 난자의 수를 증가시키는데 FSH 호르몬의 절반만 사용함. ③ 유럽에서 가장 큰 난임치료병원의 의료책임자는 건강보험재정을 절약할 수 있다고 밝힘. 한 난임치료...
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개인정보보호 코로나바이러스 추적 앱 : 개인정보보호에 민감한 독일의 도전
키워드 코로나바이러스, 프라이버시, 추적, COVID-19, 감염 추적, 독일, 코로나 경고 앱, 코로나, 코로나 감염자
독일은 지난 화요일 코로나바이러스 추적 어플리케이션(앱)을 출시했으며, 이는 정부 장관들조차 사용할 수 있는 매우 안전한 것이라고 말하지만, 개발자들은 아직 완벽하지 않다고 봄. 스마트폰 앱은 잠재적인 COVID-19 감염을 추적하기 위한 첨단 기술로 ...
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과학기술발전 [오피니언] 실명치료를 위한 CRISPR 유전자치료법 개발
키워드 크리스퍼, CRISPR, 유전자치료, gene therapy, 선천성 시각장애, congenital visual impairment, 레베르선천흑암시, Leber Congenital Amaurosis, 유전자 변이, gene mutation, 유전자치료제 임상시험, clinical trial for gene therapy
최근 몇 개월간 실명을 야기하는 질환에 대한 과학적 발견들이 있었음. 미국의 Editas Medicine 사(社)와 아일랜드의 Allergan 사(社)의 연구자들은 아동의 실명을 야기하는 특정 돌연변이 유전자에 CRISPR를 적용하는 표적치료(landmark treatment)를 시도. ...
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과학기술발전 3D 조직을 인체에 직접 인쇄할 수 있는 획기적인 기술
키워드 3d printing, 3d 프린팅, 3d 조직, 조직이식, 3D Tissue
과학자들이 뼈, 피부, 혈관 같은 생물학적 제품을 실제로 생산할 수 있을 정도로 3D 프린팅의 세계가 도래했음. 물론, 인체 환자에게 3D 프린팅된 신체 부위를 사용하는 데는 수많은 안전 위험이 수반됨. 그러나 그 방면에 진전이 있음. 과학자들은 3D 프린팅...
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생명윤리 인간배아에 대한 유전자편집은 완전히 잘못된 일이라는 연구결과
키워드 유전자편집 gene-editing, 유전자가위 genetic scissors, 크리스퍼 CRISPR, 유전자편집 아기 gene-edited babies, 크리스퍼 베이비 CRISPR baby, 인간배아 human embryo
OneZero의 최신 기사에 따르면 런던의 한 연구팀이 CRISPR 기술을 이용하여 인간배아를 유전적으로 변화시키는 작업을 수행하고 있음. 그 연구자들은 수정 후 14일 이내의 배아에 대한 유전자편집은 의도치 않은 여러 유전자에 변형을 일으키는데, 이로 인해 ...
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