해외언론동향
해외언론동향 내용 담당 :생명윤리안전정책연구팀 : 02-737-8452,
게재 일자 : 2019-09-27 
키워드 : Orig3n, 유전자검사, 유전자검사결과, 유전자분석, 소비자검사, DNA검사, 유전자검사결과오류, DTC검사 

Orig3n에서 일했던 17명의 사람들은 검사 키트가 때때로 광고된 대로 작동하지 않았고 종종 오염되거나 부정확하다고 말함.

 

By Kristen V Brown

  

3년 전 보스턴에 있는 소규모 유전자 검사회사인 Orig3n Inc.의 전() 매니저 2, () 검사실 기술자와 또 다른 전() 직원에 의하면 DNA 분석에 큰 문제가 있음을 발견했음. 다양한 검사($ 29-$ 298)는 특정 유전자 프로필에 적합한 음식, 운동 및 미용 제품의 종류를 파악하는 데 도움이 된다고 함. 그것들은 심지어 "슈퍼 히어로 특성"을 파악하는데, 그것은 당신이 지능이나 힘에 대해 유전적 소질이 있는지의 여부를 의미함. 문제는 검사 결과가 오류가 발생하기 쉽다는 것임. 같은 검사를 두 번하는 사람은 근본적으로 다른 결과를 얻을 수 있음.

 

() 직원에 따르면 Orig3n의 코더는 근본적인 문제를 해결하기보다는 빠른 해결책을 찾았음. 예를 들어, 별도의 영양 및 체력 검사는 동일한 유전자 중 일부를 분석했음. () 직원은 특정 유전자에 대한 두 개의 Orig3n 분석이 일치하지 않으면 소프트웨어가 이전 결과에 연결되었다고 말함. 블룸버그 비즈니스위크 (Bloomberg Businessweek)가 본 스프레드 시트는 이전의 검사실 기술에 따르면 3개월 동안 기록된 407개의 오류를 보여줌.

 

2015년 여름부터 2018년 가을까지 Orig3n에서 관리자, 검사실 기술자, 소프트웨어 엔지니어, 마케팅 담당자 및 영업 사원으로 고용된 17명은 회사가 습관적으로 데이터를 축약하거나 결과를 변경하거나 조작하여 기본 과학 표준을 충족시키지 못했다고 말함.


그들은 마케팅 담당자들이 때로는 과학적 근거가 없거나(한 보고서에 따르면 고객에게 스트레치 마크를 줄이기 위해 설탕과 아몬드 오일을 섞어 먹으라고 했음) 일반적인 구글의 조언(자외선 차단제를 바르거나, 케일을 먹거나)에 따라 유전자 프로필을 바탕으로 소비자에게 맞춤화된 조언을 제공하는 업무를 수행했다고 말함. 다른 전() 직원과 마찬가지로 전() 검사실 기술자는 Orig3n과의 비밀 유지 계약 및 보복에 대한 두려움 때문에 익명으로 정확한 과학은 우선 순위가 아닌 것 같다. 마케팅이 우선 순위였다." 라고 함.

 

Orig3n은 성명서에서 전() 직원의 말이 "정확하지 않다"라며 불만을 품은 직원을 광범위하게 해고했다고 함. 로빈 스미스(Robin Smith) 최고 경영자(CEO)는 보스턴 시포트 디스트릭트(Boston’s Seaport Distric) 외곽에 있는 Orig3n의 반짝반짝한 사무실에서 한 인터뷰에서 일부 경우 전 직원이 전직 직원인 데에는 이유가 있다고 말했음. “우리는 직원들이 퇴사 한 후 제대로 일을 하지 않은 것을 발견했다.” 스미스는 회사는 샘플을 분석하기 위해 표준 연방 프로토컬을 따르며, 정확성을 보장하기 위해 수동으로 결과를 검토한다고 말함. 그는 Orig3n은 현재 파일에 이미 존재하는 유전자를 재검사 할 필요가 없는 검사실 기술을 사용하고 있으며, 회사가 여전히 이전의 시험 방법을 사용할 때 오류가 없다고 믿고 있음. 전 검사실 기술자는 이 방법이 2,000개 미만의 검사 샘플 중 407개 오류를 기록했다고 주장함. 그는 검사실 기술자가 설명한 것은 직원들이 결과를 조작하는 것을 막기 위해 소프트웨어를 사용했음을 의미한다고 설명함.

