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번호 제목 키워드 조회 수

의료윤리 생명윤리학자들이 ‘시도할 권리’ 줄기세포시장을 우려함 file

키워드 줄기세포치료, stem cell therapies, 무허가, unapproved, 실험적 치료, experimental therapies, 시도할 권리, Right to Try, 소비자 직접 의뢰, direct-to-consumer, DTC, 취약한 환자, vulnerable patients, FDA, 허가, 승인, authorization, 감독, oversight, IND 

미국 생명윤리학자들은 소비자가 직접 의뢰하는 무허가 줄기세포치료시장의 급속한 확대에 대한 수상쩍은(murky) 감독으로 어려움을 겪는 상황에서, 적어도 한 업체 이상이 그러한 제품을 팔기 위하여 취한 새로운 경로에 대하여 우려를 제기함.   그 경로는 2...

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과학기술발전 신경줄기세포이식이 클리닉에 몰림 file

키워드 세포치료, 임상연구, 임상시험, 질병 및 의약품, 다발성 경화증, 신경줄기세포, 신경과학, 파킨슨병, 펠리자우스 메르츠바허 병(Pelizaeus-Merzbacher disease), 척수 손상, 줄기세포, 줄기세포 이식, 이식 

여러 초기 단계 임상 시험에서 환자에게 세포를 이식하는 것이 안전하다는 것이 밝혀졌음. 그러나 그들이 신경계통 문제를 완화시킬 수 있는지 여부는 여전히 지켜봐야 함.    펠리제우스-미르츠바하 병(Pelizaeus-Merzbacher disease, PMD)은 미엘린 코팅(mye...

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보건의료 FDA 집행이 안전하고 효과적인 재생치료 발전을 촉진함 file

키워드 재생치료, regenerative therapies, 줄기세포치료, stem cell treatments, 줄기세포치료제, stem cell products, 위험과 혜택, risk and benefit, 위반, violations, 중대한 부작용, serious adverse reactions, 최소한의 조작, minimal manipulation, FDA 

줄기세포와 유전자편집으로 과학적으로 진보하면서, 질병, 외상, 만성질환이 인간의 생물학적 물질(원료)에서 나온 제품으로 치료(완치)될 것이라는 전망이 높아짐. 미국의 세포 및 유전자에 기초한 재생치료는 대부분 임상시험이나 초기 개발단계에 머물러 있...

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과학기술발전 현재 개발 중 : 기성줄기세포 file

키워드 기성줄기세포, 줄기세포, 면역 시스템, 저면연성, 재생의료, 보편적 기증 세포, 실용화, PD-L1 단백질, T-세포, 다분화능성, 분화만능성, iPS 유도 세포, 자살 유전자, 암, 제1형 당뇨병, 면역 억제 분자, 재교육, 재정렬, 재프로그래밍, 세포치료법 

보편적인 기증 세포로서의 그들의 잠재력은 재생 의료를 보다 실용적으로 만들겠다는 것을 약속함        줄기 세포 의학의 약속은 다음과 같음. 언젠가 빠른 시일에 클리닉은 인간 세포를 성장시키고 재프로그래밍하여 질병이나 상해를 입은 심장, 신장, 췌장...

  • 조회 수 52

의료윤리 줄기세포치료법의 ‘부적절한 과장 광고’ file

키워드 줄기세포치료법, 과장광고, 크라우드 펀딩 캠페인, 위험 축소, 기부 모금, 환자 보호 

클리닉은 값비싼 줄기세포치료법이 치매, 자폐증, 다발성 경화증 내지 뇌성마비 환자에게조차 도움이 될 수 있다고 주장하며, 치료비를 지불하기 위한 크라우드 펀딩 캠페인이 점점 보편화되고 있음. 그러나 환자와 기증자가 혜택과 위험에 대해 잘못 알고 있...

  • 조회 수 87

과학기술발전 새로운 일본줄기세포치료법으로 제기되는 희망과 윤리적 문제 file

키워드 줄기세포, 줄기세포치료, 일본, Stemirac, Free to Choose Medicine, 줄기세포치료제, 임상시험, 규제완화 

이 나라는 논란의 여지가 있는 치료법을 빠르게 추적하여 누가 건강 관리 결정을 내려야하는지에 대한 국제적 균열을 열었음.   2015년, 일본 오카야마 현에 거주하는 47세의 신지 쿠사치(Sinchi Kusachi)는 그가 30대에 발전시킨 열정으로 지역 수영장에서 다...

  • 조회 수 111

보건의료 일부 암에 대한 혁신적인 유전자치료법을 보장하는 Medicare file

키워드 암, 유전자치료, medicare, CAR-T, 보험, 세포치료, FDA 

지난 수요일, 미국 Medicare(65세 이상 노인, 장애인 대상 건강보험)는 유망하기는 하지만 가격이 매우 높은 치료법의 접근성을 확장하고자 악성 종양을 파괴하기 위한 환자의 자가 면역 세포를 활성화 시키는 일부 혈액암의 혁신적인 유전자치료제를 포함할 ...

