해외언론동향
해외언론동향 내용 담당 : 배아정책연구팀 02-737-8452
게재 일자 : 2019-10-04 
키워드 : 23andMe, TrialSpark, DNA검사, 유전자검사, 임상시험, 임상시험모집 

소비자 유전자 거인 23andMe는 지난주 목요일 임상시험 모집 비지니스로 깊숙이 이동할 것이라고 공표함. 급속하게 성장하는 스타트업 기업들과 파트너링하여 소비자들의 질환, 인구학적 정보, DNA에 기반하여 인근의 임상시험에 메칭하는 것을 돕고자 함.


이 실리콘 벨리 회사(23andMe)는 지난 수달간 조용히 소비자들에게 이메일을 보내어 임상시험 모집의 길을 닦아 옴. 소비자들은 자신들과 관련이 있을 수 있는 연구를 추천 받고 싶어한 이들임. 중재적 임상시험과 관찰 연구 둘 다로부터 대상자를 모집해 왔으며 질환 영역은 알츠하이머, 파킨슨, 주의력결핍장애, 습진, 간 질환 등이었다고 회사 대변인이 말함.


그러나 전통적인 CRO 대신 기술적으로 출중한 대안을 제시하는 TrialSpark와의 새로운 파트너쉽은 23andMe가 임상시험 모집에서 가장 큰 도전 하나-지리-를 다루는 데에 도움을 줄 것임. 예를 들어 메모리얼 슬로안 케터링 센터를 중심으로 임상시험에 참여하고자 하는 환자는 뉴욕으로 날아올 필요 없이 그들 지역 주치의를 방문하는 것으로 대신하면 된다는 것이 그 아이디어임.


이 파트너십은 23andMe가 치료적 타겟을 위해 내부적으로 방대한 데이터베이스를 발굴하고 제약회사, 대학, 비영리 단체들과 연구 파트너십을 맺는 등 신약 개발 세계에 공격적으로 참여하고자 함에 따라 맺어짐. 수백만의 소비자로부터 수집된 회사의 거대한 유전자 데이터와 이메일 주소는 전통적으로 제약회사들이 연구 참여자들을 찾는 데 도움을 주어 온 CRO보다 우위에 설 수 있는 잠재력을 갖고 있음.


23andMe는 임상시험 모집을 둘러싼 자신의 비지니스에 대해 입을 굳게 다물고 있음. 회사는 얼마나 많은 소비자들을 임상 시험에 등록하는 데에 도왔는지, 얼마나 많은 연구를 위해 모집했는지, 또는 그들을 모집하는 것에 대하여 연구 의뢰자들에게 비용을 부과하는지 등 STAT의 질문에 대답하기를 거부함.


임상시험 모집은 23andMe에게 개인화된 광고 비지니스를 다룰 수 있는 기회를 제공함.. 개인화된 광고 비지니스는 빅 테크놀로지 회사를 세상에서 제일 값어치 높은 기업으로 변화시킴. 그러나 페이스북과 구글과 같은 회사들은 당신이 온라인에서 클릭하는 것에 기반하여 타겟화된 광고를 모든 회사들에게 부과하는 반면 23andMe는 제약회사들에게 임상연구를 위한 본질적으로 개인화된 광고를 제공하는 데에 비용을 부과하여 큰 수익을 낼 수 있음.


일부 소비자들에게는 상당한 매력이 될 수 있음. 이 회사의 타액 키트는 유전자에 도사리고 있는 질병 위험을 발견할 뿐 아니라 자신들과 타인의 질병 상태에 도움을 줄 수 있는 실험적 의약품과 최첨단 연구에 참여할 수 있는 경로를 제공해줄 수 있음.


23andMe의 비지니스 개발 부사장 에밀리 드라반트 콘리(Emily Drabant Conley)는 아직 회사가 임상시험 모집 비지니스에 관하여 소비자들에게 광고하거나 마케팅하지는 않고 있다고 말함.


그러나 연구자들이 전통적인 방법을 사용하여 임상 시험 참여자를 모집하려 분투하는 가운데 우리는 임상시험에 관심이 있고 그에 적합한 사람을 연결하는 데에 새로운 방식을 갖고 있는 것처럼 느낍니다라고 드라반트 콘리는 STAT 측에 말함. “우리는 매우 흥미로운 요구를 충족시킬 수 있다고 생각합니다. 여전히 이르지만 우리는 어느 정도 흥분되어 있습니다.”


