해외언론동향
해외언론동향 내용 담당 :생명윤리안전정책연구팀 : 02-737-8452,
게재 일자 : 2019-10-04 
키워드 : 23andMe, TrialSpark, DNA검사, 유전자검사, 임상시험, 임상시험모집 

소비자 유전자 거인 23andMe는 지난주 목요일 임상시험 모집 비지니스로 깊숙이 이동할 것이라고 공표함. 급속하게 성장하는 스타트업 기업들과 파트너링하여 소비자들의 질환, 인구학적 정보, DNA에 기반하여 인근의 임상시험에 메칭하는 것을 돕고자 함.


이 실리콘 벨리 회사(23andMe)는 지난 수달간 조용히 소비자들에게 이메일을 보내어 임상시험 모집의 길을 닦아 옴. 소비자들은 자신들과 관련이 있을 수 있는 연구를 추천 받고 싶어한 이들임. 중재적 임상시험과 관찰 연구 둘 다로부터 대상자를 모집해 왔으며 질환 영역은 알츠하이머, 파킨슨, 주의력결핍장애, 습진, 간 질환 등이었다고 회사 대변인이 말함.


그러나 전통적인 CRO 대신 기술적으로 출중한 대안을 제시하는 TrialSpark와의 새로운 파트너쉽은 23andMe가 임상시험 모집에서 가장 큰 도전 하나-지리-를 다루는 데에 도움을 줄 것임. 예를 들어 메모리얼 슬로안 케터링 센터를 중심으로 임상시험에 참여하고자 하는 환자는 뉴욕으로 날아올 필요 없이 그들 지역 주치의를 방문하는 것으로 대신하면 된다는 것이 그 아이디어임.


이 파트너십은 23andMe가 치료적 타겟을 위해 내부적으로 방대한 데이터베이스를 발굴하고 제약회사, 대학, 비영리 단체들과 연구 파트너십을 맺는 등 신약 개발 세계에 공격적으로 참여하고자 함에 따라 맺어짐. 수백만의 소비자로부터 수집된 회사의 거대한 유전자 데이터와 이메일 주소는 전통적으로 제약회사들이 연구 참여자들을 찾는 데 도움을 주어 온 CRO보다 우위에 설 수 있는 잠재력을 갖고 있음.


23andMe는 임상시험 모집을 둘러싼 자신의 비지니스에 대해 입을 굳게 다물고 있음. 회사는 얼마나 많은 소비자들을 임상 시험에 등록하는 데에 도왔는지, 얼마나 많은 연구를 위해 모집했는지, 또는 그들을 모집하는 것에 대하여 연구 의뢰자들에게 비용을 부과하는지 등 STAT의 질문에 대답하기를 거부함.


임상시험 모집은 23andMe에게 개인화된 광고 비지니스를 다룰 수 있는 기회를 제공함.. 개인화된 광고 비지니스는 빅 테크놀로지 회사를 세상에서 제일 값어치 높은 기업으로 변화시킴. 그러나 페이스북과 구글과 같은 회사들은 당신이 온라인에서 클릭하는 것에 기반하여 타겟화된 광고를 모든 회사들에게 부과하는 반면 23andMe는 제약회사들에게 임상연구를 위한 본질적으로 개인화된 광고를 제공하는 데에 비용을 부과하여 큰 수익을 낼 수 있음.


일부 소비자들에게는 상당한 매력이 될 수 있음. 이 회사의 타액 키트는 유전자에 도사리고 있는 질병 위험을 발견할 뿐 아니라 자신들과 타인의 질병 상태에 도움을 줄 수 있는 실험적 의약품과 최첨단 연구에 참여할 수 있는 경로를 제공해줄 수 있음.


23andMe의 비지니스 개발 부사장 에밀리 드라반트 콘리(Emily Drabant Conley)는 아직 회사가 임상시험 모집 비지니스에 관하여 소비자들에게 광고하거나 마케팅하지는 않고 있다고 말함.


그러나 연구자들이 전통적인 방법을 사용하여 임상 시험 참여자를 모집하려 분투하는 가운데 우리는 임상시험에 관심이 있고 그에 적합한 사람을 연결하는 데에 새로운 방식을 갖고 있는 것처럼 느낍니다라고 드라반트 콘리는 STAT 측에 말함. “우리는 매우 흥미로운 요구를 충족시킬 수 있다고 생각합니다. 여전히 이르지만 우리는 어느 정도 흥분되어 있습니다.”


드라반트 콘리는 23andMe가 지난 18개월 동안 임상시험 모집을 시작했을 뿐이라고 말함. 회사의 초기에는 솔직히 우리는 그것을 이해하기에 충분한 고객을 가지고 있지 않았으나 이제 우리는 변화하는 곳에 서 있습니다.” 그녀는 말함.


