총 1,770 건
총 1,770 건
CRISPR 아기 출산에 대한 15가지 문제점[12월12일]
※ 기사. https://www.theatlantic.com/science/archive/2018/12/15-worrying-things-about-crispr-babies-scandal/577234/ □ CRISPR 아기 출산에 대한 15가지 문제점[12월12일] 11월 25일 중국의 He Jiankui가 처음으로 CRISPR 아기 출생을 밝힌 이후에 그의 불분명한 연구에도 불구하고 반응은 신속하고 부정적이었으며 이는 이해될 수 있음. 이 발표는 기술적인 오류와 윤리적 문제로 가득 차 있으며 이에 따라 다음의 15가지 가장 까다로운 사항을 나열함. 1. 그는 충족되지 않은 의학적 필요를 언급하지 않았음. 2. 실제로 유전자편집이 제대로 진행되지 않았음. 3. 새로운 돌연변이가 어떤 작용을 할지 명확하지 않음. 4. 충분한 정보에 의한 동의(informed consent)에 문제를 가짐. 5. 그는 비밀의 영역에서 움직였음. 6, 그러나 매끄러운 홍보 캠페인을 조직하였음. 7. 소수의 사람들이 그의 의도를 알았으나 막지 ...
과학기술발전 2018.12.12 조회수 564
FDA가 같은 변이를 가진 서로 다른 암종에 대한 ‘정밀의학’ 약품을 승인함 [12월 10일]
※ 기사. https://www.washingtonpost.com/health/2018/11/26/fda-approves-precision-medicine-drug-different-cancers-with-same-mutation/?noredirect=on&utm_term=.0cdaf09108d1 □ FDA가 같은 변이를 가진 서로 다른 암종에 대한 ‘정밀의학’ 약품을 승인함 (12월 10일) 이 결정은 기념비적 결정으로 불리우나, 많은 난관이 남아 있음. FDA는 월요일에 암종의 위치가 아닌 변이에 기반하여 다양한 범위의 암종에 대한 약품을 승인하였음. Vitrakvi라 일컬어지는 이 약품은 일련의 암종에서 발견되는 공통 바이오마커에 기반하여 FDA의 승인을 받은 두 번째 약품임. 제조사인 Loxo Oncology는 이제 큰 도전에 직면하고 있음. : 혜택을 얻을 것으로 보이는 환자를 찾아라. 미국에서는1년에 2천에서 3천 명만이 NTRK 관련 암종을 앓을 것으로 예측됨.
과학기술발전 2018.12.10 조회수 185
우리의 게놈 데이터베이스에 더 많은 다양성이 필요함 [12월 10일]
※ 기사. https://blogs.scientificamerican.com/voices/we-need-more-diversity-in-our-genomic-databases/ □ 우리의 게놈 데이터베이스에 더 많은 다양성이 필요함 (12월 10일) : 현재 우리가 가지고 있는 데이터는 유럽인들에게 너무 많이 왜곡되어 있음. 과학 연구 및 임상 시험에서 비 백인 인종 집단의 과소 대표는 불안한 추세임. 또한 수년간 시퀀싱되어 온 인간 유전체 데이터베이스는 유럽계 혈통의 사람들에게 크게 왜곡되어 있음. 이것은 유전자 검사 결과에서부터 임상 시험 결과에 이르기까지 모든 정보를 제공하는 정보의 유용성을 불공평하게 만듦. 이 문제가 해결되지 않으면, 데이터베이스에 내포된 바이어스는 정밀 의학에서 불균등한 성공률뿐만 아니라 약물 실험에서 보이는 다양성의 부족에 지속적으로 기여할 것임.
인체유래물 2018.12.10 조회수 158
정밀의학은 어느 누구도 '평균적'이지 않다고 주장함 [12월 5일]
※ 기사. https://medcitynews.com/2018/10/precision-medicine-means-nobody-is-just-average/?rf=1 □ 정밀의학은 어느 누구도 ‘평균적’이지 않다고 주장함. 환자에게 모두 통일된 접근법(one-size-fits-all approach)을 적용하는 대신 개별 환자에 대한 맞춤식 치료를 하는 종양학에서의 정밀 의학은 아마도 다음의 철학적 용어로 표현될 수 있을 것이다. ‘어떤 환자도 평균적이지 않으며 모든 환자가 독특하다.’