드라반트 콘리는 23andMe가 지난 18개월 동안 임상시험 모집을 시작했을 뿐이라고 말함. 회사의 초기에는 솔직히 우리는 그것을 이해하기에 충분한 고객을 가지고 있지 않았으나 이제 우리는 변화하는 곳에 서 있습니다.” 그녀는 말함.


23andMe1천만 고객 중 8백만 가량이 연구참여자로 간주됨. 이는 연구에 참여하겠다는 의사를 밝히고 자신의 계정에 정기적으로 로그인했음을 의미함. 23andMe 고객 중 75% 이상은 회사 사이트가 제공하는, 자신이 가질 수 있는 질병에 관하여 묻는 설문조사 중 최소 1개 이상을 참여하였음.


회사는 설문조사의 정보를 이용하여 고객에게 임상시험 참여에 관하여 메일로 묻는다고 콘리는 말함. 23andMe는 고객 보고서에 기재된 의학적 상태와 연령과 성별 등 인구학적 정보에 기초하여 대부분 모집함. 그러나 일부 경우 회사는 건강하지만 알츠하이머 질병 위험이 높은 APOE 유전자를 가진 경우처럼 건강한 사람을 유전자 정보에 기초하여 모집하기도 함.


드라반트 콘리는 23andMe가 그간 관찰 연구는 모집하였으나 중재적 임상연구에는 처음 모집한다고 말함. 예를 들어 작년에는 GlaxoSmithKline(GSK)와의 파트너십의 일환으로 LRRK2 유전자 변이를 갖고 있는 파킨슨병 환자를 관찰 연구에 모집하는 데에 협조함. LRRK2를 타겟하여 GSK가 개발 중인 약물은 아직 임상 시험에 돌입하진 않았음.


23andMe의 고객들이 연구에 관한 안내 메일을 받고 흥미를 갖고 클릭하면 보다 상세한 내용을 제공하는 사이트로 연결되고 그들의 모집적합성을 확인하는 추가 질문-이들이 임신했는지, 아니면 어떤 약물을 복용하고 있는지 등-에 응답하게 됨. 또한 연구를 수행하는 코디네이터들이 연락하는 데 동의하게 됨.


이 지점에서 23andMe는 고객들을 임상시험을 주도 하는 시험 사이트 측에 전달함. 시험 사이트는 보통 아카데믹 의학 기관이며 고객들이 사는 곳에서 멀리 떨어져 있음. 또는 연구 수행을 돕는 CRO에게 전달함. 그러나 이는 늘 원활하게 이루어진 것은 아니라고 콘리는 말함. “때로는 임상시험기관이 열심이어서 바로 고객에게 전달하나 다른 일에 집중하느라 모집에 열의가 있지 않은 곳이라면 고객은 회신을 받지 못할 수 있다.” 콘리는 말함.


새로운 파트너십에서 23andMe는 고객들 정보를 TrialSpark 측에 넘겨 새로운 스타트업이 고객들이 사는 곳 근처로 이들이 등록되는데 돕게 된다고 23andMe의 임상시험 비지니스를 주도하는 션 테드만(Shawn Tedman)이 말함.


뉴욕 기반 TrialSpark는 의뢰자가 임상 시험의 목표를 달성하는 데 도움으로써 이익을 남김. TrialSpark는 기술 인프라를 제공하고 스텝들을 지원하여 지역사회 의사들이 시험 사이트를 열 수 있게 도와줌. 때로는 1명 이상도 모집되지 않을 수 있음. 대부분의 임상 시험이 이루어지는 도시 허브에서 멀리 떨어져 거주하는 환자들이 일반의나 전문의 또는 다른 로컬 닥터들의 진료실에서 시험에 참여할 수 있게 하는 것임.


23andMeTrialSpark23andMe의 고객층으로부터 참여자를 모집하는데에 흥미를 갖고 있는 임상 연구자들에게 제안을 요청하고 있음. 두 회사는 처음에는 3개 연구까지 선택함.


TrialSpark CEO 벤야민 류(Benjamine Liu)에 따르면 연구 의뢰자들은 23andMeTrialSpark와 같이 일하기 위해서 비용을 지불해야 함. 그는 누가 얼마만큼 지불해야 하는지는 별도로 밝히길 거부했음.


23andMeTrialSpark는 새로이 공표된 거래의 일환으로 별도 서로 지불하지는 않을 것이라고 Liu는 말함. 


원문: https://www.statnews.com/2019/09/26/23andme-clinical-trial-recruitment/

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