 

Orig3n23andMeAncestry.com이 이끄는 300만 달러(그리고 증가하는) 소비자 DNA 검사 시장의 주요 업체가 아님. 그러나 업계 최고의 임상검사 회사인 LabCorp를 포함하여 큰 업체들로부터 5년 만에 50만 달러 이상을 모금했음. 또한 샌프란시스코 49ers와 같은 스포츠팀을 후원했음. 검사 결과 질병 위험을 진단 할 수 있다고 주장하는 것이 부족하기 때문에 Orig3n은 규제 감독이 거의 없고 결과도 거의 없음.

 

뉴욕 주 브롱스 빌(Bronxville, N.Y)에 있는 사라 라우렌스 대학 인간 유전학 프로그램(Sarah Lawrence College Human Genetics Program)의 학생 연구 책임자인 하우라 헤르체(Laura Hercher)Orig3n과 같은 라이프 스타일 DNA 검사는 고객의 암 및 기타 질병의 위험을 평가하기 위해 미국 식약청(Food and Drug Administration)의 승인을 받은 23andMe와 달리 최고 수준의 매직 8볼의 정확성을 가지고 있다고 말함.

 

인터뷰에서 스미스는 내 몸을 치료하는 방법에 대한 약간의 지침서를 주는 것이라고 말했음. 그는 항상 숨이 가빠 운동 능력에 한계가 있다고 생각했지만, 이 검사는 강한 근육 효율성과 심박출량을 보여 주었음. 그는 자신의 음식과 운동 방식을 바꿨음. (개인 트레이너가 도움을 줌.) 그는 캘리포니아의 산타크루즈 산맥에서 최근 8킬로미터 달리기를 포함해 이전에는 상상할 수 없었던 트레일 달리기를 완료 할 수 있다고 말했음. LabCorp는 투자를 확인하는 것 이상으로 이 이야기에 대한 언급을 거부했으며 49ers는 의견 요청에 응답하지 않았음.

 

2014년에 설립된 Orig3n은 세계 최대의 줄기 세포 은행을 건설할 계획인 재생 의학 회사로 최초로 설립됨. 2016년까지 소비자 DNA 검사로 초점을 이동했음. 사람들이 지방을 얼마나 잘 대사하는지, 유전자에 가장 적합한 모발 제품, 또는 옆의 사람이 약물이나 알코올에 중독 될 가능성이 더 높은지 여부를 평가할 수 있다고 주장하는 데에 FDA의 승인이 필요하지 않음. 하버드 의과 대학의 게놈 연구 프로그램을 총괄하는 로버트 그린(Robert Green) 교수는 영양과 건강과 같은 복잡한 영역의 유전적 토대에 대한 과학계의 이해는 여전히 잠정적인 것으로 남아 있다고 말했음. 그린은 “DNA는 핫하기 때문에 사람들이 이러한 라이프 스타일 제품을 판매하는 과학적 다양성의 분위기가 가득하다고 말했음.

 

Orig3n 최고 과학 책임자인 마시 긱스만(Marcie Glicksman)은 검사에 포함된 유전자가 모두 동료 심사 과학에 뿌리를 두고 있다고 말함. 그녀는 이 결과가 주의가 필요할 수 있는 건강 문제를 표시하는 데 도움이 될 수 있다고 함.