보건의료 2018.12.05 조회수 270
일본 문부과학성 생명윤리안전패널, 유전자편집 아기 금지 가이드라인 초안 승인 [12월 5일]
※ 기사. https://asia.nikkei.com/Business/Science/Japan-allows-gene-editing-for-research-only, https://www3.nhk.or.jp/nhkworld/en/news/20181204_41/ □ 일본 문부과학성 생명윤리안전패널, 유전자편집 아기 금지 가이드라인 초안 승인(연구목적만 허용) 생명윤리 및 생물안전성에 관한 일본 문부과학성 패널은 생식의료 기능을 향상을 목표로 하는 기초 연구에만 수정된 난자의 게놈 편집을 허용하는 지침 초안을 승인하였으며, 유전자 조작된 난자를 통해서는 아기를 출생시키는 것은 허용하지 않음.
생명윤리 2018.12.05 조회수 222
과학 정상회담, 유전자 편집 아기 주장은 비난하나 Moratorium 요청은 기각[12월 4일]
※ 기사. https://www.npr.org/sections/health-shots/2018/11/29/671657301/international-science-summit-denounces-gene-edited-babies-but-rejects-moratorium 참고문헌: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)33080-0/fulltext ○ 홍콩에서 개최된, 괴학정상회담, 유전자 편집 아기 주장은 비난하나, Moratorium 요청은 기각 홍콩에서 인간 게놈 편집에 관한 제2차 국제 정상 회의의 주최자들에 의해 공식적으로 발표 된 공식 결론에 따르면, 세계 최초의 유전자 편집 신생아를 만들었다는 중국 과학자의 주장은 국제 과학 규범에 대한 "심히 불안하고 무책임한"위반으로 규정함. 하지만, 정상 회담은 그러한 연구가 포괄적인 심각한 유전 질환을 예방할 수 있는 새로운 방법을 이끌어 낼 수 있을 것이라고 말하면서 연구에 대한 모종의 모라토리엄(연구 중지)을 요구에는 기각을 선언함.
생명윤리 2018.12.04 조회수 283
중국, CRISPR 아기 출생을 주장하는 유전자편집 연구 중단[12월4일]
※ 기사. https://www.statnews.com/2018/11/29/china-halts-genome-editing-research-crispr-babies/ 참고문헌: http://www8.nationalacademies.org/onpinews/newsitem.aspx?RecordID=11282018b □ 중국, CRISPR 아기 출생을 주장하는 유전자편집 연구 중단[12월4일] 중국 정부는 27일 목요일 human genome editing 국제정상회의의 주최자가 이 연구가 행해져서는 안 된다고 분명히 밝혔음으로 세계 최초의 유전자편집 아이 출생으로 이어진 연구를 중단시켰다고 밝혔음. 14명의 조직위원회는 해당 성명서에서 germline editing의 사용을 임상에서 사용하는 것은 무책임하다고 판단한다고 밝혔음. 또한 germline editing은 평가하기 어려운 위험을 제기한다고 말했음. 그러나 2015년 워싱턴 DC에서 열린 정상회의 이후 주최 측은 일정한 유전질환을 예방하거나 치료하기 위해서 진행하는 germline editing은 기술적, 윤리적, ...
과학기술발전 2018.12.04 조회수 397
세계보건기구(WHO) 유전자 편집 관련 윤리 패널 구성 착수 [12월 4일]
※ 기사. https://www.theguardian.com/world/2018/dec/04/should-we-even-consider-this-who-starts-work-on-gene-editing-ethics ○ 세계보건기구 유전자 편집 관련 윤리 패널 구성 착수 세계 보건기구 (WHO)는 중국 과학자가 논란의 여지가 있는 세계 최초로 유전자 변형된 아기를 출생시켰다고 주장한 이후, 유전자 편집의 윤리적 및 사회적 안전 문제에 관해 자문을 할 수 있는 패널을 구성하고 있음. 그러나 이 시도를 통해 중국 연구자에 의해 시행된 시험에 대한 WHO 차원의 직접적인 반응으로 규정하지는 않음.
