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해외언론동향 내용 담당 : 배아정책연구팀 02-737-8452
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번호 제목 키워드 조회 수

인간대상연구 [OHRP] 연구자금 신청서 및 제안서의 IRB 심의 배제에 대한 지침 file

키워드 인간대상자보호국, OHRP, Office for Human Research Protections, 인간대상연구, Human Subject Research, 커먼룰, common rule, Federalwide Assurance, 연방인증, 45CFR46 

OHRP는 연방관보에 지난 2018년 7월 25일 공고를 통해 공개 코멘트를 제출할 수 있도록 한 「기관위원회(IRB)의 연구 신청 및 제안서 삭제 지침: 2018 요건」이 완료되어 공표함. 주요 내용은 2018년 이전 지침은 IRB가 연구 보조금 신청이나 제안을 검토하고 ...

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인간대상연구 [오피니언] COVID-19 임상시험: 가장 취약한 집단이 포함되어야 함 file

키워드 인간대상연구, human subject research, 코로나바이러스 백신 실험, coronavirus vaccine trial, 임상시험, clinical trial, 취약성, vulnerability, 사전동의, informed consent, 제외 기준, exclusion criteria, 포함 기준, inclusion criteria, 사회 및 임상 가치, Social and clinical value, 공정한 대상자 선정, Fair subject selection, 취약한 연구대상자, vulnerable group 

새로운 코로나바이러스의 등장으로 환자들을 위한 안전하고 효과적인 치료법을 찾기 위한 임상시험의 중요성이 더욱 커졌으며 동시에, COVID-19는 미국의 건강 불균형을 드러냄.  바이러스의 불균형적 영향을 받는 집단에는 노년층, 인종 및 소수민족, 그리고 ...

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인간대상연구 러시아 코로나바이러스 백신시험의 문제점 file

키워드 인간대상연구, human subject research, 코로나바이러스 백신 실험, coronavirus vaccine trial, 임상시험, clinical trial, 취약성, vulnerability, 사전동의, informed consent, 임상시험 등록, clinical trial registration, 미등록 임상시험, unregistered clinical trials 

2020년 5월과 6월 러시아가 코로나바이러스 백신 시험을 시작하려 했다는 뉴스가 나오기 시작했음. 먼저 국영 은행인 'Sberbank'는 직원들에게 백신 시험에 참여하라고 제안했고, 이후 가말리아 국립 역학 및 미생물학 연구소(Gamaleya National Research Inst...

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인간대상연구 COVID-19 : 격리 임상연구의 윤리 file

키워드 인간대상연구, human subject research, quarantine, 격리, 검역, 연구 설계, Research Design, ethical challenges, 윤리적 대응과제, 기관생명윤리위원회, Institutional Review Board, Covid-19, 코로나 바이러스, 사전 동의, informed consent, 취약성, vulnerability, 격리 연구의 윤리, The ethics of research in a quarantine zone 

현재 COVID-19 바이러스는 전 세계적으로 540만 명 이상의 감염 사례와 330,000명 이상의 사망자를 낳았으며, 심각한 전염병에 대응하고자 정부는 때때로 충분한 법적 또는 윤리적 정당성을 갖추지 못한 채 격리를 포함한 자유 제한 조치를 취할 수 있음. 격리...

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인간대상연구 [오피니언] 저소득 국가에서의 보다 존중되고 포괄적인 실험 방안 모색 file

키워드 인간대상연구, human subject research, 포용적 실험, Inclusive Experiment, 무작위 통제 실험, randomized controlled trial, 저자권, authorship, 연구 설계, Research Design, 기관생명윤리위원회, Institutional Review Board, 동의 서식, consent form, 시행 단계, Implementation Stage, 지역 정치, Local politics, 힘의 불균형, power imbalance, power dynamics 

저소득 국가에서 무작위 통제 실험(Randomized Control Trial, 이하 RCT) 시행이 증가함에 따라, 연구자들은 취약한 맥락과 잠재적으로 "보호되지 않는" 환경에서 인간대상연구를 시작하고 있음. 실험에 관한 윤리적 면모뿐만 아니라, 이러한 실험 방법의 다른...

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인간대상연구 COVID-19 시기의 인간대상연구 : 경계, 의무 및 지침 file

키워드 코로나바이러스, COVID-19, 인간대상연구, Human Subject Research, OHRP, HHS, 45CFR46 

신종 코로나바이러스(COVID-19) 확대와 각종 규제·지침 이행으로, 임상시험, 바이러스 추적 데이터 수집, 치료제 모색에 미칠 영향에 대한 우려가 커지고 있음. 기관과 연구자들은 현재 진행 중인 인간대상연구와 임상 실험의 법적 테두리 안에 무엇이 있고, ...

