해외언론동향
해외언론동향 내용 담당 : 배아정책연구팀 02-737-8452
게재 일자 : 2020-05-19 
키워드 : 인도 의학연구위원회, Indian Council of Medical Research, ICMR, 국가위원회, 코로나바이러스, COVID-19, 디지털 동의, digital consent, 윤리위원회, ethics committee, 신 기술, new technology, emerging technology 

임상시험 대상 선정 환자들은 현재 코로나바이러스(Covid-19) 유행병으로 인한 이동 제한으로, 왓츠앱이나 기타 모바일 기반 애플리케이션을 통해 전자적으로 동의서를 제출할 수 있다고 인도의 의학 및 건강 연구 심의 기구인 '인도 의학연구위원회(ICMR, Indian Council of Medical Research; 우리나라의 국가생명윤리심의위원회와 유사함)' 윤리위원회 지침 초안은 밝혔음.

    

20200519-.png

 

가이드라인의 초안을 작성한 ICMR의 생명윤리실장 롤리 마투르 박사(Roli Mathur)"팬더믹 사태로, 특히 직접적인 만남과 신체 움직임에 부과되는 제한으로 많은 것이 달라졌으며, Covid-19로 인해 많은 환자들의 직접적 접근이 어렵고, 사회적 거리를 유지해야 하는 상황에서 아무도 많은 서류를 교환하고 싶어 하지 않을 것이므로, 연구 작업이 어려움을 겪지 않도록 기술을 활용하기로 했다"고 밝혔음.

 

그녀는 "어느 때보다도 디지털 동의 선택이 용이하게 이용될 수 있기 때문에, 프로젝트와 관련된 장단점을 대상자들에게 적절하게 알리는 것은 연구자에게 달려 있으며, 인폼드 컨센트라는 개념은 연구자가 환자에게 최대한 잘 설명할 필요가 있는 더 중요한 의미를 지니게 되었다고 덧붙임.

 

또한, 의사결정 충족을 위해 회의 중 최소 인원 참석을 필요로 하는 윤리위원회 정족수는 화상으로도 충족하게 됨.

 

"이전에는 위원들이 직접 만나는 것이 급선무였으나, 팬더믹과 함께 뒤늦게 여러 윤리위원들로부터 직접 만날 수 없다는 탄원과 질의를 받았고, 이전  지침은 정족수가 온라인으로 유지될 수 있는지에 대해 명확하지 않았으나, 현재 우리 전문가들은 윤리위원회 회의를 온라인으로 진행하는 것이 타당하다는 의견을 가지고 있다,"라고도 언급함.

 

최근 추세를 보면 코비드-19 대유행 사태가 완화되고 나서도 윤리위원회의 온라인 회의가 영구적인 특징이 될 가능성이 높음.

 

그녀는 "기술적인 결함이 감지돼 위원들 사이에서 당초 난색을 표했음에도 불구하고 디지털 미디어로 원활하게 전환하여 회의를 진행했다고 말했음. 그러나 화상 운영은 이동 시간을 절약하고, 조정이 쉽기 때문에 실행 가능한 아이디어로 판명되었고, 머지않아 영구적인 모습으로 발전할 수도 있다"고 덧붙임.

 

새로운 지침은 윤리 심의자 구성원이 어떤 사유로 이용이 불가능할 경우 연구가 다른 윤리위원회에 접근해 심의를 구할 수 있음 또한 시사함.

 

발람 바르가바(Balram Bhargava) 인도 의학연구위원회(ICMR) 사무총장은 "한편으로는 우선적인 기준으로 연구를 수행할 필요가 있고, 다른 한편으로는 이것이 과학적 타당성과 윤리적 요건을 훼손하지 않도록 할 필요가 있으며, 지금은 새로운 방법론의 채택, 혁신적인 방법론 설계, 디지털 플랫폼과 신기술의 적절한 사용, 시간, 인프라, 자원의 제한사항의 효과적인 관리, 신속한 의사소통으로 인도주의적 비상사태에 대응할 적절한 시기"라고 언급하며 지침 초안에 서명함  

 