생명윤리 2018.12.04 조회수 193
유전자편집아기 논란에도 불구하고 하버드에서는 정자의 유전자편집을 시작할 것임[12월4일]
※ 기사. https://www.technologyreview.com/s/612494/despite-crispr-baby-controversy-harvard-university-will-begin-gene-editing-sperm/ □ 유전자편집아기 논란에도 불구하고 하버드에서는 정자의 유전자편집을 시작할 것임[12월4일] 하버드 대학의 Neuhausser 박사는 자신과 연구원인 Denis Vaughan은 앞으로 수주 내에 정자에서 알츠하이머 위험과 밀접하게 관련되어 있는 ApoE 유전자를 변형할 것이라고 말했음. 그러나 Neuhausser는 실험실에서 무슨 일이 벌어지고 있는지 언론에게 말해주고 있지 않으며 이 투명성의 부족은 중국의 실험이 문제가 발생하는 이유 중 하나임. Neuhausser는 적절한 승인이 없이 이 연구를 실행한다면 관련 규칙을 따르는 모든 사람들의 일이 더 어려워질 것이라고 말했음.
과학기술발전 2018.12.04 조회수 278
미국 NIH 국장은 전 세계적으로 유전자 편집 규제를 위한 조치가 취해져야 한다고 말함 [12월 4일]
※ 기사. https://www.pbs.org/newshour/science/nih-director-says-theres-work-to-do-on-regulating-genome-editing-globally □ 미 NIH 국장은 전 세계적으로 유전자 편집을 규제해야한다고 말함. 콜린스 NIH 국장은 수요일에 발표된 성명서에서 CRISPR 아기의 계시가 생식선 유전자 편집에 대한 "구속력 있는 국제 공감대 (international interensus)"의 필요성을 강조했다고 언급하면서 정부가 그러한 과학적 의견을 법으로 어떻게 해야 하는지에 관해서는 합의가 없음을 인정하면서, 현재 전 세계에서 집행 가능한 합의 지침을 제시 할 수 있는 국제생명윤리기구가 부재하며, 유엔연합이 유전자 변형 연구를 규율할 가장 적합한 국제기구라고 강조함.
생명윤리 2018.12.04 조회수 247
정밀의학이 임상 시험에 전환적인 효과를 미칠 것 [11월 30일]
※ 기사. https://medcitynews.com/2018/11/precision-medicine-will-have-a-transformative-effect-on-clinical-trials/?rf=1 참고문헌: https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-expands-alliance-science-37-advance-virtual-clinical-trials-program □ 정밀의학이 임상 시험에 전환적인 효과를 미칠 것임 의료 연구에서 정밀의학과 가상 임상 시험의 중요성이 부각되고 있습니다. 현대 연구자들은 일상적인 환자 데이터를 활용하여 정밀화된 의료를 개발하고 있으며, NIH와 FDA는 전자의무기록을 활용한 대규모 데이터 수집 프로젝트를 추진하고 있습니다. 그러나 정보의 폭증과 작업 흐름의 문제도 동반되어 해결해야 할 과제입니다. 가상 임상 시험과 같은 실험적 모델은 환자가 생성하는 데이터를 중심으로 설계되며, 이는 전통적인 임상 시험의 어려움을 극복할 수 있는 대안으로 주목받고 있...
보건의료 2018.12.03 조회수 177
고독의 생명윤리 [12월 3일]
※ 기사. https://www.bioedge.org/bioethics/ah-look-at-all-the-lonely-people/12916 참고문헌1: http://www.bioethics.net/2018/10/are-you-lonesome-tonight-a-bioethics-perspective-on-a-new-public-health-epidemic/ 참고문헌2: https://www.kff.org/report-section/loneliness-and-social-isolation-in-the-united-states-the-united-kingdom-and-japan-an-international-survey-introduction/ 고독의 문제는 인식을 못해서 그렇지 심각한 공중 보건 문제임. 단지 심리적 건강의 문제만이 아님. 카이저 패밀리 파운데이션(Kaiser Family Foundation)은 다음과 같이 결론내림. “ 고독의 생명 윤리학은 어떤 질문을 해야 하는지를 검토하고 그 변화에 대하여 다학제적 접근을 취할 것을 제안합니다. 데이터를 분석하는데 비평적 시각을 가지고 기술 변화 및 사람들의 상호 작용을 검토한 다음, 정...
