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해외언론동향 내용 담당 : 배아정책연구팀 02-737-8452
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번호 제목 키워드 조회 수

인간대상연구 인도의학연구위원회(ICMR)와 코백신(Covaxin) : 정치가 과학을 주도하고 있음을 시사함 file

키워드 인도의학연구위원회, Indian Council of Medical Research, ICMR, 코로나바이러스, COVID-19, 코백신, Covaxin, 백신, vaccine, 임상시험, clinical trial, 정치적 목적, political objectives, 관료주의적 경의, bureaucratic deference 

◆ 개요   7월 2일 인도의학연구위원회(우리의 국가생명윤리위원회와 유사한 기구, 이하 ICMR)의 바르가바 사무총장은 국립바이러스연구소와 Bharat Biotech (BBIL)이 공동으로 개발한 인도 자체 COVID-19 치료제 ‘Covaxin’의 임상 시험을 위해 선택된 12개 병...

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인간대상연구 FDA, 코로나19 백신 허가조건으로 효능 50% 이상 요구 file

키워드 코로나19, COVID-19, 코로나바이러스, coronavirus, 백신, vaccines, 임상시험, clinical trials, 허가, approval, 지침, guidelines, guidance, 안전성, safety, 효능, efficacy, 신뢰, trust, 소수집단, minority populations, minorities, 규제표준, regulatory standards, 연구대상자 보호, human subject protection, 인간반응유발시험, human challenge trials, 응급사용허가, EUA, FDA 

미국 FDA(식품의약품국; Food and Drug Administration)는 백신에 대한 허가과정을 개략적으로 설명하는 일련의 지침을 발표함. 어떤 제품이라도 질병의 심각성을 적어도 50%까지는 예방하거나 감소시킬 필요가 있다고 명시함. 제조사들이 위약통제시험에서 위...

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인간대상연구 미국 규제당국이 COVID-19 동안 의약품·생물학적 임상시험을 위해 취하고 있는 대응방안 file

키워드 세계보건기구, WHO, 미국식품의약국, FDA, 코로나바이러스 팬더믹, COVID-19 Pandemic, 임상시험, clinical trial, COVID-19–코로나바이러스 치료 가속 프로그램, Coronavirus Treatment Acceleration Program, CPAP, 유럽의약품청, EMA, 가속 COVID-19 치료개입 및 백신(The Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines, ACTIV 

COVID-19 팬더믹은 전 세계적으로 임상시험에 지장을 주었고 2020년 3월 기준, 작년 대비 전 세계적으로 65%의 신규 환자 등록 감소를 낳음. 그 결과, 전 세계 규제 당국은 필요로 하는 시간에 산업 지원을 위한 새로운 지침을 발표했음.   미국 식품의약국(FD...

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생명윤리 [철학자 Peter Singer 인터뷰] 감염병 대유행 동안 우리가 가장 좋은 일을 하도록 효율적인 이타주의가 어떻게 도울 수 있을까? file

키워드 생명윤리학, bioethics, 더 큰 선, greater good, 효율적인 이타주의, effective altruism, 공리주의, utilitarian, 코로나19, COVID-19, 감염병 대유행, pandemic, 백신, vaccine, 자원자, volunteers, 인간반응유발시험, human challenge trial, 목숨의 가치, value on life, 비영리단체, NGOs, 개인주의, individualism, 사회적인 계약, social contract, 도덕적인 관심사, moral concern 

이타주의적인 어떤 행동은 다른 행동보다 더 효율적일까? 철학자 Peter Singer는 우리가 위기사태 동안 우리 행동의 긍정적인 영향을 어떻게 극대화할 수 있는지 질문하면서, 전 세계적으로 더 큰 선(good; 善, 좋은 것, 좋은 일)을 검토함.   ☞ 철학자 Peter ...

