해외언론동향
해외언론동향 내용 담당 :생명윤리안전정책연구팀 : 02-737-8452,
게재 일자 : 2019-09-06 
키워드 : 유전자편집, 생식세포계열, germline, 크리스퍼, CRISPR, 모라토리움, 유전자가위 

러시아 과학자가 최근에 유전자 편집 도구 CRISPR 이용하여 인간 배아들을 편집하고 착상시키겠다고 공표하였는데, 이는 작년 중국 과학자 진쿠이에 대한 비난과 유사한 국제적 항의를 불러일으킨 발표였음. 진쿠이는 작년 유전자 편집 아기를 생성했다고 발표하여고, 이는 가지 이유로 비윤리적이라고 여겨져 인간 생식계열 세포의 편집을 통한 유전자 교정된 아이를 출생시키는 데에 대한 모라토리움 요청으로 이어짐.


그러나 모라토리움 서명자들까지도 CRISPR 언젠가는 생식계열에 윤리적, 임상적으로 활용할 있도록 충분히 안전해질 것이라고 말하고 있음. 미국의 적용 가능한 법과 윤리의 기준에 따라 최초의 생식계열 편집 사례가 진행되려면 무엇이 필요할까?


생식계열 편집은 미국 FDA 의해 유전자 치료처럼 규제될 것임. 관련 규정을 준수하려면 생식계열 편집은 안전과 효과를 기술하기 위해 임상 시험을 거쳐야 하며 시장에 내놓기 전에 FDA 승인을 얻어야 . 현재, 연방법은 FDA 편집된 인간 배아를 이용하는 어떤 연구계획도 검토하거나 승인하지 못하도록 하고 있음. 그러나 만약 금지가 풀린다면 생식계열 최초 사례는 임상 시험을 통해 이루어지면서 연구에 적용되는 법과 윤리 기준의 적용 대상이 것임.


특히 아동 대상 연구와 관련되며 FDA 규제와 조응하는 커먼룰 하위파트 D 아마 식계열 편집 연구에 적용될 것임. 조항에 따르면 최소한의 위험 이상의 연구는 아동에게 직접적인 이익을 제공할 있어야 .


 최소한의 위험 연구에서 예측되는 위험 또는 불편감의 가능성과 강도가 일상 생활에서나 일상적인 신체 검사 심리 검사를 통해 본래 마주치는 위험보다 크지 않은 이라고 커먼룰은 보고 있음.


첫째 CRISPR 연구는 상대적으로 높은 빈도의목표 편집’( 목표가 아닌 유전자가 편집됨) 모자이크 현상’(배아의 모든 세포들이 성공적으로 편집되는 것이 아님) 보이고 중대한 해로운 효과를 초래할 가능성이 있음. 착상을 위해 만들어진 배아에서 이러한 부정확성의 위험을 완전히 배제할 없음. 염기서열을 확인하기 위해서는 배아로부터 세포를 추출해야 하기 때문에 일부 세포단위만을 대상으로 목표 편집이나 모자이크 현상에 대해 검사할 있음. 그러므로 생식계열 편집을 통해 생성된 아기가 최소한의 위험 이상이 되는 문제로부터 자유롭기란 불가능함.


더군다나, CRISPR 유전자 편집 도구가 생겨난지 얼마되지 않았다는 , 우리가 인간 게놈의 복잡성에 대한 이해가 상대적으로 부족하다는 등을 고려할 생식 계열 편집에는 아직 발견되지 않은 최소한의 위험 이상의 위험이 있을지 모름. 인간 시험이 시작되기 전에 동물 실험과 실험실 검사가 성공적으로 이들 위험을 파악할 있을지는 불분명함.


잠재적으로 생식계열 편집과 관련된 모든 기술적 위험이 해결 가능하다고 간주하더라도 기술은 IVF 연계하여 수행되어야 . 그러나 IVF 다태 임신과 다른 합병증 가지 위험이 있음. 설령 IVF 임상적인 환경에서 시술로 시행된다고 하더라도 IVF FDA 임상 연구 요구 조건과 관련된 법적 윤리적 기준 대상이 되지 못함. 그러나 생식계열 편집 연구의 맥락에서는 IVF 관련된 위험 만으로도 하위파트 D 최소한의 위험 기준을 넘기에 충분함.


논쟁은 있지만 생식계열 편집이 최소한의 위험 이상을 포함할 있기 때문에 관련된 연구들은 아동이 ()에게 직접적 이익을 제공해야 . 만약 타이 삭스와 같은 심각한 유전자 질환을 앓고 있는 이미 태어난 아동에게 유전자 편집이 적용된다면 연구는 아이에게 질환 관련 고통의 해소와 같은 직접적 이익의 가능성을 제공할 것임.


그러나 생식계열 편집에서는 아픈 아동은 존재하지 않음. 대신 일정한 유전적 구성을 가진 배아들이 있으며 착상되었을 때에는 유전 질환을 지닌 아이의 존재를 야기할 있음. 그러나 유전적 질환을 가진 부부들에게 가능한 다른 선택 방안이 있기 때문에 이러한 아동이 존재할 필요는 없음.


예를 들어 유전적 질환을 앓고 있는 커플 대다수는 IVF 착상 유전자 진단을 활용하여 배아들을 생성하고 선택적으로 건강한 배아들을 착상시킬 있음. 상대적으로 적은 커플들도 건강한 배아를 생성하지 못하나, 다른 선택 방안이 여전히 존재함. 특히 그들은 1) 생식세포 기증을 통해 유전적 관련성이 일부 있는 건강한 아동을 생성할 있음. 2) 아이를 입양할 있음. 3) 부모가 되지 않기를 선택할 있음. 다른 현재 선택지와 다르게 생식계열 편집을 통해 얻을 있는 유일무이한 이득은 이들 커플에게 다른 방법으로는 얻을 없는 유전적으로 관련이 있는 아동을 가질 능력을 부여한다는 점임. 이익은 부모에게는 생길 것이나 아동이 ()에게는 그렇지 않음.


생식계열 편집이 안고 있는 최소한의 위험 이상은 관련 법이 요구하는 대로 직접적 이득으로 상쇄되지 않음. 그러므로 생식계열 편집과 관련된 다른 윤리적 우려를 한켠에 놔두고도 현행 아래에 기술을 진행할 있을지는 분명치 않음. 현재 CRISPR 논쟁에서 눈에 띄게 빠져 있는 부분임.

By Jennifer M. Gumer 

제니퍼 검머(Jeniffer M. Gumer, JD) 변호사이자 콜롬비아 대학과 로욜라 매리마운트 대학의 생명윤리 분야 조교수임.

원문 출처: https://www.thehastingscenter.org/why-human-germline-editing-might-never-be-legal-in-the-u-s/

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