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인간대상연구 Covid-19 관련 인간 챌린지 시험(Human Challenge Trials)에 대한 논의 file

키워드 코로나바이러스, coronavirus, COVID-19, 생명윤리, bioethics, 인간대상연구, Human subject research, 인간 챌린지 연구, Human Challenge Trials 

건강한 자발적 연구대상자를 Covid-19에 노출시키는 "인간 챌린지 시험(Human Challenge Trials)"에 대해 옹호자들은 이러한 인간 시험이 코로나바이러스 백신 개발을 가속화할 수 있다고 말함.   자선 사업(philanthropy)을 취재하는 언론인으로서, 코로나바...

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인간대상연구 OHRP, COVID-19 동안 인간대상연구 수행 기관에 대한 지침 발표 file

키워드 코로나바이러스, coronavirus, COVID-19, 생명윤리, bioethics, 인간대상연구, Human subject research, 인간대상자보호국, OHRP, 지침, guidance, guideline, 커먼룰, common rule 

인간대상자보호국(The Office for Human Research Protections, 이하 OHRP)은 이번 주 초 COVID-19 대유행에 대응한 지침을 발간하여, 연구자들이 공중보건과 안전의 우선순위를 정하도록 장려함. 본 지침은 COVID-19 대유행병이 인간대상연구와 관련한 연방규...

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인간대상연구 [질의응답] 과학자들은 백신을 시험하기 위하여 건강한 사람들을 코로나바이러스에 감염시켜야할까? file

키워드 코로나19, COVID-19, 코로나바이러스, coronavirus, 감염병, infection, 백신, vaccine, 임상시험, clinical trials, 위약, placebo, 취약한, vulnerable, 연구대상자, participants, volunteers, 인간대상연구, human-challenge studies, 위험, risk, 이타심, altruism, 의사결정, decision-making, 충분한 정보에 의한 동의, informed consent, 대중의 신뢰, public trust 

인간을 대상으로 도전적인 연구를 수행하자는 급진적인 제안은 백신 연구가 극적으로 속도를 내게 할 수 있음.   수억, 수십억명의 사람들이 본인과 본인의 공동체를 코로나바이러스로부터 보호하기 위하여 사회적인 접촉을 피함에 따라, 연구자들은 대유행을 ...

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인간대상연구 코로나바이러스 대유행 상황에서 임상시험에 대한 FDA 지침 발표 file

키워드 COVID-19, Coronavirus, 코로나바이러스, 임상시험, 인간대상연구, FDA, 연구윤리, 코로나, 신종코로나바이러스, FDA지침, 가이드라인 

FDA는 신종 코로나바이러스(COVID-19) 대유행(팬더믹, 세계적으로 감염병 대유행 상태) 상황 동안 임상시험을 수행하는 산업계, 조사관, 기관심의위원회에 대한 지침을 발표했음. ☞ FDA 보도자료: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/corona...

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인간대상연구 COVID-19에 따른 폐쇄는 인간대상연구에 영향을 미칠 것임 file

키워드 인간대상연구, Human subject research, 코로나바이러스, coronavirus, covid-19, 코로나 바이러스의 영향, corona virus’ effect on human-subjects research, 취약한연구대상자, vulnerable research participant, 사회적 거리두기 코로나 바이러스 가이드라인, social-distancing COVID-19 guidelines 

미국 William & Mary’s 대학의 심리학부 부교수인 Jennifer Stevens는 이 대학의 연구대상자보호위원회(Protection of Human Subjects Committee, 이하 PHSC) 위원장을 맡고 있음. 그녀는 코로나 바이러스로 인한 일시적 폐쇄는 인간대상연구에 많은 변화...

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인간대상연구 연방 수사관들은 윤리적·임상적 감독을 포함, 주(州) 운영 센터에서의 인간대상연구를 조사함 file

키워드 인간대상연구, human subject study, 연방 조사, federal investigation, 윤리적 임상적 감독, ethical, clinical oversight, 장애인, people with disabilities, 성적 각성 및 수화연구, sexual arousal and hydration study, 법무부, Department of Justice, 아이오와 인간서비스국, The Iowa Department of Human Service, Glenwood Resource Center, 위해 위험, risk of harm, harmful and uncontrolled human subject experiement 

연방정부는 목요일 디모인 레지스터(Des Moines Register)가 입수한 12월 2일자 서한에 따르면 아이오와주 정부 관리들에게 윤리 및 인권 고려사항에 관한 세부사항을 포함한 장애인을 위한 주(州)운영 센터의 인간대상연구에 대한 자세한 정보를 요청함. 미국...

