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모더나(Moderna), 유아와 소아를 대상으로 COVID-19 백신 시험 시작 – 모더나는 미국과 캐나다에서 6개월부터 11세 어린이를 대상으로 백신을 연구 할 예정이다.

인간대상연구

등록일  2021.03.19

조회수  584

※기사 [Moderna Begins Testing Covid Vaccine in Babies and Children]

https://www.nytimes.com/2021/03/16/health/moderna-covid-vaccine-children.html 

 

제약회사 모더나(moderna)6개월 유아를 포함한 12세 미만 소아를 대상으로 코로나19 백신을 시험하는 연구를 시작했다고 밝혔다 이 연구는 미국과 캐나다에서 수행되는 임상시험에 6,750명의 건강한 어린이를 참여시킬 것으로 예상된다. 그러나 대변인 콜린 허시(Colleen Hussey)는 정확하게 얼마나 많은 인원이 현재까지 신청했거나 첫 백신을 접종 받았는지 등에 대해서 언급을 거부했다연구에 참여하지 않은 노스캐롤라이나 대학교 백신 클리닉의 의료 책임자인 데이비드 윌 박사(Dr. David Wohl)어린이를 대상으로 백신을 접종하는 것과, 그것이 앞으로 어떤 작용(what it does)을 할지 알아내야 한다는 엄청난 요구가 있다.” 라고 말했다 

 

별도의 연구에서 모더나는 12~17세 어린이 3,000명을 대상으로 백신을 시험하고 있으며, 올 여름에 결과가 나올 것으로 예상하고 있다. 그런 다음 백신은 어린이에게 사용하도록 허가를 받아야 하므로 즉시 사용할 수는 없을 것이다 많은 부모가 자녀를 보호하기를 원하며, 아이들에게 접종을 하는 것은 전염병 대유행(pandemic)을 막는 데 중요하다고 여겨지는 집단 면역(herd immunity)을 형성하는 데 도움이 될 것이다. 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)는 어린이가 포함되는 백신 임상시험을 확대 할 것을 촉구했다백신을 접종 한 어린이들은 접종 후 1년 동안 체내 항체 수준(antibody levels)과 부작용(side effects) 발생 여부, 또 증상이나 무증상 감염 발생 여부를 추적관찰 하여 연구하게 된다

 

월 박사(Dr. Wohl)는 이 연구가 잘 설계되고 효율적일 것 같다고 말했지만, 모더나가 성인은 2년간 연구하면서 어린이들은 오직 1년만 연구하는 것으로 제한하는 것에 대해 의문을 제기했다. 또한 월 박사는 이렇게 빨리 어린 아이들을 대상으로 백신을 시험하려는 것을 보고 다소 놀랐다고 말했다월 박사는 "정말 어린 아이들에게 백신을 시험하기 전에, 먼저 좀 더 큰 아이들에게 시험하여 어떤 일이 발생하는지 알아야 할까?"라고 물었다. 월 박사는 "대부분 어린 아이들이 코로나로 인해 크게 아프지는 않지만, 일부에서는 생명을 위협할 수 있는 심각한 염증 증후군(inflammatory syndrome)이 발생 한다"고 말했다. 

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