해외언론동향
해외언론동향 내용 담당 :생명윤리안전정책연구팀 : 02-737-8452,
게재 일자 : 2019-04-12 
키워드 : The right to know, or not know, data, medical research,알권리, 알지않을권리, 유전자검사, 유전검사, 검사결과, 자율성, 아이슬란드 

익숙한 시나리오: 콜레스테롤 수치를 확인하는 과정에서 임상의는 적혈구 수치를 포함한 표준 혈액 패널을 주문하면서 다섯 가지 유형의 백혈구 수치 비율 고장이 나타남. 덜 익숙한 시나리오: 콜레스테롤 수치는 괜찮지만(축하합니다), 백혈구 수치는 바이러스 감염과 같은 매우 가벼운 것을 의미 할 수도 있고, 암과 같은 심각한 잠재적인 치명적인 문제를 가리킬 수도 있음.

 

당신은 임상의가 이 비정상적인 발견에 대해 이야기하길 원합니까?

라고 말하면 결과에 대해 알 권리가 있음. 당신이 아니오라고 말한 경우, 당신은 반대 의사를 표명함: 알지 않을 권리.

 

대부분의 경우, 임상의는 환자에게 그러한 비정상적인 발견에 대해 이야기하고 토론하게 됨. 그러나 의학적 검사를 하지 않고 의학 연구에 기증한 샘플에서 그 발견이 나타난다면 어떨까?

 

그것은 바로 아이슬란드에서 일어난 일임. 1990년대에 연구자들은 이 나라의 유전적으로 별개인 인구집단에게 기증 받은 샘플을 수집하기 시작했음. 이 샘플을 수집하고 분석한 회사의 최고 책임자는 -국가 거주자의 절반에 해당하는- 1,600명이 치명적인 암에 걸릴 위험이 있다고 말했음. 그러나 정부는 신경학자인 Kári Stefansson과 그의 회사인 deCODE Genetics가 기증자들에게 그 사실을 말하는 것을 지체하고 있음. 이유는? 국가의 사생활 보호법과 알지 않을 권리에 대한 개념에 의해서임.

 

수집이 시작되었을 때, deCODE는 그러한 정보를 공유하기 위해 샘플을 기부하는 사람들로부터 명시적 동의를 얻지 못했음. 사실 이 회사는 1996년에 설립되었으며, 샘플에 포함된 암 관련 유전자 변이 중 하나인 BRCA2는 그 이전 해에만 발견되었음 . 20년 후에 유전자 샘플이 어떻게 나타나는지(무엇을 의미하는지) 예견하기는 어려웠을 것임.

 

아이슬란드는 알 권리와 그렇지 않은 권리 사이의 긴장감과 선을 행하거나 생명을 구하기 위한 욕구의 예가 됨.

 

미국 국립보건원 (NIH)의 생명윤리학자인 벤자민 버크먼(Benjamin Berkman)은 그러한 발견에 대해 사람들에게 알리는 것을 옹호함. 그의 지적에 따르면, 여기서의 잘못은 자율성과 선행 사이에 있다. 우리는 특히 의학 영역에서 개인의 선택을 강화하고 존중하는 데 매우 높은 가치를 두고 있다.’ 라고 그는 말함. 임상의와 연구자들은 말하는 것이 환자나 연구 참여자에게 실질적으로 도움이 될 수 있을 때 침묵을 지키고 있는 것을 꺼림.

 

아이슬란드의 상황은 일반적이지 않음. 왜냐하면 이러한 지식의 의미(함의) -또는 그 지식이 무엇인지- 그 이전에 관련성이 있는 것이 정확히 알려지지 않은 1996년에 표본 수집을 시작했기 때문임. 그러나 이것이 현재 이 문제가 전 세계적으로 중요하지 않다는 것을 의미하지는 않음. 많은 국가와 다른 단체들이 조직(tissue)과 데이터의 거대한 바이오뱅크를 형성함에 따라 문제는 더욱 복잡해 질 것임.

 

영국 Biobank는 중요한 포인트를 제시함. 유전 정보를 얻기 위해 참여자들의 샘플을 채취 할 때, 그들이 결과에 ​​대한 개인적인 피드백을 받지 않으며 공식적으로 알 권리를 포기하는 데 동의함. 그러나 최근에, 영국 Biobank는 이미징 연구에서 데이터를 추가하기 시작했음. 여기에서 방사선전문의는 검사에서 의심스러운 것을 발견하면 참여자에게 알려야 함; 모를 권리를 포기하는 사람들의 경우.

 

일부 긴장은 임상 도구로서 유전 분석을 21세기에 활용하는 것에 대항한 20세기 편집증을 보여 줌. 실제로 유전자 그 자체만을 골라내는 것은 우리 세포에 숨어있는 이중 나선의 돌연변이에 대한 구식인(전통적인) 공포를 불러일으킴.