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인간대상연구 독일 신경과학자의 소위 ‘브레인 마인드’ 연구에서의 연구 부정행위 file

키워드 연구대상자보호, 인간대상연구, 신경과학, 연구윤리 

마비환자가 하는 생각들의 일부를 읽는 것을 가능케 하는 뇌 활동 감시 기술을 개발했다고 주장한 저명한 독일의 신경과학자가, 자국의 주요 연구기관에 의해 그의 연구에서 과학적 연구윤리에 위배되는 행위를 범한 것으로 밝혀짐. DFG(Deutsche Forschungsge...

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인간대상연구 전자파 치료가 알츠하이머 환자의 인지 향상에 도움을 준다는 임상시험 결과 file

키워드 인간대상연구, 알츠하이머, 기억, 치매 

마침내 알츠하이머병(Alzheimer’s Disease; AD)을 앓고 있는 환자들을 위하여 고무적인 실험 결과가 나옴. NeuroEM Therapeutics 회사는 최근 수행한 임상실험에서 본사의 착용 가능한 머리부착형 장치를 환자들이 2개월간 가정 요법의 일환으로 착용하도록 한...

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인간대상연구 정신건강산업감시단체가 정신질환치료용으로 전기충격요법(ECT) 관련 문제를 제기함 file

키워드 인간대상연구, 의료윤리, FDA, 전기충격요법, ECT, 정신보건, 정신질환, 정신장애, 뇌 손상 

정신건강산업계의 감시 단체인 CCHR(Citizens Commission on Human Rights – 인권 시민위원회)은 “정신 건강 관리”라는 미명 하에 가해지는 해악에 대해 지난 50년간 조사해옴. 해당 단체는 정신건강관리체계가 총기난사 혹은 흉기난동 사건들과의 상관관계가 ...

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과학기술발전 합성생물학과 바이오안전성 file

키워드 합성생물학, 바이오안전, 생물안전, 생명윤리, 인간대상연구, 유전자변형, DNA, 유전자, 게놈 

빈센조 나탈리의 영화 ‘스플라이스’는 두 개의 다른 생물들의 DNA를 섞어 새로운 인조 생명체를 만든 두 과학자의 이야기를 다룬 영화로, 합성생물학에 대한 윤리적·과학적 난제들을 보여줌. 영화가 개봉했던 2010년 5월 20일로부터 불과 삼 주 전, 미국 메릴...

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과학기술발전 증강지능: 인간이 중심이 되어 인공지능과 협업함 file

키워드 인공지능, 증강, 향상, 디지털, 의료윤리, 인간대상연구 

BT가 주최한 런던에서 열린 행사에서, AI는 인공지능(artificial intelligence)이라는 이름 대신, 증강지능(augmented intelligence)이라는 단어로 다루어지는 것이 선호되었으며, 인간과 기계가 서로 대척하는 예시들 대신 인간과 기계가 서로 협력하는 예시...

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인간대상연구 척수손상 환자, 걷기 운동기능 회복 재활 프로그램 file

키워드 인간대상연구, 신경과학, 신경윤리, 척수 손상 

롭 서머스가 자신의 엄지발가락을 위아래로 움직일 수 있다는 것을 깨달았을 때, 그는 켄터키의 한 재활원에서 장애로 인해 누워만 있었음. 이것은 뺑소니 사고로 인해 그가 가슴부터 아래쪽까지 마비가 된 이후로 한 번도 할 수 없었던 새로운 일임. 4년 전 ...

  • 조회 수 222

인간대상연구 돈을 내야 참여하는 임상시험이 우려가 높아지면서 연방조사의 대상이 됨 file

키워드 임상시험, clinical trials, 유료, pay-to-play, pay-to-participate, 임상시험심사위원회, institutional review boards, IRB, 인간대상연구 등록시스템, human study registry, 임상시험 등록시스템, clinicaltrials.gov, 연구대상자 보호, human research protections, FDA, SACHRP 

Michele Russell-Einhorn은 23년 동안 임상시험 승인여부를 결정하는 임상시험심사위원회(IRB)에서 일함. 그녀는 지난 1년 동안 흔하지 않고 논란이 있는 자금조달기전에 의존하는 임상시험계획서가 늘고 있다는 것을 느낌.   어떤 임상시험 계획서는 참여자로...

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과학기술발전 샌프란시스코대 연구팀, 뇌파를 언어로 변환하는 실험 성공 file

키워드 인간대상연구, 정보 보호, 신경윤리, 신경과학, 뇌파 

미국 University of California San Francisco(UCSF)에서 에드워드 창이 이끄는 연구팀이 실험 대상들의 뇌의 언어중추(言語中樞)에서 발생하는 활동들을 읽어내므로 실시간으로 그들이 하려는 말들을 해독하는 데 성공을 거두었다고 보고함. 이 실험에는 UCSF...

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