23andMe1천만 고객 중 8백만 가량이 연구참여자로 간주됨. 이는 연구에 참여하겠다는 의사를 밝히고 자신의 계정에 정기적으로 로그인했음을 의미함. 23andMe 고객 중 75% 이상은 회사 사이트가 제공하는, 자신이 가질 수 있는 질병에 관하여 묻는 설문조사 중 최소 1개 이상을 참여하였음.


회사는 설문조사의 정보를 이용하여 고객에게 임상시험 참여에 관하여 메일로 묻는다고 콘리는 말함. 23andMe는 고객 보고서에 기재된 의학적 상태와 연령과 성별 등 인구학적 정보에 기초하여 대부분 모집함. 그러나 일부 경우 회사는 건강하지만 알츠하이머 질병 위험이 높은 APOE 유전자를 가진 경우처럼 건강한 사람을 유전자 정보에 기초하여 모집하기도 함.


드라반트 콘리는 23andMe가 그간 관찰 연구는 모집하였으나 중재적 임상연구에는 처음 모집한다고 말함. 예를 들어 작년에는 GlaxoSmithKline(GSK)와의 파트너십의 일환으로 LRRK2 유전자 변이를 갖고 있는 파킨슨병 환자를 관찰 연구에 모집하는 데에 협조함. LRRK2를 타겟하여 GSK가 개발 중인 약물은 아직 임상 시험에 돌입하진 않았음.


23andMe의 고객들이 연구에 관한 안내 메일을 받고 흥미를 갖고 클릭하면 보다 상세한 내용을 제공하는 사이트로 연결되고 그들의 모집적합성을 확인하는 추가 질문-이들이 임신했는지, 아니면 어떤 약물을 복용하고 있는지 등-에 응답하게 됨. 또한 연구를 수행하는 코디네이터들이 연락하는 데 동의하게 됨.


이 지점에서 23andMe는 고객들을 임상시험을 주도 하는 시험 사이트 측에 전달함. 시험 사이트는 보통 아카데믹 의학 기관이며 고객들이 사는 곳에서 멀리 떨어져 있음. 또는 연구 수행을 돕는 CRO에게 전달함. 그러나 이는 늘 원활하게 이루어진 것은 아니라고 콘리는 말함. “때로는 임상시험기관이 열심이어서 바로 고객에게 전달하나 다른 일에 집중하느라 모집에 열의가 있지 않은 곳이라면 고객은 회신을 받지 못할 수 있다.” 콘리는 말함.


새로운 파트너십에서 23andMe는 고객들 정보를 TrialSpark 측에 넘겨 새로운 스타트업이 고객들이 사는 곳 근처로 이들이 등록되는데 돕게 된다고 23andMe의 임상시험 비지니스를 주도하는 션 테드만(Shawn Tedman)이 말함.


뉴욕 기반 TrialSpark는 의뢰자가 임상 시험의 목표를 달성하는 데 도움으로써 이익을 남김. TrialSpark는 기술 인프라를 제공하고 스텝들을 지원하여 지역사회 의사들이 시험 사이트를 열 수 있게 도와줌. 때로는 1명 이상도 모집되지 않을 수 있음. 대부분의 임상 시험이 이루어지는 도시 허브에서 멀리 떨어져 거주하는 환자들이 일반의나 전문의 또는 다른 로컬 닥터들의 진료실에서 시험에 참여할 수 있게 하는 것임.


23andMeTrialSpark23andMe의 고객층으로부터 참여자를 모집하는데에 흥미를 갖고 있는 임상 연구자들에게 제안을 요청하고 있음. 두 회사는 처음에는 3개 연구까지 선택함.


TrialSpark CEO 벤야민 류(Benjamine Liu)에 따르면 연구 의뢰자들은 23andMeTrialSpark와 같이 일하기 위해서 비용을 지불해야 함. 그는 누가 얼마만큼 지불해야 하는지는 별도로 밝히길 거부했음.


23andMeTrialSpark는 새로이 공표된 거래의 일환으로 별도 서로 지불하지는 않을 것이라고 Liu는 말함. 


