문서 (322)

  • 돈을 내야 참여하는 임상시험이 우려가 높아지면서 연방조사의 대상이 됨
    Michele Russell-Einhorn은 23년 동안 임상시험 승인여부를 결정하는 임상시험심사위원회(IRB)에서 일함. 그녀는 지난 1년 동안 흔하지 않고 논란이 있는 자금조달기전에 의존하는 임상시험계획서가 늘고 있다는 것을...
    생명윤리안전정책연구팀 | 2019-08-14 14:38 | 조회 수 28
  • FDA, “Novartis社는 유전자치료제 승인을 뒷받침하는 데이터의 조작을 알고 있었다.”
    FDA는 스위스 거대 다국적 제약회사인 Novartis社의 유전자치료제를 개발하는 자회사인 AveXis社가 척추성 근위축의 유전자치료제인 Zolgensma와 관련된 “데이터 조작”을 지난 5월 승인을 얻기 전 알고 있었지만 FDA...
    유전자정책연구팀 | 2019-08-12 10:24 | 조회 수 42
  • [오피니언] 피부에 부착하는 센서는 보건의료의 미래
    피부에 부착하는 얇고 부드러운 전자시스템이 보건의료를 변화시키기 시작함. 유연한 필름, 패치, 붕대 또는 문신으로 구성된 센서, 컴퓨터 및 전송기의 초기 버전은 신경학적인 어플리케이션 시험에 이용되고 있고, ...
    생명윤리안전정책연구팀 | 2019-07-24 18:31 | 조회 수 51
  • 수면에 있어서 세로토닌의 역할에 대한 논쟁
    세로토닌은 기억력, 인지력, 행복감 및 여타 감정에 영향을 미치는 뇌 전체에서 발견되는 다목적 분자임. 연구자들은 수면에 관해 세로토닌이 가지는 역할에 대해 오랫동안 논의해왔으며, 세로토닌은 잠을 촉진하는...
    연구대상자보호정책팀 | 2019-07-15 13:51 | 조회 수 88
  • 재현성 시험 관련 하나의 논문에 두가지 결론
    마취과 의사가 노인을 상대로 수술을 집행해야 하는 경우 얼마나 깊이 안정시키는 마취약을 써야 하는지는 논쟁적인 이슈임. 왜냐하면 일부 연구들은 마취약(anaesthetist)이 너무 많이 투여될 경우 이른 죽음으로 이...
    연구대상자보호정책팀 | 2019-07-15 01:10 | 조회 수 137
  • ECMO는 기적을 일으키지만, 환자를 누군가의 결정을 기다리는 어중간한 상태에 방치하기도 함
    현대의학에서 최근 몇 년 동안 사용이 급증한 가장 최신의 기계는 사람들을 죽음의 문턱에서 구하는 기적을 일으킴. 독감으로 폐가 망가진 성인, 교통사고로 인하여 물속에 갇힌 트럭운전사, 믿기 힘들게도 7시간이나...
    생명윤리안전정책연구팀 | 2019-06-26 17:00 | 조회 수 74
  • 런던대 줄기세포파문의 여파로 새로운 연구진실성 감시에 직면한 대학들
    영국 대학들은 런던대(University College London) 줄기세포파문으로 인하여 새롭게 연구진실성을 감시받을 상황에 놓임.   임상시험을 통해 실험적인 줄기세포치료를 받은 젊은 여성 두 명이 사망하여, 런던대 연구...
    생명윤리안전정책연구팀 | 2019-06-19 18:48 | 조회 수 19
  • ISSCR, 중국에 입증되지 않은 세포치료요법 판매방안 포기 촉구
    한 국제적인 줄기세포에 관한 기구는 한 국가의 제안된 법률이 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있다고 말함.   국제줄기세포학회(ISSCR; International Society for Stem Cell Research)는 중국에서 일부 병원이 환자 본인...
    생명윤리안전정책연구팀 | 2019-06-18 18:16 | 조회 수 30
  • 대변이식과 환자 사망의 연관성을 미국 FDA가 경고함
    FDA(Food and Drug Administration; 미국 식품의약품국)는 두 명의 환자가 약물내성검사를 받지 않은 대변을 기증받았으며, 연구자들이 기증된 대변을 검사할 수 있는 절차를 갖추었다는 것을 증명할 때까지 임상시험...
    생명윤리안전정책연구팀 | 2019-06-18 17:04 | 조회 수 1009
  • 미국 FDA는 줄기세포클리닉과의 경쟁에서 큰 승리를 거둠
    미국 FDA(Food and Drug Administration; 식품의약품국)는 허위 광고에 해당하며 잠재적으로 위험한 줄기세포제품을 단속하기 위한 지속적인 노력 끝에, 법적으로 중요한 승리를 거둠.   마이애미의 한 연방판사(fede...
    생명윤리안전정책연구팀 | 2019-06-11 11:14 | 조회 수 74