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인간대상연구 [오피니언] COVID-19 임상시험: 가장 취약한 집단이 포함되어야 함 file

키워드 인간대상연구, human subject research, 코로나바이러스 백신 실험, coronavirus vaccine trial, 임상시험, clinical trial, 취약성, vulnerability, 사전동의, informed consent, 제외 기준, exclusion criteria, 포함 기준, inclusion criteria, 사회 및 임상 가치, Social and clinical value, 공정한 대상자 선정, Fair subject selection, 취약한 연구대상자, vulnerable group 

새로운 코로나바이러스의 등장으로 환자들을 위한 안전하고 효과적인 치료법을 찾기 위한 임상시험의 중요성이 더욱 커졌으며 동시에, COVID-19는 미국의 건강 불균형을 드러냄.  바이러스의 불균형적 영향을 받는 집단에는 노년층, 인종 및 소수민족, 그리고 ...

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인간대상연구 러시아 코로나바이러스 백신시험의 문제점 file

키워드 인간대상연구, human subject research, 코로나바이러스 백신 실험, coronavirus vaccine trial, 임상시험, clinical trial, 취약성, vulnerability, 사전동의, informed consent, 임상시험 등록, clinical trial registration, 미등록 임상시험, unregistered clinical trials 

2020년 5월과 6월 러시아가 코로나바이러스 백신 시험을 시작하려 했다는 뉴스가 나오기 시작했음. 먼저 국영 은행인 'Sberbank'는 직원들에게 백신 시험에 참여하라고 제안했고, 이후 가말리아 국립 역학 및 미생물학 연구소(Gamaleya National Research Inst...

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인간대상연구 [헤이스팅스센터 저널] 연구의 이득과 부담을 공평하게 공유하기: 코로나19가 이해관계를 높임(Raises the Stakes) file

키워드 연구윤리, research ethics, 임상시험, clinical trials, 연구대상자, human participants, 모집, recruitment, 등록, enrollment, 참여, participation, 소수집단, minorities, 형평성, equity, 건강격차, health disparities, 특허, patents, 코로나19, Covid‐19, 백신, vaccines, 치료제, treatments, 윤리원칙, ethical principle, WHO, 헤이스팅스센터, Hastings Center 

◆ 요약 = 코로나19 치료제와 백신 개발을 서두르더라도 연구로 인한 이득과 부담을 공평하게 분배해야 한다는 핵심 원칙을 놓쳐서는 안 됨. 인구집단 간 건강격차만 더 벌어질 뿐임. 코로나19의 맥락에서 핵심 이슈는 ① 개발도상국 내의 임상시험을 ‘다른 중요...

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보건의료 [너필드위원회 정책브리핑] COVID-19 백신·치료의 공정하고 평등한 접근 보장을 위한 핵심 과제 file

키워드 너필드윤리위원회, Nuffield council on Bioethics, 백신 및 치료제 개발,development of an effective treatment and vaccine, 공정하고 공평한 접근, Fair and equitable access, 윤리적 나침반, ethical compass, 약물 및 백신 가속 개발, Accelerated development of drugs and vaccines, 이익과 부담 배분, Distribution of benefits and burdens, 상업적 기밀성, Commercial confidentiality, 특허 및 허가, Patents and licensing, 가격, Pricing, 대중 신뢰, Public trust, 분배 정의, Distributive justice 

◆ 요약   너필드 생명윤리위원회의 새로운 정책브리핑은 이미 COVID-19 팬더믹으로 가장 큰 타격을 입은 취약계층의 불평등 심화를 피하기 위해, COVID-19에 대한 백신과 치료제가 공정하게 제공될 수 있도록 하기 위한 조치가 필요하다는 점을 강조하고 있음....

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과학기술발전 질병을 물리치기 위한 박테리아 공학 file

키워드 마이코플라즈마, mycoplasma, MycoSynVac, 코로나 백신, COVID-19 

퓨처리스는 과학자들이 박테리아에서 개발한 합성백신을 이용해 호흡기 질환을 어떻게 치료하고 있는지 조사함. 이 연구가 결국 COVID-19에 대처하기 위한 백신으로 이어질 수 있기를 희망함. 몇 년 동안 바르셀로나에 있는 게놈 규제 센터(Centre for Genomic...

