해외언론동향
해외언론동향 내용 담당 : 배아정책연구팀 02-737-8452
게재 일자 : 2019-08-07 
키워드 : 빅데이터, big data, 익명화, anonymize, 디지털데이터세트, digital data sets, 윤리원칙, ethical principles, 충분한 정보에 의한 동의, informed consent, 포괄동의, broad consent, 데이터 거버넌스, data governance, IRB, Nature Communications 

오늘날 사람들은 어디를 가든 데이터를 흘리고 다님. 금융거래, 소셜미디어, 착용하는 건강감시기구(wearable health monitors), 스마트폰 어플리케이션, 전화통화 등에서 데이터가 흘러나옴.

 

연구자들은 통신사, 기술업체, 정부기관에서 수집한 대규모 디지털데이터세트를 이용하여 데이터의 패턴을 공개하고 궁극적으로 삶을 개선하기를 원함. 이러한 연구는 사람들이 어디로 이동했는지를 분석하는 것부터 위치정보를 바탕으로 한 오염물질 노출정도를 추정하는 것까지 다양함. 그러나 이러한 연구가 어떻게 수행되는지, 특히 데이터를 제공하는 사람들이 연구에 참여하는 것에 대하여 어떻게 동의해야 하는지에 대한 윤리는 상대적으로 관심을 거의 받지 않았음.

 

일반적으로 1947년 뉘렌베르크강령과 1964년 헬싱키선언에 뿌리를 둔 지침에 의하여 인간대상연구 계획서를 점검함. 지침은 연구자들이 연구내용을 잘 이해할 수 있고 참여할지에 대하여 충분한 정보에 의한 결정을 내릴 수 있는 사람들로부터 자발적인 동의를 받을 것을 요구함. 그러나 익명화되어 모인 데이터에 접근하는 연구에 대해서는 충분한 정보에 의한 동의를 요구하지 않는 경우가 많음.

 

그 이유 중 한 가지는 이론적으로 해당 데이터가 더 이상 제공한 사람에게 연결되지 않기 때문임. 하지만 사실 위험은 여전히 존재함. 익명화되어 집계된 데이터세트 내에서 특정 개인을 식별할 수 있다는 것을 보여주는 많은 연구가 있음. 일례로 Nature Communications 저널에는 익명화되어 집계된 데이터세트가 불완전하더라도 제공한 사람을 재식별하는 것이 어떻게 가능한지 시범을 보인 연구가 실림.

 

한 가지 시사점은 불법체류자, 반정치적인사, 민족적·종교적 공동체 구성원 등 취약한 개인과 집단이 디지털데이터연구를 통하여 식별될 위험이 있으며, 표적이 될 수도 있다는 점임. 지난 5Nature 특집기사에서는 익명으로 집계된 전화통화기록을 모아 인구집단의 위치를 추적하면서 의도하지 않은 결과가 나온 사례를 설명한 바 있음.

 

위험 평가

 

스마트폰 어플리케이션, 소셜네트워크, 위성이미지 등으로부터 파생되어, 익명화되어 집계된 데이터에 대해서도 악용 가능성을 우려함. 현재 디지털데이터연구의 이득이 위험을 능가하는지 대한 결정은 대부분 데이터를 수집하고 분석하는 연구자들이 결정하며, 자신도 모르는 사이에 해당 연구에 참여하게 되는 사람들은 관여할 수가 없음.

 

충분한 정보에 의한 동의에 대한 뉘렌베르크강령와 헬싱키선언의 원칙은 이러한 불균형을 교정하기 위하여 진화함. 그러나 빅데이터시대에는 동의가 복잡함. 대부분의 생의학연구와 달리 디지털데이터세트를 사용하는 연구자들은 데이터를 직접 수집하는 경우가 거의 없음. 오히려 통신사, 기술업체, 국가기관이 정보를 수집하고, 이에 대한 연구를 허용할지를 결정함.

 

만약 모니터링을 받는 사람들에게 연구를 위해 데이터를 공유할지 선택할 수 있는 기회가 주어진다면, 동의방식은 비교적 개방적일 필요가 있음. 빅데이터연구가 예상하지 않은 패턴을 검색하기 때문임. 예를 들어 연구자들은 터키의 익명화된 수백만 명의 통화기록에서 시리아 난민의 위치와 움직임을 통해 그들에게 도움이 되는 조치를 알려줄 수 있는지를 알아봄. 연구자들이 본인들의 연구가 어디로 향할지 몰랐기 때문에 연구참여자들에게 데이터를 공유하도록 요구할 수 없었음.