현실은 알 권리와 알지 않을 권리 간 올바른것을 할 권리, 그리고 아는 것을 말할 권리가 누가 토론을 이끌어갈지에 따라 다양하다는 것임. 예를 들어, 검사를 지시하고 부수적이지만 문제가 되는 것을 발견한 임상의는 적어도 암묵적 동의가 있는 환자-의사 관계에 있음. 그러나 빅 데이터 바이오뱅크 (Big Data Biobank)에 대한 DNA 샘플을 수집한 연구원은 그러한 관계를 형성하지 않았으며 그러한 약속을 맺지 않았음; 거기에, 의무는 불분명함.


그로 인해 솔루션이 어떠해야 할지 알 수 있음: 소급 적용하는 것이 아니라 미리 계획된 일임. 개인에게 있어 중요한 것은 자율성임. 연구자에게는 지식에 대한 부담과 돕고자 하는 욕구임. 임상의에게는 위해를 가하지 않는 것임. 정책 입안자에게 그것은 선을 어디에 긋는가임: 알 권리 또는 알지 않을 권리가 정확히 무엇인가?

 

이러한 그룹 중 일부에 대한 프레임워크를 공식화하는 것이 가능함. 샘플을 제공한 사람이 알지 않을 권리를 선호하는 경우, 언젠가 알게 될 준비가 되어 있는 경우에 대비하여 마음(결정)을 바꿀 수 있는 기회()가 열려 있어야 함. 또한, 연구를 위해 샘플을 제출하는 사람들은 의료기관에서 유전자 검사를 받는 사람들에게 제공되는 것과 동일한 과정의 혜택을 볼 수 있음. 그러한 검사를 하기 전에 유전 상담이 강력히 권장되며 연구 참여자를 위한 이런 종류의 준비가 자신의 결정을 분명히 할 수 있음.

 

연구 측면에서 이러한 데이터를 사용하는 조사관은 자신의 권리와 유사한 준비와 주의를 기울일 가치가 있음. 그러한 연구에 참여하기 전에, 그들은 기증자의 건강에 영향을 줄 수 있는 발견을 알리지 않는다는 설명 동의를 줄 수 있어야 함. 연구 조사관은 또한 기증자와 결과를 연결할 수 없으며 우연히 알릴 가능성을 없애고 아는 것에 대한 부담을 덜어야 함.

 

그리고 검사를 받지 않았지만 확인된 위험이나 질환이 있는 사람들에게 유전적 친분이 있는 사람들은 어떨까? 이 질문은 가족 유전자 풀(pool)에 대한 세부 사항을 고려한 부모에게 특히 중요함. 결국, 당신의 유전자는 당신 혼자가 아님. 당신은 당신의 부모로부터 그것들을 얻었고 당신의 생물학적 아이들은 당신에게서 당신의 일부를 얻을 것임. '개인 유전학'이라는 문구는 개인에게만 위험이 있음을 의미하지만 실제로는 계시와 반향이 여러 세대에 걸쳐 나타날 수 있음. 정보를 제공하거나 검사하는 데에 있어 어디까지 선을 그을 수 있을까? 일반적으로 가족의 병력에 대한 정보는 많을수록 좋음. 그러나 이러한 결정은 개인적인 윤리와 문화에 따라 각 가정마다 다르게 적용됨.

 

결국 이러한 모든 결정의 근원은 수 백 가지의 결점이 있는 문제임. 질환과 관련된 모든 변이는 변이를 보유한 사람이 질환으로 발전될 수 있다는 것을 의미함. 일부는 질환에 대한 위험을 조금 증가시킴. 그러나 BRCA2 유전자와 같은 다른 것들은 평생 위험의 69퍼센트를 의미 할 수 있으며, 헌팅톤 질환의 숨겨진 서열 반복과 같은 다른 것들은 본질적으로 상태가 발전할(나타날) 것이라는 점을 보여줌.

 

어쩌면 아이슬랜드의 상황은 쉽게 해결되지는 않지만 그들의 경험은 교훈을 줄 것임. 미리 계획해야 함. NIH가 미국에서 대규모 유전 샘플링 계획인 'All of Us'로 수행하려고 시도하고 있음. 알 권리 또는 알지 않을 권리를 제공하고, 마음(결정)의 변화를 허용해야 함. 환자가 무엇을 모르고 무엇이 드러나지 않는지 아는 제공자의 어려움을 이해해야 함. 이러한 아는 것에 대해 부담을 가진 사람들에게는 참여하기 전에 비공개에 동의하는 기회를 부여하는 것이 중요함

 

원문 출처: https://aeon.co/ideas/the-right-to-know-or-not-know-the-data-from-medical-research




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