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돈을 내야 참여하는 임상시험이 우려가 높아지면서 연방조사의 대상이 됨

인간대상연구

등록일  2019.08.14

조회수  337

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※ 기사. https://www.statnews.com/2019/08/06/amid-rising-concern-pay-to-play-clinical-trials-are-drawing-federal-scrutiny/

참고문헌1: https://www.hhs.gov/ohrp/sachrp-committee/charter/index.html

참고문헌2: https://clinicaltrials.gov/ct2/about-studies/learn#Considerations

참고문헌3: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02803554

참고문헌4: https://www.fda.gov/media/85682/download

참고문헌5: http://www.nibp.kr/xe/news2/43025

 

두 번째로 큰 상업적 IRB(Advarra)의 Russell-Einhorn은 “연구에 참여하는데 비용을 요구하는 것이 얼마나 윤리적인지, 그리고 꼭 비용을 요구해야만 하는지에 대하여 심각하게 우려하고 있다”고 밝힘. 이러한 연구는 미국 연방 규제당국의 주의를 끎. 식품의약품국(FDA; Food and Drug Administration)은 최근 연방 자문위원회에 연구계가 이러한 임상시험에 대하여 어떻게 생각해야 하는지를 고려해줄 것을 요청했다고 함. 그 위원회 구성원들은 이 문제에 대한 권고안을 작성하고 있음. 그리고 국립보건원(NIH; National Institutes of Health)은 임상시험을 고려하는 환자를 안내하는 기존 자료가 비용을 요구받는 시나리오에 적합한지 위원회에 요청했다고 함.