 

미국에서는 익명으로 집계된 데이터를 사용하는 연구가 연방 차원의 인간대상연구를 규율하는 정책인 커먼룰(Common Rule; 45CFR46 SubpartA)포괄동의(broad consent)’ 조항에 따라 허용됨. 하지만 연구참여자들이 본인의 데이터가 어떻게 왜 사용될 지와 잠재적인 위해를 모르기 때문에 충분한 정보에 의한 동의와는 다름. 유럽연합에서는 익명으로 집계된 데이터를 사용하여 연구하는 경우 일반데이터보호규정(General Data Protection Regulation)을 준수하는 것이 면제됨.

 

빅데이터연구는 참여자들이 언제든 연구에 참여하는 것을 철회할 수 있도록 허용해야 한다는 인간대상연구의 중요한 원칙을 무시함. 이는 식별이 안 되도록 모인 데이터세트에서 특정 개인의 데이터를 추출하고 파기하는 것이 어렵기 때문임.

 

의료연구의 중요한 표준인 충분한 정보에 의한 동의는 적절하게 받을 경우 임상연구자와 연구참여자 간의 대화를 포함함. 어플리케이션에 가입하는 수백만 명의 사람들 사이에 그런 대화가 가능할지 상상하기는 어렵지만, 그렇다고 포기할 이유도 없음.

 

점점 증가하는 데이터거버넌스분야에서 컴퓨터과학자, 생명윤리학자, 법학자, 인권학자 등은 데이터를 파생시킨 사람에게 대리권을 어떻게 돌려줄 것인지에 집중하고 있음. 수집하고 있는 데이터에 태그를 붙이는 방법, 개인이 본인의 정보가 어떻게 사용되는지 추적할 수 있도록 하는 방법, 대규모 디지털데이터연구의 안전성을 평가할 수 있는 기관생명윤리위원회(IRB; Institutional Review Board)를 신설하는 방법 등 다양함.

 

디지털동의는 더 긴급하게 다뤄야 함. 국가의 데이터규제기관과 같이 정부와 산업으로부터 독립적인 기관이 주도하여, 강력한 이해관계가 지배하지 않도록 해야 함. 데이터를 수집하는 회사뿐만 아니라 윤리학자, 인권단체, 국립과학원, 디지털데이터연구를 수행하는 연구자들까지 포함되어야 함.

 

뉘렌베르크강령은 무고한 사람을 위해의 위험으로부터 보호하기 위하여 마련됨. 그러한 위험은 사라지지 않았고, 그렇기 때문에 디지털 시대에 맞는 최신 지침으로 개정되어야 함.

 

기사 및 사진 : https://www.nature.com/articles/d41586-019-02322-z

Nature Communications 저널 : https://www.nature.com/articles/s41467-019-10933-3

Nature 뉴스 : https://www.nature.com/articles/d41586-019-01679-5

List of Articles
번호 제목 키워드 조회 수

인간대상연구 돈을 내야 참여하는 임상시험이 우려가 높아지면서 연방조사의 대상이 됨 file

키워드 임상시험, clinical trials, 유료, pay-to-play, pay-to-participate, 임상시험심사위원회, institutional review boards, IRB, 인간대상연구 등록시스템, human study registry, 임상시험 등록시스템, clinicaltrials.gov, 연구대상자 보호, human research protections, FDA, SACHRP 

Michele Russell-Einhorn은 23년 동안 임상시험 승인여부를 결정하는 임상시험심사위원회(IRB)에서 일함. 그녀는 지난 1년 동안 흔하지 않고 논란이 있는 자금조달기전에 의존하는 임상시험계획서가 늘고 있다는 것을 느낌.   어떤 임상시험 계획서는 참여자로...