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생명윤리 면역여권: 프라이버시에 대한 악몽인가, 폐쇄를 끝내는 열쇠인가? file

키워드 면역여권, immunity passport, 실행가능성, feasibility, 프라이버시, privacy, 자유, freedoms, 위험, risks, 위협, threats, 위해, harms, 인권, human rights, 차별, discrimination, 감시, monitoring, 공중보건, public health, 공정성, fairness, 불평등, inequities, 코로나19, COVID-19, 코로나바이러스, coronavirus, 백신, vaccine, 정책, policies, 관행, practices, 정당화, justify, 정의, justice, WHO, Nature 

취업, 주택, 대출을 얻을 능력이 혈액검사 통과에 달려있는 세상을 상상해보라. 특정 항체가 부족하면 여러분은 사회로 나가는 문을 잠그고 본인의 집에 갇혀야 함.   일례로 19세기에 미국 루이지애나주 뉴올리언스에서는 황열병(yellow fever)에 걸렸다가 살...

  • 조회 수 185

인간대상연구 COVID-19 백신 후보제 모더나(Moderna)에 대한 의구심과 반박 file

키워드 Moderna, 모더나, 백신 후보제, vaccine candidate, Covid-19 vaccine, 과학적 근거, 안전성, scientific evidence, safety 

모더나는 월요일 보도자료를 통해 자사의 실험용 백신이 8명의 환자에게서 바이러스를 중화시키는 항체를 생성했다고 발표했으나, 두 명의 저명한 백신 연구자들은 해당 회사가 해당 보고서에서 중요한 정보를 보유하지 않았으며, 과학자들이 정당한 결론을 도...

  • 조회 수 335

낙태 생명윤리단체는 낙태된 태아로 만든 코로나19 백신에 대해 경고함 file

키워드 가톨릭, Catholic, 생명윤리, bioethics, 코로나19, COVID-19, 코로나바이러스, coronavirus, 백신, vaccine, 연구, research, 임상시험, clinical trials, 태아, fetuses, 낙태, abortion, 생명, life, 종결, termination, 세포주, cell line, 예방접종, vaccination, 존엄, dignity, 양심, conscience, 도덕적 선택, moral choice, 윤리적 대안, ethical alternatives, 이득, benefit, 동의, consent 

가톨릭생명윤리단체연합(coalition of Catholic bioethical groups)은 캐나다 정부에 선택적으로 낙태된 태아에서 추출한 세포를 사용하지 않는 백신연구에 투자할 것을 촉구함.   캐나다 트뤼도 총리(Justin Trudeau)과 보건부 장관(Patty Hajdu)에게 보낸 서...

  • 조회 수 194

인간대상연구 유전적 공학을 통해 제작된 말라리아 백신이 임상에서 가능성을 보임 file

키워드 유전공학, 말라리아, 백신, 아프리카, 임상시험, 예방, 사망, 약물, 감염병, 기생충,모기 

두 종류의 실험적인 말라리아 백신이 첫 임상 시험에서 가능성 있는 결과를 보여줬으며, 유전공학이 어떻게 이 살인적인 질병으로부터 사람들을 보호할 수 있는지 새로운 백신의 파동을 보여주었음.   세계보건기구는 매년 2 억 명 이상의 말라리아 환자가 발...

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생명윤리 [opinion] COVID-19 '면역 여권' 이면의 윤리는 무엇인가? file

키워드 코로나바이러스, COVID-19, 면역여권, 면역면허, 백신, 윤리, 낙인, 취약계층, 공중보건, 제한, 제약, 면역, 면역력 

국가와 기업들은 개인이 COVID-19에 걸리거나 회복했을 때 혹은 백신을 투여 받았다는 것을 인증하는 것을 고려하고 있음. 어떤 이들은 이것을 “면역여권(immunity passport)”이라고 부름.   이러한 프로그램이 사회를 분열시키고 취약 계층을 낙인 지어 COVID...

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인간대상연구 [코멘트] 취약계층에서의 Covid-19 백신 시험은 윤리에 의해 지도되어야 함 file

키워드 코로나바이러스, COVID-19, 백신 시험, Covid-19 vaccine testing, 취약군, vulnerable group, 취약성, vulnerability, 윤리, ethics, 생명윤리, bioethics 

최근 두 명의 프랑스 의사들의 발언이 국제적 분노를 촉발시켰음. 생방송 인터뷰에서 Jean-Paul Mira와 Camille Locht는 코비드-19의 잠재적인 백신을 "마스크, 치료법, 소생법이 없는" 아프리카에서 테스트할 것을 제안하였고, 이에 대해 세계보건기구(WHO)는...