기사 출처

https://www.hindustantimes.com/india-news/patient-can-whatsapp-sms-or-email-consent-for-covid-19-clinical-trials-icmr-draft-guidelines/story-kxpOESR82JZlaDq2sW2XnL.html

 

관련 지침

https://www.icmr.gov.in/pdf/covid/techdoc/EC_Guidance_COVID19_06052020.pdf

 

이미지 출처

https://health.economictimes.indiatimes.com/news/pharma/icmr-issues-guidance-on-rapid-antibody-test-kits-for-covid-19-lists-manufacturers/75734180


List of Articles
번호 제목 키워드 조회 수

인체유래물 인간 종양 오가노이드의 후생유전학적 지형(landscape)에 대한 첫 번째 상세 연구 file

키워드 오가노이드, organoid, 오르가노이드, 후생유전학, epigenetics 

연구자 마넬 에스테르는 오가노이드(organoids) 또는 3D 암 배양에서 최초로 대규모 후생유전학적 특징화(epigenetic characterization)를 수행하고, 이 데이터를 종양 발달과 진행에 관한 새로운 발견들을 촉진하기 위해 연구 커뮤니티에 제공함.   유망한 암...

  • 조회 수 133

보조생식 및 출산 코로나19가 대리출산을 의뢰한 부부와 태어난 아기를 갈라놓음 file

키워드 코로나19, COVID-19, 코로나바이러스, coronavirus, 대리출산, 대리모, surrogacy, surrogate mother, gestational carrier, 상업적 대리출산, commercial surrogacy, 난임치료, fertility treatment, 배아, embryo, 정자, sperm, 난자, egg, 분만, delivery, 출산, birth, 착취, exploitation, 격리, quarantine, 감독, oversight, 규제, regulations 

“이것이 우리의 최후의 수단이었어요. 우리 커플은 우크라이나의 대신 임신해주는 사람(gestational carrier)을 통해 아기를 가지려고 한다는 직장 동료의 말을 듣고 난임치료를 중단하고, 거기에 매달렸어요.”   대리출산을 통해 아기를 갖기로 결정한 아르헨...

  • 조회 수 122

생명윤리 일본 임상시험 : 배아줄기세포로 만든 간세포 이식 세계 최초 성공 file

키워드 배아줄기세포, embryonic stem cell, 줄기세포치료, 줄기세포이식, 잔여배아, 간질환, 유전질환, 난치성질환, 간이식, 재생의료, 유효성, 안전성, 임상시험 

일본 국립성육의료연구센터(国立成育医療研究センター)는 배아줄기세포(embryonic stem cell)로 만든 간세포(hepatocyte)를 이식하는데 성공했다고 20일 밝힘. 사람의 질병에 배아줄기세포를 사용한 것은 일본 내 최초이며, 배아줄기세포로 만든 간세포를 이식...

  • 조회 수 48

인간대상연구 COVID-19의 유전적 수수께끼를 해독하기 위한 영국 연구자들의 노력 file

키워드 코로나바이러스, 전장유전체검사, 유전자, 유전자변이, 유전자검사, 집중치료, 중증환자, 경증환자, 염기서열, 질병, 유전체학, 유전체 

영국의 연구자들이 코로나 바이러스에 대한 어려운 수수께끼를 풀기 위해 COVID-19를 앓고 있는 수 천 명에 달하는 환자들의 유전자를 연구할 예정임. 어떤 사람들은 코로나 바이러스로 인해 사망하지만 또 다른 사람들은 왜 가벼운 두통조차 없는 것일까?   ...

  • 조회 수 139

인간대상연구 역사적인 파킨슨질환 실험을 둘러싸고 윤리적인 문제가 소용돌이치고 있음 file

키워드 파킨슨질환, Parkinson’s disease, 실험적 수술, experimental surgeries, 뇌세포, brain cells, 줄기세포, stem cells, 줄기세포치료, stem-cell therapy, 역분화줄기세포, iPSC, 이식, transplant, 맞춤의료, personalized medicine, 과학적 온전함, Scientific integrity, 충분한 정보에 의한 동의, Informed consent, 임상시험, clinical trial, 안전, safety, 위험, risk, 이득, benefit, 정의, justice, 윤리적인 책임, ethical responsibility, IRB, FDA, NEJM 

신경외과 의사들이 파킨슨질환 환자에게 뇌세포를 이식한 역사적이고 비밀스러운 실험이 최근 드러남. 남성의 피부세포에서 추출한 줄기세포로 생성한 재프로그래밍(reprogramming) 세포가 퇴행성 뇌질환 치료를 위해 사용되기는 이번이 처음임.   미국 연구팀...