원문: https://www.statnews.com/2019/09/26/23andme-clinical-trial-recruitment/

List of Articles
번호 제목 키워드 조회 수

장기 및 인체조직 호주인들이 장기를 이식받기 위하여 해외로 눈을 돌리고 있다는 연구결과가 나옴 newfile

키워드 이식관광, transplant tourism, 장기이식, organ transplants, 장기기증, organ donations, 장기매매, organ trafficking, 해외이식, overseas transplants, 개발도상국, developing countries, 합병증, complication, 인권, human rights, 최선의 이익, best interests, 기증자규칙, donor rules 

호주에서는 이전에 생각했던 것보다 더 많은 사람이 장기기증자를 찾기 위하여 해외로 눈을 돌리고 있고, 전문가들은 ‘이식관광(transplant tourism)’이 인체의 일부분에 대한 전 세계적인 불법적 거래를 영속시킬 수 있다고 경고함.   호주의사협회지(Medical...

  • 조회 수 7

보건의료 유방암 : 모든 사람을 대상으로 한 유전자 스크리닝(선별검사)을 요청함 newfile

키워드 유방암검사, 유전자검사, 유전자선별검사, 유전자 스크리닝, genetic screening, genetic test 

유방암 유전자 스크리닝으로 진단된 모든 여성에게 매년 수백 명의 생명을 구할 수 있다고 제안한 연구 결과가 있음.   현재 유방암의 가까운 가족력과 같은 위험 요소가 있는 사람들만이 검사를 받을 수 있음.   연구자들은 모든 사람을 스크리닝하면 여성들...

  • 조회 수 2

연명의료 및 죽음 미국 국가장애위원회의 연구에 따르면 조력자살법률은 장애인에게 위험함 newfile

키워드 조력자살, assisted suicide, 합법화, legalize, 장애, disabilities, 보호책, safeguards, 말기, terminal illness, 자살 전염, suicide contagion, 오진, misdiagnoses, 재정적 압력, financial pressure, 의료쇼핑, doctor shop, 마약성진통제, opioids, 자살 예방, suicide prevention, NCD 

미국 국가장애위원회(NCD; National Council on Disability)가 조력자살법률이 장애인에게 미치는 영향에 대한 통렬한 분석을 ‘조력자살법률과 장애인에 대한 위험’ 보고서로 발표함. 보호책이 효과적이지 않고, 남용과 과실에 대한 감시가 거의 없다는 점이 ...

  • 조회 수 17

연명의료 및 죽음 캐나다 온타리오주 최고법원은 뇌사사건을 기각하지만, 핵심 쟁점에 대해서는 판결하지 않음 file

키워드 뇌사, brain death, 항소법원, appeal court, 종교적 믿음, religious beliefs, 사망판단, determination of death, 생명유지장치, life support, 헌법적 보호, constitutional protection 

“임상적으로 사망한 환자는 헌법이 보호하는 대상이 아님”   캐나다 온타리오주의 최고법원은 뇌사판정을 받은 딸(Taquisha McKitty)의 생명유지장치를 유지해줄 것을 요청하는 법적인 도전을 기각함.   그러나 항소법원은 사망판단기준에 종교적인 믿음도 적...

  • 조회 수 9

과학기술발전 현재 개발 중 : 기성줄기세포 file

키워드 기성줄기세포, 줄기세포, 면역 시스템, 저면연성, 재생의료, 보편적 기증 세포, 실용화, PD-L1 단백질, T-세포, 다분화능성, 분화만능성, iPS 유도 세포, 자살 유전자, 암, 제1형 당뇨병, 면역 억제 분자, 재교육, 재정렬, 재프로그래밍, 세포치료법 

보편적인 기증 세포로서의 그들의 잠재력은 재생 의료를 보다 실용적으로 만들겠다는 것을 약속함        줄기 세포 의학의 약속은 다음과 같음. 언젠가 빠른 시일에 클리닉은 인간 세포를 성장시키고 재프로그래밍하여 질병이나 상해를 입은 심장, 신장, 췌장...

  • 조회 수 19

보조생식 및 출산 17명의 아이들에게 자신의 기증 정자가 사용된 것에 대해 오레곤 클리닉을 고소한 남성 file

키워드 정자기증, 불임클리닉, 위법행위, Ancentry.com 

한 남성이 자신의 기증 정자가 5명 이하만을 허용하는 합의서를 위반하여 최소 17명의 자녀를 낳도록 했다고 말하면서 오레곤 불임 클리닉을 고소했음.   브라이스 크리어리(Bryce Cleary) 박사는 30년 전 자신의 정자 기증으로 더 많은 자녀가 있을 가능성이 ...

  • 조회 수 9

과학기술발전 넷플릭스의 ‘부자연의 선택’ 예고편 : 개인화된 CRISPR file

키워드 넷플릭스, 유전자편집, 유전자가위, 다큐멘터리, CRISPR, 예고편, 바이오해커 

부제 : 새로운 다큐시리즈가 유전자편집 혁명의 실존적 가능성과 위험을 파헤침.   당신이 대부분의 미국인과 비슷하다면 아마도 21세기의 가장 중요한 과학적 발견을 스크린에서 처음 접했을 것임. 아마도 당신은 작년 "Rampage"*에서 시카고를 파괴한 돌연변...

