해외언론동향
해외언론동향 내용 담당 :생명윤리안전정책연구팀 : 02-737-8452,
게재 일자 : 2019-08-12 
키워드 : 줄기세포치료, stem cell treatments, 줄기세포클리닉, stem cell clinics, 소비자 직접 의뢰, direct-to-consumer, DTC, 근거, evidence, 효과, effectiveness, 안전, safety, 위험, risk, 규정, regulation, 지침, guideline, FDA, ISSCR, Stem Cell Reports 

미국 전역에서 규제의 범위를 벗어난 줄기세포치료를 제공하는 클리닉이 속속 생기고 있음. 하지만 Stem Cell Reports 저널에 실린 연구결과에 따르면, 이들 클리닉이 모두 같은 수준은 아니며, 일부는 환자에게 안전하지 않거나 유용하지 않은 치료를 제공할 가능성이 높았음.

 

이전 연구는 미국과 캐나다에서 소비자가 직접 의뢰하는 줄기세포산업이 어떨지 판단하기 위하여 폭넓게 노력해 옴. 이러한 클리닉들은 우리 몸의 구성요소이면서 여러 종류의 세포로 성숙하는 줄기세포를 이식하여 허리통증이나 운동으로 인한 부상 등의 의학적 상태를 치료할 수 있다고 주장함. 이 줄기세포를 사용하면 이론적으로는 다른 방법으로는 치유할 수 없는 신체의 일부를 재생시키거나 치료 속도를 높일 수 있다고 함.

 

애리조나주립대(Arizona State University)에 기반을 둔 연구진은 집에서 가까운 소규모 줄기세포클리닉에 초점을 맞추기로 함. 연구진은 애리조나주, 캘리포니아주, 콜로라도주, 네바다주, 뉴멕시코주, 유타주 줄기세포클리닉 약 170곳의 온라인마케팅을 조사함. 줄기세포클리닉의 3분의 1은 연구에 포함된 것임.

 

연구결과는 대체로 이전의 연구결과를 재확인하는 수준임. 예를 들어 줄기세포가 무릎이나 척추 손상과 같은 정형외과적 상태에 가장 일반적으로 제공되고 있었음. 그러나 관절염과 같은 염증성질환에 대한 치료법이 훨씬 더 광고되고 있었음. 이는 남서부의 독특한 추세일 수도 있고, 일반적인 클리닉이 이러한 상태에 도달하기 시작했다는 암시일 수도 있음. 통증, 심장질환, 당뇨, 심지어 자폐증까지도 다루는 의학적 상태에 포함되어 있었음.

 

연구는 줄기세포가 실제로 클리닉들이 광고하고 있는 대부분의 상태를 치료하는데 도움을 줄 수 있는지에 대한 오랫동안 이어지는 의문을 다루고 있음. 대부분 효과나 안전에 대한 근거는 부족하거나 전혀 없음.

 

이 연구는 의사 대상 관련 교육뿐만 아니라 클리닉의 사업 관행에 대하여 보다 깊은 견해를 제시할 수 있음. 예를 들어 한 가지 놀라운 사실은 상대적으로 적은 수의 줄기세포클리닉만 줄기세포클리닉처럼 보인다는 것임.

 

Emma Frow 저자는 적어도 남서부에서는 클리닉의 25%만이 줄기세포치료만 제공하는 클리닉이었다면서 그보다 흔한 것은 줄기세포가 여러 치료법 중 하나인 곳이며, 최대 시장의 75%를 차지할 것이라고 밝힘.

 

이러한 다목적 클리닉의 의사가 실제로 사람들을 줄기세포로 치료하고 있는지는 구분하기 어렵기 때문에, 연구진은 전문클리닉 의사들의 훈련에 초점을 맞춤. 그리고 연구진은 많은 다양성을 발견했고, 일부는 그다지 유망하지 않았음.

 

Frow일부 의료종사자들은 그들이 정기적으로 치료하는 의학적 상태의 유형에 상당히 좁게 집중하는 줄기세포치료를 제공하는 경향이 있다면서 그리고 줄기세포치료를 제공하는 의학적 상태의 범위와 전문성을 일치시킬 필요가 없어 보이는 다른 의료종사자들도 있다고 밝힘.

 

즉 다른 방법으로는 치료해본 적이 없는 의학적 상태에 대하여 줄기세포치료를 제공하는 의사가 있다는 의미임. 이러한 종류의 불일치는 한두 가지 의학적 상태에 특화된 곳에 비하여 줄기세포로 광범위한 의학적 상태를 치료하겠다고 약속하는 곳에서 더 흔했음.

 

현재 줄기세포클리닉은 합법적인 회색지대에 있음. 일부 암에 대한 골수이식과 같은 몇몇 치료법만이 식품의약품국(FDA; Food Drug Administration)의 허가를 받음. 그리고 FDA가 산업에 대한 주요 규정을 최종적으로 승인하기 전 시행유예기간 3년 중 절반이 지남(규정에는 새로운 치료법에 대한 시판 전 허가절차의 속도를 높이는 것이 포함되어 있음). 이는 사실상 이러한 클리닉에서 제공되는 거의 대부분의 줄기세포치료법이 실험적이고 입증되지 않았다는 것을 의미함.

 

오염된 줄기세포로 인한 시력상실과 감염 등 치료 중 중대한 합병증이 발생한 사건은 FDA가 지침을 어긴 가장 나쁜 위반자들을 추적하고, 심지어 클리닉을 폐쇄시키게 만듦.

 

그럼에도 불구하고 연구진은 환자들이 전통적인 치료법으로는 효과를 보지 못했을 경우 최후의 수단으로 이러한 클리닉을 방문한다는 점을 인정함. 그리고 줄기세포의학 분야는 많은 사람들을 진정한 진보와 안심의 길로 이끌 수도 있음.

 

연구진은 사람들이 최소한 가장 안전할 가능성이 높은 클리닉에 가야 한다고 말함. David Brafman 저자는 모든 의료시술에는 위험이 있다면서 클리닉에 가기 전에 스스로에게 다음과 같은 질문을 던지라고 함.

 

클리닉에서 여러 가지 의학적 상태를 치료해주는지? 그들의 과학적인 실무가 잘 문서화되어 있는지? 그들이 어떤 종류의 위험을 감수하고 있는지? 환자가 피해를 입었을 때 취할 수 있는 법적인 조치가 있는지? 시술이 어떤 위험도 없다고 주장하는지?

 

Brafman은 줄기세포치료가 본인에게 맞는지 더 알고 싶은 사람은 국제줄기세포학회(ISSCR; International Society for Stem Cell Research)가 제공하는 안내서를 확인할 것을 당부함.

 

기사 : https://gizmodo.com/investigation-into-170-u-s-stem-cell-clinics-finds-som-1836863420

저널 및 사진 : https://www.cell.com/stem-cell-reports/fulltext/S2213-6711(19)30253-X

ISSCR 안내서 한글 번역본 : https://www.closerlookatstemcells.org/wp-content/uploads/2018/10/korean-handbook-final.pdf

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