해외언론동향
해외언론동향 내용 담당 :생명윤리안전정책연구팀 : 02-737-8452,
게재 일자 : 2019-05-30 
키워드 : 23andMe, 유전자검사, BRCA, DTC, DTC-GT, MUTYH, 위음성, 돌연변이, 유방암, 대장암, 자궁암, 전립선암, 혈통검사 

올 해, 수 백 만 명의 미국인들이 DTC(소비자직접의뢰, direct-to-cosumer) DNA 혈통 검사를 받았음. Ancestry23andMe와 같은 기업들은 소비자들이 집에서 DNA 분석을 위한 타액 샘플 채취하여 검사실로 보낼 수 있는 키트를 판매하고 있음. 검사를 의뢰한 후 몇 주 이내에 소비자들은 유전학에 기초한 계통 보고서를 수령할 수 있음. 이러한 검사들은 오락적 가치와 조상·인종의 배경을 밝혀 만족감을 경험하도록 함으로써 인기를 모았음.

 

최근 몇 년 동안, 23andMe는 다양한 유전 질환을 검사하기 위해 FDA의 승인을 받아 건강 영역에 진입했음. 2015FDA는 블룸증후군(Bloom syndrome)의 보인자 확인을 위한 23andMe 검사를 승인했으며, 2017년에는 유전적 혈전기호증(hereditary thrombophilia)을 포함한 다른 질환들을 검사할 권한을 23andMe에 부여했음.

작년 23andMe는 유방암과 난소암의 감수성 유전자로 알려진 BRCA1BRCA2 유전자의 돌연변이 검사를 FDA가 승인했다고 발표했으며, 이러한 DTC 유전자검사를 FDA가 승인함에 따라 소비자들은 의료전문가의 상담 없이 질병 감수성이 증가하는 위험을 알 수 있게 되었음.

 

DTC 유전자 검사는 자신의 유전자가 미래의 건강에 어떠한 영향을 끼칠 수 있는지 이해시킬 수 있는 가능성을 가지고 있지만, 이러한 검사와 관련해 주요한 주의사항이 있음. FDA BRCA1BRCA2 유전자의 3가지 돌연변이 검사를 23andMe만 허가했음. 이 돌연변이는 아슈케나지(Ashkenazi) 유대인 계통의 사람들에게서는 가장 흔하게 발생하지만 다른 계통의 사람들에게는 널리 발생하지 않음. 실제로 여성에게는 유방암·난소암, 남성에게는 유방암·전립선암의 발병 위험을 증가시키는 것과 관련이 있다고 여겨지는 BRCA 유전자에는 1,000개 이상의 돌연변이가 있음. 이러한 추가적인 유전적 변이들은 일반적인 인구집단에서 BRCA 돌연변이의 90% 이상을 차지하는 것으로 추정됨. 23andMe는 이러한 BRCA 유전자의 다른 돌연변이에 대해 승인을 받지 못했기 때문에, 많은 사람들(특히 아슈케나지 유태인 혈통이 아닌 사람들) BRCA 유전자의 돌연변이가 없어서 암 발생 위험이 높지 않다고 잘못된 확신을 가질 수 있음.

 

23andMeBRCA 검사가 아슈케나지 유대인 가운데 가장 많이 발생하는 3가지 돌연변이에 대한 것이라고 웹사이트에 분명히 기재하고 있기는 하지만, 소비자가 유전적 결과를 해석할 때 이 주요한 경고를 인식하는 것이 중요하며, 소비자가 DTC 유전자 검사를 주문하기 전과 후에 의료전문가의 상담을 받지 않는다면 특히 그러함. 많은 사람들이 유전자검사의 원리에 익숙하지 않을 수 있기 때문에, 23andMeBRCA 유전자 검사가 밝힐 수 있는 것과 밝힐 수 없는 것에 대한 인식과 교육이 증대되어야 함.

 

DTC 유전자 검사의 위음성(false negative) 결과 위험은 BRCA 유전자 검사에만 국한되는 것이 아님. 올해 초 23andMe는 대장암 발병 위험성의 증가와 관련된 새로운 MUTYH 유전자의 돌연변이 검사가 FDA로부터 승인 받았다는 것을 발표했음BRCA 유전자검사와 유사하게, 23andMe는 대장암 발병 위험이 증가와 관련된 100개 이상의 돌연변이 가운데 2개를 확인하는 것에 대해 승인 받았음. 이 두 개의 돌연변이가 북유럽 계통의 사람들에게는 가장 흔하기 때문에, 다른 계통의 사람들은 음성 결과에 주의해야 함.

 

기사 및 사진 출처 : https://www.medicaldevice-network.com/comment/at-home-genetic-testing/

 

 

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