  • 조회 수 10

개인정보보호 사이버 보안 침해에 대해 의료업계가 다른 산업보다 수위를 차지함 file

키워드 보건의료산업, 사이버보안, 보건의료, 건강정보, 환자정보, 정보침해, 정보보호, 데이터보안 

연구결과 보건의료 산업이 다른 산업에 비해 사이버 보안 침입에 취약함이 드러남. 지난 화요일 알라배마 병원 3곳에 있었던 랜섬웨어 공격이 최근의 사례임.   10월 2일(UPI) 여러 알라배머 병원들에 대한 심각한 랜섬웨어 공격은 프라이버시나 서비스 운영...

  • 조회 수 7

개인정보보호 구금된 이민자들로부터 DNA를 수집하려는 미국 정부의 계획 file

키워드 국토안보부, 이민법, 이민자, 구금시설, 개인정보, 개인정보보호, 프라이버시, DNA 데이터 수집, 유전정보, DNA 지문법 

미국 국토안보부는 연방 구금 시설에서 수십만 명의 이민자를 대상으로 시험을 시작할 것이라고 밝힘.   트럼프 행정부는 매년 연방 이민 관리소에 예약된 수십만 명의 사람들로부터 DNA 샘플을 수집하고 그 결과를 국가 범죄 데이터베이스에 입력하는 이민법...

  • 조회 수 8

연명의료 및 죽음 영국 고등법원은 심각하게 아픈 소녀를 치료를 위해 이탈리아로 데려갈 수 있다고 판결 file

키워드 연명의료, life-sustaining treatment, 인공호흡기, ventilation, 고등법원, high court, 뇌손상, brain injury, 최선의 이익, best interests, 생애말기 결정, end-of-life decision, 기관절개술, tracheotomy 

영국 부모는 중증도의 뇌손상을 입은 딸(5세 Tafida Raqeeb)을 생명유지장치를 유지한 채 이탈리아로 데려가 치료를 받기 위한 고등법원 소송에서 승리한 후 안도감을 표현함. 의사들이 생명유지장치를 철회해야 한다고 말했지만, 결국 부모가 승소한 것임.   ...

  • 조회 수 10

장기 및 인체조직 옵트아웃 동의제도가 미국 장기기증에 미칠 영향은 제한적임 file

키워드 장기기증, organ donation, 장기이식, organ transplant, 장기 부족, organ shortage, 옵트아웃, opt out, 추정에 의한 동의, presumed consent, 이식대기자목록, transplantation waiting list, 생존 시 기증, living donation, OPTN, STAR, JAMA Network Open 

거부하지 않으면 기증후보자가 되는 옵트아웃(opt-out) 동의제도는 이식용 장기 부족을 개선할 수 있을 것으로 기대되지만, 추정에 의한 동의(presumed consent)는 묘책(silver bullet)이 아닐 수도 있다는 연구결과가 저널(JAMA Network Open)에 게재됨.     ...

  • 조회 수 24

과학기술발전 [오피니언] 인공지능이 보건의료를 혁신하려면 환자의 목소리가 필요함 file

키워드 환자의 이야기, patients’ stories, 인공지능, artificial intelligence, AI, 기계학습, machine learning, 전자의무기록, electronic health records, EHRs, 의사-환자 의사소통, doctor-patient communication, Time, Nature 

환자의 이야기(환자의 과거력 포함)는 의학의 기반(bedrock)임. 현대의학의 창시자(William Osler)의 “환자의 말을 들어라: 환자는 당신에게 진단을 말하고 있다”는 문구는 오늘날까지도 여전히 참(true)임. 전자의무기록에서 환자들의 이야기가 사라진 것은 ...

  • 조회 수 93

과학기술발전 미국국립과학아카데미, 유전자편집을 이용해 맞춤형아기를 만들 수 있다는 동영상 삭제 file

키워드 유전자편집, 미국국립아카데미, 맞춤형아기, 동영상, 의료윤리, 거버넌스, 규제, 가이드라인, CRISPR/Cas-9 

미국 정부의 일부 지원금을 받는 미국국립과학아카데미(National Academy of Sciences, 이하 NAS)는 기관의 윤리적 지침과 상충하는 방식으로 유전자편집을 설명한 동영상을 웹페이지에서 삭제했음.   NAS는 “우리는 동영상을 포함한 게시물이 인간의 특성 강...