생명윤리 2018.12.02 조회수 208
중국 과학자는 유전자 편집된 배아를 임신한 또 다른 여성이 있다고 말함[11월30일]
※ 기사. https://www.newscientist.com/article/2186732-crispr-scientist-says-another-woman-is-pregnant-with-an-edited-embryo/ □ 중국 과학자는 유전자 편집된 배아를 임신한 또 다른 여성이 있다고 말함[11월30일] 세계 최초로 유전자 편집된 아이의 출생을 주장한 중국의 과학자 Jiankui는 오늘 홍콩 대학에서 제2회 Human Genome Editing에 대한 International Summit에서 초기 단계에 있는 또 다른 편집된 배아를 임신한 여성이 있다고 말했음. AP 통신(The Associated Press news agency)에서는 Jiankui가 지난 월요일 CRISPR 유전자편집 기술을 사용하여 HIV에 내성을 갖도록 편집한 여러 배아 중에서 2배아를 한 여성의 자궁에 이식하였고 이번 달에 그녀가 쌍둥이 딸을 낳았다고 전했음.
보조생식 및 출산 2018.11.30 조회수 211
중국 유전자편집아기(Genome-edited baby)의 출산은 국제적 항의를 일으킴[11월27일]
※ 기사. https://www.nature.com/articles/d41586-018-07545-0?utm_source=twt_nnc&utm_medium=social&utm_campaign=naturenews&sf203030570=1 참고문헌: http://www.chictr.org.cn/showprojen.aspx?proj=32758, http://www.chictr.org.cn/uploads/file/201811/bb9c5996d8fd476eacb4aeecf5fd2a01.pdf □ 중국 유전자편집아기(Genome-edited baby)의 출산은 국제적 항의를 일으킴[11월27일] 중국 과학자가 세계에서 처음으로 유전자가 편집된 아기(쌍둥이 소녀)가 태어났다고 발표하였음. 이 발표는 전 세계의 과학자들은 충격과 분노를 일으켰음. 중국의 Southern University of Science and Technology은 11월 26일 성명서를 통하여 그 실험에 대해서 알지 못하고 이 실험이 대학에서 진행되지 않았으며 그 교수는 2월 이후로 휴가 중이라고 밝혔음. 그 외에도 Southern University of Science and Technology은...
과학기술발전 2018.11.27 조회수 375
FDA, 접근성 확대 프로그램(expanded program) 개선 노력 강조[11월 26일자]
※ 기사. https://medcitynews.com/2018/11/fda-commissioner-highlights-efforts-to-improve-expanded-access-program/?rf=1 □ FDA, 접근성 확대 프로그램(expanded program) 개선 노력 강조 FDA는 트럼프 대통령이 임상시험을 거치지 않아 미승인된 의약품에 대한 접근을 제공하도록 고안된 법안(Right to try)에 서명한지 5개월만에 약품에 접근을 제공하기 위해 고안된 긴 절차를 간소화하고 강화하기 위한 FDA 차원의 노력을 강조함.
생명윤리 2018.11.26 조회수 307
영국, 너필드 생명윤리 위원회가 실험적 치료의 윤리에 대해 연구 발표함 [11월 26일]
※ 기사. https://www.bioedge.org/bioethics/nuffield-council-explores-ethics-of-experimental-treatments/12908 □ 영국, 너필드 생명윤리 위원회가 실험적 치료의 윤리에 대해 연구 발표함 [11월 26일] 영국, 너필드 생명윤리 위원회는 실험적 치료법을 사용하면 다음과 같은 윤리적 문제를 제기 할 수 있다고 지적함. - 치료가 얼마나 안전하고 효과적인지 평가하는데 어려움 - 정보에 입각한 의사 결정 및 동의에 관한 문제 - 온라인 정보의 영향 – 실험적 치료에 대한 온라인 정보의 가용성은 환자에게 힘을 줄 수 있지만 실험 치료의 한계 또는 위험을 환자에게 알려주지 못할 수 있음. - 환자에게 제공되는 치료가 다른 인센티브에 의하지 않고 환자의 최선의 이익이 되도록 보장함 - 불평등한 접근 – 모든 사람들이 개인적으로 또는 해외에서 실험적 치료를 감당할 수 있는 것은 아니며 국가마다 이용 ...