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보건의료 WHO : COVID-19 백신과 치료제에 모두가 동등한 접근을 보장해야 file

키워드 세계보건기구, WHO, COVID-19, 백신, 치료제, 진단, 협업, 아프리카, 유럽, 코로나바이러스, 전염병, 불평등 

세계보건기구(World Health Organization, 이하 WHO)는 지난 금요일, COVID-19 퇴치를 가속화하기 위한 계획을 제시하며 새로운 코로나바이러스에 대한 모든 새로운 백신과 진단 그리고 치료제는 전 세계 모든 사람들에게 공평하게 제공되어야 한다고 발표함. ...

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인간대상연구 [오피니언] 미국은 코로나바이러스 백신을 패스트트랙에 두고 있는데, 안전기준을 우회한 것에 대가를 치를(the cost) 가치는 없을 것임 file

키워드 코로나19, COVID-19, 코로나바이러스, coronavirus, 백신, vaccine, 임상시험, clinical trials, 패스트트랙, fast-track, 동물실험, animal trials, 임상연구, clinical research, 연구대상자, study participants, research participants, volunteers, 위험, risks, 대중의 신뢰, public trust, 윤리적인 승인, ethics approval, 윤리적인 숙고, ethical deliberation, SOLIDARITY trial, WHO 

[제목설명] 미국 FDA는 중증이거나 생명을 위협하는 질환에 대한 새로운 치료법의 개발, 평가, 시판의 촉진을 목표로 ‘패스트트랙’이라는 신속허가제도를 운영하고 있음. ☞ FDA 패스트트랙제도를 설명한 국내 기사 : http://www.dt.co.kr/contents.html?articl...

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인간대상연구 [질의응답] 과학자들은 백신을 시험하기 위하여 건강한 사람들을 코로나바이러스에 감염시켜야할까? file

키워드 코로나19, COVID-19, 코로나바이러스, coronavirus, 감염병, infection, 백신, vaccine, 임상시험, clinical trials, 위약, placebo, 취약한, vulnerable, 연구대상자, participants, volunteers, 인간대상연구, human-challenge studies, 위험, risk, 이타심, altruism, 의사결정, decision-making, 충분한 정보에 의한 동의, informed consent, 대중의 신뢰, public trust 

인간을 대상으로 도전적인 연구를 수행하자는 급진적인 제안은 백신 연구가 극적으로 속도를 내게 할 수 있음.   수억, 수십억명의 사람들이 본인과 본인의 공동체를 코로나바이러스로부터 보호하기 위하여 사회적인 접촉을 피함에 따라, 연구자들은 대유행을 ...

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인간대상연구 코로나19 백신에 대한 압박이 증가하자 과학자들은 시험을 서두르는 것의 위험에 대하여 토론함 file

키워드 코로나19, COVID-19, 코로나바이러스, coronavirus, 감염병, infection, 백신, vaccine, 후보, candidates, 동물실험, animal tests, 임상시험, human trials, clinical trials, 의학연구, medical research, 참여자, 연구대상자, participants, volunteers, 등록, enrolling, 위험, risk, 위협, threat, 경고, warning, 규제감독, regulatory oversight, NIH, FDA 

제약회사는 급속하게 전파되고 있는 코로나바이러스를 퇴치하기 위한 백신을 개발하기 위하여 가능한 한 신속하게 작업하고 있음.   그 이면에서 과학자 및 의학 전문가들은 백신을 서두르는 것이 감염병을 예방하기보다는 결국 악화시킬 수 있다고 우려함.   ...

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생명윤리 [opinion] 코로나 바이러스 : 미국의 생명윤리위원회에는 무슨 일이 일어났가? file

키워드 코로나, 바이러스, 전염병, 미국, 생명윤리위원회, 행정부, 분배, 배분, 백신, 의료자원, 보험 

미국의 코로나바이러스 전염병에 대한 최악의 시나리오를 살펴보기로 함. New York Times紙의 기사에 따르면 미국 질병 통제 센터와 전 세계 대학의 전문가들이 다음과 같은 상당히 암울한 수치를 제시했음.   - 1억6,500백만 명에서 2억2,500백만 명의 미국인...

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