  • 조회 수 148

인간대상연구 23andMe가 소비자 DNA 검사로부터 이동하여 임상시험 모집 비지니스를 구축하고 있음 file

키워드 23andMe, TrialSpark, DNA검사, 유전자검사, 임상시험, 임상시험모집 

소비자 유전자 거인 23andMe는 지난주 목요일 임상시험 모집 비지니스로 깊숙이 이동할 것이라고 공표함. 급속하게 성장하는 스타트업 기업들과 파트너링하여 소비자들의 질환, 인구학적 정보, DNA에 기반하여 인근의 임상시험에 메칭하는 것을 돕고자 함. 이...

  • 조회 수 52

개인정보보호 Google이 DeepMind의 NHS 계약을 인수하고 있음. 우리는 이를 우려해야 하나? file

키워드 구글, 딥마인드, NHS, Google, DeepMind, data watchdog, Google Health, 데이터 공유, 옵트아웃 

이번 달 NHS는 구글과의 첫 거래에 서명했음. 구글 헬쓰가 영국의 자매회사인 딥마인드 헬스(DeepMind Health)를 삼킨 후 약 1년 만에 5개의 NHS 트러스트가 Google Health와 계약을 맺었음.   New Scientist는 영국의 데이터 워치독(data watchdog)이 법을 ...

  • 조회 수 169

낙태 호주의 가장 큰 주가 낙태에 대한 제한을 해제함 file

키워드 낙태, abortion, 형사처벌 제외, decriminalize, 불법, unlawful, 성 선택, sex-selection, 양성평등, gender equality, Abortion Law Reform Act 

호주에서 가장 인구가 많은 뉴사우스웨일스주 국회의원들은 20세기 초부터 지금까지 유지된 낙태에 대한 법률적인 제한을 뒤집고, 낙태를 형사처벌 대상에서 제외하는 법안을 통과시킴.   이 같은 낙태개혁법안(Abortion Law Reform Act 2019)은 여성들이 임신...

  • 조회 수 80

인간대상연구 인도 국가위원회, 네슬레의 조산아 대상 연구 중단 촉구 file

키워드 윤리위원회, ethics committee, 기관윤리위원회, IRB, 조산아, pre-term babies, 임상시험, clinical trials, 등록시스템, registry, 위반, violation, 국가위원회, ICMR, IMS Act 

우리나라의 국가생명윤리심의위원회와 유사한 인도의학연구협의회(ICMR; Indian Council of Medical Research)는 네슬레(Nestle; 식품회사)와 자회사 네스텍이 의뢰한 아기용 식품에 대한 두 가지 임상시험에 대하여 벌금을 부과할 것을 권고함.   이 문제는 ...

  • 조회 수 57

인간대상연구 전자파 치료가 알츠하이머 환자의 인지 향상에 도움을 준다는 임상시험 결과 file

키워드 인간대상연구, 알츠하이머, 기억, 치매 

마침내 알츠하이머병(Alzheimer’s Disease; AD)을 앓고 있는 환자들을 위하여 고무적인 실험 결과가 나옴. NeuroEM Therapeutics 회사는 최근 수행한 임상실험에서 본사의 착용 가능한 머리부착형 장치를 환자들이 2개월간 가정 요법의 일환으로 착용하도록 한...

  • 조회 수 37

과학기술발전 법체계의 토대가 되는 마음과 정신에 신경과학이 미치는 영향 file

키워드 신경윤리, 신경과학, 뇌과학 

1981년 3월 30일, 당시 25살이던 존 힝클리 주니어는 레이건 전미대통형 및 세 명의 다른 시민들을 총으로 쏜 죄로 체포되었음. 그의 변호인들은 법정에서 그가 정신적으로 이상이 있다는 논지를 펼치며 그를 변호하였음. 그들은 컴퓨터 X선 체축 단층 촬영(co...

  • 조회 수 34

장기 및 인체조직 미국 국가장애위원회, ‘장기이식 시 차별’에 관한 생명윤리보고서 발간 file

키워드 국가위원회, National Council, 장기이식, organ transplant, 차별, discrimination, 장애, disabilities, 이식 거부, transplant denial, 자격요건, eligibility, 금기, contraindication, 보호책, protections, 연명의료, life-sustaining treatment, NCD, DHHS, OCR, OPTN, UNOS 

미국 국가장애인위원회(NCD; National Council on Disability)는 ‘생명윤리와 장애’ 보고서 시리즈 중 첫 번째 보고서를 발표하고, 미국 보건복지부(Department of Health and Human Services) 민권국(Office for Civil Rights)과 법무부(Department of Justic...

  • 조회 수 41