  • 조회 수 149

생명윤리 중국, 유전체편집아기 파문 후 국가생명윤리위원회 신설안 승인 file

키워드 국가생명윤리위원회, national committee on bioethics, 생의학연구, biomedical research, 연구윤리, research ethics, 생의학윤리, biomedical ethics, 규제, regulations, 윤리심의, ethics review, 충분한 정보에 의한 동의, informed consent, 유전체편집아기, genome-edited babies 

생명윤리학자들은 국가위원회가 생의학윤리 규제의 허점을 좁히는데 도움이 되기를 바람.   중국은 연구윤리규제에 대한 자문을 받을 국가위원회를 설치할 계획이라고 밝힘. 중국인 과학자가 세계 최초로 유전체를 편집한 아기를 만들었다는 주장을 둘러싸고 ...

  • 조회 수 156

과학기술발전 샌프란시스코대 연구팀, 뇌파를 언어로 변환하는 실험 성공 file

키워드 인간대상연구, 정보 보호, 신경윤리, 신경과학, 뇌파 

미국 University of California San Francisco(UCSF)에서 에드워드 창이 이끄는 연구팀이 실험 대상들의 뇌의 언어중추(言語中樞)에서 발생하는 활동들을 읽어내므로 실시간으로 그들이 하려는 말들을 해독하는 데 성공을 거두었다고 보고함. 이 실험에는 UCSF...

  • 조회 수 352

의료윤리 미국 줄기세포클리닉 169곳의 무서운 경향이 연구를 통해 드러남 file

키워드 줄기세포치료, stem cell treatments, 줄기세포클리닉, stem cell clinics, 소비자 직접 의뢰, direct-to-consumer, DTC, 근거, evidence, 효과, effectiveness, 안전, safety, 위험, risk, 규정, regulation, 지침, guideline, FDA, ISSCR, Stem Cell Reports 

미국 전역에서 규제의 범위를 벗어난 줄기세포치료를 제공하는 클리닉이 속속 생기고 있음. 하지만 Stem Cell Reports 저널에 실린 연구결과에 따르면, 이들 클리닉이 모두 같은 수준은 아니며, 일부는 환자에게 안전하지 않거나 유용하지 않은 치료를 제공할 ...

  • 조회 수 298

과학기술발전 호주 연구진이 세계최초 인공지능 개발 백신을 발표 file

키워드 인공지능, 인공지능의료, 백신, 인간대상연구 

남호주 플린더스 대학의 한 연구팀이 세계 최초로 온전히 인공지능(AI)에 의해 설계된 인간 의약품으로 추정되는 새로운 백신을 개발함. 이전에도 컴퓨터를 이용하여 약을 설계한 적이 있지만, 이 백신은 AI 프로그램인 SAM(Search Algorithm for Ligands)에 ...

  • 조회 수 95

보건의료 [오피니언] 아일랜드 유전체의학 전략 file

키워드 유전자, 유전체, 유전자검사, 유전자치료, 공공의료 

우리의 유전 암호는 우리를 우리로 만드는 특성들을 결정지음. 현대 기술은 우리의 많은 특성들과 유전자 사이 존재하는 연관성을 규명하고 있음. 모든 인간은 46개의 염색체에 운반되는 수천 쌍의 유전자를 가지고 있음. 이 유전자는 사슬과 같은 분자인 DNA...

  • 조회 수 76

인간대상연구 FDA, “Novartis社는 유전자치료제 승인을 뒷받침하는 데이터의 조작을 알고 있었다.” file

키워드 노바티스, 유전자치료제, 척추성근위축, 유전자, 졸겐스마, 데이터조작, FDA, 임상시험, 신약 

FDA는 스위스 거대 다국적 제약회사인 Novartis社의 유전자치료제를 개발하는 자회사인 AveXis社가 척추성 근위축의 유전자치료제인 Zolgensma와 관련된 “데이터 조작”을 지난 5월 승인을 얻기 전 알고 있었지만 FDA에 보고하지 않았다고 밝혔음.  FDA의 Biolo...

  • 조회 수 130

과학기술발전 딥마인드(DeepMind) 인공지능, 이틀 전 신장기능상실 예상 file

키워드 인공지능, artificial intelligence, AI, 딥마인드, DeepMind, 기계학습, machine learning, 알고리즘, algorithm, 전자의무기록, electronic health record, 급성신장손상, acute kidney injury, AKI, Nature 

병원이 직면한 가장 큰 과제 중 하나는 환자가 언제 생명을 위협받는 위기에 놓일지를 예측하는 것임. 감지하기 힘든 건강상태 변화는 인간이 효과적으로 감시하기에는 너무 방대한 데이터의 바다 속에서 놓치곤 함.   딥마인드 연구진은 nature 저널에 게재된...