  • 조회 수 47

의료윤리 미국 줄기세포클리닉 169곳의 무서운 경향이 연구를 통해 드러남 file

키워드 줄기세포치료, stem cell treatments, 줄기세포클리닉, stem cell clinics, 소비자 직접 의뢰, direct-to-consumer, DTC, 근거, evidence, 효과, effectiveness, 안전, safety, 위험, risk, 규정, regulation, 지침, guideline, FDA, ISSCR, Stem Cell Reports 

미국 전역에서 규제의 범위를 벗어난 줄기세포치료를 제공하는 클리닉이 속속 생기고 있음. 하지만 Stem Cell Reports 저널에 실린 연구결과에 따르면, 이들 클리닉이 모두 같은 수준은 아니며, 일부는 환자에게 안전하지 않거나 유용하지 않은 치료를 제공할 ...

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의료윤리 줄기세포관광의 위험성을 지적한 섬뜩한 사례연구 file

키워드 줄기세포치료, stem cell treatment, 줄기세포관광, stem cell tourism, 유해사건, adverse incidents, 종양, tumor, 착취, exploitation, 이식, transplants, 규제당국, regulators, 정부 감독, government oversight, CMAJ 

의료규제당국은 입증되지 않은 줄기세포치료의 단점이 단지 효과가 없는 데 그치지 않고, 생명을 위협할 수 있다고 경고해옴.   캐나다의 한 연구진은 절망적인 환자들이 줄기세포관광으로 알려진 최후의 치료법 시도 이후 무엇이 잘못될 수 있는지에 대한 섬...

  • 조회 수 134

의료윤리 훈련받지 않은 의사들이 종종 입증되지 않은 줄기세포 치료를 판매함 file

키워드 줄기세포치료, 재생의학, 광고, 입증 

입증되지 않은 줄기세포치료를 홍보하는 미국 클리닉 중 삼분의 이 이상이 의사들이나 새로운 연구는 자신들이 제공하는 서비스와 관계없는 전문과목 수련을 받았음을 보여 줌.   “우리가 검토한 입증되지 않은 줄기세포치료를 제공하고 있는 회사들 중 반수 ...

  • 조회 수 57

인간대상연구 런던대 줄기세포파문의 여파로 새로운 연구진실성 감시에 직면한 대학들 file

키워드 연구진실성, research integrity, 연구부정행위, research misconduct, 임상시험, clinical trial, 줄기세포치료, stem cell treatment, 감시기구, watchdog, UKRI, Russell Group 

영국 대학들은 런던대(University College London) 줄기세포파문으로 인하여 새롭게 연구진실성을 감시받을 상황에 놓임.   임상시험을 통해 실험적인 줄기세포치료를 받은 젊은 여성 두 명이 사망하여, 런던대 연구자들이 은폐 혐의로 기소를 당했기 때문임. ...

  • 조회 수 21

의료윤리 ISSCR, 중국에 입증되지 않은 세포치료요법 판매방안 포기 촉구 file

키워드 세포치료, cell therapies, 세포치료제, cell therapy products, 줄기세포치료, stem-cell therapies, ISSCR, 국제줄기세포학회, 재생의료, regenerative medicine, 임상시험, clinical trials, 국제기준, international standards, directly to consumers, DTC, 규제당국, regulators 

한 국제적인 줄기세포에 관한 기구는 한 국가의 제안된 법률이 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있다고 말함.   국제줄기세포학회(ISSCR; International Society for Stem Cell Research)는 중국에서 일부 병원이 환자 본인의 세포로 개발한 치료요법을 자국 내 의약...

  • 조회 수 59

의료윤리 미국 FDA는 줄기세포클리닉과의 경쟁에서 큰 승리를 거둠 file

키워드 줄기세포클리닉, stem cell clinic, 줄기세포제품, stem cell products, 줄기세포치료, stem cell therapies, 규정, regulations, 연방 법률, federal law, 취약한 환자, vulnerable patients, 재생의료, 재생의학, regenerative medicine, 임상시험, IND, 기관생명윤리위원회, IRB, FDA, NEJM 

미국 FDA(Food and Drug Administration; 식품의약품국)는 허위 광고에 해당하며 잠재적으로 위험한 줄기세포제품을 단속하기 위한 지속적인 노력 끝에, 법적으로 중요한 승리를 거둠.   마이애미의 한 연방판사(federal judge)는 플로리다주에 본부를 둔 한 ...

