해외언론동향
해외언론동향 내용 담당 : 배아정책연구팀 02-737-8452
게재 일자 : 2020-05-14 
키워드 : 코로나바이러스, COVID-19, 렘데시비르, remdesivir, 과학적 근거, scientific evidence, 프리프린팅, pre-printing, 단기 이득, short-term benefit, 장기 위험, long-term harm 

이번 주 항바이러스제 remdesivir에 대한 연구 결과는 해당 약이 Covid-19 환자들의 회복 시간을 단축시켰다는 것을 보여주었으며, 트럼프 대통령은 51remdesivir가 식품의약국(FDA)으로부터 코로나바이러스 환자 긴급사용 허가를 받았다고 발표했음. 그러나 과학자들은 여전히 이 결정을 뒷받침하는 연구 세부 사항의 검토 내용을 기다리고 있음.

▶ 긴급사용 허가 관련 Fact Sheet : https://www.fda.gov/media/137565/download

 

우리가 아는 것은 다음과 같음. remdesivir 제조사인 길리어드는 지난달 29일 보도자료를 통해 미국 국립알레르기감염병연구소(NIAID)가 운영하는 remdesivir 연구에서 "긍정적인 데이터가 나오는 것을 인지하고 있다"고 발표했음.

▶ 길리어드 보도자료 : https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/4/gilead-sciences-statement-on-positive-data-emerging-from-national-institute-of-allergy-and-infectious-diseases-study-of-investigational-antiviral-rem

 

몇 시간 후, NIAID Anthony Fauci 국장은 1,063명이 참여한 이번 연구에서 remdesivir를 투여한 환자들은 평균 11일 만에 회복된 것으로 나타났다고 말했으며, 그는 이러한 결과를 바탕으로 remdesivir가 코로나바이러스 환자들의 '관리 기준(standard of care)'이 될 것으로 기대한다고 말했음.

 

이 발표는 같은 날 란셋에 발표된 소규모 동료 검토 연구가 중국에서 remdesivir를 받은 소규모 환자 집단이 위약에 걸린 환자들보다 더 빨리 회복되지 않았다는 것을 보여줌으로써 복잡미묘하게 됨. 그리고 길리어드는 자체 연구에 근거하여 5일치의 remdesivir10일만큼 효과가 있었다고 하였지만, 결정적인 것은 이 연구가 위약과 비교하지 않았다는 것으로, 위약 없이는 remdesivir가 얼마나 잘 작동하는지 알 길이 없음.

▶ 란셋에 발표된 연구(Open Access) : https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31022-9/fulltext?utm_campaign=tlpr&utm_source=hs_email&utm_medium=email&utm_content=87146813&_hsenc=p2ANqtz-90BF_3ACwFC3R-No8zZYhpJRBScMqQSIi5IFSQB15O7x_GPsLLexPHy2il7LFFW5-304hHGomPoHpKu3O955OWPjhO2g&_hsmi=87146813

 

이러한 일련의 발표는 표준과는 거리가 멈. 과학 연구, 특히 의학 연구는 일반적으로 몇 주가 아니라 몇 년 단위로 수행, 평가 및 발표됨. Covid-19 대유행 기간 동안, 이러한 결과에 대한 의사소통과 해석은 특히 높은 위험을 수반함. 그래서 과학자들은 중요한 의문을 제기하고 있음. 그들은 어떻게 해악을 줄이고 최상의 결과로 이어지는 방법으로 연구를 확산할 수 있을까?

 

과학적인 과정을 포기하지 말 것

 

NIAID가 결과를 공유한 비 전통적 보도 자료는 대중에게 결과를 빨리 전파하고 싶은 욕구를 반영함. 연구자들이 코로나바이러스 연구의 많은 부분을 오픈 액세스 서버에 “pre-printing(사전 인쇄)"로 업로드 하도록 만든 것 등의 긴급함이 이와 같음.

 

전통적으로, pre-printing은 연구자들이 피어 리뷰를 위해 논문 제출 전, 다른 과학자들로부터 비공식적인 피드백을 받을 수 있도록 함. 의심스러운 연구 방법에 대해 자주 거론하는 Northeastern 대학 연구 과학자 제임스 헤더스(James Heathers)"피어 리뷰에 앞서 발표할 수 있는 공간이 분명히 있다"고 말하며, "이것은 그것을 읽는 사람들이 해당 학문적인 주제에 관심을 갖는 논의의 장에 들어가기 위해 고안된 것."이라고 말함.

 

그러나 코로나바이러스의 경우, "모든 사람들이 학문적인 주제에 관심을 가지고 있으므로 pre-printing이 조용히 공개되기 어려움.

 

이러한 면밀한 조사는 연구의 방법과 결과를 완전히 투명하게 하는 것의 중요성을 증가시킴. 펜실베니아 대학의 의학 윤리 교수인 Holly Fernandez Lynch"데이터를 가지고 있다면, 빠르게 행동하고 싶을지도 모른다. 하지만 그 데이터가 믿을 수 있는 경우에만 그렇다"라고 언급함. 피어 리뷰가 연구 결과 발표에 대한 표준이지만, 그녀는 연구자들이 데이터에 접근할 수 있는 한 실시간으로 소셜미디어를 통해 피어 리뷰의 형태를 수행할 수 있음에도 NIAID 사례의 경우 그렇게 하지 않았다고도 덧붙임.

