문서 (51)

  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [8월 19일]
    □ 식약처 "병원 줄기세포시술, 규정 엄격하게 지켜라" … "의료기관 내 최소한도 세포조작행위만 인정" 〇 식품의약품안전처는 대한병원협회 등에 '자가세포 사용 세포치료제 규정준수 안내'라는 제목의 공문을 발송함...
    nibp | 2016-08-19 16:43 | 조회 수 72
  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [8월 8일]
    □ 인체조직 수입 승인 변경 시 제출서류 완화 〇 인체조직 수입 승인 사항 변경이 경미한 경우 제출서류가 완화됨. 식품의약품안전처는 이 같은 내용의 '조직은행 허가 및 인체조직 안전관리 등에 관한 규정'을 개정...
    nibp | 2016-08-08 10:15 | 조회 수 99
  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [8월 1일]
    □ 바이로메드 "심장질환 유전자치료제 임상2상 승인" 〇 바이로메드는 식품의약품안전처로부터 유전자치료제 'VM202RY'의 심장질환 대상 국내 임상 2상을 승인받았다고 1일 밝혔음. 이번 임상 2상에서는 허혈성 심장...
    nibp | 2016-08-01 16:00 | 조회 수 126
  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [7월 28일]
    □ 식약처, 유전자재조합의약품 개발 국제기준 개발 앞장 〇 식품의약품안전처는 식품의약품안전평가원은 7월 28일 한국바이오의약품협회에서 'WHO 가이드라인 민·관 공동 검토 회의'를 개최함. 이번 회의는 'WHO 가이...
    nibp | 2016-07-28 16:43 | 조회 수 108
  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [7월 27일]
    □ “연구자임상시험 폐지조항, IRB 승인 면제 아닌 승인서 제출 면제” 〇 식품의약품안전처가 최근 일부개정고시된 ‘의약품 임상시험 계획승인에 관한 규정’ 중 연구자임상시험 제출자료 폐지 조항에 대해 해명에 나섰...
    nibp | 2016-07-27 15:35 | 조회 수 90
  • 의료기기임상시험 교육기관의 교육프로그램 개발 및 운영 향상방안 마련/식품의약품안전처
    의료기기임상시험 교육기관의 교육프로그램 개발 및 운영 향상방안 마련 기관명 : 식품의약품안전처 담당부서 : 의료기기안전국 의료기기심사부 재료용품과 연구기간 : 2007-02-28 ~ 2007-11-30 개요 ◆ 연구내용...
    nibp | 2016-05-04 14:56 | 조회 수 198
  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 22일]
    □ 기증된 인체조직, 이식 불가 판정 받으면 연구에 활용 〇 기증된 인체조직 중 이식이 적합하지 않은 것으로 판명되면 기증자의 의도를 고려해 품질 관리, 의학 연구 등 연구용으로 활용할 수 있는 문이 열리게 될 ...
    nibp | 2016-04-22 16:29 | 조회 수 169
  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 20일]
    □ 식약처, 의료기기 허가기술 지원방안 마련 〇 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 의료기기 허가 및 기술 지원을 위해 ‘의료기기 허가기술 지원방안’을 마련했음. 이번 의료기기 허가기술 지원방안은 식약처...
    nibp | 2016-04-20 17:28 | 조회 수 113
  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 14일]
    □ 장기이식 급여화 성큼…심평원, 건보 급여화 연구 돌입 〇 정부가 오는 12월부터 장기이식 급여화를 시행할 예정인 가운데 본격적인 장기이식 건강보험 적용방안 연구가 진행됨. 건강보험심사평가원은 최근 장기이식...
    nibp | 2016-04-14 11:04 | 조회 수 138
  • 생명윤리 관련 일일언론동향 [4월 8일]
    □ 식약처, '환자 맞춤' 3D 프린팅 의료기기 개발 지원 〇 식품의약품안전처는 3D 프린팅 의료기기를 제품화하는 데 필요한 기준 및 가이드라인을 개발·제공할 계획이라고 8일 밝혔음. 의료기기 분야에서 3D 프린팅은 ...
    nibp | 2016-04-11 13:58 | 조회 수 152