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번호 제목 키워드 조회 수

인간대상연구 [임상시험 미보고 사례 결과] FDA와 NIH는 임상시험 의뢰자들의 결과 미공개와 법 미준수를 용인하고 있음 file

키워드 미 국립의료원, NIH, 미 식품의약품안전국, FDA, 임상시험, clinical trial, ClinicalTrials.gov, 임상시험 결과 보고 및 등록, Recording and reporting clinical trial results, 기한 미준수, Missed deadlines, 보고 미준수, Reporting noncompliance, 법 미준수, law violation 

20년 동안 미국 정부는 임상실험을 실시하는 기업, 대학, 기타 기관에 대해 연방 데이터베이스에 그 결과를 기록하도록 촉구해 왔기 때문에 의사와 환자는 새로운 치료법이 안전하고 효과적인지 여부를 알 수 있었음. 2007년 법이 데이터베이스에 시험 등록을 ...

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인간대상연구 운전대 잡고 졸기: 비밀연구가 운전자를 위험에 빠뜨리는 방법 file

키워드 자율주행차, self-driving cars, 연구대상자, human subject, human participant, 신기술, new technology, 안전, safety, 기관생명윤리위원회, IRB, 감사, audit, 미준수, non-compliance, 유해사건, adverse events, 최소위험, minimal risk, 동의서, consent form, 자동차공학회, SAE 

미국 유타대(University of Utah) 연구보조원들은 솔트레이크시티와 웬더버 사이를 운전하는 테슬라(Tesla; 전기자동차업체) 2수준 자율주행차 연구가 치명적일 수 있다는 점을 밝혀냄. 이례적이고 잠재적으로 위험할 수 있는 실험이었음.   미국 자동차공학회...

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인간대상연구 미국 연방정부, 연구감독에 소홀한 일리노이대학에 벌금 310만달러 부과 file

키워드 연구계획서 위반, violated research protocols, 미준수, non-compliance, 연방규정, federal regulations, 감독, oversight, 연구대상자 보호, protecting research subjects, 취약한 대상자, vulnerable, 미성년자, 어린이, 아동, children, 청소년, adolescents, 연구부정행위, research misconduct, 시정조치, corrective actions, 동의서, consent forms, 기관생명윤리위원회, Institutional Review Board, IRB 

미국 일리노이대학(University of Illinois)이 지난 1년 동안 취약한 어린이들을 대상으로 수행한 연구에 대한 감독을 소홀히 한 것이 드러남.   이 연구는 리튬(lithium) 복용 전후 양극성장애인 어린이의 뇌가 어떻게 작동하는지 영상검사로 비교하는 임상시...

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