  • 조회 수 174

기타 NIH 후원 프로젝트가 의생명과학데이터를 위한 ‘구글’ 구축을 목표로 함 file

키워드 NIH, 국립보건원, Biomedical Data Translator program, 의생명과학연구, 연구결과, 연구데이터, 연구데이터, 의학연구 

매년 미국 국립보건원은 기초과학 연구부터 임상시험을 위한 세포 프로세싱까지 수십억 달러를 의생명과학연구에 투자함. 이들 결과는 저널, 학술대회에서 발표되며 연구 결과를 토대로 하여 연구자들은 다음 프로젝트로 이동함. 그러나 수집된 데이터에서 무...

  • 조회 수 108

보건의료 영국 신생아선별검사 ‘충분히 만족스럽지 못함’ file

키워드 영국, 신생아선별검사, 신생아스크리닝, 산전검사, Genetic Alliance UK 

Genetic Alliance UK 재단의 보고서에 의하면, 영국의 아기들은 드물지만 심각한 건강상태에 대한 검사를 받지 못해 생명을 위협받고 있다고 함. 23 July 2019   NHS는 신생아 대상으로 최대 9가지에 대한 혈액검사를 제공함. 다른 많은 유럽 국가들은 20개 이...

  • 조회 수 158

보조생식 및 출산 IVF 실패 후, 자연 임신 가능성에 관한 기사 2건(2016년, 2019년) file

키워드 IVF, 자연 임신, 불임치료, 보조생식치료 후, 임신 실패, 임신 가능성, 임신 확률, 영국 

1. 여성 3명 중 1명은 IVF 실패 이후 자연적으로 아이를 가짐(2016.07.28. Sarah Knapton)   임신하기 위해 분투하는 여성들은 불임 치료가 효과가 없다고 절망해서는 안 됨. 새로운 연구 결과에 따르면 3명 중 1명은 여전히 엄마가 된다고 함.   많은 커플들...

  • 조회 수 118

인간대상연구 인간 배아 발달의 비밀을 밝히는 새로운 프로젝트 file

키워드 배아, 배아 발달, 발달 결함, 세포 분화, 인간 초기 발달, 태아 조직, 영국, Human Development Biology Initiative, HDBI 

아기의 약 3%는 임신 초기에 종종 시작되는 발달의 결함을 가지고 태어나지만, 과학자들은 그것의 이유와 방식에 대해 알지 못함.   인간 배아가 수정 후 첫 주와 몇 달 동안 어떻게 발달하는지에 대한 비밀을 풀기 위해, 영국에서 새로운 과학 프로젝트가 시...

  • 조회 수 115

과학기술발전 과학자들은 소형 태반과 뇌로 정신질환의 근원을 해명하려고 노력함 file

키워드 유사장기, organoid, 유사 태반, mini-placentas, placental organoids, 유사 뇌, mini-brains, brain organoids, 임신합병증, complicated pregnancy, 정신질환, psychiatric disorders, mental illness, 조현병, schizophrenia, 뇌 발달, brain development, nature medicine 

그것은 평범한 베이지색 렌틸콩보다 더 눈에 띄지는 않고, 너무 섬세해서 온도, 음식, 주변 공기가 완벽함에서 조금이라도 벗어나면 쪼글쪼글해지다가 죽음. 과학자들이 인간의 줄기세포로 신장, 심장, 장, 심지어 뇌까지 극도로 작은 버전으로 ‘유사장기’를 ...

  • 조회 수 214

의료윤리 의학저널 편집자들은 저자들이 이해상충을 드러내기를 기대하지만, 정작 본인들은 공개하지 않음 file

키워드 의학저널, medical journals, 저널 편집자, 학술지 편집자, journal editors, 출판, publication, 이해상충, conflicts of interest, COI, 투명성, transparency, COPE, ICMJE, Lancet, NEJM, BMJ Open, PLOS ONE 

대부분의 권위 있는 의학저널은 저자들의 잠재적인 이해상충을 공개하도록 요구하고 있지만, 저널편집자에게도 업계와의 재정적 관계를 공개하도록 동일한 기준을 적용하는 경우는 12%로 너무 적다는 것이 연구를 통해 드러남.   저널(BMJ Open)에 7월 23일자...

