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글 수 4,668
발행년 : 2012 
구분 : 국내학술지 
학술지명 : 응용통계연구(The Korean Journal of Applied Statistics) 
관련링크 : http://www.riss.kr/link?id=A60058520 
바이오시밀러 개발에 필요한 통계방법들에 대한 고찰
= Statistical Consideration of the Development of Biosimilar Products

                             

  • 저자명

    강승호 ( Seung Ho Kang ), 남주선 ( Ju Sun Nam )                                               

  • 학술지명

    응용통계연구(The Korean Journal of Applied Statistics)                               

  • 권호사항

    Vol.25 No.1 [2012]                                                            

  • 발행처

    한국통계학회                                

  • 발행처 URL

    http://www.kss.or.kr

  • 자료유형

    학술저널

  • 수록면

    125-138(14쪽)

  • 언어

    Korean

  • 발행년도

    2012년

초록 (Abstract)

  • 최근 들어 바이오시밀러에 대한 국내외 관심이 매우 증가하고 있다. 바이오시밀러가 오리지널 생물의약품과 효능과 안전성이 유사함을 보이기 위해서는 최종적으로 임상시험을 수행하여야...
  • 최근 들어 바이오시밀러에 대한 국내외 관심이 매우 증가하고 있다. 바이오시밀러가 오리지널 생물의약품과 효능과 안전성이 유사함을 보이기 위해서는 최종적으로 임상시험을 수행하여야 한다. 본 논문에서는 이러한 임상시험의 수 행과 통계적 분석에 필요한 여러 방법들과 외국의 사례 그리고 관련된 가이드라인들을 살펴볼 것이다.
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