  • 조회 수 40

인간대상연구 [Opinion] 인간대상연구 규제의 현대화 : 그 시작부터 현재까지 file

키워드 인간대상자, 연구대상자, Human subjects, 인간대상자규정, 연구대상자보호규정, human subjects regulation, 커먼룰, common rule, 뉘른베르크 규정, Nuremberg Code, 헬싱키 선언, Declaration of Helsinki, 벨몬트 리포트, Belmont Report, 국가연구법, National Research Act, Presidential Commission for the Study of Bioethical Issues 

매일 전 세계의 개인들은 생물 의학 및 행동 실험을 포함한 연구에 참여함. 수십 년간의 연구 규제 개발의 결과, 이들 연구의 대부분은 높은 윤리 기준을 유지하고 있으며 과학, 의학, 기술의 발전에 상당한 중요성을 가질 수 있음.   그러나 연방정부가 개인...

  • 조회 수 51

생명윤리 인간과 생쥐가 가장 철저하게 혼합된 새로운 하이브리드배아가 연구를 통해 생성됨 file

키워드 하이브리드배아, hybrid embryos, 키메라, chimeras, 생쥐의 배아, mouse embryo, 인간의 세포, human cells, 줄기세포, stem cells, 배아줄기세포, embryonic stem cells, 다능성 줄기세포, pluripotent stem cells, hPSCs, 생식, reproduce, 장기 생성, organ generation, 이식용 장기, organs for transplants, 게놈, genome, 윤리적인 함의, ethical implications, Science Advances 

과학자들은 대부분이 생쥐이지만 일부는 인간인 배아를 만듦. 공상과학영화의 줄거리처럼 보이지만, 과학자들은 두 종의 다른 동물의 유전적인 구성요소들을 성공적으로 혼합한 것임.   연구자들은 인간의 줄기세포가 약간의 도움만 있으면 성장하는 생쥐의 배...

  • 조회 수 83

인간대상연구 [인도 의학연구위원회] COVID-19 임상시험에 대하여 WhatsApp, SMS, 이메일 동의가 가능하게 됨 file

키워드 인도 의학연구위원회, Indian Council of Medical Research, ICMR, 국가위원회, 코로나바이러스, COVID-19, 디지털 동의, digital consent, 윤리위원회, ethics committee, 신 기술, new technology, emerging technology 

임상시험 대상 선정 환자들은 현재 코로나바이러스(Covid-19) 유행병으로 인한 이동 제한으로, 왓츠앱이나 기타 모바일 기반 애플리케이션을 통해 전자적으로 동의서를 제출할 수 있다고 인도의 의학 및 건강 연구 심의 기구인 '인도 의학연구위원회(ICMR, Ind...

  • 조회 수 56

인간대상연구 유전학 역할을 밝히기 위한 23andMe社의 중증 COVID-19 환자의 모집 연구 file

키워드 코로나, 코로나바이러스, COVID, 23andMe, Ancestry, 유전자검사, 전장유전체상관분석연구, GWAS, DTC, 소비자대상직접유전자검사, 환자, 의무기록, 유전학, 유전자, DNA 

연구자들은 일부 중증 COVID-19 환자가 왜 다른 사람들보다 더 증상이 심각한지 단서를 찾기 위해 DNA를 분석하며 명확한 깨달음을 얻고 있음. : 그들은 병원에 입원한 심각한 상태의 환자들을 최대한 많이 등록해야 한다는 것임.   지난 수요일 소비자 직접 ...

