FDA가 같은 변이를 가진 서로 다른 암종에 대한 ‘정밀의학’ 약품을 승인함 [12월 10일]
※ 기사. https://www.washingtonpost.com/health/2018/11/26/fda-approves-precision-medicine-drug-different-cancers-with-same-mutation/?noredirect=on&utm_term=.0cdaf09108d1
□ FDA가 같은 변이를 가진 서로 다른 암종에 대한 ‘정밀의학’ 약품을 승인함 (12월 10일)
이 결정은 기념비적 결정으로 불리우나, 많은 난관이 남아 있음.
FDA는 월요일에 암종의 위치가 아닌 변이에 기반하여 다양한 범위의 암종에 대한 약품을 승인하였음. Vitrakvi라 일컬어지는 이 약품은 일련의 암종에서 발견되는 공통 바이오마커에 기반하여 FDA의 승인을 받은 두 번째 약품임.
제조사인 Loxo Oncology는 이제 큰 도전에 직면하고 있음. : 혜택을 얻을 것으로 보이는 환자를 찾아라. 미국에서는1년에 2천에서 3천 명만이 NTRK 관련 암종을 앓을 것으로 예측됨.