 

과학자들이 해당 연구를 이해할 수 있도록 하기 위해서는 전체 데이터를 공개하는 것이 필수적임. 예컨대, Hathers는 연구자들이 평가하기 위해 주장했던 1차 결과를 바꾸었다고 지적함. 당초 이 연구는 치료 15일과 29일에 대상자들의 건강을 평가하기 위해 고안되었으나 지금은 회복까지 며칠이 걸리는지에 초점이 맞춰짐. 이 같은 변수 변경에는 충분한 이유가 있을 수 있음. NIAID는 약물 허가 후 금요일 설명을 제공했지만, 전체 데이터 집합이 없으면 외부 과학자들은 그 변화를 이해할 수 없음.

▶ 변경에 관한 임상시험등록시스템 자료 : https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT04280705?A=10&B=15&C=Side-by-Side#StudyPageTop

 

"사람들이 Fauci 박사를 존경하고 신뢰하고는 있지만, 사람들은 유망하다는 그의 말을 단순히 받아들이는 것보다는 데이터를 직접 보는 것을 선호할 것이며, Fauci 조차도 피어 리뷰가 필요하다."라고 Lynch는 말함.

 

코로나바이러스 연구에 대한 피어 리뷰의 중요성에 대해 기고한 Alex John London은 과학자들이 "특정 주장(extraordinary claims)"이 널리 보도된 후 대중의 인식을 바로잡기는 어렵다고 경고함.

▶ Alex John London이 기고한 저널(Open Access) : https://science.sciencemag.org/content/368/6490/476

 

카네기 멜론 대학의 윤리 정책 센터의 책임자인 London"놀라운 주장들이 보증되지 않는 것으로 밝혀졌을 때, 빗대어 말하면 이미 치약은 튜브 밖으로 나온 상태로, 그 놀라운 주장은 이미 보도된 것이나 다름없음. 과학은 스스로 교정하지만, 대중적 인식은 이미 형성되어 있다."고 말함.

 

단기 이득 vs. 장기 위험

 

코로나바이러스 연구를 둘러싼 공공성도 상당한 비중을 차지하는데, 대중의 인식이 임상의사의 연구 수행 능력에 영향을 미칠 수 있기 때문임.

 

열성주의자들의 remdesivir에 대한 진술, 특히 해당 약이 새로운 치료 기준이 될 것이라는 Fauci의 주장은 진행 중인 시험에 영향을 미침. 만약 케어의 기준이 remdesivir로 바뀐다면, 앞으로의 모든 실험은 그 약물에 대한 테스트를 해야 할 것이고, 이것은 어떤 약이 죽음을 예방하는 연구를 하는 데 지연을 일으킬 수 있음. 그리고 현재의 보조 치료 기준(하지만 약물 치료는 아닌)에는 반하는 지속적인 연구들의 경우, 만약 remdesivir가 도움이 될 것이라고 고려된다면, 환자 모집에 어려움을 겪을 수도 있음.

 

"환자와 그러한 대화를 하는 것은 압박을 높이며, 다른 제품에 대하여 임상실험을 하고, remdesivir에 대한 다른 질문을 하는 것은 어려울 것이다라고 Lynch는 말함.

 

만약 remdesivir가 효과적이라면 환자들은 가능한 빨리 그것을 받아야 함. Lynch"이제 우리는 표준적인 지원 치료보다 remdesivir를 더 선호할 이유가 있다는 잘 통제된 연구 자료를 얻었다"고 린치는 말함. 그러나 첫 번째 치료법을 서둘러 내놓는 것은 제2, 3의 약물 연구를 진전시키는 것을 더욱 어렵게 만들며, "한 가지 연구는 연구가 없는 것보다는 낫지만 두 가지 연구보다 낫지는 않다고 말함.

 

NIAID 연구는 remdesivir가 사망자를 줄였다는 것을 보여주지 않았기 때문에 특히 그러함.“우리가 코비드를 위해 정말 신경 쓰는 마지막 포인트는 사망률이지만, remdesivir은 아직 사망률에 대한 영향을 입증하지 못했다."Lynch는 언급함.

 

Lynch는 또한, 효과적인 치료법을 가능한 한 빨리 만들어야 한다는 미묘한 윤리적 균형을 고려할 때, 연구 결과에 대한 공공 진술이 균형을 이루도록 하는 것이 중요하다고 말함.

 

"우리는 소리 문화 속에 살고 있고, 사람들이 정보의 과부하에 직면하기 때문에 소리의 크기는 중요함. 유망한 remdesivir 결과 발표 시 조차도, 여전히 열려 있는 연구의 가능성과 질문의 다음 단계를 강조하는 것이 중요함.

 

한편, GileadNIAID(또는 다른 연구자)가 더 많은 실험을 계획하고 있다면, 데이터가 검사될 수 있도록 조건이 갖추어져 있는지 확인해야 함. 연구자들은 모든 대상자들로부터 자료를 공개할 수 있는 허가를 받아야 하며, 그렇게 하지 않는 것은 데이터를 비밀로 하는 "전형적 회피(classic dodge)". 게다가, 기업들은 종종 이 귀중한 데이터가 공개될 수 없는 독점적인 정보라고 주장하지만, 이에 대한 해결책은 비공개 협정(non-disclosure agreement)을 맺는 과학자들에게 자료가 공개되는 것임. 공개적으로 공개되지 않고도 무언가를 면밀히 조사할 수 있음.

 

필요한 조건을 설정하는 것은 약간의 시간이 더 걸릴 수 있지만, 정확한 정보 조사와 치료는 필수적임. 모든 연구의 실제 가치는 데이터 자체에 있으며, 언론 발표나 pre-printing, 심지어 연구 자체도 아닌, “데이터자체가 근본적으로 중요한 것임.

 

기사 출처 : https://qz.com/1849113/scientists-demand-data-to-show-remdesivir-works-for-covid-19/

 

이미지 출처 : https://www.livescience.com/remdesivir-will-be-new-standard-of-care.html

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