  • 조회 수 166

인간대상연구 죽은 뇌 조직을 살려낸 실험의 윤리적 의미 file

키워드 인간대상연구, 연구대상자보호, 생명윤리, 뇌과학, 신경윤리 

Sestan이라는 과학자가 이끄는 예일대 연구팀은 실험에서 도살된 돼지로부터 꺼낸 뇌의 세포 활동을 일부 회복시킴으로써 삶과 죽음의 경계에 대한 새로운 난제들을 제기함. 그들은 식용으로 도살된 돼지들의 머리들을 얻어서 두개골을 톱질해서 뇌를 꺼냄. 실...

  • 조회 수 169

인간대상연구 뇌의 시각정보프로세스 연구결과, 인종 구별과 편향성 file

키워드 인간대상연구, 연구대상자보호, 뇌과학, 신경과학 

연구자들의 주장에 따르면, 다른 인종에 속한 사람들이 비슷하게 생겼다는 공유된 인식은 인간의 뇌가 인간이 본 것을 처리하는 방식에서 비롯됨. 사람이 자신이 소속된 인종의 사람들의 얼굴을 다른 인종에 소속된 사람들의 얼굴보다 잘 구별한다는 사실은 오...

  • 조회 수 140

인간대상연구 UNMC 연구팀, 동물에서 유전자가위기술 이용해 HIV 제거 성공 file

키워드 인간대상연구, 연구대상자보호, 유전자가위 

전세계적인 HIV 퇴치 운동과 관련하여 연구자들이 중요한 진전을 이룸. 미국 University of Nebraska Medical Center의 연구원들과 Lewis Katz School of Medicine at Temple University의 연구원들은 합동실험에서 AIDS에 감염된 살아있는 동물들로부터 AIDS...

  • 조회 수 154

개인정보보호 [오피니언] 디지털데이터연구의 동의에 대하여 논의할 시간 file

키워드 빅데이터, big data, 익명화, anonymize, 디지털데이터세트, digital data sets, 윤리원칙, ethical principles, 충분한 정보에 의한 동의, informed consent, 포괄동의, broad consent, 데이터 거버넌스, data governance, IRB, Nature Communications 

오늘날 사람들은 어디를 가든 데이터를 흘리고 다님. 금융거래, 소셜미디어, 착용하는 건강감시기구(wearable health monitors), 스마트폰 어플리케이션, 전화통화 등에서 데이터가 흘러나옴.   연구자들은 통신사, 기술업체, 정부기관에서 수집한 대규모 디지...

  • 조회 수 198

인간대상연구 WHO, “더 이상 유전자편집아기는 안 됨” file

키워드 WHO, 세계보건기구, 유전자편집, 유전자편집아기, 유전체, 유전자, 맞춤형아기, 성명, DNA 

세계보건기구(World Health Organization, 이하 WHO)는 인간 아이의 DNA를 교체하기 위해 CRISPR을 이용하는 것에 대해 중간 성명을 발표했음. 중국인 과학자가 세계에서 처음으로 유전자편집아기를 만들었다고 발표한 후 8개월 만에 WHO는 유전자편집아기의 ...

  • 조회 수 200

과학기술발전 중국의 정신보건은 가상현실로 가고 있음 file

키워드 가상현실, virtual reality, 가상현실치료, VR therapy, 시뮬레이션, simulations, 기술혁신, technological innovation, 디지털보건, digital health, 무작위대조군시험, RCT, 프라이버시, privacy, 안전, safety, 윤리, ethics, 낙인, stigma, 치료 격차, treatment gap, JAMA Psychiatry 

가상현실은 정신질환 진단 및 치료법을 바꿀 잠재력이 있다고 광고되고 있으며, 이러한 혁명의 선두가 중국에서 형성되고 있을 지도 모름. 중국의 정신의학서비스는 악명이 높은데, 이 상황은 혁신을 위하여 활짝 열려있다는 것, 전통적인 진료모델을 넘어선 ...

  • 조회 수 168