인간대상연구 2018.11.26 조회수 254
일본, 파킨슨병 환자에게 재프로그램된 줄기세포 이식 [11월 20일]
※ 기사. https://www.scientificamerican.com/article/reprogrammed-stem-cells-implanted-into-patient-with-parkinsons-disease/ □ 일본, 파킨슨병 환자에게 재프로그램된 줄기세포 이식 [11월 20일] 10월 교토 대학 병원의 신경외과 의사인 Kikuchi Takayuki는 50대 환자의 뇌에 240만 개의 도파민 전구 세포를 이식했음. 3시간 과정에서 Kikuchi 팀은 세포를 도파민 활동의 중심지로 알려진 12개 장소에 위치시켰음. 도파민 전구체 세포는 원숭이에서 파킨슨병의 증상을 개선하는 것으로 나타났음.
과학기술발전 2018.11.26 조회수 452
정밀 의학 연구를 위한 바이오뱅크에서의 GDPR 문제들 (11월 23일)
※ 기사. https://www.openaccessgovernment.org/gdpr-in-biobanking-for-precision-medicine/54468/ 참고문헌: https://gdpr-info.eu/ □ 정밀 의학 연구를 위한 바이오뱅크에서의 GDPR 문제들 (11월 23일) 이 기사는 바이오뱅킹에 대한 GDPR(General Data Protection Regulation) 적용이 가져오는 몇몇 문제들과 이러한 문제를 해결하기 위한 접근법에 대해 살펴보고자 함. GDPR은 건강 데이터 등 특수 범주의 정보 처리에 대한 추가 기준을 요구하며, 연구 분야에서는 적절한 개인정보 처리를 허용하고 있음. 또한, GDPR은 개인정보 이전에 대한 새로운 요건을 제시하고, 바이오뱅크와 연구 협력에 중요한 영향을 미칠 것으로 예상되며, 현재는 GDPR을 준수하려는 노력이 진행 중임.
개인정보보호 2018.11.23 조회수 313
FDA는 연구대상자보호규정을 개정 common rule과 조화하려고 하고 있음[11월 22일]
※ 기사. https://www.hlregulation.com/2018/10/29/fda-aims-harmonize-human-subject-protection-regulations-common-rule/, https://www.quorumreview.com/comparison-new-common-rule-requirements/ 참고문헌: https://research-compliance.umich.edu/human-subjects/common-rule-other-changes □ FDA는 연구대상자보호 규정을 개정 common rule과 조화하려고 하고 있음. 10월 12일, FDA는 스폰서, 연구자, IRB를 위해 “FDA 규제 임상연구에 대한 개정 Common Rule의 특정 조항의 영향(Impact of Certain Provisions of the Revised Common Rule on FDA-Regulated Clinical Investigations)”을 발표함. (커먼 룰 주요 개정사항) 1. 연구대상자에게 연구목적, 연구기간, 준수 등을 포괄한 다섯가지 정보를 주축으로 인폼드 컨센트를 받고 온라인에 설명문을 업로드하여 연구대상자가 언제나 접근가능하도록 ...
의료윤리 2018.11.22 조회수 408
FDA가 임상시험 설명동의 규칙의 변화를 제안함. [11월 20일]
※ 기사. https://www.natlawreview.com/article/fda-proposes-changes-to-clinical-trial-informed-consent-rules 참고문헌: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2018-11-15/pdf/2018-24822.pdf □ FDA가 임상시험 설명동의 규칙의 변화를 제안함. (11월 20일) 2018년 11월 15일 FDA는 새로운 규칙을 제안하여 출판함. 제안된 새로운 규칙은 만약 임상시험이 인간연구대상자에게 최소한의 위험을 부과하고 인간연구대상자의 권리 안전 복지를 보호할 만한 적절한 안전책을 갖춘다면 IRB가 설명동의 요구조건을 면제하거나 변경할 수 있도록 허용할 예정임. FDA가 제안한 규칙은 현재 IRB의 설명동의 요구조건에 중대한 변화를 가져오고 최소 위험 임상시험에 관여하는 IRB와 임상시험연구자들에게 임상시험 효율성을 증진시킬 수 있음. 그러나 FDA의 설명 동의 요구 조건의 면제나 변경 확대에도 불구하고 IRB와 임상시험연구...
의료윤리 2018.11.20 조회수 320