해외언론동향
해외언론동향 내용 담당 :생명윤리안전정책연구팀 : 02-737-8452,
게재 일자 : 2019-04-19 
키워드 : 안구질환, 세포치료, 미국, 고비용, 합병증, 임상시험 

미국 전역의 수십 개의 클리닉이 비싼, 하지만 입증되지 못한 세포 치료 시술을 심각한 안구 질환 환자들에게 직접적으로 광고하여 종종 파괴적 결과를 낳고 있다고 새로운 연구가 경고함.

 

미국에서 안구 질환을 치료할 수 있는 허가받은 세포 치료책이 없음에도 불구하고 논문 저자들은 체계적 인터넷 검색을 통해 76개 클리닉의 40개 회사가 시술을 광고하고 있음을 발견함.

 

Ophthalmology 저널에 기고한 연구자들은 절망적으로 시력을 보존하려는 시력 감퇴 질환과 시신경염의 환자들은 미국 전역 클리닉의 온라인 광고에 반응할 수 있고 엄청난 비용을 치룰 수 있다고 말함.

 

이들 중 어떤 것도 보험으로 처리되지 않는다. 주머니에서 바로 지급되어야 한다.” 공동저자인 로체스터 대학 의학 센터의 프라움 눈 연구소(Flaum Eye Institute)의 라진더 너윈(Rajinder Nirwan)는 본지에 말함.

 

환자들은 치료 당 5천불에서 5만불까지 지불한다그는 덧붙임. “이런 종류의 치료에 지불하기 위해 주택 담보 대출을 해 왔다.”

 

보고서에 따르면 캘리포니아, 플로리다, 일리노이에 클리닉 대부분이 있음. 줄기세포의 출처로는 지방, , 골수, 제대혈과 태반 등임. 어떤 회사는 정맥으로 세포를 주입하고 어떤 회사는 안구에 직접 주입함.

 

안구 출혈이나 갑작스러운, 심각한 시력 상실 등의 합병증이 있을 수 있다고 너윈 팀은 주목함.

 

연구자들은 세포 치료 클리닉이 종종 자신들의 서비스가 FDA 관할 범위에 속하지 않는다고 부정확하게 주장한다고 경고함. 환자가 자금지원하는 세포 치료 임상시험은 clinicaltrials.gov(NIH 온라인 연구 레지스트리)에 리스트되어 있기 때문에 소비자들은 이들 시술이 규제 당국과 연방 정부의 승인을 받아 왔음을 보이는 것으로 오해할 수 있음.

 

사업자들은 가이드라인 경계를 넘으려 애쓰고 있다. 일부 경우 등록된 연구를 정부 승인연구로 와전시키는 것에 대해 시스템 규칙을 효과적으로 적용해야 한다연구에 참여하지 않은 캘리포니아 대학 가빈 허버트 안구 연구소(Hervert Eye Institute) 교수 헨리 크라센(Henry Klassen)는 말함.

 

로체스터 대학 의학 센터 소속의 교신 저자 아제이 쿠리얀(Ajay Kuriya)은 환자의 이해를 증가시키는 것이 최선의 길이라고 믿음. 그는 치료를 희망하는 환자 대부분이 구글 서치를 통해 잠재 치료책을 찾다가 클리닉을 발견하는 점에 주목함.

 

다른 대체 치료를 위해 온라인을 서칭할 때 가장 잘 디자인된 웹사이트와 증언, 비디오를 우연히 발견한다. 질환을 갖고 있고 분명한 치료 방법이 없을 때 쉽다..다른 치료를 찾고자 시도하는 것이다.” 그는 폰 인터뷰에서 말함.

 

크라센은 절망으로 클리닉을 찾는 현상이 발생한다는 데에 동의한다. “만약 유효한 진료 선택지가 존재한다면 유효하지 않은 시술에 대한 흥미는 훨씬 덜할 것이다라고 그는 말함.

 

쿠리얀은 세포 치료가 스네이크 오일 만큼 널리 폄하되어서는 안 된다고 조심스럽게 밝힘. “줄기세포 치료를 찾는 일부 연구가 이루어지고 있다. 그리고 결과를 볼 필요가 있다고 생각한다라고 말하면서 효과와 안전성은 합법적인 임상 시험에 의해 확인되어야 한다고 덧붙임  

 

SOURCE: Ophthalmology, online March 20, 2019. https://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(18)32630-7/fulltext

 

기사 출처 : https://www.reuters.com/article/us-health-eyes-cell-therapy/dozens-of-clinics-market-risky-cell-therapies-to-treat-eye-disorders-idUSKCN1RG1XW?feedType=RSS&feedName=healthNews

사진 출처 : https://www.scoop.it/topic/is-stem-cell-therapy-good-and-safe-for-autism-spectrum-disorder

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