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COVID-19 백신 후보제 모더나(Moderna)에 대한 의구심과 반박

인간대상연구

등록일  2020.05.26

조회수  703

※ 기사. Moderna CEO disputes report it didn't release enough coronavirus vaccine data

https://www.foxbusiness.com/markets/moderna-ceo-coronavirus-vaccine

 

모더나는 월요일 보도자료를 통해 자사의 실험용 백신이 8명의 환자에게서 바이러스를 중화시키는 항체를 생성했다고 발표했으나, 두 명의 저명한 백신 연구자들은 해당 회사가 해당 보고서에서 중요한 정보를 보유하지 않았으며, 과학자들이 정당한 결론을 도출하기 위해서는 실험으로부터 더 많은 정보가 필요하다고 Stat News에 말함.

 

미국 시장의 선두주자였던 모더나 코비드-19 백신 후보가 1상 실험 대상자들에게 면역 반응을 일으키고 있다는 뉴스로 월요일 보도됨. 회사의 주식 평가액도 폭등해 290억 달러를 기록했는데, 이는 현재 상품을 판매가 없는 회사로서는 놀라운 업적임.

 

그러나 이와 같은 시장의 반응과 열성에는 과연 그럴만한 이유가 있을까? STAT이 의뢰한 몇몇 백신 전문가들은 캠브리지에 매사추세츠에 본사를 둔 회사가 제공한 정보를 근거로 백신이 얼마나 인상적이거나 그렇지 않은지를 확인할 방법이 없다고 결론지었음.

 

모더나는 언론을 비난했지만, 거의 정보를 밝히지 않았음. 밝힌 것의 대부분도 데이터가 아닌 말이었음. 과학자들이 저널을 읽을 때에는, 문장 기술이 아닌 데이터 표를 살펴보며, 과학에서 숫자는 단어보다 훨씬 더 중요한 의미를 가짐. 회사가 발표한 수치조차도 그 자체로는 큰 의미가 없음. 왜냐하면 주요한 정보, 즉 사실상 그것들을 해석할 수 있는 주요 근거가 밝혀지지 않고 공유되지 않았기 때문임.

 

전문가들은 우리가 모더나가 발표한 결과를 여러모로 가감해서 해야한다고 제안함. 

 

NIAID의 침묵

미 국립 알레르기 및 전염병 연구소(National Institute for Allergy and Infectious Diseases)는 모더나와 함께 이 백신 실험에 협력했음. NIAID 과학자들은 백신의 구조, 즉 프로토타입을 만들었고, 해당 기관은 1상 실험을 진행하고 있음. 이번 주 모더나의 정보 아웃풋(readout)NIAID가 주도하는 1상 데이터 중 가장 초기 자료에서 나왔음.

 

통상적으로 NIAID는 본인들의 실력을 감추지 않음. 이 연구소는 일반적으로 연구 결과를 드높이며, 종종 안소니 파우치 국장이나 다른 고위층 인사들의 인터뷰를 제공하는 것으로 유명하나, NIAID24일 보도자료를 내지 않았으며 모더나의 발표에 대한 언급을 피했음.

 

반응이 얼마나 지속될지 알수 없음

백신 접종 대상자의 항체 중화 보고는 2차 백신을 접종한 지 2주 만에 뽑은 혈액에서 나옴. 2주로, 존스 홉킨스 대학의 백신 연구원 안나 더빈(Anna Durbin)2주는 아주 이른 시간으로, 항체가 내구성이 있는지 여부는 알 수 없다고 말함.

 

조사 결과를 문맥화(contextualize)시킬 수 있는 실질적인 방법이 없음. 모더나는 관찰된 항체 수준이 Covid-19 감염에서 회복한 사람들에게서 관찰된 100마이크로그램 선량의 경우와 동등하거나 그 이상이라고 말했음.

 

해당 회사는 백신에 의해 유발된 항체 수치가 감염에 의해 유발된 수준만큼 좋다고 말했지만, 그 비교가 무엇을 의미하는지 알 수 있는 실질적인 방법은 없음. STAT는 모더나에 대조약으로 사용한 항체 수준에 대한 정보를 요청했으나, 그들은 NIH와 일부 함께 한 NIAID의 최종 저널에서 공개될 것이라고 답변을 받음.

 

모더나의 입장

이러한 문제제기와 18일 코로나바이러스 백신 초기 연구 결과를 문제 삼은 보고서에 대해 모더나 CEO 스테판 반셀(Stéphane Bancel)“stat News 보고서는 모더나가 보도자료에서 공개한 것과 동일한 정보를 공개한 것과 다름없다"고 밝히면서, "월요일 발표 당시, 이는 임시 1상 연구이며 소수의 대상자라고 언급한 바 있으며, 몇 달이 아닌 몇 주 안에 상단에 게재할 만한 데이터(top-line data)가 출간될 것이라고 밝힘.

 

반셀 박사는 NIH에 의해 주도되고 있고, 아직 피어리뷰를 받지 못한 이번 연구 결과는 "중간 데이터(Interim data)"이고, 비록 작은 데이터 세트지만 이는 유망한 데이터(encouraging data)“라고 말함. 또한 그는 "2상에서는 수백명이 포함될 것이며 3상에는 "수천명"이 포함될 것"이라고도 언급함. 한편, 마이크 펜스 부통령은 앤서니 파우치 NIAID 국장이 행정부와 주지사들과의 전화통화에서 백신에 대해 낙관적인 입장을 표명했다고 밝힘.