본문

CRO의 부적절한 표본 저장이 FDA 경고를 받음. [11월 13일]

인체유래물

등록일  2018.11.13

조회수  242

페이스북 공유 카카오톡 공유 카카오스토리 공유 네이버 블로그 공유 트위터 공유 URL 복사

※ 기사. https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/8/contract-research-organization-stored-specimens-in

참고문헌: https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm615970.htm

 

□ CRO의 부적절한 표본 저장이 FDA 경고를 받음. (11월 13일)

 

국제임상시험수탁기관(international contract research organization, CRO)은 미 식품의약국(FDA)로부터 “조직 및 물자 보관실”에 표본 보관 포함, 우량 실험실 기준(good laboratory practices, GLP) 위반을 밝혀낸 점검에 기반한 경고 메일(Namsa 3/23/18)을 받음.