해외언론동향
해외언론동향 내용 담당 :생명윤리안전정책연구팀 : 02-737-8452,
게재 일자 : 2019-04-22 
키워드 : 인간대상연구, 연구윤리, 임상윤리, 의료윤리, 임상시험, 연구대상자 보호 

지금까지 수천만의 사람들이 의학적 돌파구를 마련하는 데 기여하기 위해 그들의 시간과 몸을 자발적으로 기증해옴. 그 결과로 약품 수납 선반에서 흔히 볼 수 있는 진통제, 질병으로부터 몸을 보호해주는 백신, 심장이 지속적으로 뛰는 것을 가능케 하는 심장 박동 조절기, 최근 줄기세포 관련 혁신들 등이 나올 수 있었음.


그러나 이러한 자원봉사자들을 해로부터 보호하기 위한 체제는 아직 많은 문제들을 내포하고 있음. University of California San Diego(UCSD)의 안과 의사인 강장(Kang Zhang) 박사가 범한 연구 관련 위반 행위들은 좋은 의도로 만들어진 이러한 체제가 얼마나 쉽게 무너질 수 있는지를 보여줌.


장 교수는 UCSD에서 눈 관련 유전학 연구를 이끌고 있고, 대학교에는 그의 이름을 딴 연구실이 존재함. 그는 수백만 달러의 연방 보조금을 받고 있으며, 전 세계를 돌아다니면서 심포지엄 강연도 다니고 있음.


몇 년 전에는, 유아에게서 백내장을 제거하고 그의 줄기세포를 사용하여 수정체를 재생시키는 방법을 개발하는 데 기여함. 그는 또한 100만 명 이상의 환자들의 기록을 검토하고 90%가 넘는 정확도로 질병을 진단하는 도구를 만듦.


그러나 장 교수가 수행한 연구들 중 일부는 기본적인 인간 대상 연구 규정들에 대한 위반 행위로 만연해 있었음. 2017년 미국 식품의약국(FDA)이 내린 경고 조치와 그에 따른 UCSD의 내부 감사는 환자를 위험에 빠트리는 관행들이 존재했다는 것을 보여줌.


올해로 56세인 의사는 그의 의학 실험들에 실험 대상자 되지 말았어야 할 사람들을 참여시켰고, 연구에 사용된 약물 한 종류의 25단위가 어떻게 사용됐는지를 기록하지 않았으며, 참가자들의 허락 없이 그들에 대한 HIV 검사를 수행하였음. 이에 더하여 줄기세포 연구에 선행되어야 할 필수 윤리 교육을 이수하지 않음. FDA는 향후 추가적인 위반 행위들이 발생하지 않도록 계획안을 만들 것을 요구했지만, 장 교수는 이에 따르지 않음.


장 교수의 위반 행위들과 이후 그가 아무런 조치를 취하지 않았다는 점은 미국의 인간 대상 연구 분야의 보편적인 문제점들을 드러내고 있음. 해당 문제점들로는 체계적이고 신중하지 못한 감시, 감시 기관들 간의 부족한 의사소통, 공적 투명성 및 소통 부족, 돈과 명예가 얽힌 이해관계로 인해 환자의 복지보다 기관의 평판을 우선시하는 행태들 등이 있음.


* 기사 원문보기: https://www.kpbs.org/news/2019/apr/18/human-research-violations-ucsd-eye-doctor-showcase/

* 사진출처 : Courtesy of U.S. Department of Defense , KPBS Public Media 

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