  • 조회 수 135

의료윤리 수십 개의 클리닉이 안구질환을 치료하기 위해 위험한 세포치료를 판매하고 있음 file

키워드 안구질환, 세포치료, 미국, 고비용, 합병증, 임상시험 

미국 전역의 수십 개의 클리닉이 비싼, 하지만 입증되지 못한 세포 치료 시술을 심각한 안구 질환 환자들에게 직접적으로 광고하여 종종 파괴적 결과를 낳고 있다고 새로운 연구가 경고함.   미국에서 안구 질환을 치료할 수 있는 허가받은 세포 치료책이 없음...

  • 조회 수 51

의료윤리 미국 FDA와 뉴욕주 법무장관이 줄기세포산업에 대하여 조치를 취함 file

키워드 줄기세포, stem cell, 줄기세포산업, stem cell industry, 줄기세포치료, stem cell treatments, 줄기세포시술, stem cell procedures, 줄기세포치료제, stem cell products, 줄기세포병원, stem cell clinics, 줄기세포업체, stem cell companies, 제대혈, umbilical-cord blood, 제대혈은행, cord-blood bank, 무허가, unauthorized, unapproved, 취약한, vulnerable, Attorney General, Federal authorities, FDA 

미국 연방과 주 정부는 뉴욕부터 플로리다지역까지 영리 목적의 줄기세포병원을 통제하기 위한 조치를 발표함. 승인되지 않은 비싼 치료법을 제공하여 환자에게 해를 입히는 행위를 막고자 함.   뉴욕주 법무장관(Attorney General Letitia James of New York;...

  • 조회 수 203

과학기술발전 세포치료가 신장이식을 대체할 수 있을까? file

키워드 줄기세포치료, stem cell therapy 양수유래줄기세포, AFSCs, amniotic fluid-derived stem cells, 만성신장질환, Chronic kidney disease, CKD, 신장이식, kidney transplant, WFIRM, Tissue Engineering Part A 

치료용 세포(therapeutic cells)를 이용하여 손상된 조직을 재생하는 만성신장질환(CKD; Chronic kidney disease) 치료법 연구가 Tissue Engineering Part A 저널에 실림.   만성신장질환은 신장의 기능을 점차 잃어가는 질환임. 체내에 노폐물과 수분이 축적...

  • 조회 수 471

과학기술발전 황반변성에 대한 미국 내 첫 역분화줄기세포치료 임상시험이 시작될 예정 [1월 23일] file

키워드 줄기세포치료, stem cell therapy, 황반변성, AMD, RPE cells, iPSCs, 임상시험, clinical trial, human test, NIH, NEI, FDA, Science Translational Medicine 

줄기세포로 당뇨병을 치료할 수 있을까? 모두가 어렵다는 것을 알고 있음. 파킨슨질환은? 더 어려움. 알츠하이머병은? 아마 불가능할 것임. 그렇다면 노인성 황반변성(AMD; age-related macular degeneration)은 어떨까? 노화로 인한 황반변성은 50세 이상에게...

  • 조회 수 361

과학기술발전 [연구결과] 줄기세포치료로 다발성 경화증으로 인한 장애를 줄일 수 있을까? [4월 2일] file

키워드 줄기세포치료, stem cell treatment, AHSCT, 다발성 경화증, multiple sclerosis, 임상시험 

다발성 경화증(MS : multiple sclerosis) 환자에게 무작위대조군임상시험을 진행한 결과 줄기세포치료가 기존 약물치료보다 질병을 더 안정시키고 장애를 개선한 것으로 나타남. 미국 노스웨스턴대학이 주도한 이 연구는 재발-완화형(relapsing remitting) 다...

  • 조회 수 239

과학기술발전 [연구결과] 줄기세포치료는 심장질환 환자에게 해로울 수 있음 [6월 16일] file

키워드 줄기세포치료, stem cell therapy, 자가줄기세포, autologous stem cell, 심장질환, heart diseases, 유전자편집기술, gene edithing technique, CRISPER 

중증 및 말기 심부전 환자는 치료 옵션이 거의 없어 이식 및 ‘기적의’ 줄기세포치료만이 남은 정도임. 그러나 텔 아비브 대학(Tel Aviv University)의 새로운 연구는 줄기세포치료가 실제로는 심장병 환자에게 해를 끼칠 수 있음을 발견했음. TAU...

  • 조회 수 264

인간대상연구 파킨슨병에 대한 줄기세포치료 임상시험을 실시할 준비가 되어 있을까? [4월 1일] file

키워드 줄기세포치료, stem cell therapy, 파킨슨병, parkinson, ISCO, 임상시험, 충분한 정보, 윤리성, 안전과 효과, 재생의료, regenerative medicine 

줄기세포기반 치료는 임상시험을 향해 가고 있으며, 치료가 불가능한 파킨슨병 치료가 코앞임. 최근 줄기세포 이식에 관한 Ⅰ/Ⅱa 임상시험 시작은 환자들의 희망을 불러일으키고, 연구계에 논쟁을 촉발시킴.   임상시험은 ISCO(International Stem Cell Corpora...

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