 

과학적 데이터 관리에 대한 배경 지식을 가진 스미스는 유명한 후원 및 마케팅 행사에 돈을 쏟아서 49ers가 경기하는 데모 검사 센터를 설립하고 샌프란시스코의 Bay to Breakers 풋 레이스의 헤드라인 스폰서가 되었음. (49ers 팬과 같은 러너에게는 무료 검사 키트가 제공됨) Orig3n 검사는 타겟(Target) CVS 매장에서 광범위하게 판매되며, 중국의 주요 중개 업체 인 홍콩 해통 국제 증권 회사(Haitong International Securities Co.)를 포함하여 주요 투자자를 유치했음. Orig3n은 베이 투 브레이커의 주최자인 캡스톤 이벤트 그룹(Capstone Event Group)CEO인 존 케인(John Kane)우리는 그들이 열정적이고 혁신적이며 가장 중요한 인물이라는 것을 알고 있었다. 해통(Haitong)은 코멘트 요청에 응답하지 않았음.

 

NBC 시카고의 가정용 DNA 검사에 대한 2018년 조사에서 Orig3n은 개 DNA를 실수로 처리하여 사람이 아니라는 것을 인식하지 못했지만 다른 검사 키트 제조업체는 샘플을 읽을 수 없다고 보고했음. 전 직원들은 Orig3n 검사실이 조잡하다고 말함. 여러 샘플에 동일한 바코드가 표시 될 수 있음. 줄기 세포 은행의 DNA와 혈액 샘플이 섞이거나 잘못 놓일 수 있음. 검사실에서는 정확성을 보장하기 위해 컨트롤을 사용하지 않았음. 취급 방법은 오염을 유발할 수 있음. 결과가 명확하지 않은 경우, 전 직원이 때때로 결과를 만들어 냈음. 또한 Orig3n49ers 경기장의 검사실에서 적절한 승인 없이 검사를 수행했으며 관리자는 정기적으로 Amazon.com Google에서 Orig3n의 검사에 대한 긍정적인 리뷰를 작성하여 부정적인 피드백의 물결을 상쇄하도록 강요했다고 말함.

 

검사실의 연방 조사에 따르면 개 DNA 보고서 후에 회사는 검사 및 품질 관리 방법을 변경했음. 스미스는 회사가 2017년에 연방 인증 검사실을 인수 한 이후 검사실 프로토콜이 개선되었으며 컨트롤 사용과 같은 과학적 표준에 항상 따르고 있다고 말함. 고든 시크(Gordon Siek) 연구소장은 자신의 일부 전임자보다 더 조심성 강함이라고 말했음. 회사가 연방 인증 검사실을 인수 한 후, Bloomberg Businessweek 기자가 Orig3n의 슈퍼 히어로 검사를 위해 타액 면봉 두 개를 우편으로 발송했을 때, 한 번에 다른 결론을 내렸음. 두 검사에서 분석한 6개의 유전자 중 하나만 동일한 유전자 결과를 산출했음.

 

스미스는 회사가 부정확한 검사에 대한 수정 사항을 발표했으며 고객이 검사 결과를 더 잘 사용해야하는 방법에 대한 Orig3n의 조언을 알고 있다고 말했음. "때때로 우리는 검사의 정확성을 보고, ‘작동하지 않네라고 말했다." "우리의 접근 방식과 철학은 제품을 지속적으로 개선하는 것이다.". 그는 회사는 검사실에서 49ers '경기장의 검사를 한 적이 없다고 함. Orig3n은 때때로 직원들에게 친구나 가족의 리뷰를 요청하고 직원들로부터도 환영을 받았다고 말했음.

 

사라 라우렌스 교수인 허체르(Hercher)Orig3n과 같은 회사의 유전자 검사를 철저히 규제하지 않으면 FDA가 회사가 자발적으로 승인을 위해 검사를 제출하도록 허용 할 수 있다고 말했음. "사람들은 DTC 검사에서 최소한의 규제를 원하여 많은 수의 사람들이 이용할 수 있길 원한다"라고 그녀는 말함. "매우 '구매자가 유의해야'한다. 지금은 충분하지 않은 것 같다."

 

원문: https://www.bloomberg.com/news/articles/2019-09-11/dna-company-orig3n-tampered-with-results-former-employees-say

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