  • 조회 수 62

보조생식 및 출산 아일랜드, 난임시술병원에서 익명 기증자의 생식세포 사용 금지 file

키워드 익명, anonymous, 기증자, donor, 기증, donation, 생식세포, gametes, 난자, eggs, 정자, sperm, 배아, embryos, 보조생식술, ART, 출생신고, registering the births, 난임시술병원, fertility clinics, 대리출산, 대리모, surrogacy, 동의, consent, 친권, parental rights, 정보, information, 수집, collection, 보관, storage, Children and Family Relationships Act 2015 

아일랜드에서 기증된 난자나 정자나 배아를 이용한 보조생식술의 결과로 태어난 아이들의 출생신고를 위한 새로운 법적인 틀이 마련됨.   아동가족관계법(Children and Family Relationships Act 2015) 제2장과 제3장 개정조항은 최근 시작됨. ☞ 법률 정보 : h...

  • 조회 수 51

인체유래물 SARS-CoV-2의 돌연변이는 바이러스 진화에 대한 통찰력을 제공함 file

키워드 SARS-CoV-2, Covid-19, UCL, genome, 유전자, 게놈, 바이러스 게놈, 바이러스 유전체, virus genome 

UCL이 이끄는 연구팀은 Covid-19에 감염된 7,500명 이상의 바이러스 유전체(virus genomes)를 분석함으로써 사스-Cov-2(SARS-CoV-2) 바이러스 유전체의 다양성 패턴을 특징짓고, 직접적인 약물과 백신 목표에 대한 단서를 제공했음. UCL Genetics Institute에 ...

  • 조회 수 55

생명윤리 [opinion] COVID-19 '면역 여권' 이면의 윤리는 무엇인가? file

키워드 코로나바이러스, COVID-19, 면역여권, 면역면허, 백신, 윤리, 낙인, 취약계층, 공중보건, 제한, 제약, 면역, 면역력 

국가와 기업들은 개인이 COVID-19에 걸리거나 회복했을 때 혹은 백신을 투여 받았다는 것을 인증하는 것을 고려하고 있음. 어떤 이들은 이것을 “면역여권(immunity passport)”이라고 부름.   이러한 프로그램이 사회를 분열시키고 취약 계층을 낙인 지어 COVID...

  • 조회 수 62

인간대상연구 과학자들은 렘데시비르 효능에 대한 근거를 원함 file

키워드 코로나바이러스, COVID-19, 렘데시비르, remdesivir, 과학적 근거, scientific evidence, 프리프린팅, pre-printing, 단기 이득, short-term benefit, 장기 위험, long-term harm 

이번 주 항바이러스제 remdesivir에 대한 연구 결과는 해당 약이 Covid-19 환자들의 회복 시간을 단축시켰다는 것을 보여주었으며, 트럼프 대통령은 5월 1일 remdesivir가 식품의약국(FDA)으로부터 코로나바이러스 환자 긴급사용 허가를 받았다고 발표했음. 그...

  • 조회 수 37

보조생식 및 출산 미국심장협회는 심혈관질환으로 인하여 임신 관련 사망이 급증했다고 말함 file

키워드 임신, pregnancy, 분만, delivery, 출산, birth, 고위험, high risk, 위험요인, risk factors, 심혈관질환, cardiovascular disease, 심장질환, heart disease, 고혈압, hypertension, 임신중독증, preeclampsia, 자연분만, vaginal births, 제왕절개, cesarean sections, 심혈관건강, cardiovascular health, 사망, death, 사망률, mortality, AHA, CDC 

미국심장협회(American Heart Association)가 여성의 심혈관질환 증가로 지난 20년 동안 임신 관련 사망건수가 2배 증가했다고 밝힘.   “임신 중이나 산후 여성의 사망률이 증가하는 것은 부분적으로 고혈압 및 당뇨와 같은 기존 질환으로 인하여 발생한다”고 ...

  • 조회 수 17

인간대상연구 [코멘트] 취약계층에서의 Covid-19 백신 시험은 윤리에 의해 지도되어야 함 file

키워드 코로나바이러스, COVID-19, 백신 시험, Covid-19 vaccine testing, 취약군, vulnerable group, 취약성, vulnerability, 윤리, ethics, 생명윤리, bioethics 

최근 두 명의 프랑스 의사들의 발언이 국제적 분노를 촉발시켰음. 생방송 인터뷰에서 Jean-Paul Mira와 Camille Locht는 코비드-19의 잠재적인 백신을 "마스크, 치료법, 소생법이 없는" 아프리카에서 테스트할 것을 제안하였고, 이에 대해 세계보건기구(WHO)는...

