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게재 일자 : 2018-12-05 
키워드 : 정밀의학, 맞춤식 치료, 종양학, 표준치료, one-size-fits-all, 차세대 시퀀싱 테스트 

정밀의학은 어느 누구도 평균적이지 않다고 주장함.

 

환자에게 모두 통일된 접근법(one-size-fits-all approach)을 적용하는 대신 개별 환자에 대한 맞춤식 치료를 하는 종양학에서의 정밀 의학은 아마도 다음의 철학적 용어로 표현될 수 있을 것이다. ‘어떤 환자도 평균적이지 않으며 모든 환자가 독특하다.’

 

사례:

Bryce Olson은 전립선암을 진단받고 차례차례 표준 치료법(standard-of-care treatment)이 실패한 후, 2014년에 이 맞춤식 치료법을 찾기 시작함. 그는 전화 인터뷰에서 통일된(one-size-fits-all) 암 치료 패러다임의 함정에 관해 "당신은 도살되는 긴 여행에 놓인 양과 같아요."라고 말함.

 

Olson11월 초 샌디에고(San Diego)에서 열리는 MedCity ENGAGE 컨퍼런스에서 폐막 기조 연설을 할 예정임. OlsonNGS 테스트 비용이 비록 높긴 하지만, 수천 달러를 미리 지불하는 것이 효과적이지 않은 약을 사거나 응급실방문 등에 들이는 비용을 줄일 수 있으며 또한 더 큰 기대를 줌으로써 환자의 참여도를 증대시킬 수 있다고 강조함. "저는 Cigna(미국의 생명보험회사)에 가입되어 있다. 5년 넘게 들인 나의 치료비용을 고려하면, 그것은 정말 그들에게 싼 것이었다. 나는 3,000~4,000 달러에 달하는 진단 검사 비용을 지불했지만, 그것은 높은 효과를 지닌 약을 구하도록 만들었고 이는 나로 하여금 거의 보험이 지불되지 않는 임상시험으로 내몰았다.“

 

그는 게놈 시퀀싱 치료를 받을 수 있었는데, 이 기술은 오레곤 보건 과학 대학(Oregon Health and Science University, OHSU)의 암 연구소(Knight Cancer Institute)와 같은 일부 대학의 암 병동에 한정된 기술이었음. 그는 유전체학을 포함한 많은 최첨단 기술을 다룬 회사인 Intel 에서의 경험이 도움이 되었다고 밝힘.

 

이는 Foundation Medicine이 회사의 Foundation On CDx가 작년에 FDA의 승인을 얻음과 같은 회사가 널리 보급시킨 차세대 시퀀싱 기술의 출현 이전 기술이었으며 OHSU 테스트는 약 30가지 이상의 돌연변이를 찾아낼 수 있었음. 운이 좋게도 Olsonphosphoinositide 3-kinase(PI3K)를 보유하고 있었으며, 이는 그가 메사츄세츠(Massachusetts) 소재 Verastem Oncology사가 니덤(Needham)에서 제조한 VS-5584라 불리는 PI3K/mTOR 억제제의 제1단계 임상시험을 받을 자격이 있음을 의미했음.

 

차세대 시퀀싱 테스트와 액체 생검에 의해 촉진되는 정밀 의학의 부상은 암의 종류가 아닌 종양 유발 돌연변이를 목표로 한 치료법을 개발해 옴. 2017년에 Merck & Co.PD-1 억제제인 Keytruda(pembrolizumab)는 체내 발생 위치에 상관없이 미세한 불안정성-높은 표식(microsatellite instability-high marker)을 지닌 고형 종양에 대한 치료제로 승인받았음. 그리고 FDA11월 말까지 또한 발생 위치와 상관없이 고형 종양에서 NTRK 융합체를 표적으로 삼는 Loxo OncologyBayer's larotrectinib의 승인 여부를 결정할 예정임.

      

처음에, 로스 앤젤레스(Los Angeles)Cedars-Sinai 메디컬 센터의 수석 조사관은 사용 가능한 슬롯이 부족하다는 이유로 Olson을 거부했지만, 그가 조사관에게 자신이 유전 데이터를 가지고 있으며 임상시험에 참여한 대다수 환자들이 PI3K 운반 여부와 관계없이 약물 치료를 받았다고 말하자 그를 들여보냈음. 많은 환자가 심각한 독성을 경험했기 때문에 그 약물 개발은 취소되었지만, Olson은 최고 복용량을 받았음에도 불구하고 독성을 경험하지 않았고 그의 병에 반응이 있었음. 현재 승인된 PI3K 억제제는 2014년에 승인되고 여포 성 림프종 및 만성림프성 백혈병 치료제로 사용된 Gilead SciencesZydelig(idelalisib)와 작년에 FL에 대해 승인된 Bayer's Aliqopa(copanlisib)를 포함함. 그리고 지난 달 9, VerastemFLCLL에 대한 또 다른 PI3K 억제제인 Copiktra(duvelisib)에 대해 승인을 받음.

 

VS-5584 연구가 종료된 뒤, Olson은 남아있는 약품을 받았고 FDA 승인을 받은 연구의 한 명의 환자로 등록되었음. 그가 그 시험들을 끝낼 쯤 그의 암이 재발했지만, 그는 다시 한 번 유전체학에 의해 구원받았음. 그는 샌디에고 소재 Epic Sciences의 액체 생검 검사를 통해, 자신의 순환하는 종양 세포에 호르몬 기반 전립선 암 치료법을 효과적이지 않게 하는 AR-V7이라 불리는 단백질이 들어 있는지를 확인함. 그러나 그는 그것에 음성(negative)이었고, 현재는 Johnson & JohnsonZytiga (abiraterone acetate)와 스테로이드 호르몬제(steroid prednisone)를 복용하고 있음. 그는 현재 그에게 질병이 활성화되고 있다는 증거가 없다고 말함.

 

 

 

기사 및 사진 출처

 

https://medcitynews.com/2018/10/precision-medicine-means-nobody-is-just-average/?rf=1

 

 

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