  • 조회 수 32

의료윤리 [오피니언] 우리는 사회적 거리두기의 해(harm)를 무시할 수 없음 file

키워드 코로나19, COVID-19, 코로나바이러스, coronavirus, 사회적 거리두기, social distancing, 불확실성, uncertainty, 개입, interventions, 해, harms, 이득, benefits, 사회적 불평등, societal inequities, 취약계층, the vulnerable, 사망률, mortality, 논의, discussion 

필자는 불확실성이 만연해있는 동안 어려운 질문을 피하고 있는 것이 걱정됨. 저는 음치(tone-deaf)가 되지 않으려고 분투하겠지만, 우리는 암이나 심부전 환자의 예후를 논의하는 것과 같은 방식으로 코로나19 위기와 관련된 어려운 질문을 다뤄야 함.   사회...

  • 조회 수 103

개인정보보호 미국 공화당 상원의원이 발표한 COVID-19 소비자 데이터 보호법 (COVID-19 Consumer Data Protection Act) file

키워드 데이터 프라이버시, COVID-19, Consumer Data Protection Act, 프라이버시, 개인정보, 상원의원, 데이터보호, 사전동의, Data Protection Act, 접촉추적 

수년간 의회는 데이터 프라이버시에 관한 다양한 법률안을 내놓았음. 과거의 법률 중 어떤 것도 종합적인 국가 데이터 프라이버시법 통과를 가능하게 하는 데 필요한 지원을 받지 못했음. 그러나 현재 진행 중인 COVID-19 대유행 사태에서, 새로운 프라이버시...

  • 조회 수 29

의료윤리 생명윤리학자가 코로나19에 대하여 입증되지 않은 무허가 줄기세포치료법 중단을 촉구함 file

키워드 생명윤리학자, bioethicist, 코로나19, COVID-19, 코로나바이러스, coronavirus, 줄기세포치료, stem cell treatments, stem cell therapies, 줄기세포제품, stem cell products, 무허가, unlicensed, 취약함, vulnerability, 임상시험, clinical trials, 과학적 근거, scientific evidence, 규제기구, regulatory bodies, DTC, biobanking, Cell Stem Cell 

코로나19 대유행이 3개월째에 접어들면서 미국 내 업체들은 허가받지도 입증되지도 않은 줄기세포 기반 ‘치료법(therapies)’과 제품(exosome products)을 질병을 예방하거나 치료한다고 주장하면서 판매하고 있음. 생명윤리학자 Leigh Turner는 저널(Cell Stem...

  • 조회 수 26

인간대상연구 연구라는 이름으로 Covid-19 자원자를 감염시키는 제안에 대한 다양한 의견들 file

키워드 코로나바이러스, COVID-19, 인간 챌린지 연구, human challenge study, 자원자, volunteer, 임상시험, clinical trial, 과학적 근거, scientific evidence, 데이터, data 

2016년 과학자팀은 국립보건원(NIH)에 백신과 약물에 대한 연구를 빠르게 진행하기 위한 도구인 지카 바이러스 감염에 대한 "인간 챌린지 모델" 개발 허가를 요청했으며 이 모델 하에서, 건강한 자원자들은 매우 통제된 환경에서 감염될 것이었음.   윤리 패널...

  • 조회 수 23

개인정보보호 여행자들에 대한 홍콩의 타액 검사가 생명윤리에 대한 의문을 제기함 file

키워드 홍콩, 코로나바이러스, 타액검사, 유전자검사, DNA, 바이오, 바이오데이터, 정보, 정부, 규제, 개인정보보호, 개인정보, EU, 침, 앱, 접촉추적 

Layla Keith는 최근 싱가포르에서 비행기를 타고 홍콩에 도착했으며, 그 때 Keith와 함께 도착한 승객들이 홍콩 정부 관계자들을 게이트에서 만났고 근처의 컨벤션 센터에 가는 버스를 타야했음. 여기에서 그들은 기입해야 할 서식을 받았으며 침을 보관할 작...

  • 조회 수 24